De effectiviteit van de interventie van het beeldboek van de ouderlijke leesboeken over cardiopulmonale stabiliteit, ziekenhuisdirectering en ouder-kind hechtingsrelatie met premature baby's
De effectiviteit van de interventie van het beeldboek van de ouderlijke leesboeken over cardiopulmonale stabiliteit, ziekenhuisdirecteur en moeder-baby-gehechtheidsrelatie met premature baby's
Achtergrond De geboorte- en overlevingskansen van premature baby's in ons land zijn aanzienlijk verbeterd. Vanwege de onvolwassenheid van hun autonome zenuwstelsel lopen premature baby's echter het risico op complicaties die voortvloeien uit onstabiele vitale tekenen. Deze instabiliteit veroorzaakt vaak angst bij ouders, die hun psychologische aanpassing verder kunnen beïnvloeden en de oprichting van een beveiligde ouder-kind gehechtheid kunnen belemmeren. Bijgevolg is deze studie als doel een systematisch interventieprogramma te ontwikkelen met behulp van prentenboeken om de cardiopulmonale stabiliteit van premature baby's te verbeteren, de angst voor ouders te verlichten en de binding van het ouder-kind te verbeteren.
Doelstelling om de effecten te evalueren van een ouder-kind prentboeklezeninterventie op de cardiopulmonale stabiliteit van premature baby's, ouderlijke angst tijdens ziekenhuisopname en de ouder-kind gehechtheidsrelatie.
Methoden Deze studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde ontwerp met gereguleerde studie (RCT). Deelnemers zullen premature baby's en ten minste één ouder van de neonatale intensive care (NICU) en neonatale tussenliggende zorgeenheid van een medisch centrum in het noorden van Taiwan omvatten. Een totaal van 86 paar premature baby's en hun ouders zullen worden aangeworven en willekeurig worden toegewezen aan de experimentele of controlegroep. De interventie bestaat uit ouders die prentenboeken aan hun premature baby's lezen, beginnend bij een gecorrigeerde zwangerschapsduur van 28 weken en doorgaan tot 36 weken en 6 dagen. Gegevens worden op meerdere tijdstippen verzameld, inclusief metingen van hartslag, ademhalingssnelheid, zuurstofverzadiging en hartslagvariabiliteit. Subjectieve gegevens zullen worden verzameld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) en de ouder-Child Attachment Scale, terwijl objectieve gegevens worden vastgelegd via fysiologische monitoren en analyzers van hartslagvariabiliteit. Statistische analyses, inclusief onafhankelijke monsters t-tests, herhaalde metingen ANOVA en gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE), zullen worden uitgevoerd om de effectiviteit van de interventie te vergelijken.
Projectdoel om de effectiviteit te ontwikkelen en te evalueren van een ouder-kind prentenboeklezeninterventieprogramma voor premature baby's. De bevindingen zijn bedoeld om pediatrische klinische zorgpraktijken te informeren en de gezondheid en het welzijn van gezinnen met premature baby's te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond De geboorte- en overlevingskansen van premature baby's in ons land zijn aanzienlijk verbeterd. Vanwege de onvolwassenheid van hun autonome zenuwstelsel lopen premature baby's echter het risico op complicaties die voortvloeien uit onstabiele vitale tekenen. Deze instabiliteit veroorzaakt vaak angst bij ouders, die hun psychologische aanpassing verder kunnen beïnvloeden en de oprichting van een beveiligde ouder-kind gehechtheid kunnen belemmeren. Bijgevolg is deze studie als doel een systematisch interventieprogramma te ontwikkelen met behulp van prentenboeken om de cardiopulmonale stabiliteit van premature baby's te verbeteren, de angst voor ouders te verlichten en de binding van het ouder-kind te verbeteren.
Doelstelling om de effecten te evalueren van een ouder-kind prentboeklezeninterventie op de cardiopulmonale stabiliteit van premature baby's, ouderlijke angst tijdens ziekenhuisopname en de ouder-kind gehechtheidsrelatie.
Methoden Deze studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde ontwerp met gereguleerde studie (RCT). Deelnemers zullen premature baby's en ten minste één ouder van de neonatale intensive care (NICU) en neonatale tussenliggende zorgeenheid van een medisch centrum in het noorden van Taiwan omvatten. Een totaal van 88 paar premature baby's en hun ouders zullen worden aangeworven en willekeurig worden toegewezen aan de experimentele of controlegroep. De interventie bestaat uit ouders die prentenboeken aan hun premature baby's lezen, beginnend bij een gecorrigeerde zwangerschapsduur van 28 weken en doorgaan tot 36 weken en 6 dagen. Gegevens worden op meerdere tijdstippen verzameld, inclusief metingen van hartslag, ademhalingssnelheid, zuurstofverzadiging en hartslagvariabiliteit. Subjectieve gegevens zullen worden verzameld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) en de ouder-Child Attachment Scale, terwijl objectieve gegevens worden vastgelegd via fysiologische monitoren en analyzers van hartslagvariabiliteit. Statistische analyses, waaronder onafhankelijke monsters t-tests, herhaalde metingen ANOVA en gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE), zullen worden uitgevoerd om de effectiviteit van de interventie te vergelijken.
Projectdoel om de effectiviteit te ontwikkelen en te evalueren van een ouder-kind prentenboeklezeninterventieprogramma voor premature baby's. De bevindingen zijn bedoeld om pediatrische klinische zorgpraktijken te informeren en de gezondheid en het welzijn van gezinnen met premature baby's te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: CHI-WEN CHEN, PhD
- Telefoonnummer: 02-28267348 +886989581661
- E-mail: chiwenchen@nycu.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: PEI-YU LO
- Telefoonnummer: +886-2-28757083
- E-mail: pylo2@vghtpe.gov.tw
Studie Locaties
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Taiwan, 112
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- PEI-YU LO
- Telefoonnummer: +886 2-2875-7083
- E-mail: pylo2@vghtpe.gov.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Premature baby's:
- Geboren tussen 28+0 en 36+6 weken zwangerschap.
- Overgedragen uit de incubator volgens medisch advies.
- Passeerde de pasgeboren hoorzitting in beide oren.
Ouders van premature baby's:
- In staat om Chinees-taalmaterialen te lezen en te begrijpen.
- In staat om te communiceren in Mandarijn.
Uitsluitingscriteria:
Premature baby's:
- Aanwezigheid van externe oorafwijkingen.
- Het ontvangen van sedativa, hypnotica of cafeïnetherapie.
Ouders van premature baby's:
- Auditieve of spraakstoornissen hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Routinematige zorg
De controlegroep in deze studie ontvangt standaard routinematige zorg in de neonatale afdeling en intensive care van een medisch centrum in het noorden van Taiwan.
Routinematige klinische zorg betreft een ouder die de premature baby bezoekt tijdens bezoekuren.
Nadat de arts of verpleegkundige de huidige toestand van het kind aan de ouder heeft uitgelegd, mag de ouder de premature baby vrij een half uur bezoeken.
Op de dag van ontslag ontvangen de deelnemers aan de controlegroep hetzelfde educatieve boekje getiteld "Prentenboeken lezen from Nathic" als de experimentele groep.
De voordelen en het belang van interventies voor het lezen van prentenboeken zullen aan hen worden uitgelegd en ouders zullen worden aangemoedigd om de begaafde prentenboeken te gebruiken voor leesactiviteiten thuis.
|
|
|
Experimenteel: Premature baby stabiliteit, ouderlijke angst, ouder-kind gehechtheid
|
Naast het ontvangen van routinematige zorg, krijgt de experimentele groep het educatieve boekje "Prentenboeken uit het niets lezen" zodra de premature baby uit de incubator is verwijderd, de groepstoewijzing wordt bevestigd en wordt de deelname aan het onderzoek geverifieerd.
Ze zullen dan de "prentenboek lezen interventie" ondergaan.
Deze interventie richt zich op de premature baby en een van de ouders.
Het gaat om het lezen van prentenboeken van de tweede tot de vierde dag nadat het kind uit de incubator is verwijderd, tijdens de bezoekende periode van 14:10 tot 14:20.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiopulmonale stabiliteit
Tijdsspanne: Gecorded om 14:00, 14:10 en 14:20 op de tweede tot vierde dagen na incubatoroverdracht, evenals om 14:20 op de vijfde dag.
|
De interventieperiode in deze studie begint op de tweede dag nadat de premature baby uit de incubator is overgebracht en op de vijfde dag wordt afgesloten.
Gegevensverzameling vindt plaats op 24 tijdstippen tijdens het onderzoek.
Fysiologische indicatoren, inclusief hartslag, ademhalingssnelheid, zuurstofverzadiging en hartslagvariabiliteit, worden geregistreerd om 14:00, 14:10 en 14:20 op de tweede tot vierde dagen na incubatoroverdracht, evenals om 14:20 op de vijfde dag.
|
Gecorded om 14:00, 14:10 en 14:20 op de tweede tot vierde dagen na incubatoroverdracht, evenals om 14:20 op de vijfde dag.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Na het bevestigen van de toegewezen groep en onderzoek Dag 5
|
Nadat de groepstoewijzing is bevestigd, vullen de ouders van de deelnemers de pretest-vragenlijst in van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Op de vijfde dag van de studie vullen ze de posttest -vragenlijst van de staatsangstschaal in. De STAI bestaat uit 20 items, gescoord met behulp van een 4-punts Likert-schaal: 1 ("niet helemaal"), 2 ("enigszins"), 3 ("matig So") en 4 ("heel erg"). De totale score is de som van alle itemscores, met hogere scores die een hogere niveaus van angst aangeven. Een totale score van 20-39 duidt op milde angst, 40-59 duidt op matige angst en 60 of hoger duidt op ernstige angst. |
Na het bevestigen van de toegewezen groep en onderzoek Dag 5
|
|
Ouder-op-infantbijlage
Tijdsspanne: Nadat de groepstoewijzing is bevestigd en de vijfde dag van de studie.
|
Nadat de groepstoewijzing is bevestigd, vullen de ouders van de deelnemers de pretestvragenlijst in van de "inventaris van maternale bijlage". Op de vijfde dag van de studie vullen ze de posttest -vragenlijst in van de "Maternal Attachment Inventory (MAI)". De Mai bestaat uit 22 items, gescoord met behulp van een 4-punts schaal variërend van 1 ("bijna nooit") tot 4 ("bijna altijd"). De totale score varieert van 22 tot 88, met hogere scores die een sterkere moeder-infant-gehechtheid aangeven. |
Nadat de groepstoewijzing is bevestigd en de vijfde dag van de studie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Mei-Jy Jeng, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taipei
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-02-002A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .