L'efficacité de l'intervention du livre d'image de lecture parentale sur la stabilité cardiopulmonaire, l'anxiété d'hospitalisation et la relation d'attachement parent-enfant avec les nourrissons prématurés
L'efficacité de l'intervention du livre d'image de lecture parentale sur la stabilité cardiopulmonaire, l'anxiété d'hospitalisation et la relation d'attachement mère-enfant avec les nourrissons prématurés
Contexte Les taux de naissance et de survie des nourrissons prématurés dans notre pays se sont considérablement améliorés. Cependant, en raison de l'immaturité de leurs systèmes nerveux autonomes, les prématurés sont à risque de complications résultant de signes vitaux instables. Cette instabilité induit souvent de l'anxiété chez les parents, ce qui peut avoir un impact sur leur ajustement psychologique et entraver l'établissement d'un attachement parent-enfant sécurisé. Par conséquent, cette étude vise à développer un programme d'intervention systématique en utilisant la lecture du livre d'images pour améliorer la stabilité cardiopulmonaire des nourrissons prématurés, atténuer l'anxiété parentale et améliorer la liaison parent-enfant.
Objectif Évaluer les effets d'une intervention de lecture du livre d'images parent-enfant sur la stabilité cardiopulmonaire des nourrissons prématurés, l'anxiété parentale pendant l'hospitalisation et la relation d'attachement parent-enfant.
Méthodes Cette étude utilisera une conception d'essais contrôlés randomisés (RCT). Les participants comprendront des nourrissons prématurés et au moins un parent de l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) et de l'unité de soins intermédiaires néonatals d'un centre médical du nord de Taïwan. Au total, 86 paires de nourrissons prématurés et leurs parents seront recrutés et affectés au hasard au groupe expérimental ou témoin. L'intervention se compose de parents lisant des livres d'images à leurs prématurés, à commencer à un âge gestationnel corrigé de 28 semaines et à se poursuivre jusqu'à 36 semaines et 6 jours. Les données seront collectées à plusieurs moments, y compris les mesures de la fréquence cardiaque, de la fréquence respiratoire, de la saturation en oxygène et de la variabilité de la fréquence cardiaque. Les données subjectives seront recueillies à l'aide de l'inventaire d'anxiété des traits d'État (STAI) et de l'échelle d'attachement parent-enfant, tandis que les données objectives seront enregistrées via des moniteurs physiologiques et des analyseurs de variabilité de la fréquence cardiaque. Les analyses statistiques, y compris les tests t d'échantillons indépendants, les mesures répétées ANOVA et les équations d'estimation généralisées (GEE), seront effectuées pour comparer l'efficacité de l'intervention.
Objectif du projet pour développer et évaluer l'efficacité d'un programme d'intervention de lecture du livre d'images parent-enfant pour les nourrissons prématurés. Les résultats visent à informer les pratiques de soins cliniques pédiatriques et à soutenir la santé et le bien-être des familles avec des nourrissons prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte Les taux de naissance et de survie des nourrissons prématurés dans notre pays se sont considérablement améliorés. Cependant, en raison de l'immaturité de leurs systèmes nerveux autonomes, les prématurés sont à risque de complications résultant de signes vitaux instables. Cette instabilité induit souvent de l'anxiété chez les parents, ce qui peut avoir un impact sur leur ajustement psychologique et entraver l'établissement d'un attachement parent-enfant sécurisé. Par conséquent, cette étude vise à développer un programme d'intervention systématique en utilisant la lecture du livre d'images pour améliorer la stabilité cardiopulmonaire des nourrissons prématurés, atténuer l'anxiété parentale et améliorer la liaison parent-enfant.
Objectif Évaluer les effets d'une intervention de lecture du livre d'images parent-enfant sur la stabilité cardiopulmonaire des nourrissons prématurés, l'anxiété parentale pendant l'hospitalisation et la relation d'attachement parent-enfant.
Méthodes Cette étude utilisera une conception d'essais contrôlés randomisés (RCT). Participants will include preterm infants and at least one parent from the neonatal intensive care unit (NICU) and neonatal intermediate care unit of a medical center in northern Taiwan. Au total, 88 paires de nourrissons prématurés et leurs parents seront recrutés et affectés au hasard au groupe expérimental ou témoin. The intervention consists of parents reading picture books to their preterm infants, starting at a corrected gestational age of 28 weeks and continuing until 36 weeks and 6 days. Data will be collected at multiple time points, including measurements of heart rate, respiratory rate, oxygen saturation, and heart rate variability. Subjective data will be gathered using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) and the Parent-Child Attachment Scale, while objective data will be recorded via physiological monitors and heart rate variability analyzers. Statistical analyses, including independent samples t-tests, repeated measures ANOVA, and generalized estimating equations (GEE), will be performed to compare the intervention's effectiveness.
Objectif du projet pour développer et évaluer l'efficacité d'un programme d'intervention de lecture du livre d'images parent-enfant pour les nourrissons prématurés. Les résultats visent à informer les pratiques de soins cliniques pédiatriques et à soutenir la santé et le bien-être des familles avec des nourrissons prématurés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: CHI-WEN CHEN, PhD
- Numéro de téléphone: 02-28267348 +886989581661
- E-mail: chiwenchen@nycu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: PEI-YU LO
- Numéro de téléphone: +886-2-28757083
- E-mail: pylo2@vghtpe.gov.tw
Lieux d'étude
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Beitou
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Taipei, Beitou, Taïwan, 112
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
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Contact:
- PEI-YU LO
- Numéro de téléphone: +886 2-2875-7083
- E-mail: pylo2@vghtpe.gov.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Jets prématurés:
- Né entre 28 + 0 et 36 + 6 semaines de gestation.
- Transféré hors de l'incubateur selon les conseils médicaux.
- A passé le dépistage auditif du nouveau-né dans les deux oreilles.
Parents de nourrissons prématurés:
- Capable de lire et de comprendre les matériaux de langue chinoise.
- Capable de communiquer en mandarin.
Critères d'exclusion:
Jets prématurés:
- Présence d'anomalies externes de l'oreille.
- Recevoir des sédatifs, des hypnotiques ou une thérapie de caféine.
Parents de nourrissons prématurés:
- Avoir des déficiences auditives ou de la parole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins de routine
Le groupe témoin de cette étude recevra des soins de routine standard dans le quartier néonatal et l'unité de soins intensifs d'un centre médical du nord de Taïwan.
Les soins cliniques de routine impliquent un parent visitant le prématuré pendant les heures de visite.
Une fois que le médecin ou l'infirmière a expliqué l'état actuel du nourrisson au parent, le parent est autorisé à visiter librement l'enfant prématuré pendant une demi-heure.
Le jour de la sortie, les participants au groupe témoin recevront le même livret éducatif intitulé "Reading Picture Books From Scratch" que le groupe expérimental.
Les avantages et l'importance des interventions de lecture de livres d'images leur seront expliqués, et les parents seront encouragés à utiliser les livres d'images doués pour la lecture des activités à la maison.
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Expérimental: Stabilité prématurée, anxiété parentale, attachement parent-enfant
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En plus de recevoir des soins de routine, le groupe expérimental recevra le livret éducatif "Reading Picture Books from Scratch" une fois que le nourrisson prématuré sera retiré de l'incubateur, l'affectation de groupe est confirmée et que la participation à l'étude est vérifiée.
Ils subiront ensuite «l'intervention de lecture du livre d'images».
Cette intervention cible le nourrisson prématuré et l'un des parents.
Il s'agit de lire des livres d'images du second au quatrième jour après que le nourrisson soit retiré de l'incubateur, pendant la période de visite de 14h10 à 14h20.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité cardiopulmonaire
Délai: écordé à 14h00, 14h10 et 14h20 le deuxième à quatrième jours après le transfert de l'incubateur, ainsi qu'à 14h20 le cinquième jour.
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La période d'intervention de cette étude commence le deuxième jour après le transfert de l'incubateur du nourrisson prématuré et se termine le cinquième jour.
La collecte de données se produit à 24 moments tout au long de l'étude.
Les indicateurs physiologiques, y compris la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire, la saturation en oxygène et la variabilité de la fréquence cardiaque, sont enregistrés à 14h00, 14h10 et 14h20 le deuxième à quatrième jours après le transfert de l'incubateur, ainsi qu'à 14h20 le cinquième jour.
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écordé à 14h00, 14h10 et 14h20 le deuxième à quatrième jours après le transfert de l'incubateur, ainsi qu'à 14h20 le cinquième jour.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété d'hospitalisation
Délai: Après avoir confirmé le groupe assigné et le jour de recherche 5
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Une fois la mission de groupe confirmée, les parents des participants remplissent le questionnaire pré-test de l'inventaire d'anxiété des traits d'État (STAI). Le cinquième jour de l'étude, ils remplissent le questionnaire post-test de l'échelle d'anxiété de l'État. Le STAI se compose de 20 éléments, notés à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points: 1 ("pas du tout"), 2 ("quelque peu"), 3 ("modérément SO") et 4 ("très bien"). Le score total est la somme de tous les scores des éléments, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés. Un score total de 20-39 indique une légère anxiété, 40-59 indique une anxiété modérée et 60 ou plus indique une anxiété sévère. |
Après avoir confirmé le groupe assigné et le jour de recherche 5
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Attachement parent à l'enfant
Délai: Une fois l'attribution de groupe, l'attribution est confirmée et le cinquième jour de l'étude.
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Une fois la mission de groupe confirmée, les parents des participants remplissent le questionnaire pré-test du "stockage de l'attachement maternel". Le cinquième jour de l'étude, ils remplissent le questionnaire post-test de "l'inventaire de l'attachement maternel (MAI)". Le MAI se compose de 22 éléments, notés en utilisant une échelle de 4 points allant de 1 ("presque jamais") à 4 ("presque toujours"). Le score total varie de 22 à 88, avec des scores plus élevés indiquant un attachement mère-enfant plus fort. |
Une fois l'attribution de groupe, l'attribution est confirmée et le cinquième jour de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mei-Jy Jeng, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taipei
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-02-002A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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