Terapia funcional cognitiva versus exercícios para dor crônica no ombro
Efeitos da terapia funcional cognitiva versus exercícios terapêuticos em indivíduos com dor crônica no ombro: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se a terapia funcional cognitiva é superior aos exercícios terapêuticos para o tratamento da dor crônica no ombro. As principais perguntas que pretende responder são:
A terapia funcional cognitiva é superior aos exercícios terapêuticos para dor e incapacidade em indivíduos com dor crônica no ombro? A terapia funcional cognitiva é superior aos exercícios terapêuticos para funcionalidade e fatores psicossociais?
Os participantes irão:
Receba 4 a 8 sessões de terapia funcional cognitiva uma vez por semana durante quatro a oito semanas.
Siga um protocolo de exercício terapêutico por oito semanas com uma frequência de duas vezes por semana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matheus Dias Gregorio
- Número de telefone: +55 (14) 99679-3919
- E-mail: matheusgregorio@estudante.ufscar.br
Locais de estudo
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SP
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São Carlos, SP, Brasil, 13568-110
- Recrutamento
- Universidade Federal de São Carlos
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Contato:
- Universidade Federal de São Carlos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Indivíduos de ambos os sexos, com idades entre 18 e 65 anos, serão incluídos se tiverem dor no ombro há pelo menos 3 meses e relatará uma intensidade da dor de pelo menos 3 pontos na escala de classificação da dor numérica (NPRS) em repouso ou durante o movimento do braço. Além disso, eles devem ter uma pontuação mínima de 20 pontos no índice de dor e incapacidade do ombro (SPADI).
Critérios de exclusão:
Os indivíduos não serão incluídos se tiverem capsulite adesiva, definida como uma perda de mais de 50% da amplitude de movimento passiva do ombro em rotação externa; cirurgia anterior no ombro; uma história de fratura no ombro; doenças musculoesqueléticas sistêmicas (por exemplo, artrite reumatóide, fibromialgia); dor no ombro reproduzida pelo movimento ativo ou passivo da coluna cervical; sinais de instabilidade glenumeral identificada por um teste de sulco positivo ou um teste de apreensão positivo indicando frouxidão na articulação glenumeral; doença sistêmica autorreferida; um teste de braço de queda positivo; gravidez; Tratamento ativo do câncer; doenças neurológicas; deficiências cognitivas; injeção de corticosteróide dentro de três meses antes da intervenção; ou fisioterapia nos três meses anteriores ao estudo.
Os participantes serão interrompidos do estudo se sofrerem fraturas, cirurgias, lesões musculoesqueléticas ou neurais que impedem o acesso ao tratamento ou recebem injeções de corticosteróide durante o período de tratamento ou acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício terapêutico
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Os participantes do grupo de exercícios terapêuticos se envolverão em exercícios individualizados direcionados à musculatura escapulotóracica e do manguito rotador.
Os exercícios, realizados bilateralmente, incluem rotação lateral do braço, T, W, Slide da mão da parede e movimento diagonal do braço para cima.
Cada participante será guiado por um dos dois fisioterapeutas, designado aleatoriamente.
Os exercícios seguirão um protocolo composto por 3 conjuntos de 12 repetições, com descanso de 1 minuto entre os conjuntos, usando o Thera-Bands® progressivamente resistente.
A resistência aumentará quando a dor for ≤2 na escala de classificação numérica e o esforço percebido é
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Experimental: Terapia funcional cognitiva
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A intervenção consiste em um programa de terapia cognitivo-funcional (CFT) para indivíduos com dor no ombro, conduzida por fisioterapeutas treinados (106 horas de treinamento) sob a supervisão de um especialista com mais de 8 anos de experiência. A CFT adota uma abordagem biopsicossocial e é estruturada em três componentes principais: Com sentido da dor - um componente cognitivo destinado a reinterpretar crenças disfuncionais sobre a dor através de um processo reflexivo baseado na história da vida do paciente, promovendo a compreensão e a autoeficácia. Exposição graduada com controle - exposição gradual a atividades funcionais, com o objetivo de modificar associações desadaptativas entre movimento e dor, promovendo o desenvolvimento da confiança do movimento. Mudança de estilo de vida - discussão e implementação de estratégias para promover um estilo de vida saudável, incluindo atividade física, hábitos de sono e gerenciamento de estresse. Todos os três componentes são integrados desde a primeira sessão, com foco inicial na construção de tudo terapêutico. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base, 4 semanas, no final do tratamento (8 semanas) e 12 semanas de acompanhamento
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A intensidade da dor no ombro será avaliada durante o movimento do braço em que o paciente relata, dor usando a escala de classificação de dor numérica (NPRS).
A escala consiste em um sistema ordinal de 11 pontos, variando de 0 a 10, onde 0 representa não dor e 10 representa a pior dor possível.
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Linha de base, 4 semanas, no final do tratamento (8 semanas) e 12 semanas de acompanhamento
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Incapacidade do ombro
Prazo: Linha de base, 4 semanas, no final do tratamento (8 semanas) e 12 semanas de acompanhamento
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A incapacidade será avaliada usando o índice de dor e incapacidade do ombro (SPADI).
O instrumento é auto-administrado e consiste em 13 itens divididos em 2 subescalas (5 itens para dor; 8 itens para incapacidade) e cada item é pontuado de 0 a 10 pontos.
A pontuação final varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade no ombro.
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Linha de base, 4 semanas, no final do tratamento (8 semanas) e 12 semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Expectativas com tratamento
Prazo: Linha de base
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As expectativas do paciente em relação ao tratamento serão avaliadas fazendo a pergunta "quanto você espera que seu ombro melhore no final do tratamento?".
A pontuação será medida em uma escala Likert de 7 pontos, com 1 sendo "o pior possível" e 7 sendo "completamente recuperado".
A avaliação será feita antes do início da intervenção.
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Linha de base
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Percepção da mudança
Prazo: 4 semanas, no final do tratamento (8 semanas) e 12 semanas de acompanhamento
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A percepção do indivíduo sobre as mudanças no estado de saúde ao longo do tempo será medida usando a escala de avaliação de mudanças globais.
A pontuação varia de 15 pontos, com -7 sendo "um agravamento muito significativo", 0 indicando "sem mudança" e +7 "uma melhoria muito significativa"
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4 semanas, no final do tratamento (8 semanas) e 12 semanas de acompanhamento
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Satisfação com o tratamento
Prazo: No final do tratamento (8 semanas) e acompanhamento de 12 semanas
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A satisfação do indivíduo com o tratamento será medida usando a escala global de classificação da mudança.
A pontuação varia de 15 pontos, com -7 sendo "a pior satisfação possível", 0 indicando "sem alteração" e +7 "a melhor satisfação possível".
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No final do tratamento (8 semanas) e acompanhamento de 12 semanas
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Função específica do paciente
Prazo: Linha de base, 4 semanas, no final do tratamento (8 semanas) e 12 semanas de acompanhamento
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A escala funcional específica do paciente (PSFS) será usada para avaliar a funcionalidade específica do paciente.
Os pacientes serão solicitados a identificar até três atividades importantes com as quais estão tendo dificuldades ou não conseguem realizar devido à sua condição.
Além disso, os pacientes devem classificar, em uma escala de 11 pontos (variando de 0 "incapaz de realizar atividades" a 10 "capazes de executar atividades".
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Linha de base, 4 semanas, no final do tratamento (8 semanas) e 12 semanas de acompanhamento
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Cinesiofobia
Prazo: Linha de base, 4 semanas, no final do tratamento (8 semanas) e 12 semanas de acompanhamento
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A cinesiofobia será avaliada pela Escala de Kinesiofobia de Tampa 11 (TSK-11).
O TSK é um instrumento usado para medir o medo do movimento.
É um questionário auto-administrado e apresenta 11 perguntas relacionadas à dor e intensidade dos sintomas.
A pontuação varia de 11 a 44 pontos, nos quais pontuações mais altas indicam níveis mais altos de cinesiofobia.
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Linha de base, 4 semanas, no final do tratamento (8 semanas) e 12 semanas de acompanhamento
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Auto-eficácia da dor
Prazo: Linha de base, 4 semanas, no final do tratamento (8 semanas) e 12 semanas de acompanhamento
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A autoeficácia será avaliada usando o Questionário de Autoeficácia da Dor (PSEQ).
Este é um questionário de autorrelato de 10 itens que mede o grau de autoconfiança na execução de determinadas atividades.
Cada item é classificado em uma escala Likert de 7 pontos (0 = não é confiante; 6 = completamente confiante), com pontuações mais altas refletindo maior autoconfiança.
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Linha de base, 4 semanas, no final do tratamento (8 semanas) e 12 semanas de acompanhamento
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Qualidade do sono
Prazo: Linha de base, 4 semanas, no final do tratamento (8 semanas) e 12 semanas de acompanhamento
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A qualidade do sono será avaliada usando o índice de gravidade da insônia (ISI).
Esta é uma escala que avalia a natureza, a intensidade e o impacto da insônia experimentada no último mês.
O instrumento de autorrelato consiste em 7 perguntas, respondidas usando uma escala Likert que varia de 0 (sem gravidade) a 4 (alta gravidade).
A pontuação total varia de 0 a 28, classificada da seguinte forma: sem insônia (0-7), insônia leve (8-14), insônia moderada (15-21) e insônia grave (22-28).
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Linha de base, 4 semanas, no final do tratamento (8 semanas) e 12 semanas de acompanhamento
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Aterência do exercício
Prazo: 4 semanas, no final do tratamento (8 semanas) e 12 semanas de acompanhamento
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Para avaliar a adesão ao exercício, serão usadas as seções B e C da versão brasileira da escala de classificação de adesão ao exercício (EARS-BR).
A Seção B consiste em 6 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 ("concordo totalmente") a 4 ("discordo totalmente").
Esta seção tem como objetivo medir o nível de adesão do participante aos exercícios recomendados.
A pontuação total varia de 0 a 24 pontos, com pontuações iguais ou superiores a 17 indicando boa adesão ao programa de exercícios em casa.
A Seção C consiste em 9 itens, também organizados em uma escala Likert de 5 pontos (0 = "concordo totalmente"; 4 = "discordo totalmente").
Esta seção explora fatores que influenciam a adesão ao exercício, divididos em barreiras (itens 1, 2, 3, 8 e 9) e facilitadores (itens 4, 5, 6 e 7).
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4 semanas, no final do tratamento (8 semanas) e 12 semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CFTandShoulderPain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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