Effektiviteten av föräldraläsning av bildboken på hjärt-lungmonär stabilitet, ångest på sjukhusvistelse och förälder-spädbarnsförhållande med premature spädbarn
Effektiviteten av föräldraläsning av bildboken på hjärt-lungmonell stabilitet, ångest på sjukhusvistelse och moder-spädbarnsförhållande med för tidiga spädbarn
Bakgrund Födelse- och överlevnadsnivån för för tidigt födda barn i vårt land har förbättrats avsevärt. På grund av omogenheten hos deras autonoma nervsystem riskerar emellertid för tidiga spädbarn med komplikationer som härrör från instabila vitala tecken. Denna instabilitet inducerar ofta ångest hos föräldrar, vilket ytterligare kan påverka deras psykologiska anpassning och hindra upprättandet av en säker förälder-barnfästning. Följaktligen syftar denna studie till att utveckla ett systematiskt interventionsprogram med hjälp av bildbokläsning för att förbättra hjärt-lungstabiliteten hos för tidiga spädbarn, lindra föräldrarnas ångest och förbättra bindningen för förälder-barn.
Mål för att utvärdera effekterna av en förälder-barn bildbokläsningsintervention på hjärt-lungstabiliteten hos för tidigt spädbarn, föräldra ångest under sjukhusvistelse och förälder-barn-kopplingsförhållandet.
Metoder Denna studie kommer att använda en randomiserad kontrollerad studie (RCT) design. Deltagarna kommer att inkludera för tidiga spädbarn och minst en förälder från den nyfödda intensivvården (NICU) och neonatal mellanvårdsavdelning i ett medicinskt centrum i norra Taiwan. Totalt 86 par för tidiga spädbarn och deras föräldrar kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas antingen experiment- eller kontrollgruppen. Interventionen består av att föräldrar läser bildböcker till sina för tidiga spädbarn, börjar vid en korrigerad graviditetsålder på 28 veckor och fortsätter till 36 veckor och 6 dagar. Data kommer att samlas in vid flera tidpunkter, inklusive mätningar av hjärtfrekvens, andningsfrekvens, syremättnad och hjärtfrekvensvariabilitet. Subjektiv data kommer att samlas in med hjälp av State-Trait Axiety Inventory (STAI) och Forent-Child Attachment Scale, medan objektiva data kommer att registreras via fysiologiska monitorer och hjärtfrekvensvariabilitetsanalysatorer. Statistiska analyser, inklusive oberoende prover-t-test, upprepade mått ANOVA och generaliserade uppskattningsekvationer (GEE), kommer att utföras för att jämföra interventionens effektivitet.
Projektmål att utveckla och utvärdera effektiviteten i ett förälder-barn bildbokläsningsprogram för för tidiga spädbarn. Resultaten syftar till att informera pediatrisk klinisk vårdpraxis och stödja hälsa och välbefinnande hos familjer med för tidigt födda barn.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Födelse- och överlevnadsnivån för för tidigt födda barn i vårt land har förbättrats avsevärt. På grund av omogenheten hos deras autonoma nervsystem riskerar emellertid för tidiga spädbarn med komplikationer som härrör från instabila vitala tecken. Denna instabilitet inducerar ofta ångest hos föräldrar, vilket ytterligare kan påverka deras psykologiska anpassning och hindra upprättandet av en säker förälder-barnfästning. Följaktligen syftar denna studie till att utveckla ett systematiskt interventionsprogram med hjälp av bildbokläsning för att förbättra hjärt-lungstabiliteten hos för tidiga spädbarn, lindra föräldrarnas ångest och förbättra bindningen för förälder-barn.
Mål att utvärdera effekterna av en förälder-barn bildbokläsningsintervention på hjärt-lungstabiliteten hos för tidigt spädbarn, föräldra ångest under sjukhusvistelse och samband med förälder-barn.
Metoder Denna studie kommer att använda en randomiserad kontrollerad studie (RCT) design. Deltagarna kommer att inkludera för tidiga spädbarn och minst en förälder från den nyfödda intensivvården (NICU) och neonatal mellanvårdsavdelning i ett medicinskt centrum i norra Taiwan. Totalt 88 par för tidiga spädbarn och deras föräldrar kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas antingen experiment- eller kontrollgruppen. Interventionen består av att föräldrar läser bildböcker till sina för tidiga spädbarn, börjar vid en korrigerad graviditetsålder på 28 veckor och fortsätter till 36 veckor och 6 dagar. Data kommer att samlas in vid flera tidpunkter, inklusive mätningar av hjärtfrekvens, andningsfrekvens, syremättnad och hjärtfrekvensvariabilitet. Subjektiv data kommer att samlas in med hjälp av State-Trait Axiety Inventory (STAI) och Forent-Child Attachment Scale, medan objektiva data kommer att registreras via fysiologiska monitorer och hjärtfrekvensvariabilitetsanalysatorer. Statistiska analyser, inklusive oberoende prover-t-test, upprepade mått ANOVA och generaliserade uppskattningsekvationer (GEE), kommer att utföras för att jämföra interventionens effektivitet.
Projektmål att utveckla och utvärdera effektiviteten i ett förälder-barn bildbokläsningsprogram för för tidiga spädbarn. Resultaten syftar till att informera pediatrisk klinisk vårdpraxis och stödja hälsa och välbefinnande hos familjer med för tidigt födda barn.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: CHI-WEN CHEN, PhD
- Telefonnummer: 02-28267348 +886989581661
- E-post: chiwenchen@nycu.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: PEI-YU LO
- Telefonnummer: +886-2-28757083
- E-post: pylo2@vghtpe.gov.tw
Studieorter
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Taiwan, 112
- Rekrytering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- PEI-YU LO
- Telefonnummer: +886 2-2875-7083
- E-post: pylo2@vghtpe.gov.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
För tidiga spädbarn:
- Född mellan 28+0 och 36+6 veckors graviditet.
- Överfördes från inkubatorn enligt medicinsk rådgivning.
- Passerade den nyfödda hörseln i båda öronen.
Föräldrar till för tidiga spädbarn:
- Kunna läsa och förstå kinesiska språkmaterial.
- Kan kommunicera i mandarin.
Uteslutningskriterier:
För tidiga spädbarn:
- Närvaro av yttre öronavvikelser.
- Mottagande lugnande medel, hypnotika eller koffeinterapi.
Föräldrar till för tidiga spädbarn:
- Med hörsel- eller talskador.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Rutinvård
Kontrollgruppen i denna studie kommer att få standardrutinvård i den nyfödda avdelningen och intensivvårdsavdelningen i ett medicinskt centrum i norra Taiwan.
Rutinmässig klinisk vård involverar en förälder som besöker det för tidiga spädbarnet under besökstimmarna.
Efter att läkaren eller sjuksköterskan förklarar spädbarnets nuvarande tillstånd till föräldern får föräldern besöka det för tidiga spädbarnet fritt i en halvtimme.
På dagen för urladdning kommer kontrollgruppsdeltagarna att få samma utbildningsbroschyr med titeln "Reading Picture Books From Scratch" som experimentgruppen.
Fördelarna och vikten av bildbokläsningsinterventioner kommer att förklaras för dem, och föräldrar kommer att uppmuntras att använda de begåvade bildböckerna för läsaktiviteter hemma.
|
|
|
Experimentell: För tidig spädbarnsstabilitet, föräldra ångest, förälder-barn vidhäftning
|
Förutom att ta emot rutinmässig vård kommer den experimentella gruppen att ges utbildningsbroschyren "Reading Picture Books From Scratch" när det för tidiga spädbarnet har tagits bort från inkubatorn, gruppuppdraget bekräftas och deltagande i studien verifieras.
De kommer sedan att genomgå "bildbokläsningsintervention."
Denna intervention riktar sig till det för tidiga spädbarnet och en av föräldrarna.
Det handlar om att läsa bildböcker från andra till den fjärde dagen efter att spädbarnet har tagits bort från inkubatorn under besöksperioden 14:10 till 14:20.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärt -stabilitet
Tidsram: Egordnades klockan 14:00, 14:10 och 14:20 den andra till fjärde dagen efter överföring av inkubatorer, samt klockan 14:20 den femte dagen.
|
Interventionsperioden i denna studie börjar den andra dagen efter att för tidigt spädbarn överförts från inkubatorn och avslutas på den femte dagen.
Datainsamling sker vid 24 tidpunkter under hela studien.
Fysiologiska indikatorer, inklusive hjärtfrekvens, andningsfrekvens, syremättnad och hjärtfrekvensvariabilitet, registreras klockan 14:00, 14:10 och 14:20 den andra till fjärde dagen efter inkubatoröverföring, samt klockan 14:20 den femte dagen.
|
Egordnades klockan 14:00, 14:10 och 14:20 den andra till fjärde dagen efter överföring av inkubatorer, samt klockan 14:20 den femte dagen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: Efter att ha bekräftat den tilldelade gruppen och forskningsdag 5
|
Efter att grupptilldelningen har bekräftats fyller deltagarna i förprövningsfrågeformuläret för State-Trait Angst Inventory (STAI). På den femte dagen av studien fyller de efterfrågan efter testet i den statliga ångestskalan. Stai består av 20 artiklar, poäng med en 4-punkts Likert-skala: 1 ("inte alls"), 2 ("något"), 3 ("måttligt så") och 4 ("mycket så"). Den totala poängen är summan av alla poängpoäng, med högre poäng som indikerar högre nivåer av ångest. En total poäng på 20-39 indikerar mild ångest, 40-59 indikerar måttlig ångest och 60 eller högre indikerar allvarlig ångest. |
Efter att ha bekräftat den tilldelade gruppen och forskningsdag 5
|
|
förälder till barn
Tidsram: Efter att grupptilldelningen har bekräftats och den femte dagen av studien.
|
Efter att grupptilldelningen har bekräftats fyller deltagarnas föräldrar förprövningsfrågeformuläret för "moderns bifogningsinventar". På den femte dagen av studien fyller de efterfrågan efter testet av "Maternal Attachment Inventory (MAI)". MAI består av 22 artiklar, poäng med en 4-punktsskala som sträcker sig från 1 ("nästan aldrig") till 4 ("nästan alltid"). Den totala poängen varierar från 22 till 88, med högre poäng som indikerar en starkare moder-spädbarn. |
Efter att grupptilldelningen har bekräftats och den femte dagen av studien.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Mei-Jy Jeng, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taipei
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-02-002A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .