认知功能疗法与慢性肩痛的运动
认知功能疗法与患有慢性肩痛个体的治疗运动的影响：一项随机对照试验
该临床试验的目的是确定认知功能疗法是否优于治疗慢性肩痛的治疗锻炼。 它旨在回答的主要问题是：
认知功能疗法是否优于患有慢性肩痛患者的疼痛和残疾的治疗锻炼？ 认知功能疗法是否优于用于功能和社会心理因素的治疗练习？
参与者将：
每周一次接受4至8次认知功能疗法，持续4到8周。
遵循治疗运动方案八周，每周两次频率。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Matheus Dias Gregorio
- 电话号码：+55 (14) 99679-3919
- 邮箱：matheusgregorio@estudante.ufscar.br
学习地点
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SP
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São Carlos、SP、巴西、13568-110
- 招聘中
- Universidade Federal de São Carlos
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接触：
- Universidade Federal de São Carlos
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
如果男女的年龄在18至65岁之间，则将包括至少3个月的肩部疼痛，并报告在静止或手臂运动过程中的数字疼痛评级量表（NPR）至少3分的疼痛强度。 此外，他们必须在肩部疼痛和残疾指数（Spadi）上的最低分数为20分。
排除标准：
如果个体患有粘附性囊炎，将不包括在外旋转中被动肩部运动范围的50％以上；先前的肩部手术；肩部骨折的病史；全身性肌肉骨骼疾病（例如类风湿关节炎，纤维肌痛）；主动或被动颈椎运动复制肩部疼痛；通过阳性沟检验或阳性逮捕试验鉴定出闪光体肱不稳定的迹象，表明透明肱关节的松弛。自我报告的全身性疾病；阳性下降臂测试；怀孕;主动癌症治疗；神经疾病；认知障碍；干预前三个月内注射皮质类固醇；或在研究之前的三个月内进行物理治疗。
如果参与者经历了骨折，手术，肌肉骨骼或神经损伤，以阻止治疗或在治疗期间接受皮质类固醇注射，则将停止研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：治疗性运动
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治疗练习小组的参与者将进行针对肩cap骨肌肉和肩袖的个性化锻炼。
双侧进行的练习包括侧臂旋转，T，W，墙壁滑动和对角臂向上移动。
每个参与者将由随机分配的两位物理治疗师之一指导。
这些练习将遵循由3组重复组成的协议，使用逐渐抵抗的Thera-bands®，在两组之间进行1分钟的休息。
当数值评分量表上的疼痛≤2时，阻力将增加，而感知的劳累为
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实验性的：认知功能疗法
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该干预措施包括针对肩部疼痛的人的认知功能疗法（CFT）计划，该计划由经过8年以上经验的专家的监督在经过训练的物理治疗师（106小时的培训）下进行。 CFT采用了一种生物心理社会方法，结构为三个主要组成部分： 使疼痛感 - 一种认知成分，旨在通过基于患者的生活史的反思过程来重新解释对疼痛的功能失调的信念，从而促进理解和自我效能。 与控制的分级暴露 - 逐渐暴露于功能活动，旨在改变运动与疼痛之间的适应不良关联，从而促进运动信心的发展。 生活方式改变 - 讨论和实施策略以促进健康的生活方式，包括体育锻炼，睡眠习惯和压力管理。 这三个组件都集成了第一届会议，最初侧重于构建治疗方法。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：基线为4周，在治疗结束时（8周）和12周的随访
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在手臂运动中，将评估肩部疼痛的强度，其中患者报告使用数字疼痛评分量表（NPRS）疼痛。
该量表由一个11点的序数系统组成，范围从0到10，其中0代表疼痛，10代表最严重的疼痛。
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基线为4周，在治疗结束时（8周）和12周的随访
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肩部残疾
大体时间：基线为4周，在治疗结束时（8周）和12周的随访
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将使用肩部疼痛和残疾指数（SPADI）评估残疾。
该仪器是自我管理的，由13个项目组成，分为2个子量表（5个疼痛； 8个用于残疾的项目），每个项目的评分从0到10分。
最终得分范围从0到100，得分较高，表明肩部残疾更大。
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基线为4周，在治疗结束时（8周）和12周的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗期望
大体时间：基线
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患者对治疗的期望将通过询问问题“您期望在治疗结束时有多少肩膀改善？”来评估。
该分数将以7分李克特量表进行测量，其中1个是“最差”，而7个被“完全恢复”。
评估将在干预开始之前进行。
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基线
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对变革的感知
大体时间：4周，在治疗结束时（8周）和12周的随访
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个人对健康状况随时间变化的看法将使用全球变更评估量表来衡量。
分数从15分不等，-7是“非常明显的恶化”，0表示“无变化”和+7“非常显着的改进”
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4周，在治疗结束时（8周）和12周的随访
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对治疗的满意
大体时间：在治疗结束时（8周）和12周的随访
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个人对治疗的满意度将使用变更量表的全球评级来衡量。
分数从15分不等，-7是“最坏的满意度”，0表示“无变化”和+7“最佳满意度”。
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在治疗结束时（8周）和12周的随访
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患者特定功能
大体时间：基线为4周，在治疗结束时（8周）和12周的随访
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患者特定功能量表（PSF）将用于评估患者的特定功能。
将要求患者确定最多三个重要的活动，这些活动因病情而难以执行或无法执行。
此外，患者必须分类为11分（从0无法执行活动”到10个“能够执行活动”的范围。
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基线为4周，在治疗结束时（8周）和12周的随访
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运动恐惧症
大体时间：基线为4周，在治疗结束时（8周）和12周的随访
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运动恐惧症将通过坦帕运动恐惧症量表11（TSK-11）评估。
TSK是一种用于衡量运动恐惧的工具。
这是一份自我管理的问卷，提出了与疼痛和症状强度有关的11个问题。
得分范围为11到44分，其中较高的分数表明运动恐惧症的水平较高。
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基线为4周，在治疗结束时（8周）和12周的随访
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疼痛自我效能
大体时间：基线为4周，在治疗结束时（8周）和12周的随访
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将使用疼痛自我效能调查表（PSEQ）评估自我效能感。
这是一项10项自我报告问卷，可衡量执行某些活动的自信程度。
每个项目以7点李克特量表的评分（0 =完全自信； 6 =完全自信），得分较高，反映出更大的自信心。
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基线为4周，在治疗结束时（8周）和12周的随访
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睡眠质量
大体时间：基线为4周，在治疗结束时（8周）和12周的随访
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睡眠质量将使用失眠严重程度指数（ISI）评估。
这是评估上个月失眠的性质，强度和影响的量表。
自我报告工具由7个问题组成，使用李克特量表从0（无严重性）到4（高严重性）。
总分范围从0到28，分类如下：无失眠（0-7），轻度失眠（8-14），中度失眠（15-21）和严重的失眠症（22-28）。
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基线为4周，在治疗结束时（8周）和12周的随访
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运动依从性
大体时间：4周，在治疗结束时（8周）和12周的随访
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为了评估运动依从性，将使用巴西版本的遵守量表（EARS-BR）的B和C节。
B节由5点李克特量表的6个项目组成，范围从0（“非常同意”）到4（“完全不同意”）。
本节旨在衡量参与者遵守推荐练习的水平。
总分从0到24分，分数等于或大于17，表明对家庭锻炼计划的依从性很好。
C节由9个项目组成，也以5点李克特量表组织（0 =“完全同意”； 4 =“完全不同意”）。
本节探讨了影响行使依从性的因素，分为障碍（项目1、2、3、8和9）和促进者（项目4、5、6和7）。
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4周，在治疗结束时（8周）和12周的随访
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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