Effektiviteten av foreldrenes lesing av bildeboksintervensjon om hjerte-lungerbarhet, sykehusinnleggelsesangst og forhold mellom foreldre-infant til for tidlig spedbarn
Effektiviteten av foreldrenes lesing av bildebokinngrep på hjerte-lungerestabilitet, sykehusinnleggelsesangst og mor-infant tilknytningsforhold med premature spedbarn
Bakgrunn Fødselen og overlevelsesraten til for tidlige spedbarn i landet vårt har forbedret seg betydelig. På grunn av umodenheten til deres autonome nervesystemer, risikerer imidlertid for tidlige spedbarn komplikasjoner fra ustabile vitale tegn. Denne ustabiliteten induserer ofte angst hos foreldre, noe som ytterligere kan påvirke deres psykologiske tilpasning og hindre etablering av et sikkert tilknytning til foreldre-barn. Følgelig tar denne studien som mål å utvikle et systematisk intervensjonsprogram ved hjelp av bildeboklesing for å forbedre hjerte-lungeres stabilitet, lindrer foreldrenes angst og forbedrer foreldre-barn-bindingen.
Mål å evaluere effekten av et foreldre-barn-bokleseintervensjon på kardiopulmonal stabilitet av premature spedbarn, foreldreangst under sykehusinnleggelse og forholdet mellom foreldre og barn tilknytning.
Metoder Denne studien vil bruke en randomisert kontrollert studie (RCT) design. Deltakerne vil inkludere premature spedbarn og minst en overordnet fra den nyfødte intensivavdelingen (NICU) og neonatal mellompleieenhet i et medisinsk senter i Nord -Taiwan. Totalt 86 par for tidlige spedbarn og foreldrene deres vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt enten eksperimentell eller kontrollgruppe. Intervensjonen består av foreldre som leser bildebøker til sine premature spedbarn, og starter i en korrigert svangerskapsalder på 28 uker og fortsetter til 36 uker og 6 dager. Data vil bli samlet inn på flere tidspunkter, inkludert målinger av hjertefrekvens, luftveishastighet, oksygenmetning og hjertefrekvensvariabilitet. Subjektive data vil bli samlet inn ved hjelp av stats-Trait Anxiety Inventory (STAI) og foreldre-barn-tilknytningsskalaen, mens objektive data vil bli registrert via fysiologiske skjermer og hjertefrekvensvariabilitetsanalysatorer. Statistiske analyser, inkludert uavhengige prøver t-tester, gjentatte mål ANOVA og generaliserte estimering av ligninger (GEE), vil bli utført for å sammenligne intervensjonens effektivitet.
Prosjektmål å utvikle og evaluere effektiviteten av et foreldre-barn-boklesingsprogram for foreldre-barn for premature spedbarn. Funnene tar sikte på å informere pediatrisk klinisk omsorgspraksis og støtte helse og velvære for familier med for tidlige spedbarn.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Fødselen og overlevelsesraten til for tidlige spedbarn i landet vårt har forbedret seg betydelig. På grunn av umodenheten til deres autonome nervesystemer, risikerer imidlertid premature spedbarn komplikasjoner som følger av ustabile vitale tegn. Denne ustabiliteten induserer ofte angst hos foreldre, noe som ytterligere kan påvirke deres psykologiske tilpasning og hindre etablering av et sikkert tilknytning til foreldre-barn. Følgelig har denne studien som mål å utvikle et systematisk intervensjonsprogram ved hjelp av bildeboklesing for å forbedre hjerte-lungeres stabilitet, lindrer foreldrenes angst og forbedrer foreldre-barn-bindingen.
Mål å evaluere effekten av et foreldre-barn-bokleseintervensjon på kardiopulmonal stabilitet av premature spedbarn, foreldreangst under sykehusinnleggelse og forholdet mellom foreldre og barn.
Metoder Denne studien vil bruke en randomisert kontrollert studie (RCT) design. Deltakerne vil inkludere premature spedbarn og minst en overordnet fra den nyfødte intensivavdelingen (NICU) og neonatal mellompleieenhet i et medisinsk senter i Nord -Taiwan. Totalt 88 par for tidlige spedbarn og foreldrene deres vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt enten eksperimentell eller kontrollgruppe. Intervensjonen består av foreldre som leser bildebøker til sine premature spedbarn, og starter i en korrigert svangerskapsalder på 28 uker og fortsetter til 36 uker og 6 dager. Data vil bli samlet inn på flere tidspunkter, inkludert målinger av hjertefrekvens, luftveishastighet, oksygenmetning og hjertefrekvensvariabilitet. Subjektive data vil bli samlet inn ved hjelp av stats-Trait Anxiety Inventory (STAI) og foreldre-barn-tilknytningsskalaen, mens objektive data vil bli registrert via fysiologiske skjermer og hjertefrekvensvariabilitetsanalysatorer. Statistiske analyser, inkludert uavhengige prøver t-tester, gjentatte mål ANOVA og generaliserte estimering av ligninger (GEE), vil bli utført for å sammenligne intervensjonens effektivitet.
Prosjektmål å utvikle og evaluere effektiviteten av et foreldre-barn-boklesingsprogram for foreldre-barn for premature spedbarn. Funnene tar sikte på å informere pediatrisk klinisk omsorgspraksis og støtte helse og velvære for familier med for tidlige spedbarn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: CHI-WEN CHEN, PhD
- Telefonnummer: 02-28267348 +886989581661
- E-post: chiwenchen@nycu.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: PEI-YU LO
- Telefonnummer: +886-2-28757083
- E-post: pylo2@vghtpe.gov.tw
Studiesteder
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- PEI-YU LO
- Telefonnummer: +886 2-2875-7083
- E-post: pylo2@vghtpe.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
For tidlig spedbarn:
- Født mellom 28+0 og 36+6 ukers svangerskap.
- Overført ut av inkubatoren i henhold til medisinsk råd.
- Passerte den nyfødte hørselsscreeningen i begge ører.
Foreldre til premature spedbarn:
- Kunne lese og forstå kinesisk språkmaterialer.
- I stand til å kommunisere på mandarin.
Eksklusjonskriterier:
For tidlig spedbarn:
- Tilstedeværelse av ytre øreavvik.
- Motta beroligende midler, hypnotika eller koffeinterapi.
Foreldre til premature spedbarn:
- Å ha auditive eller talehemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig omsorg
Kontrollgruppen i denne studien vil motta standard rutinemessig pleie i den nyfødte avdelingen og intensivavdelingen i et medisinsk senter i Nord -Taiwan.
Rutinemessig klinisk omsorg involverer en forelder som besøker det for tidlig spedbarnet i løpet av besøkstiden.
Etter at legen eller sykepleieren forklarer spedbarnets nåværende tilstand for forelderen, har forelderen lov til å besøke det for tidlig spedbarnet fritt i en halv time.
På utskrivningsdagen vil deltakere i kontrollgruppen motta det samme pedagogiske heftet med tittelen "Reading Picture Books from Scratch" som den eksperimentelle gruppen.
Fordelene og viktigheten av lesing av bilder av bilder vil bli forklart dem, og foreldre vil bli oppfordret til å bruke de begavede bildebøkene til å lese aktiviteter hjemme.
|
|
|
Eksperimentell: For tidlig spedbarnsstabilitet, foreldreangst, tilknytning til foreldre-barn
|
I tillegg til å motta rutinemessig omsorg, vil den eksperimentelle gruppen bli gitt "Reading Picture Books from Scratch" pedagogisk hefte Når det for tidlig spedbarnet er fjernet fra inkubatoren, bekreftes gruppeoppgaven, og deltakelse i studien er bekreftet.
De vil da gjennomgå "Picture Book Reading Intervention."
Denne intervensjonen retter seg mot det for tidlig spedbarnet og en av foreldrene.
Det innebærer å lese bildebøker fra den andre til den fjerde dagen etter at spedbarnet er fjernet fra inkubatoren, i løpet av besøksperioden fra 14:10 til 14:20.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonal stabilitet
Tidsramme: Økket 14:00, 14:10 og 14:20 på andre til fjerde dag etter inkubatoroverføring, så vel som 14:20 på den femte dagen.
|
Intervensjonsperioden i denne studien begynner den andre dagen etter at det for tidlige spedbarnet er overført ut av inkubatoren og avsluttes på den femte dagen.
Datainnsamling skjer på 24 tidspunkter gjennom hele studien.
Fysiologiske indikatorer, inkludert hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning og hjerterytmevariabilitet, registreres 14:00, 14:10 og 14:20 på andre til fjerde dag etter inkubatoroverføring, samt 14:20 på den femte dagen.
|
Økket 14:00, 14:10 og 14:20 på andre til fjerde dag etter inkubatoroverføring, så vel som 14:20 på den femte dagen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelse angst
Tidsramme: Etter å ha bekreftet den tildelte gruppen, og forskningsdag 5
|
Etter at gruppeoppgave er bekreftet, fyller foreldrene til deltakerne pretest-spørreskjemaet av statsutstyrsangstbeholdningen (STAI). På den femte dagen av studien fullfører de spørreskjemaet etter statens angstskala. STAI består av 20 elementer, scoret ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala: 1 ("Ikke i det hele tatt"), 2 ("noe"), 3 ("moderat så") og 4 ("veldig mye så"). Den totale poengsummen er summen av alle varescore, med høyere score som indikerer høyere angstnivå. En total score på 20-39 indikerer mild angst, 40-59 indikerer moderat angst, og 60 eller over indikerer alvorlig angst. |
Etter å ha bekreftet den tildelte gruppen, og forskningsdag 5
|
|
Foreldre-til-infant-tilknytning
Tidsramme: Etter gruppeoppgave er bekreftet, og den femte dagen av studien.
|
Etter at gruppeoppgave er bekreftet, fyller foreldrene til deltakerne pretest -spørreskjemaet til "mors tilknytningsbeholdning". På den femte dagen av studien fullfører de spørreskjemaet etter testen av "Maternal Attachment Inventory (MAI)". MAI består av 22 varer, scoret med en 4-punkts skala fra 1 ("nesten aldri aldri") til 4 ("nesten alltid"). Den totale poengsummen varierer fra 22 til 88, med høyere score som indikerer et sterkere tilknytning til mor-spedbarn. |
Etter gruppeoppgave er bekreftet, og den femte dagen av studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Mei-Jy Jeng, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taipei
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-02-002A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .