A szülői olvasási képkönyv beavatkozásának hatékonysága a kardiopulmonáris stabilitásról, a kórházi ápolás szorongásáról és a szülő-csecsemő kapcsolatokról a koraszülött csecsemőkkel
A szülői olvasás hatékonysága a képkönyv beavatkozásának a kardiopulmonáris stabilitásról, a kórházi ápolás szorongásáról és az anya-csecsemő kapcsolatokról a koraszülött csecsemőkkel
Háttér A koraszülöttek születési és túlélési aránya hazánkban jelentősen javult. Az autonóm idegrendszerük éretlensége miatt azonban a koraszülött csecsemőknek az instabil életjelekből fakadó szövődmények veszélye van. Ez az instabilitás gyakran szorongást vált ki a szülőkben, amelyek tovább befolyásolhatják a pszichológiai alkalmazkodást és akadályozhatják a biztonságos szülő-gyermek kötődését. Következésképpen ez a tanulmány célja egy szisztematikus intervenciós program kidolgozása a képeskönyv-olvasással, hogy javítsa a koraszülöttek kardiopulmonáris stabilitását, enyhítse a szülői szorongást és fokozza a szülő-gyermek kötést.
Célja a szülő-gyermek képes könyvolvasási beavatkozásnak a koraszülött csecsemők kardiopulmonális stabilitására, a szülői szorongásra a kórházi ápolás során és a szülő-gyermek kötődési kapcsolatának a hatásainak felmérése.
Módszerek Ez a tanulmány randomizált kontrollos kísérlet (RCT) tervezést fog alkalmazni. A résztvevők koraszülött csecsemők és legalább egy szülő lesznek az újszülött intenzív osztályon (NICU) és az észak -tajvani orvosi központ újszülött közbenső gondozási egységéből. Összesen 86 pár koraszülött csecsemőt és szüleiket toboroznak, és véletlenszerűen rendezik a kísérleti vagy a kontroll csoportba. A beavatkozás abból áll, hogy a szülők képes könyveket olvasni koraszülött csecsemőiknek, kezdve a javított terhességi életkorban, 28 hetes korban, és 36 hétig és 6 napig folytatódnak. Az adatokat több időpontban gyűjtik, ideértve a pulzusszám, a légzési sebesség, az oxigéntelítettség és a pulzusszám -variabilitás mérését. A szubjektív adatokat az állami tulajdonság szorongásos leltár (STAI) és a szülő-gyermek csatolási skála felhasználásával gyűjtik, míg az objektív adatokat fiziológiai monitorokon és pulzusszám-variabilitási elemzőkön keresztül rögzítik. A beavatkozás hatékonyságának összehasonlítására statisztikai elemzéseket, beleértve a független mintákat, a t-teszteket, az ismételt intézkedéseket és az általános becslési egyenleteket (GEE).
A projekt célja a szülő-gyermek képes könyv-olvasási intervenciós program hatékonyságának kidolgozására és értékelésére a koraszülött csecsemők számára. A megállapítások célja a gyermekkori klinikai gondozási gyakorlatok tájékoztatása, valamint a koraszülött csecsemőkkel rendelkező családok egészségének és jólétének támogatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér A koraszülöttek születési és túlélési aránya hazánkban jelentősen javult. Az autonóm idegrendszerük éretlensége miatt azonban a koraszülött csecsemőknek az instabil életjelekből fakadó szövődmények veszélye van. Ez az instabilitás gyakran szorongást vált ki a szülőkben, amelyek tovább befolyásolhatják a pszichológiai alkalmazkodást és akadályozhatják a biztonságos szülő-gyermek kötődését. Következésképpen ez a tanulmány célja egy szisztematikus intervenciós program kidolgozása a képeskönyv-olvasással, hogy javítsa a koraszülöttek kardiopulmonáris stabilitását, enyhítse a szülői szorongást és fokozza a szülő-gyermek kötést.
Cél a szülő-gyermek képes könyvolvasási beavatkozás hatásainak felmérése a koraszülött csecsemők kardiopulmonáris stabilitására, a szülői szorongásra a kórházi ápolás során és a szülő-gyermek kötődési kapcsolata.
Módszerek Ez a tanulmány randomizált kontrollos kísérlet (RCT) tervezést fog alkalmazni. A résztvevők koraszülött csecsemők és legalább egy szülő lesznek az újszülött intenzív osztályon (NICU) és az észak -tajvani orvosi központ újszülött közbenső gondozási egységéből. Összesen 88 pár koraszülött csecsemőt és szüleiket toboroznak és véletlenszerűen hozzárendelnek a kísérleti vagy a kontroll csoportba. A beavatkozás abból áll, hogy a szülők képes könyveket olvasni koraszülött csecsemőiknek, kezdve a javított terhességi életkorban, 28 hetes korban, és 36 hétig és 6 napig folytatódnak. Az adatokat több időpontban gyűjtik, ideértve a pulzusszám, a légzési sebesség, az oxigéntelítettség és a pulzusszám -variabilitás mérését. A szubjektív adatokat az állami tulajdonság szorongásos leltár (STAI) és a szülő-gyermek csatolási skála felhasználásával gyűjtik, míg az objektív adatokat fiziológiai monitorokon és pulzusszám-variabilitási elemzőkön keresztül rögzítik. A beavatkozás hatékonyságának összehasonlítására statisztikai elemzéseket, beleértve a független mintákat, a t-teszteket, az ismételt intézkedéseket és az általános becslési egyenleteket (GEE).
A projekt célja a szülő-gyermek képes könyv-olvasási intervenciós program hatékonyságának kidolgozására és értékelésére a koraszülött csecsemők számára. A megállapítások célja a gyermekkori klinikai gondozási gyakorlatok tájékoztatása, valamint a koraszülött csecsemőkkel rendelkező családok egészségének és jólétének támogatása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: CHI-WEN CHEN, PhD
- Telefonszám: 02-28267348 +886989581661
- E-mail: chiwenchen@nycu.edu.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: PEI-YU LO
- Telefonszám: +886-2-28757083
- E-mail: pylo2@vghtpe.gov.tw
Tanulmányi helyek
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Tajvan, 112
- Toborzás
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- PEI-YU LO
- Telefonszám: +886 2-2875-7083
- E-mail: pylo2@vghtpe.gov.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
Korábbi csecsemők:
- 28+0 és 36+6 hetes terhesség között született.
- Az inkubátorból az orvosi tanácsadás szerint kiszállították.
- Mindkét fülben átadta az újszülött hallásszűrését.
Korábbi csecsemők szülei:
- Képes olvasni és megérteni a kínai nyelvű anyagokat.
- Képes kommunikálni a mandarinban.
Kizárási kritériumok:
Korábbi csecsemők:
- Külső fül rendellenességek jelenléte.
- Nyugtatókat, hipnotikát vagy koffeinterápiát kap.
Korábbi csecsemők szülei:
- Hallás- vagy beszédkárosodásokkal rendelkezik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Rutin gondozás
A tanulmány kontrollcsoportja szokásos rutin gondozást kap az újszülött kórteremben és az észak -tajvani orvosi központ intenzív osztályon.
A rutin klinikai ellátás magában foglalja az egyik szülő, aki meglátogatja a koraszülött csecsemőt látogatási órákban.
Miután az orvos vagy a nővér elmagyarázza a csecsemő jelenlegi állapotát a szülőnek, a szülőnek fél órán át szabadon látogathatja meg a koraszülött csecsemőt.
A mentesítés napján a Control Group résztvevői ugyanazt az oktatási füzetet kapják, amelynek címe a Képkönyvek a semmiből ", mint a kísérleti csoport.
A képeskönyv -olvasási beavatkozások előnyeit és fontosságát magyarázzák nekik, és a szülőket arra ösztönzik, hogy használják a tehetséges képeskönyveket az otthoni olvasáshoz.
|
|
|
Kísérleti: Korábbi csecsemő stabilitása, szülői szorongás, szülő-gyermek kötődés
|
A rutin gondozás kapcsán a kísérleti csoportnak a "Könyvkönyvek olvasása a semmiből" oktatási füzetet is megkapja, miután a koraszülött csecsemőt eltávolították az inkubátorból, a csoportos hozzárendelést megerősítik, és a vizsgálatban való részvétel igazolható.
Ezután a "Képkönyv -olvasási beavatkozás" -on megy keresztül.
Ez a beavatkozás a koraszülött csecsemőt és az egyik szülőt célozza meg.
Ez magában foglalja a képeskönyvek elolvasását a csecsemőből az inkubátorból való eltávolítás utáni második naptól a negyedik napig, a látogatási időszakban 14: 10 -től 14: 20 -ig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonáris stabilitás
Időkeret: Az inkubátor átutalását követő második és negyedik napon 14: 00 -kor, 14: 10 -kor, valamint az ötödik napon 14: 20 -kor.
|
A tanulmányban a beavatkozási időszak a koraszülött csecsemő áthelyezését követő második napon kezdődik, és az ötödik napon zárul.
Az adatgyűjtés a vizsgálat során 24 időpontban történik.
A fiziológiai mutatókat, ideértve a pulzusszámot, a légzési sebességet, az oxigéntelítettséget és a pulzusszám variabilitását, 14:00, 14:10 és 14:20 -ig rögzítik az inkubátor átadását követő második és negyedik napon, valamint az ötödik napon 14: 20 -kor.
|
Az inkubátor átutalását követő második és negyedik napon 14: 00 -kor, 14: 10 -kor, valamint az ötödik napon 14: 20 -kor.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi ápolási szorongás
Időkeret: Miután megerősítette a kijelölt csoportot és az 5. kutatási napot
|
Miután megerősítették a csoportos hozzárendelést, a résztvevők szülei kitöltik az állami tulajdonság szorongásos leltárának (STAI) előzetes kérdőívét. A tanulmány ötödik napján kitöltik az állami szorongás skálájának poszttest kérdőívét. A STAI 20 elemből áll, 4-pontos Likert skála: 1 ("egyáltalán nem"), 2 ("kissé"), 3 ("mérsékelten") és 4 ("nagyon sok") pontszámból áll. A teljes pontszám az összes tétel pontszámának összege, a magasabb pontszámok a magasabb szorongási szintet jelzik. A 20-39-es teljes pontszám az enyhe szorongást jelzi, a 40-59 mérsékelt szorongást, 60 vagy annál magasabb szorongást jelez. |
Miután megerősítette a kijelölt csoportot és az 5. kutatási napot
|
|
szülő-csecsemő kötődés
Időkeret: Miután megerősítették a csoportos hozzárendelést, és a tanulmány ötödik napja.
|
Miután megerősítették a csoportos hozzárendelést, a résztvevők szülei kitöltik az "anyai melléklet leltár" előzetes kérdőívét. A tanulmány ötödik napján kitöltik az "anyai mellékletleltár (MAI)" poszttesztes kérdőívét. A MAI 22 tételből áll, amelyeket egy 4-pontos skála alapján pontoztak, 1 ("szinte soha") és 4-ig ("szinte mindig"). A teljes pontszám 22 és 88 között mozog, a magasabb pontszámok az erősebb anya-csecsemő kötődést jelzik. |
Miután megerősítették a csoportos hozzárendelést, és a tanulmány ötödik napja.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mei-Jy Jeng, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taipei
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-02-002A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .