Effektiviteten af forældrelæsning af billedbogsintervention på kardiopulmonal stabilitet, angst på hospitalisering og forældre-spædbarns tilknytning til for tidlige spædbørn
Effektiviteten af forældrelæsning af billedbogsintervention på kardiopulmonal stabilitet, angst på hospitalisering og mor-infant tilknytning til for tidlige spædbørn
Baggrund Fødsel og overlevelsesrater for for tidlige spædbørn i vores land er forbedret markant. På grund af umodenheden af deres autonome nervesystemer risikerer for tidlige spædbørn imidlertid komplikationer, der stammer fra ustabile vitale tegn. Denne ustabilitet inducerer ofte angst hos forældre, hvilket yderligere kan påvirke deres psykologiske tilpasning og hindre oprettelsen af et sikkert tilknytning til forældre-barn. Følgelig sigter denne undersøgelse at udvikle et systematisk interventionsprogram ved hjælp af billedboglæsning for at forbedre den kardiopulmonale stabilitet hos for tidlige spædbørn, lindre forældrenes angst og forbedre forældremæssig-barn-bindingen.
Formål at evaluere virkningerne af et parter-barn-billedboglæsningsintervention på den kardiopulmonale stabilitet hos for tidlige spædbørn, forældremæssig angst under indlæggelse og forholdet mellem forældre og barn.
Metoder Denne undersøgelse vil anvende et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design. Deltagerne vil omfatte for tidlige spædbørn og mindst en forælder fra Neonatal Intensive Care Unit (NICU) og neonatal mellemplejeenhed i et medicinsk center i det nordlige Taiwan. I alt 86 par for tidlige spædbørn og deres forældre rekrutteres og tildeles tilfældigt til enten eksperimentel- eller kontrolgruppen. Interventionen består af forældre, der læser billedbøger til deres for tidlige spædbørn, der starter i en korrigeret svangerskabsalder på 28 uger og fortsætter indtil 36 uger og 6 dage. Data indsamles på flere tidspunkter, herunder målinger af hjerterytme, åndedrætsfrekvens, iltmætning og hjerterytmevariabilitet. Subjektive data indsamles ved hjælp af State-Trait Angst Inventory (STAI) og den tilknyttede tilknytningsskala, mens objektive data vil blive registreret via fysiologiske skærme og hjerterytmevariabilitetsanalysatorer. Statistiske analyser, herunder uafhængige prøver t-tests, gentagne målinger ANOVA og generaliserede estimering af ligninger (GEE), vil blive udført for at sammenligne interventionens effektivitet.
Projektmål at udvikle og evaluere effektiviteten af et parter-barn-billedbog, der læser interventionsprogram for for tidligt spædbørn. Resultaterne sigter mod at informere pædiatrisk klinisk plejepraksis og støtte sundhed og velvære for familier med for tidligt spædbørn.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Fødsel og overlevelsesrater for for tidlige spædbørn i vores land er forbedret markant. På grund af umodenheden af deres autonome nervesystemer risikerer for tidlige spædbørn imidlertid komplikationer, der stammer fra ustabile vitale tegn. Denne ustabilitet inducerer ofte angst hos forældre, hvilket yderligere kan påvirke deres psykologiske tilpasning og hindre oprettelsen af et sikkert tilknytning til forældre-barn. Følgelig sigter denne undersøgelse at udvikle et systematisk interventionsprogram ved hjælp af billedboglæsning for at forbedre den kardiopulmonale stabilitet hos for tidlige spædbørn, lindre forældrenes angst og forbedre forældremæssig-barn-bindingen.
Formål at evaluere virkningerne af et parter-barn-billedboglæsningsintervention på den kardiopulmonale stabilitet hos for tidlige spædbørn, forældremæssig angst under indlæggelse og forholdet mellem forældre og barn.
Metoder Denne undersøgelse vil anvende et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design. Deltagerne vil omfatte for tidlige spædbørn og mindst en forælder fra Neonatal Intensive Care Unit (NICU) og neonatal mellemplejeenhed i et medicinsk center i det nordlige Taiwan. I alt 88 par for tidligt spædbørn og deres forældre rekrutteres og tildeles tilfældigt til enten eksperimentel eller kontrolgruppe. Interventionen består af forældre, der læser billedbøger til deres for tidlige spædbørn, der starter i en korrigeret svangerskabsalder på 28 uger og fortsætter indtil 36 uger og 6 dage. Data indsamles på flere tidspunkter, herunder målinger af hjerterytme, åndedrætsfrekvens, iltmætning og hjerterytmevariabilitet. Subjektive data indsamles ved hjælp af State-Trait Angst Inventory (STAI) og den tilknyttede tilknytningsskala, mens objektive data vil blive registreret via fysiologiske skærme og hjerterytmevariabilitetsanalysatorer. Statistiske analyser, herunder uafhængige prøver t-tests, gentagne målinger ANOVA og generaliserede estimering af ligninger (GEE), vil blive udført for at sammenligne interventionens effektivitet.
Projektmål at udvikle og evaluere effektiviteten af et parter-barn-billedbog, der læser interventionsprogram for for tidligt spædbørn. Resultaterne sigter mod at informere pædiatrisk klinisk plejepraksis og støtte sundhed og velvære for familier med for tidligt spædbørn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: CHI-WEN CHEN, PhD
- Telefonnummer: 02-28267348 +886989581661
- E-mail: chiwenchen@nycu.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: PEI-YU LO
- Telefonnummer: +886-2-28757083
- E-mail: pylo2@vghtpe.gov.tw
Studiesteder
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- PEI-YU LO
- Telefonnummer: +886 2-2875-7083
- E-mail: pylo2@vghtpe.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
For tidlige spædbørn:
- Født mellem 28+0 og 36+6 ugers drægtighed.
- Overført ud af inkubatoren i henhold til medicinsk rådgivning.
- Gik den nyfødte høringsscreening i begge ører.
Forældre til for tidligt spædbørn:
- I stand til at læse og forstå kinesiske-sproglige materialer.
- I stand til at kommunikere i mandarin.
Ekskluderingskriterier:
For tidlige spædbørn:
- Tilstedeværelse af eksterne øre abnormiteter.
- Modtagelse af beroligende midler, hypnotika eller koffeinbehandling.
Forældre til for tidligt spædbørn:
- At have auditive eller talehæmmelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Kontrolgruppen i denne undersøgelse vil modtage standardrutinemæssig pleje i den nyfødte afdeling og intensivafdeling i et medicinsk center i det nordlige Taiwan.
Rutinemæssig klinisk pleje involverer en forælder, der besøger det for tidlige spædbarn i besøgstiderne.
Efter at lægen eller sygeplejersken forklarer spædbarnets nuværende tilstand til forælderen, får forælderen lov til at besøge det for tidlige spædbarn i en halv time.
På dagen for udskrivning modtager deltagerne i kontrolgruppen den samme uddannelsesmæssige pjece med titlen "Læsning af billedbøger fra bunden" som den eksperimentelle gruppe.
Fordelene og betydningen af billedboglæsningsinterventioner vil blive forklaret dem, og forældre vil blive opfordret til at bruge de begavede billedbøger til læseaktiviteter derhjemme.
|
|
|
Eksperimentel: For tidlig spædbarnsstabilitet, forældremæssig angst, tilknytning til forældre-barn
|
Ud over at modtage rutinemæssig pleje får den eksperimentelle gruppe "Reading Picture Books fra bunden" uddannelsesmæssigt pjece, når det for tidlige spædbarn er fjernet fra inkubatoren, gruppeopgaven bekræftes, og deltagelse i undersøgelsen verificeres.
De vil derefter gennemgå "billedboglæsningsintervention."
Denne intervention er målrettet mod det for tidlige spædbarn og en af forældrene.
Det involverer at læse billedbøger fra den anden til den fjerde dag, efter at spædbarnet er fjernet fra inkubatoren, i den besøgende periode fra 14:10 til 14:20.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonal stabilitet
Tidsramme: Ecorded kl. 14:00, 14:10 og 14:20 den anden til fjerde dage efter inkubatoroverførsel samt kl. 14:20 på den femte dag.
|
Interventionsperioden i denne undersøgelse begynder den anden dag, efter at det for tidlige spædbarn overføres ud af inkubatoren og afsluttes på den femte dag.
Dataindsamling forekommer ved 24 tidspunkter i hele undersøgelsen.
Fysiologiske indikatorer, herunder hjerterytme, åndedrætsfrekvens, iltmætning og hjerterytmevariabilitet, registreres kl. 14:00, 14:10 og 14:20 på den anden til fjerde dage efter inkubatoroverførsel samt kl. 14:20 den femte dag.
|
Ecorded kl. 14:00, 14:10 og 14:20 den anden til fjerde dage efter inkubatoroverførsel samt kl. 14:20 på den femte dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelse af hospitalisering
Tidsramme: Efter bekræftelse af den tildelte gruppe og forskningsdag 5
|
Efter at gruppetildelingen er bekræftet, udfylder deltagernes forældre til forudgående spørgeskemaet for State-Trait Angst Inventory (STAI). På den femte dag af undersøgelsen udfylder de posttest -spørgeskemaet i den statslige angstskala. STAI består af 20 genstande, scoret ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala: 1 ("slet ikke"), 2 ("noget"), 3 ("Moderat SO") og 4 ("meget så"). Den samlede score er summen af alle varescore, med højere score, der indikerer højere niveauer af angst. En samlet score på 20-39 indikerer mild angst, 40-59 indikerer moderat angst, og 60 eller derover indikerer alvorlig angst. |
Efter bekræftelse af den tildelte gruppe og forskningsdag 5
|
|
Forældre-til-infant tilknytning
Tidsramme: Efter gruppeopgave er bekræftet og den femte dag i undersøgelsen.
|
Efter at gruppetildelingen er bekræftet, udfylder deltagernes forældre forprøvet spørgeskema for "moderens tilknytningsinventar". På den femte dag af undersøgelsen udfylder de posttest -spørgeskemaet om "Mødre -tilknytningsinventar (MAI)". MAI består af 22 genstande, scoret ved hjælp af en 4-punkts skala, der spænder fra 1 ("næsten aldrig") til 4 ("næsten altid"). Den samlede score varierer fra 22 til 88, med højere score, der indikerer en stærkere tilknytning til mor-spædbarn. |
Efter gruppeopgave er bekræftet og den femte dag i undersøgelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Mei-Jy Jeng, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taipei
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-02-002A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .