Skuteczność interwencji odczytu rodzicielskiego obrazu obrazu w stabilności krążeniowo-oddechowej, lęku hospitalizacji i związku przywiązania rodziców z przedwczesnymi niemowlątami
Skuteczność interwencji odczytu rodzicielskiego obrazu obrazu w stabilności krążeniowo-oddechowej, lęku hospitalizacji i relacji z przywiązaniem do matki z przedwczesnymi niemowlątami
Tło narodziny i wskaźniki przeżycia przedwcześnie niemowląt w naszym kraju znacznie się poprawiły. Jednak z powodu niedojrzałości ich autonomicznych układów nerwowych niemowlęta przedwczesne są zagrożone powikłaniami wynikającymi z niestabilnych objawów życiowych. Ta niestabilność często wywołuje niepokój u rodziców, co może dodatkowo wpływać na ich dostosowanie psychiczne i utrudniać ustanowienie bezpiecznego przywiązania rodzic-dziecko. W związku z tym badanie to ma na celu opracowanie systematycznego programu interwencyjnego z wykorzystaniem czytania książek z obrazkami w celu poprawy stabilności krążeniowo-oddechowej niemowląt, złagodzenie lęku rodzicielskiego i zwiększenie więzi rodzic-dziecko.
Celem oceny wpływu interwencji książki z obrazkami rodzic-dziecko na stabilność krążeniowo-oddechową niemowląt przedwczesnych, lęk rodzicielski podczas hospitalizacji i relacji przywiązania rodzic-dziecko.
Metody To badanie zastosuje randomizowane kontrolowane badanie (RCT). Uczestnikami będą uczestnicy wcześnice i co najmniej jeden rodzic z oddziału intensywnej opieki noworodkowej (OIOM) i noworodkowej oddziału opieki pośredniej w centrum medycznym w północnym Tajwanie. W sumie 86 par przedwczesnych niemowląt i ich rodziców zostanie rekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Interwencja polega na tym, że rodzice czytają książki z obrazkami dla swoich wcześniaków, zaczynając od skorygowanego wieku ciążowego 28 tygodni i trwająca do 36 tygodni i 6 dni. Dane zostaną gromadzone w wielu punktach czasowych, w tym pomiary częstości akcji serca, szybkości oddechu, nasycenia tlenem i zmienności tętna. Dane subiektywne zostaną zebrane przy użyciu zapasów lękowych od cechy państwowej (STAI) i skali załącznika rodzic-dziecko, podczas gdy dane obiektywne zostaną rejestrowane za pośrednictwem monitorów fizjologicznych i analizatorów zmienności częstości tętna. Zostaną przeprowadzone analizy statystyczne, w tym niezależne próbki t, powtarzane pomiary i uogólnione równania szacunkowe (GEE) w celu porównania skuteczności interwencji.
Cel projektu w celu opracowania i oceny skuteczności programu interwencyjnego interwencji książki z obrazkami dla rodziców dla przedwczesnych niemowląt. Odkrycia mają na celu informowanie pediatrycznych praktyk opieki klinicznej oraz wsparcie zdrowia i dobrego samopoczucia rodzin z wcześniakami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło narodziny i przeżycia wskaźników przedwczesnych niemowląt w naszym kraju znacznie się poprawiły. Jednak z powodu niedojrzałości ich autonomicznych układów nerwowych niemowlęta przedwczesne są zagrożone powikłaniami wynikającymi z niestabilnych objawów życiowych. Ta niestabilność często wywołuje niepokój u rodziców, co może dodatkowo wpłynąć na ich dostosowanie psychiczne i utrudniać ustanowienie bezpiecznego przywiązania rodzic-dziecko. W związku z tym badanie to ma na celu opracowanie systematycznego programu interwencyjnego z wykorzystaniem czytania książek z obrazkami w celu poprawy stabilności krążeniowo-oddechowej niemowląt, złagodzenie lęku rodzicielskiego i zwiększenie więzi rodzic-dziecko.
Celem oceny wpływu interwencji książki z obrazkami rodzic-dziecko na stabilność krążeniowo-oddechową niemowląt przedwczesnych, lęk rodzicielski podczas hospitalizacji i relacji przywiązania rodzic-dziecko.
Metody To badanie zastosuje randomizowane kontrolowane badanie (RCT). Uczestnikami będą uczestnicy wcześnice i co najmniej jeden rodzic z oddziału intensywnej opieki noworodkowej (OIOM) i noworodkowej oddziału opieki pośredniej w centrum medycznym w północnym Tajwanie. W sumie 88 par przedwczesnych niemowląt i ich rodziców zostanie rekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Interwencja polega na tym, że rodzice czytają książki z obrazkami dla swoich wcześniaków, zaczynając od skorygowanego wieku ciążowego 28 tygodni i trwająca do 36 tygodni i 6 dni. Dane zostaną gromadzone w wielu punktach czasowych, w tym pomiary częstości akcji serca, szybkości oddechu, nasycenia tlenem i zmienności tętna. Dane subiektywne zostaną zebrane przy użyciu zapasów lękowych od cechy państwowej (STAI) i skali załącznika rodzic-dziecko, podczas gdy dane obiektywne zostaną rejestrowane za pośrednictwem monitorów fizjologicznych i analizatorów zmienności częstości tętna. Zostaną przeprowadzone analizy statystyczne, w tym niezależne próbki t, powtarzane pomiary i uogólnione równania szacunkowe (GEE) w celu porównania skuteczności interwencji.
Cel projektu w celu opracowania i oceny skuteczności programu interwencyjnego interwencji książki z obrazkami dla rodziców dla przedwczesnych niemowląt. Odkrycia mają na celu informowanie pediatrycznych praktyk opieki klinicznej oraz wsparcie zdrowia i dobrego samopoczucia rodzin z wcześniakami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: CHI-WEN CHEN, PhD
- Numer telefonu: 02-28267348 +886989581661
- E-mail: chiwenchen@nycu.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: PEI-YU LO
- Numer telefonu: +886-2-28757083
- E-mail: pylo2@vghtpe.gov.tw
Lokalizacje studiów
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- PEI-YU LO
- Numer telefonu: +886 2-2875-7083
- E-mail: pylo2@vghtpe.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Przedwczesne niemowlęta:
- Urodzony między 28+0 a 36+6 tygodni ciąży.
- Przeniesiony z inkubatora zgodnie z poradą medyczną.
- Przekazano nowonarodzone badania przesłuchania w obu uszach.
Rodzice wcześniaków:
- W stanie czytać i zrozumieć materiały w języku chińskim.
- Zdolne do komunikowania się w mandaryńskim.
Kryteria wykluczenia:
Przedwczesne niemowlęta:
- Obecność zewnętrznych nieprawidłowości ucha.
- Otrzymywanie środków uspokajających, hipnotyki lub terapii kofeiny.
Rodzice wcześniaków:
- Posiadanie zaburzeń słuchowych lub mowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Rutynowa opieka
Grupa kontrolna w tym badaniu otrzyma standardową rutynową opiekę na oddziale noworodkowym i oddziału intensywnej opieki w centrum medycznym w północnym Tajwanie.
Rutynowa opieka kliniczna obejmuje jednego rodzica odwiedzającego przedwczesne niemowlę w godzinach wizyty.
Po tym, jak lekarz lub pielęgniarka wyjaśnią rodzicowi obecny stan niemowlęcia, rodzic może swobodnie odwiedzać przedwczesne niemowlę przez pół godziny.
W dniu wypisu uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają tę samą edukacyjną broszurę zatytułowaną „Czytanie książek z obrazkami” jako grupa eksperymentalna.
Korzyści i znaczenie interwencji w czytaniu książek z obrazkami zostaną im wyjaśnione, a rodzice będą zachęcani do korzystania z uzdolnionych książek z obrazkami do czytania w domu.
|
|
|
Eksperymentalny: Stabilność przedwczesnych niemowląt, lęk rodzicielski, przywiązanie rodzic-dziecko
|
Oprócz odbierania rutynowej opieki, grupa eksperymentalna otrzyma edukacyjną broszurę „Czytaj książki z obrazkami” Po usunięciu przedwczesnego niemowlęcia z inkubatora potwierdzone jest przypisanie grupy, a udział w badaniu zostanie weryfikowany.
Następnie przejdą „interwencję czytania książek z obrazkami”.
Ta interwencja jest skierowana do przedwczesnego niemowlęcia i jednego z rodziców.
Polega na czytaniu książek z obrazkami od drugiego do czwartego dnia po usunięciu niemowlęcia z inkubatora, w okresie wizyty od 14:10 do 14:20.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność krążeniowo -oddechowa
Ramy czasowe: Ecorded o 14:00, 14:10 i 14:20 w drugiej do czwartej dni po przeniesieniu inkubatora, a także o 14:20 piątego dnia.
|
Okres interwencji w tym badaniu rozpoczyna się drugiego dnia po przeniesieniu przedwczesnego niemowlęcia z inkubatora i zakończy się piątego dnia.
Zbieranie danych odbywa się w 24 punktach czasowych w całym badaniu.
Wskaźniki fizjologiczne, w tym tętno, szybkość oddechu, nasycenie tlenu i zmienność tętna, są rejestrowane o 14:00, 14:10 i 14:20 w drugiej do czwartej dni po przeniesieniu inkubatora, a także 14:20 piątego dnia.
|
Ecorded o 14:00, 14:10 i 14:20 w drugiej do czwartej dni po przeniesieniu inkubatora, a także o 14:20 piątego dnia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk hospitalizacyjny
Ramy czasowe: Po potwierdzeniu przypisanej grupy i dnia badań 5
|
Po potwierdzeniu grupy rodzice uczestników wypełniają kwestionariusz przedtestowy zapasów lękowych cech (STAI). Piątego dnia badania wypełniają kwestionariusz po teście w skali lęku stanowego. STAI składa się z 20 pozycji, ocenianych przy użyciu 4-punktowej skali Likerta: 1 („nie wcale”), 2 („trochę”), 3 („umiarkowanie SO”) i 4 („bardzo bardzo”). Całkowity wynik jest sumą wszystkich wyników pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Całkowity wynik 20-39 wskazuje na łagodny lęk, 40-59 wskazuje na umiarkowany lęk, a 60 lub więcej wskazuje na silny lęk. |
Po potwierdzeniu przypisanej grupy i dnia badań 5
|
|
Załączanie rodzica do infintacji
Ramy czasowe: Po potwierdzeniu grupy i piątego dnia badania.
|
Po potwierdzeniu grupy rodzice uczestników wypełniają kwestionariusz przedtestowy „Inwentaryzacji przywiązania matki”. Piątego dnia badania wypełniają kwestionariusz posttestowy „Inwentaryzację przywiązania matki (MAI)”. MAI składa się z 22 pozycji, ocenianych przy użyciu 4-punktowej skali od 1 („prawie nigdy”) do 4 („prawie zawsze”). Całkowity wynik wynosi od 22 do 88, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze przywiązanie do matki. |
Po potwierdzeniu grupy i piątego dnia badania.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mei-Jy Jeng, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taipei
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-02-002A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .