慢性透析中的putiromer和饮食/HRQOL (PRINCE)

高钾血症是一种主要的，潜在的威胁生命的并发症，在末期肾脏疾病患者中经常观察到慢性肾脏替代疗法的患者。 饮食钾摄入量的限制是旨在预防或治疗高钾血症并维持血清钾水平在慢性透析治疗的患者正常范围内的关键组成部分。 但是，对限制性的低钾饮食的重新解码可能排除许多富含钾的食物，例如肉，家禽，鱼类，牛奶和乳制品，水果和蔬菜，其中一些食物必须在水中煮沸以释放其钾含量，这可能会对它们的可口产生影响。 因此，钾含量低的饮食处方可能会对饮食上诉性产生重大影响，从而对患者的生活质量产生重大影响。 此外，它可能会影响必需营养素的摄入量，例如抗氧化剂维生素和纤维以及碱，并随着肠道的速度和代谢性酸中毒的恶化而变化。 钾含量受限的饮食可能导致钠含量增加，并且非常限制，并且很难保持低钾和低钠摄入量。 最后，依赖透析的患者还有许多其他饮食限制：他们必须限制液体（这不仅意味着限制水和其他液体摄入量，而且还意味着汤，大多数水果和大多数水果和蔬菜的摄入）和钠（极大地影响饮食饮食能力），以防止流畅的过度载荷和血液的饮食症状以及探索肺部的疾病，并增加了孔子的饮食，并增加了polmon sepen，Dyss又会增加营养。 它们还必须限制磷酸盐的摄入量（这意味着限制了特别富含牛奶和大多数奶酪的食物），以防止矿物质骨骼疾病和血管钙化，因为在透析期间磷酸盐清除了磷酸盐。 最后，它们还必须减少饱和脂肪的摄入量，因为它们的动脉粥样硬化疾病和心血管并发症的风险增加。 因此，钾摄入限制是几项对饮食可口甚至患者营养状况产生重大影响的饮食限制之一。 因此，限制或避免饮食中的钾限制的可能性将使患者产生极大的缓解，也会对其健康状况产生重大影响。

从历史上看，聚苯乙烯硫酸钠（SPS）或Kayexalate®（Sanofi -aventis S.P.A） - 一种在大肠中将钾换成钠降低钠的树脂因 - 用作口腔钾粘结剂，以帮助减少饮食中的钾含量降低饮食量不足或不足时的饮食量不足。 该药物在创建食品药物管理局（FDA）之前已将其释放到市场上，因此缺乏严格的临床试验来评估药物的风险/益处特征，尤其是在患有慢性肾脏病（CKD）和终末期肾脏疾病（ESKD）的患者中。 SPS是一种钠交换树脂，可促进大量粪便输出的结肠腔中钾的排泄，并且大多数患者耐受性不佳的腹泻倾向7。 实际上，在日常临床实践中，长期SPS治疗可能与体积超负荷，高钠血症和胃肠道不耐受有关。 除了树脂的可口性差，这些副作用还解释了对药物的依从性较差，该药物在几周或几个月内大多数患者自发中断。 此外，至少CKD期IV的成年人进行的瑞典观察分析表明，SPS治疗与由于肠道缺血或血栓形成，胃肠道溃疡和穿孔而导致住院或死亡的过量风险有关。 因此，2009年，FDA基于累积数据发布了一个黑匣子警告，该数据显示了该化合物可归因于该化合物的高结肠坏死发生率，这一事件在三分之一的情况下是致命的。 CKD被确定为暴露于SPS后胃肠道损伤的一种独立危险因素。 因此，需要新颖，更安全，更耐受性的治疗方法来治疗高钾血症，尤其是对于CKD患者而言。

FDA和EMA已批准了一种较新的钾脂肪片，用于治疗高钾血症。 patiromer是一种有机，非吸收，无钠的钾结合聚合物，可在胃肠道中溶解钾含钾。 已经在第2阶段和第3阶段试验中对其进行了评估，显示出极好的降低钾功能，高度可预测的剂量反应关系以及在高血压和糖尿病性肾病（氨基氨基甲基-DN试验）的患者中具有良好的副作用（心脏衰竭），与已与RAAS抑制剂的雷斯（Raas）抑制剂相关的超高血压病史（伴有）的超高症患者（心脏衰竭），或（Opal-HK试验）。 最近，对高钾血症患者进行了观察结果分析，这些患者被称为美国透析中心的广泛网络，发现与3个月的前索引期相比，钾浴（1K）的发生和频率在开始后3个月降低了patiromer patiromer patiromer for Hypekalemia治疗。 一致地，在269例透析高钾血症患者中，6个月的putiromer治疗（每天8.4 g一次或每周四次）显着降低血清钾水平。 值得注意的是，在patiromer引入市场后，长期使用了严重的不良事件。 最常见的非严重不良事件包括低磁性血症，腹泻，便秘，恶心和腹部不适，但仅需要3％的患者需要戒断治疗的事件。 由于具有非常好的风险/收益概况，肾脏疾病的专家改善了全球结果（KDIGO）争议，研究了有关钾成果和治疗方案的所有可用数据和研究，建议包括新的钾结合剂，例如patiromer，例如patiromer，例如治疗高血症。 值得注意的是，与其他钾结合剂（例如锆环硅酸钠）相比，patiromer剂分别通过交换离子不同：钙和钠。 使用钙而不是钠作为交换离子可能会防止钠读取和二级液体超负荷的风险，这可能会导致患有或没有左心功能障碍的患者心力衰竭，可能导致心血管死亡和住院的过多风险。 一致地，可以想象的是，在透析患者中​​，过量的胃肠道钠重吸收可能会导致水的摄入量增加，液体超负荷和心力衰竭，需要在透析过程中进行液体超滤，并导致心血管不稳定和并发症。 另一方面，清楚地证明，在慢性透析治疗中，patiromer每天都显着且安全地防止ESKD患者中的高钾血症（趋势降低了与高钾血症相关的芳香族症）。

因此，在一项前瞻性，随机对照试验的背景下，在慢性血液透析患者中​​，putiromer的风险/益处非常好的风险/收益概况可为protiromer的钾结合特性是否有助于维持血清钾水平的正常范围，并且没有限制性（甚至不具有）饮食良好的患者，并且具有较低的饮食效果，并且具有较低的饮食效果，则可以保持良好的测试。 地位。 这些影响预计将转化为患者的心理和身体健康。