Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirksamkeit der Bildbuchintervention des elterlichen Lesens bei kardiopulmonaler Stabilität, Krankenhausangst und Elternbeziehungsbeziehung mit vorzeitigen Säuglingen

24. September 2025 aktualisiert von: National Yang Ming Chiao Tung University

Die Wirksamkeit der Bildbuchintervention des elterlichen Lesebildes zur kardiopulmonalen Stabilität, der Angst der Mutter und der Mutter-Fant-Bindungsbeziehung mit vorzeitigen Säuglingen

Hintergrund Die Geburt und Überlebensraten von Frühgeborenen in unserem Land haben sich erheblich verbessert. Aufgrund der Unreife ihres autonomen Nervensystems besteht vorwärtige Säuglinge jedoch das Risiko von Komplikationen, die sich aus instabilen Vitalfunktionen ergeben. Diese Instabilität führt häufig zu Angstzuständen bei Eltern, was sich weiter beeinflussen kann, was die psychologische Anpassung weiter beeinflussen und die Einrichtung einer sicheren Eltern-Kind-Bindung behindern kann. Infolgedessen zielt diese Studie darauf ab, ein systematisches Interventionsprogramm zu entwickeln, das das Lesen von Picture Book unter Verwendung der kardiopulmonalen Stabilität von Frühgeborenen, die Angst der Eltern und die Verbesserung der Eltern-Kind-Bindung unter Verwendung der elterlichen Angst haben.

Ziel, die Auswirkungen eines Eltern-Kind-Bilderbuchs zu bewerten, das Intervention der kardiopulmonalen Stabilität von Frühgeborenen, elterliche Angstzustände während des Krankenhausaufenthalts und der Eltern-Kind-Bindungsbeziehung lesert.

Methoden In dieser Studie werden ein randomisiertes Design für kontrollierte Studien (RCT) verwendet. Zu den Teilnehmern gehören Frühgeborene und mindestens ein Elternteil der Intensivstation für Neugeborene (Intensivstation) und der Neugeborenen -Intermediate Care Unit eines medizinischen Zentrums im Norden Taiwans. Insgesamt 86 Paar Frühgeborene und ihre Eltern werden rekrutiert und zufällig entweder der experimentellen oder Kontrollgruppe zugeordnet. Die Intervention besteht aus Eltern, die ihren Frühgeborenen Bilderbücher vorlesen, beginnend in einem korrigierten Schwangerschaftsalter von 28 Wochen und bis 36 Wochen und 6 Tage dauern. Die Daten werden zu mehreren Zeitpunkten gesammelt, einschließlich Messungen der Herzfrequenz, der Atemfrequenz, der Sauerstoffsättigung und der Herzfrequenzvariabilität. Subjektive Daten werden unter Verwendung des State-Trait-Angstinventars (STAI) und der Eltern-Kind-Bindungsskala gesammelt, während objektive Daten über physiologische Monitore und Variabilitätsanalysatoren für die Herzfrequenzmessung aufgezeichnet werden. Statistische Analysen, einschließlich unabhängiger Proben T-Tests, wiederholte Messungen ANOVA und generalisierte Schätzgleichungen (GEE), werden durchgeführt, um die Wirksamkeit der Intervention zu vergleichen.

Projektziel zur Entwicklung und Bewertung der Wirksamkeit eines Eltern-Kind-Bildbuchs Lese-Interventionsprogramm für Frühgeborene. Die Ergebnisse zielen darauf ab, die pädiatrische klinische Versorgungspraktiken zu informieren und die Gesundheit und das Wohlbefinden von Familien mit Frühgeborenen zu unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Die Geburt und Überlebensraten von Frühgeborenen in unserem Land haben sich erheblich verbessert. Aufgrund der Unreife ihres autonomen Nervensystems besteht vorwärtige Säuglinge jedoch das Risiko von Komplikationen, die sich aus instabilen Vitalfunktionen ergeben. Diese Instabilität führt häufig zu Angstzuständen bei den Eltern, was sich weiter beeinflussen kann, was die psychologische Anpassung weiter beeinflussen und die Einrichtung einer sicheren Eltern-Kind-Bindung behindern kann. Infolgedessen zielt diese Studie darauf ab, ein systematisches Interventionsprogramm zu entwickeln, das das Lesen von Picture Book unter Verwendung der kardiopulmonalen Stabilität von Frühgeborenen, die Angst der Eltern und die Verbesserung der Eltern-Kind-Bindung unter Verwendung der elterlichen Angst haben.

Ziel, die Auswirkungen eines Eltern-Kind-Bilderbuchs zu bewerten, die Intervention auf die kardiopulmonale Stabilität von Frühgeborenen, elterliche Angstzustände während des Krankenhausaufenthalts und die Beziehung zwischen Eltern und Kind anhängen.

Methoden In dieser Studie werden ein randomisiertes Design für kontrollierte Studien (RCT) verwendet. Zu den Teilnehmern gehören Frühgeborene und mindestens ein Elternteil der Intensivstation für Neugeborene (Intensivstation) und der Neugeborenen -Intermediate Care Unit eines medizinischen Zentrums im Norden Taiwans. Insgesamt 88 Paar Frühgeborene und ihre Eltern werden rekrutiert und zufällig entweder der experimentellen oder Kontrollgruppe zugeordnet. Die Intervention besteht aus Eltern, die ihren Frühgeborenen Bilderbücher vorlesen, beginnend in einem korrigierten Schwangerschaftsalter von 28 Wochen und bis 36 Wochen und 6 Tage dauern. Die Daten werden zu mehreren Zeitpunkten gesammelt, einschließlich Messungen der Herzfrequenz, der Atemfrequenz, der Sauerstoffsättigung und der Herzfrequenzvariabilität. Subjektive Daten werden unter Verwendung des State-Trait-Angstinventars (STAI) und der Eltern-Kind-Bindungsskala gesammelt, während objektive Daten über physiologische Monitore und Variabilitätsanalysatoren für die Herzfrequenzmessung aufgezeichnet werden. Statistische Analysen, einschließlich unabhängiger Proben T-Tests, wiederholte Messungen ANOVA und generalisierte Schätzgleichungen (GEE), werden durchgeführt, um die Wirksamkeit der Intervention zu vergleichen.

Projektziel zur Entwicklung und Bewertung der Wirksamkeit eines Eltern-Kind-Bildbuchs Lese-Interventionsprogramm für Frühgeborene. Die Ergebnisse zielen darauf ab, die pädiatrische klinische Versorgungspraktiken zu informieren und die Gesundheit und das Wohlbefinden von Familien mit Frühgeborenen zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene:

    1. Geboren zwischen 28+0 und 36+6 Schwangerschaftswochen.
    2. Nach medizinischen Beratung aus dem Inkubator übertragen.
    3. Bestanden das Neugeborenenhör -Screening in beiden Ohren.
  • Eltern von Frühgeborenen:

    1. In der Lage, chinesische Materialien zu lesen und zu verstehen.
    2. In Mandarin kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Frühgeborene:

    1. Vorhandensein externer Ohrenabnormalitäten.
    2. Empfangen von Beruhigungsmitteln, Hypnotika oder Koffeintherapie.
  • Eltern von Frühgeborenen:

    1. Hör- oder Sprachbeeinträchtigungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Routinepflege
Die Kontrollgruppe in dieser Studie wird in der Neugeborenenstation und der Intensivstation eines medizinischen Zentrums im Norden Taiwans Standardroutineversorgung erhalten. Bei der routinemäßigen klinischen Versorgung besucht ein Elternteil das Frühgeborene während der Besuchszeiten. Nachdem der Arzt oder die Krankenschwester dem Elternteil den aktuellen Zustand des Kindes erklärt, darf der Elternteil eine halbe Stunde lang frei besuchen. Am Tag der Entlassung erhalten die Teilnehmer der Kontrollgruppen das gleiche Bildungsbuch mit dem Titel "Lesen Bilderbücher von Grund auf" wie die experimentelle Gruppe. Die Vorteile und die Bedeutung von Bildernbuch -Leseinterventionen werden ihnen erklärt, und die Eltern werden ermutigt, die begabten Bilderbücher für das Lesen von Aktivitäten zu Hause zu verwenden.
Experimental: Frühgeborene Stabilität, elterliche Angst, Eltern-Kind-Bindung
Zusätzlich zur Routineversorgung erhält die Versuchsgruppe die Bildungsheft "Lesen Bilder von Grund auf", sobald das Frühgeborene aus dem Inkubator entfernt wird, die Gruppenzuweisung bestätigt und die Teilnahme an der Studie überprüft wird. Sie werden dann die "Bilderbuchintervention" unterziehen. Diese Intervention richtet sich an das Frühgeborene und einen der Eltern. Es geht darum, Bilderbücher vom zweiten bis zum vierten Tag zu lesen, nachdem das Kind während der Besuchszeit von 14:10 bis 14:20 aus dem Inkubator entfernt wurde.
Andere Namen:
  • Experimentelle Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiopulmonale Stabilität
Zeitfenster: Um 14:00, 14:10 Uhr und 14:20 Uhr am zweiten bis vierten Tagen nach der Übertragung von Inkubator sowie um 14:20 Uhr am fünften Tag.
Die Interventionsperiode in dieser Studie beginnt am zweiten Tag, nachdem das Frühgeborene aus dem Inkubator herausgeführt wurde und am fünften Tag endet. Die Datenerfassung erfolgt zu 24 Zeitpunkten während der gesamten Studie. Physiologische Indikatoren, einschließlich Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung und Herzfrequenzvariabilität, werden an den zweiten bis vierten Tagen nach der Übertragung von Inkubator um 14:00, 14:10 und 14:20 Uhr sowie um 14:20 Uhr am fünften Tag aufgezeichnet.
Um 14:00, 14:10 Uhr und 14:20 Uhr am zweiten bis vierten Tagen nach der Übertragung von Inkubator sowie um 14:20 Uhr am fünften Tag.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausangst
Zeitfenster: Nach der Bestätigung der zugewiesenen Gruppe und des Forschungstages 5

Nachdem die Gruppenzuweisung bestätigt wurde, füllen die Eltern der Teilnehmer den Pretest-Fragebogen des State-Trait-Angstinventars (STAI) aus. Am fünften Tag der Studie füllen sie den Nachtestfragebogen der staatlichen Angstskala aus.

Der STAI besteht aus 20 Artikeln, die mit einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden: 1 ("überhaupt nicht"), 2 ("etwas"), 3 ("mäßig so") und 4 ("sehr so"). Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Punktbewertungen, wobei höhere Werte auf höhere Angstzustände hinweisen. Eine Gesamtpunktzahl von 20-39 zeigt auf leichte Angstzustände, 40-59 mäßige Angstzustände und 60 oder höher auf schwere Angstzustände.

Nach der Bestätigung der zugewiesenen Gruppe und des Forschungstages 5
Eltern-zu-Fant-Anhaftung
Zeitfenster: Nach der Bestätigung der Gruppenzuordnung und am fünften Tag der Studie.

Nachdem die Gruppenzuweisung bestätigt wurde, füllen die Eltern der Teilnehmer den Pretest -Fragebogen des "mütterlichen Bindungsinventars" aus. Am fünften Tag der Studie füllen sie den Fragebogen nach dem Test des "Mütterinvestors (MAI)" aus.

Der MAI besteht aus 22 Artikeln, die mit einer 4-Punkte-Skala von 1 ("fast nie") bis 4 ("fast immer") bewertet wurden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 22 bis 88, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Mutter-Fant-Bindung hinweisen.

Nach der Bestätigung der Gruppenzuordnung und am fünften Tag der Studie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mei-Jy Jeng, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taipei

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren