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A eficácia da intervenção dos livros de figuras de leitura dos pais sobre estabilidade cardiopulmonar, ansiedade de hospitalização e relacionamento de apego aos pais com bebês prematuros

24 de setembro de 2025 atualizado por: National Yang Ming Chiao Tung University

A eficácia da intervenção dos livros de figuras de leitura dos pais sobre estabilidade cardiopulmonar, ansiedade de hospitalização e relacionamento de apego de mãe com bebês prematuros

Antecedentes As taxas de nascimento e sobrevivência de bebês prematuros em nosso país melhoraram significativamente. No entanto, devido à imaturidade de seus sistemas nervosos autonômicos, os bebês prematuros correm o risco de complicações decorrentes de sinais vitais instáveis. Essa instabilidade geralmente induz a ansiedade nos pais, o que pode afetar ainda mais seu ajuste psicológico e dificultar o estabelecimento de um apego seguro para pais e filhos. Consequentemente, este estudo tem como objetivo desenvolver um programa de intervenção sistemática usando a leitura do livro de imagens para melhorar a estabilidade cardiopulmonar de bebês prematuros, aliviar a ansiedade dos pais e melhorar o vínculo pai-filho.

Objetivo de avaliar os efeitos de uma intervenção de leitura de livros de figuras entre pais e filhos sobre a estabilidade cardiopulmonar de bebês prematuros, ansiedade dos pais durante a hospitalização e o relacionamento de apego aos pais e filhos.

Métodos Este estudo empregará um projeto de estudo controlado randomizado (ECR). Os participantes incluirão bebês prematuros e pelo menos um dos pais da unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) e da unidade de atendimento intermediário neonatal de um centro médico no norte de Taiwan. Um total de 86 pares de bebês prematuros e seus pais serão recrutados e designados aleatoriamente para o grupo experimental ou controle. A intervenção consiste em pais lendo livros de figuras para seus prematuros, começando em uma idade gestacional corrigida de 28 semanas e continuando até 36 semanas e 6 dias. Os dados serão coletados em vários momentos, incluindo medições de freqüência cardíaca, frequência respiratória, saturação de oxigênio e variabilidade da frequência cardíaca. Os dados subjetivos serão coletados usando o Inventário de Ansiedade de Traço Estatal (STAI) e a Escala de Anexo Pai-Crescentista, enquanto os dados objetivos serão registrados por meio de monitores fisiológicos e analisadores de variabilidade da frequência cardíaca. Análises estatísticas, incluindo testes t de amostras independentes, medidas repetidas ANOVA e equações de estimativa generalizada (GEE), serão realizadas para comparar a eficácia da intervenção.

Objetivo do projeto Desenvolver e avaliar a eficácia de um programa de intervenção de leitura de livros para pais-filho para bebês prematuros. As descobertas visam informar práticas de cuidados clínicos pediátricos e apoiar a saúde e o bem-estar das famílias com bebês prematuros.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes As taxas de nascimento e sobrevivência de bebês prematuros em nosso país melhoraram significativamente. No entanto, devido à imaturidade de seus sistemas nervosos autonômicos, os bebês prematuros correm o risco de complicações decorrentes de sinais vitais instáveis. Essa instabilidade geralmente induz a ansiedade nos pais, o que pode afetar ainda mais seu ajuste psicológico e dificultar o estabelecimento de um apego seguro para pais e filhos. Consequentemente, este estudo tem como objetivo desenvolver um programa de intervenção sistemática usando a leitura do livro de imagens para melhorar a estabilidade cardiopulmonar de bebês prematuros, aliviar a ansiedade dos pais e melhorar o vínculo pai-filho.

Objetivo de avaliar os efeitos de uma intervenção de leitura de livros de figuras entre pais e filhos sobre a estabilidade cardiopulmonar de bebês prematuros, ansiedade dos pais durante a hospitalização e a relação de apego aos pais e filhos.

Métodos Este estudo empregará um projeto de estudo controlado randomizado (ECR). Os participantes incluirão bebês prematuros e pelo menos um dos pais da unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) e da unidade de atendimento intermediário neonatal de um centro médico no norte de Taiwan. Um total de 88 pares de bebês prematuros e seus pais serão recrutados e designados aleatoriamente para o grupo experimental ou controle. A intervenção consiste em pais lendo livros de figuras para seus prematuros, começando em uma idade gestacional corrigida de 28 semanas e continuando até 36 semanas e 6 dias. Os dados serão coletados em vários momentos, incluindo medições de freqüência cardíaca, frequência respiratória, saturação de oxigênio e variabilidade da frequência cardíaca. Os dados subjetivos serão coletados usando o Inventário de Ansiedade de Traço Estatal (STAI) e a Escala de Anexo Pai-Crescentista, enquanto os dados objetivos serão registrados por meio de monitores fisiológicos e analisadores de variabilidade da frequência cardíaca. Análises estatísticas, incluindo testes t de amostras independentes, medidas repetidas ANOVA e equações de estimativa generalizada (GEE), serão realizadas para comparar a eficácia da intervenção.

Objetivo do projeto Desenvolver e avaliar a eficácia de um programa de intervenção de leitura de livros para pais-filho para bebês prematuros. As descobertas visam informar práticas de cuidados clínicos pediátricos e apoiar a saúde e o bem-estar das famílias com bebês prematuros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Taiwan, 112
        • Recrutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Bebês prematuros:

    1. Nascido entre 28+0 e 36+6 semanas de gestação.
    2. Transferido para fora da incubadora conforme aconselhamento médico.
    3. Passou a triagem auditiva recém -nascida nos dois ouvidos.
  • Pais de bebês prematuros:

    1. Capaz de ler e compreender materiais em língua chinesa.
    2. Capaz de se comunicar em mandarim.

Critérios de exclusão:

  • Bebês prematuros:

    1. Presença de anormalidades externas do ouvido.
    2. Recebendo sedativos, hipnóticos ou terapia com cafeína.
  • Pais de bebês prematuros:

    1. Tendo deficiências auditivas ou de fala.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidado de rotina
O grupo controle deste estudo receberá cuidados de rotina padrão na ala neonatal e unidade de terapia intensiva de um centro médico no norte de Taiwan. O atendimento clínico de rotina envolve um pai que visite o bebê prematuro durante o horário de visita. Depois que o médico ou enfermeiro explica a condição atual da criança para os pais, o pai pode visitar o bebê prematuro livremente por meia hora. No dia da alta, os participantes do grupo de controle receberão o mesmo livreto educacional intitulado "Reading Picture Books From Scratch", que o grupo experimental. Os benefícios e a importância das intervenções de leitura de livros de figuras serão explicados a eles, e os pais serão incentivados a usar os talentos -figuras para ler atividades em casa.
Experimental: Estabilidade infantil prematura, ansiedade dos pais, apego aos pais e filhos
Além de receber atendimento de rotina, o grupo experimental receberá o livreto educacional "Reading Books From Scratch" assim que o bebê prematuro for removido da incubadora, a tarefa do grupo é confirmada e a participação no estudo é verificada. Eles serão submetidos à "intervenção de leitura do livro de imagens". Esta intervenção tem como alvo o bebê prematuro e um dos pais. Envolve a leitura de livros de figuras do segundo ao quarto dia após a retirada do bebê ser removida da incubadora, durante o período de visita de 14:10 às 14:20.
Outros nomes:
  • Grupo experimental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade cardiopulmonar
Prazo: Ecordi às 14:00, 14:10 e 14:20 no segundo a quarto dias após a transferência da incubadora, bem como às 14:20 no quinto dia.
O período de intervenção neste estudo começa no segundo dia após a transferência do bebê prematuro para fora da incubadora e termina no quinto dia. A coleta de dados ocorre em 24 momentos ao longo do estudo. Os indicadores fisiológicos, incluindo freqüência cardíaca, frequência respiratória, saturação de oxigênio e variabilidade da frequência cardíaca, são registrados às 14:00, 14:10 e 14:20 no segundo a quarto dias após a transferência de incubadoras, bem como às 14:20 no quinto dia.
Ecordi às 14:00, 14:10 e 14:20 no segundo a quarto dias após a transferência da incubadora, bem como às 14:20 no quinto dia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade de hospitalização
Prazo: Depois de confirmar o grupo designado e o Dia 5 da Pesquisa

Após a confirmação da tarefa do grupo, os pais dos participantes completam o questionário pré-teste do Inventário de Ansiedade de Traço do Estado (STAI). No quinto dia do estudo, eles completam o questionário pós -teste da Escala de Ansiedade do Estado.

O STAI consiste em 20 itens, pontuados usando uma escala Likert de 4 pontos: 1 ("de nada"), 2 ("um pouco"), 3 ("moderadamente so") e 4 ("muito assim"). A pontuação total é a soma de todas as pontuações dos itens, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade. Uma pontuação total de 20-39 indica ansiedade leve, 40-59 indica ansiedade moderada e 60 ou mais indica ansiedade grave.

Depois de confirmar o grupo designado e o Dia 5 da Pesquisa
anexo pai a Infant
Prazo: Após a atribuição de grupo, é confirmada e o quinto dia do estudo.

Após a confirmação da tarefa do grupo, os pais dos participantes completam o questionário pré -teste do "inventário de apego materno". No quinto dia do estudo, eles completam o questionário pós -teste do "inventário de apego materno (MAI)".

O MAI consiste em 22 itens, pontuados usando uma escala de 4 pontos que varia de 1 ("quase nunca") a 4 ("quase sempre"). A pontuação total varia de 22 a 88, com pontuações mais altas indicando um apego mais forte da mãe.

Após a atribuição de grupo, é confirmada e o quinto dia do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mei-Jy Jeng, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taipei

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

30 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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