Эффективность вмешательства в снимки с изображением чтения в области кардиологической стабильности, тревоги госпитализации и отношения привязанности к родителям с недоношенными младенцами
Эффективность вмешательства в снимки с изображением родителей на сердечно-легочную стабильность, беспокойство госпитализации и отношения привязанности котиров с недоношенными младенцами
Предпосылки. Показатели родов и выживаемости недоношенных детей в нашей стране значительно улучшились. Однако из -за незрелости их вегетативных нервных систем, недоношенных детей подвергаются риску осложнений, вытекающих из нестабильных жизненно важных признаков. Эта нестабильность часто вызывает беспокойство у родителей, что может еще больше повлиять на их психологическую адаптацию и препятствовать установлению безопасной привязанности родителей-ребенка. Следовательно, это исследование направлено на разработку систематической программы вмешательства с использованием чтения книг с картинками для улучшения сердечно-легочной стабильности недоношенных детей, облегчить родительскую тревогу и улучшить связь между родителями и детьми.
Цель оценить влияние вмешательства по чтению книг родителей-ребенка на сердечно-легочную стабильность недоношенных детей, родительскую тревогу во время госпитализации и отношения привязанности родителей и ребенка.
Методы. Участники будут включать недоношенных детей и, по крайней мере, одного родителя из отделения интенсивной терапии новорожденных (NICU) и отделения промежуточного ухода неонатального медицинского центра в северном Тайване. В общей сложности 86 пар недоношенных детей и их родителей будут набраны и случайным образом назначены либо экспериментальной, либо контрольной группе. Вмешательство состоит из родителей, которые читают книжки с картинками для их недоношенных детей, начиная с исправленного гестационного возраста 28 недель и продолжая до 36 недель и 6 дней. Данные будут собираться в многочисленные моменты времени, включая измерения частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, насыщения кислородом и изменчивости сердечного ритма. Субъективные данные будут собраны с использованием инвентаризации тревожности состояния (STAI) и шкалы привязанности родительского ребенка, в то время как объективные данные будут регистрироваться с помощью физиологических мониторов и анализаторов изменения сердечного ритма. Статистический анализ, в том числе независимые образцы T-тесты, повторные измерения ANOVA и обобщенные уравнения оценки (GEE), будут выполнены для сравнения эффективности вмешательства.
Цель проекта по разработке и оценке эффективности программы вмешательства по чтению книг для родителей-ребенка для недоношенных детей. Результаты направлены на то, чтобы информировать практику клинической помощи педиатрии и поддержать здоровье и благополучие семей с недоношенными младенцами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предпосылки. Показатели родов и выживаемости недоношенных детей в нашей стране значительно улучшились. Однако из -за незрелости их вегетативных нервных систем, недоношенных детей подвергаются риску осложнений, вытекающих из нестабильных жизненно важных признаков. Эта нестабильность часто вызывает беспокойство у родителей, что может еще больше повлиять на их психологическую адаптацию и препятствовать установлению безопасной привязанности родителей-ребенка. Следовательно, это исследование направлено на разработку систематической программы вмешательства с использованием чтения книг с картинками для улучшения сердечно-легочной стабильности недоношенных детей, облегчить родительскую тревогу и улучшить связь между родителями и детьми.
Цель оценить влияние вмешательства по чтению книг родителей-ребенка на сердечно-легочную стабильность недоношенных детей, родительскую тревогу во время госпитализации и отношения привязанности родителей и ребенка.
Методы. Участники будут включать недоношенных детей и, по крайней мере, одного родителя из отделения интенсивной терапии новорожденных (NICU) и отделения промежуточного ухода неонатального медицинского центра в северном Тайване. В общей сложности 88 пар недоношенных детей и их родителей будут набраны и случайным образом распределены либо экспериментальной, либо контрольной группе. Вмешательство состоит из родителей, которые читают книжки с картинками для их недоношенных детей, начиная с исправленного гестационного возраста 28 недель и продолжая до 36 недель и 6 дней. Данные будут собираться в многочисленные моменты времени, включая измерения частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, насыщения кислородом и изменчивости сердечного ритма. Субъективные данные будут собраны с использованием инвентаризации тревожности состояния (STAI) и шкалы привязанности родительского ребенка, в то время как объективные данные будут регистрироваться с помощью физиологических мониторов и анализаторов изменения сердечного ритма. Статистический анализ, в том числе независимые образцы T-тесты, повторные измерения ANOVA и обобщенные уравнения оценки (GEE), будут выполнены для сравнения эффективности вмешательства.
Цель проекта по разработке и оценке эффективности программы вмешательства по чтению книг для родителей-ребенка для недоношенных детей. Результаты направлены на то, чтобы информировать практику клинической помощи педиатрии и поддержать здоровье и благополучие семей с недоношенными младенцами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: CHI-WEN CHEN, PhD
- Номер телефона: 02-28267348 +886989581661
- Электронная почта: chiwenchen@nycu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: PEI-YU LO
- Номер телефона: +886-2-28757083
- Электронная почта: pylo2@vghtpe.gov.tw
Места учебы
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital
-
Контакт:
- PEI-YU LO
- Номер телефона: +886 2-2875-7083
- Электронная почта: pylo2@vghtpe.gov.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Недоношенные дети:
- Родился между 28+0 и 36+6 недель беременности.
- Передается из инкубатора в соответствии с медицинской консультацией.
- Прошел скрининг слуха новорожденного в обоих ушах.
Родители недоношенных детей:
- Способен читать и понимать материалы на китайском языке.
- Способен общаться в мандарине.
Критерии исключения:
Недоношенные дети:
- Наличие нарушений внешних ушей.
- Получение седативных средств, гипнотики или терапии кофеином.
Родители недоношенных детей:
- Наличие слуховых или речевых нарушений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рутинная забота
Контрольная группа в этом исследовании получит стандартную рутинную помощь в отделении новорожденных и отделении интенсивной терапии медицинского центра на северном Тайване.
Рутинная клиническая помощь включает в себя одного родителя, посещающего недоношенного ребенка в часы посещения.
После того, как врач или медсестра объясняет текущее состояние младенца родителю, родителям разрешено свободно посещать недоношенных детей в течение получаса.
В день выписки участники контрольной группы получат тот же образовательный буклет под названием «Чтение книг с царапином», что и экспериментальная группа.
Преимущества и важность вмешательств для чтения изображений с картинками будут объяснены им, и родителям будет рекомендовано использовать одаренные книги для картин для чтения деятельности дома.
|
|
|
Экспериментальный: Стабильность недоношенных детей, тревога родителей, привязанность родителей-ребенка
|
В дополнение к получению рутинного ухода, экспериментальной группе будет предоставлена учебная буклета «чтения с нуля», как только преждевременное младенец будет удален из инкубатора, подтверждается групповое задание, и участие в исследовании подтверждается.
Затем они пройдут «вмешательство чтения картинок».
Это вмешательство предназначено для недоношенного младенца и одного из родителей.
Он включает в себя чтение книг с картинками с второго по четвертый день после того, как младенец был удален из инкубатора, в течение периода посещения с 14:10 до 14:20.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно -легочная стабильность
Временное ограничение: зарегистрировано в 14:00, 14:10 и 14:20 во второй и четвертый день после переноса инкубатора, а также в 14:20 на пятый день.
|
Период вмешательства в этом исследовании начинается на второй день после того, как недоношенные дети переносятся из инкубатора и завершаются на пятый день.
Сбор данных происходит в 24 момента времени на протяжении всего исследования.
Физиологические показатели, включая частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, насыщение кислородом и изменчивость сердечного ритма, зафиксированы в 14:00, 14:10 и 14:20 во второй -четвертый день после переноса инкубатора, а также в 14:20 на пятый день.
|
зарегистрировано в 14:00, 14:10 и 14:20 во второй и четвертый день после переноса инкубатора, а также в 14:20 на пятый день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализационная тревога
Временное ограничение: После подтверждения назначенной группы и Дня исследований 5
|
После того, как групповое задание подтвердилось, родители участников заполняют анкету предварительного тестирования инвентаризации тревожности государственного поступления (STAI). На пятый день исследования они заполняют анкету после тестирования шкалы тревоги государства. STAI состоит из 20 пунктов, набравших 4-балльную шкалу Лайкерта: 1 («совсем не»), 2 («несколько»), 3 («умеренно так») и 4 («очень сильно»). Общий балл - это сумма всех баллов элементов, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни тревоги. Общая оценка 20-39 указывает на легкую тревогу, 40-59 указывает на умеренное беспокойство, а 60 или выше указывает на серьезное беспокойство. |
После подтверждения назначенной группы и Дня исследований 5
|
|
привязанность к родителям к инфанту
Временное ограничение: После того, как групповое задание подтверждено, и пятый день исследования.
|
После того, как групповое задание подтверждено, родители участников заполняют анкету предварительного тестирования «материнской инвентаризации привязанности». На пятый день исследования они заполняют анкету после тестирования «материнской инвентаризации привязанности (MAI)». MAI состоит из 22 пунктов, набравшихся с использованием 4-балльной шкалы в диапазоне от 1 («почти никогда») до 4 («почти всегда»). Общий балл варьируется от 22 до 88, при этом более высокие оценки указывают на более сильное привязанность матери-младшего. |
После того, как групповое задание подтверждено, и пятый день исследования.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Mei-Jy Jeng, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taipei
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-02-002A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .