Účinnost zásahu rodičovského čtení na obrázku na kardiopulmonální stabilitu, úzkost hospitalizace a vztahu k připoutání rodičů s předčasným kojenci
Účinnost intervence rodičovského čtení na obrázku na kardiopulmonální stabilitu, hospitalizační úzkost a vztah k připoutání matky s předčasným kojenci
Pozadí Míra narození a přežití předčasně narozených dětí v naší zemi se výrazně zlepšila. Avšak vzhledem k nezralosti jejich autonomního nervového systému jsou předčasně narozené kojence ohroženy komplikacemi vyplývajícími z nestabilních vitálních příznaků. Tato nestabilita často vyvolává úzkost u rodičů, což může dále ovlivnit jejich psychologickou přizpůsobení a bránit zavedení bezpečného připoutání rodičů a rodičů. Cílem této studie je v důsledku toho vyvinout systematický intervenční program využívající čtení obrázkových knih ke zlepšení kardiopulmonální stability předčasně narozených dětí, zmírnění rodičovské úzkosti a posílení vazby rodič-dítě.
Cíl k vyhodnocení účinků intervence čtení knihy obrázků rodičů a dítěte na kardiopulmonální stabilitu předčasně narozených kojenců, rodičovskou úzkost během hospitalizace a vztah k připojení rodičů a rodičů.
Metody Tato studie použije návrh randomizované kontrolované studie (RCT). Účastníci budou zahrnovat předčasně narozené kojence a alespoň jednoho rodiče z jednotky Intenzivní péče o novorozence (NICU) a novorozenecké jednotku střední péče lékařského centra na severním Tchaj -wanu. Celkem 86 párů předčasně narozených kojenců a jejich rodičů bude přijato a náhodně přiřazeno k experimentální nebo kontrolní skupině. Intervence se skládá z rodičů, kteří čtou obrázkové knihy svým předčasným dětem, počínaje korigovaným gestačním věkem 28 týdnů a pokračování až do 36 týdnů a 6 dní. Data budou shromažďována ve více časových bodech, včetně měření srdeční frekvence, respirační frekvence, saturace kyslíkem a variability srdeční frekvence. Subjektivní údaje budou shromažďovány pomocí inventarizace úzkosti (STAI) a měřítku STAI) a měřítka připevnění rodičů a dítěte, zatímco objektivní údaje budou zaznamenány prostřednictvím fyziologických monitorů a analyzátorů variability srdeční frekvence. Pro srovnání účinnosti intervence budou provedeny statistické analýzy, včetně nezávislých vzorků t-testů, opakovaných opatření ANOVA a generalizovaných odhadovacích rovnic (GEE).
Cíl projektu vyvinout a vyhodnotit účinnost intervenčního programu čtení obrázků rodičů a dítěte pro předčasné kojence. Cílem zjištění je informovat o postupech dětské klinické péče a podporovat zdraví a pohodu rodin s předčasně narozenými dětmi.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí Míra narození a přežití předčasně narozených dětí v naší zemi se výrazně zlepšila. Avšak vzhledem k nezralosti jejich autonomního nervového systému jsou předčasně narozené kojence ohroženy komplikacemi vyplývajícími z nestabilních vitálních příznaků. Tato nestabilita často vyvolává úzkost u rodičů, což může dále ovlivnit jejich psychologickou přizpůsobení a bránit zavedení bezpečného připoutání rodičů a rodičů. Cílem této studie je v důsledku toho vyvinout systematický intervenční program využívající čtení obrázkových knih ke zlepšení kardiopulmonální stability předčasně narozených dětí, zmírnění rodičovské úzkosti a posílení vazby rodič-dítě.
Cíl k vyhodnocení účinků intervence čtení knihy obrázků rodičů a dítěte na kardiopulmonální stabilitu předčasně narozených kojenců, rodičovskou úzkost během hospitalizace a vztah k připojení rodičů a rodičů.
Metody Tato studie použije návrh randomizované kontrolované studie (RCT). Účastníci budou zahrnovat předčasně narozené kojence a alespoň jednoho rodiče z jednotky Intenzivní péče o novorozence (NICU) a novorozenecké jednotku střední péče lékařského centra na severním Tchaj -wanu. Celkem 88 párů předčasně narozených kojenců a jejich rodičů bude přijato a náhodně přiřazeno k experimentální nebo kontrolní skupině. Intervence se skládá z rodičů, kteří čtou obrázkové knihy svým předčasným dětem, počínaje korigovaným gestačním věkem 28 týdnů a pokračování až do 36 týdnů a 6 dní. Data budou shromažďována ve více časových bodech, včetně měření srdeční frekvence, respirační frekvence, saturace kyslíkem a variability srdeční frekvence. Subjektivní údaje budou shromažďovány pomocí inventarizace úzkosti (STAI) a měřítku STAI) a měřítka připevnění rodičů a dítěte, zatímco objektivní údaje budou zaznamenány prostřednictvím fyziologických monitorů a analyzátorů variability srdeční frekvence. Pro srovnání účinnosti intervence budou provedeny statistické analýzy, včetně nezávislých vzorků t-testů, opakovaných opatření ANOVA a generalizovaných odhadovacích rovnic (GEE).
Cíl projektu vyvinout a vyhodnotit účinnost intervenčního programu čtení obrázků rodičů a dítěte pro předčasné kojence. Cílem zjištění je informovat o postupech dětské klinické péče a podporovat zdraví a pohodu rodin s předčasně narozenými dětmi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: CHI-WEN CHEN, PhD
- Telefonní číslo: 02-28267348 +886989581661
- E-mail: chiwenchen@nycu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: PEI-YU LO
- Telefonní číslo: +886-2-28757083
- E-mail: pylo2@vghtpe.gov.tw
Studijní místa
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- PEI-YU LO
- Telefonní číslo: +886 2-2875-7083
- E-mail: pylo2@vghtpe.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Předčasně narozené kojence:
- Narodil se mezi 28+0 a 36+6 týdny těhotenství.
- Převedeno z inkubátoru podle lékařského poradenství.
- Prošel screeningem novorozence v obou uších.
Rodiče předčasně narozených kojenců:
- Schopen číst a porozumět materiálům čínského jazyka.
- Schopný komunikovat v mandarínštině.
Kritéria pro vyloučení:
Předčasně narozené kojence:
- Přítomnost vnějších abnormalit uší.
- Přijímání sedativ, hypnotiky nebo terapie kofeinu.
Rodiče předčasně narozených kojenců:
- Mít poškození sluchů nebo řeči.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Rutinní péče
Kontrolní skupina v této studii obdrží standardní rutinní péči na novorozeneckém oddělení a jednotce intenzivní péče lékařského centra na severním Tchaj -wanu.
Rutinní klinická péče zahrnuje jeden rodič, který během návštěvních hodin navštěvuje předčasné porodnosti.
Poté, co lékař nebo zdravotní sestra vysvětlí současný stav dítěte rodiči, může rodič povolit navštívit předčasně narozené dítě volně půl hodiny.
V den propuštění obdrží účastníci kontrolní skupiny stejnou vzdělávací brožuru s názvem „Čtení obrázkových knih od nuly“ jako experimentální skupina.
Výhody a důležitost intervencí čtení obrázků jim budou vysvětleny a rodiče budou povzbuzováni k tomu, aby používali nadané obrázkové knihy pro čtení aktivit doma.
|
|
|
Experimentální: Stabilita předčasného kojence, rodičovská úzkost, připoutanost rodičů a dítěte
|
Kromě přijímání rutinní péče bude experimentální skupina poskytnuta vzdělávací brožura „Čtení obrázků od nuly“, jakmile bude z inkubátoru odstraněno předčasné kojenecké dítě, přiřazení skupiny je potvrzeno a účast na studii je ověřena.
Poté podstoupí „intervenci čtení obrázku“.
Tento zásah se zaměřuje na předčasně narozené dítě a jednoho z rodičů.
Zahrnuje to čtení obrázkových knih od druhého do čtvrtého dne poté, co je dítě odstraněno z inkubátoru, během hostujícího období od 14:10 do 14:20.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonální stabilita
Časové okno: Ecorded ve 14:00, 14:10 a 14:20 druhé až čtvrté dny po přenosu inkubátoru, jakož i ve 14:20 v pátém dni.
|
Intervenční období v této studii začíná druhý den poté, co je předčasné kojence přeneseno z inkubátoru a uzavírá pátý den.
Sběr dat se vyskytuje ve 24 časových bodech během studie.
Fyziologické ukazatele, včetně srdeční frekvence, respirační frekvence, nasycení kyslíkem a variability srdeční frekvence, jsou zaznamenány ve 14:00, 14:10 a 14:20 druhé až čtvrté dny po přenosu inkubátoru a také ve 14:20 v pátém dni.
|
Ecorded ve 14:00, 14:10 a 14:20 druhé až čtvrté dny po přenosu inkubátoru, jakož i ve 14:20 v pátém dni.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalizační úzkost
Časové okno: Po potvrzení přiřazené skupiny a den výzkumu 5
|
Po potvrzení přiřazení skupiny vyplní rodiče účastníků předběžný dotazník inventáře úzkosti ve státních znacích (STAI). Pátý den studie vyplňte posttest dotazník státního měřítka úzkosti. STAI se skládá z 20 položek, skórovaných pomocí čtyřbodové Likertovy stupnice: 1 („vůbec ne“), 2 („poněkud“), 3 („mírně tak“) a 4 („velmi tak“). Celkové skóre je součet všech skóre položek, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň úzkosti. Celkové skóre 20-39 naznačuje mírnou úzkost, 40-59 naznačuje mírnou úzkost a 60 nebo vyšší naznačuje závažnou úzkost. |
Po potvrzení přiřazené skupiny a den výzkumu 5
|
|
Připojení rodičů
Časové okno: Po potvrzení přiřazení skupiny a páté den studie.
|
Po potvrzení přiřazení skupiny vyplní rodiče účastníků předběžný dotazník „inventáře připoutání matky“. Pátý den studie vyplňte posttest dotazník „Inventář připoutání matek (MAI)“. MAI se skládá z 22 položek, skóre za použití 4-bodové stupnice v rozmezí od 1 („téměř nikdy“) do 4 („téměř vždy“). Celkové skóre se pohybuje od 22 do 88, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější připojení matky. |
Po potvrzení přiřazení skupiny a páté den studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mei-Jy Jeng, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taipei
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-02-002A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .