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培养护理家庭导航员 (NCFN)

2026年1月30日 更新者：Gabriela Buccini、University of Nevada, Las Vegas

培养护理家庭导航员：建立驾驶母子食品不安全感的实践

该试点随机对照试验的目的是确定与养育护理家庭导航员（NCFN）进行6个月的行为健康干预措施是否改善了产后低收入医疗补助或未保险妇女在过去12个月中非常低或低粮食安全的粮食安全水平。 我们假设采用多部门培养护理导航方法的行为健康干预措施有助于获得健康，营养，早期学习，响应式护理以及安全和安全资源的机会，可能会降低产妇粮食不安全的水平。 它旨在回答的主要问题是：

  • 养育护理家庭导航员（NCFN）的行为健康干预是否可以提高粮食安全水平？ 结果1：提高粮食安全水平
  • 养育护理家庭导航员（NCFN）的行为健康干预是否会增加知识以在粮食不安全的四个支柱上导航障碍？ 结果2：增加粮食不安全四个支柱的知识
  • 养育护理家庭导航员（NCFN）的行为健康干预是否会提高自我效能感，以确保和维持社区培养护理服务的入学人数？ 结果3：提高自我效能感，以确保和维持社区培养服务服务

研究人员将比较接受导航行为健康干预措施的粮食安全水平（由1：1量身定制的导航课程和教育工作簿组成），与接受教育工作簿的人相比，粮食不安全的四个支柱（护理标准）。

参与者将：

  • 每周进行激烈的每周导航1：1量身定制的课程3个月
  • 进行后续每月导航1：1量身定制的会话3个月
  • 参加注册研究助理的评估电话，3、6、12个月

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

养育护理家庭导航员（NCFN）是受养育护理框架启发的社会行为健康干预措施，在五个组成部分（即健康，营养，早期学习，安全和安全性以及响应式护理）中，提供了基于证据的路线图，以使其成为公平的儿童权利，以解决威胁和促进早期儿童的公平行动。 我们假设采用多部门培养护理导航方法，促进获得健康，营养，早期学习，响应式护理以及安全和安全社区资源的机会，可能会降低母婴粮食不安全感的水平。

NCFN是正在调查的导航计划。 NCFN是一种全面的以障碍为中心的，以家庭为中心的干预措施，将为粮食不安全，转介社区资源的筛查，并跟进过去12个月中使用8个项目缩写的儿童和成人粮食安全量表（ACAFSS）评估的家人在过去的12个月中经历非常低或低的粮食安全。 NCFN计划基于社会认知理论（SCT），旨在支持克服粮食安全四个支柱（即粮食可用性，获取食物，利用和稳定）的障碍中的家庭。 NCFN的目的是增加知识（认知因素）和自我效能感（行为因素），以通过确保入学率并维持与一系列社区养育护理服务（环境因素）的互动来跨越粮食不安全的四个支柱，以提高粮食安全的水平，并最终在孕产妇健康和营养阶段的阶段阶段阶段阶段阶段的阶段阶段阶段的阶段最终是较低的。

随机对照试验的目标人群将包括（1）一周后有婴儿的低收入医疗补助或无保险家庭，通过UNLV健康在儿科诊所参加良好的儿童探访； （2）在过去的12个月中被确定为非常低或低的粮食安全； （3）居住在我们的焦点邮政编码之一（89101、89106、89030、89031、89032）中。 干预小组将获得NCFN计划，该计划将在入学后的6个月内通过15个一对一的课程来支持家庭（在前3个月中总共有15个课程，在过去3个月中进行了12个课程，在过去的3个月中进行了3次课程），并与研究助理进行了一年的随访评估。 对照组将与研究助理一起获得一个教育工作簿计划和一年的后续评估。 参与者将在入学人数，三个，六和12个月后接受调查（即基线，T2，T3，T4）。 此外，研究团队将对导航员以及临床和非临床提供者进行访谈。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89199
        • University of Nevada Las Vegas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 个人产后低收入，医疗补助公共资助或没有保险
  • 18岁以上的个人
  • 产后长达两周婴儿的婴儿
  • 能够说和阅读英语或西班牙语
  • 在UNLV儿科已建立的患者（至少一次夫妇访问）
  • 生活在美国内华达州的目标邮政编码之一（89106，89101，89030，89031和89032）

排除标准：

  • 意图将护理转移给UNLV儿科以外的机构
  • 出生时接受以下任何诊断的婴儿：唐氏综合症，唇裂和/或pape，先天性心脏病，神经系统疾病和心脏问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控件：非运动队列
对照组的参与者将收到一本教育工作簿，并在粮食不安全的四个支柱（护理标准）中获得信息。 将提供非导航。
实验性的：实验：导航组
随机分为NCFN程序的参与者将分配给导航器。 NCFN将提供行为健康导航干预措施，其中包括一本教育工作簿（护理标准），总共为参与者需求量身定制了15个课程。 NCFN将为社区资源（例如食品，运输，住房，与医疗保健相关）提供支持和转介。 导航员将在该计划的最初三个月内提供每周的每周教育支持，并与资源联系，并在该计划的最后三个月内进行额外的每月随访。
行为的：培养护理家庭导航员
养育护理家庭导航员（NCFN）是一种全面的以障碍为中心的，以家庭为中心的障碍，将提供粮食不安全，转介社区资源的筛查，并跟进过去12个月中经历非常低或低粮食安全的家庭。 NCFN的目的是增加知识（认知因素）和自我效能感（行为因素），以通过确保入学率并维持与一系列社区养育护理服务（环境因素）的互动来跨越粮食不安全的四个支柱，以提高粮食安全的水平，并最终在孕产妇健康和营养阶段的阶段阶段阶段阶段阶段的阶段阶段阶段的阶段最终是较低的。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
强烈的导航完成
大体时间：T2（3个月）
NCFN会话的数量完成（范围0-12）。 在三个月的时间里，共有12个一对一的会议。 导航中断/停止被认为是不完整的干预措施。 选择了90％的导航完成率，以表明有希望的干预措施。
T2（3个月）
后续导航完成
大体时间：T3（6个月）
强烈干预结束后三个月（范围0-3），总共进行了3个随访。 后续会议的数量完成了。 选择了90％的导航完成率，以表明有希望的干预措施。
T3（6个月）
导航完成
大体时间：T3（6个月）
在六个月的时间里，总共进行了15个一对一的会议。 导航中断/停止被认为是不完整的干预措施。 选择了90％的导航完成率，以表明有希望的干预措施。
T3（6个月）
粮食安全状况基线
大体时间：基线
粮食安全状况将取决于过去12个月中对8项缩写儿童和成人粮食安全量表（ACAFSS）的肯定响应总和。 ACAFSS评分范围为0到8。较高的分数代表更大的粮食不安全：0-1意味着家庭是粮食安全的； 2-4意味着家庭是低粮食安全； 5-8意味着家庭的粮食安全非常低。
基线
粮食安全状况点1
大体时间：基线和T2（3个月）
粮食安全状况将取决于过去30天对8项缩写儿童和成人粮食安全量表（ACAFSS）的肯定响应总和。 ACAFSS评分范围为0到8。较高的分数代表更大的粮食不安全：0-1意味着家庭是粮食安全的； 2-4意味着家庭是低粮食安全； 5-8意味着家庭的粮食安全非常低。 分数和粮食安全状况的变化将在基线和T2之间检查（3个月）。
基线和T2（3个月）
粮食安全状态2
大体时间：基线和T3（6个月）
用于衡量参与者的粮食安全状况的无育量表是缩写的儿童和成人粮食安全量表（ACAFSS），在美国人口中得到了12个月零30天的验证。 ACAFSS评分范围为0到8。较高的分数代表更大的粮食不安全：0-1意味着家庭是粮食安全的； 2-4意味着家庭是低粮食安全； 5-8意味着家庭的粮食安全非常低。 分数和粮食安全状况的变化将在基线和T3之间检查（6个月）
基线和T3（6个月）
粮食安全状况3
大体时间：基线和T4（12个月）
用于衡量参与者的粮食安全状况的无育量表是缩写的儿童和成人粮食安全量表（ACAFSS），在美国人口中得到了12个月零30天的验证。 ACAFSS评分范围为0到8。较高的分数代表更大的粮食不安全：0-1意味着家庭是粮食安全的； 2-4意味着家庭是低粮食安全； 5-8意味着家庭的粮食安全非常低。分数和粮食安全状况的变化将在基准和T4之间进行检查（12个月）
基线和T4（12个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者报告了粮食安全的障碍
大体时间：基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）
障碍需求评估表是研究团队创建的一项未验证的问卷，以评估个人，粮食，运输，医疗保健，婴儿，住房和资源问题等粮食安全障碍。 通过系统地识别感知的障碍，该干预措施可以实现针对性的策略来解决这些障碍，例如将参与者与社区资源联系起来。调查表的设计是/否问题，范围从0到52个感知到的障碍。 较高的分数代表更大的感知障碍。 问卷将在每个时间点评估干预和对照组中的感知障碍：基线T2（3个月），T3（6个月）和T4（12个月）（12个月）。对感知障碍的评估将用于记录不同时间点的变化。
基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）
粮食安全量表的患者报告的自我效能
大体时间：基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）
粮食安全量表的自我效能感是一份经过验证的问卷，旨在评估个人对他们获得和维持足够和营养食品供应能力的信心，尽管有潜在的挑战。 响应范围为1-4，它们以李克特量表的记录，范围从“完全自信”到“非常自信”，可以评估自我效能水平。 较高的恐惧表明自我效能感更高：3-4表明自我效能高，1-3表示自我效能低下。 问卷将在每个时间点评估干预组和对照组：基线T2（3个月），T3（6个月）和T4（12个月）（12个月）。自我效能感评估将用于记录不同时间点的变化。
基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）
患者报告的感知机构（“寻求”行为）
大体时间：基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）
由基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）评估的“寻求”行为的差异。感知到的机构问卷是由研究团队改编的。 它由五个问题组成，每个问题以1到3分之间的3分制评分。总分从5到15。 更高的分数表明代理/寻求行为更大。
基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）
患者报告的母亲饮食质量指数
大体时间：基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）
通过经过验证的快速饮食质量评分筛选器（RPDQ）报道的产妇饮食质量。RPDQS筛选器是一种简短的饮食评估工具，旨在根据与健康结果相关的关键食品组快速评估饮食质量。 它由13个问题的简短问卷组成，该问卷评估了有益和有害食品群体的消费以及对酒精消费的评估。 评分系统是一种数字评分方法，它根据原始消费频率（范围0-52;更高=更健康），将0至4点分配给鼓励摄入量的六个食物组中的每个点（对七个食物组进行反向评分）。
基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）
患者报告的母乳喂养状态
大体时间：基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）
入学时的独家或部分母乳喂养的总持续时间，3个月，6个月和12个月
基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）
患者报告的婴儿喂养
大体时间：基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）
通过世界卫生组织婴儿评估的婴儿喂养质量。 该问卷允许评估一组评估婴儿和幼儿喂养的指标。
基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
使用爱丁堡出生后抑郁量表（EPDS）的患者报告的产后抑郁症筛查
大体时间：基线，T2（3个月）
爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）经过验证，旨在筛查新妈妈的产后抑郁症状（PPD）。 EPD由10个问题组成，以评估过去七天的情绪健康。 每个问题以0到3之间的4分制评分，总分范围从0到30。 较高的分数表明抑郁症状的可能性更大。 该量表包括与悲伤，焦虑，内gui，睡眠障碍以及自我伤害的想法有关的项目，使其有效地发现抑郁症状和产后焦虑症。
基线，T2（3个月）
患者报告的产后抑郁症状使用患者健康调查表（PQH-9）
大体时间：基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）
参与者将使用患者健康问卷（PQH-9）筛选抑郁症。 PQH-9依赖于过去两周对他们的健康的患者进行自我报告的九个项目。 每个问题的评分从0（几乎每天）得分为3（几乎每天），总得分为27。 10分或更高的分数将被视为抑郁症的积极屏幕。
基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）
使用常规焦虑症7（GAD-7）患者报告的焦虑症状
大体时间：基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）
参与者使用常规焦虑症7（GAD-7）筛选焦虑。 GAD-7依赖于过去两周对健康的患者进行自我报告的患者。 每个问题分别从0、1、2和3评分，分别为“根本没有”，“几天”，“超过一半的日子”和“几乎每天”的响应类别。 0（完全不是）至3（几乎每天）。 GAD-7的七个项目总分范围从0到21。 较高的分数表明焦虑症状的严重程度：0-4：最小的焦虑，5-9：轻度焦虑，10-14：中度焦虑，15-21：严重的焦虑。
基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）
使用产后应激量表（PPSS）的患者报告压力
大体时间：基线
参与者使用产后应力量尺寸筛选了压力。 一个9项量表，可以在三个领域进行压力：婴儿护理，福祉和工作问题。 每个问题的评分从0（完全不是）到4（非常压力）。 得分范围为9-36。 较高的分数反映了更高的压力。
基线
在与医疗保健提供者的互动中，使用感知到的个人歧视的患者报告的歧视
大体时间：基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）
在与医疗保健提供者互动中的个人歧视是一项经过验证的自我报告问卷，它可以衡量患者的歧视经历，例如被解雇，受到较少的尊重或接受较低质量的护理。 问卷使用李克特级回答评估了七个问题，从“从不”到“始终”，以衡量歧视性相遇的频率和强度。 可能的分数范围为7-35，数量较高，表明更感知的歧视。
基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）
使用多维社会支持（MSPS）的多维社会支持（MSPS）的社会支持
大体时间：基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）
“一般社会支持：MSPS”是指“感知到社会支持的多维量表”，这是一项12个疑问的自我报告问卷，每个问题都以7点李克特量表进行评分，这意味着个人选择一个回答，从“强烈不同意”到“强烈不同意”到“强烈同意”，以评估他们对家庭的社会支持水平，从而评估家庭的社会支持水平。 较高的分数意味着更高的感知支持：12-35个低感知支持，36-60个中等感知的支持； 61-84高感知支持。 社会支持类别的变化将在基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）时进行评估。
基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）
患者报告的营养环境
大体时间：基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）
在基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）时，将评估感知到的营养环境的变化。 调查项目是根据经过验证的感知营养环境测量调查（NEM-P）改编的。 研究小组选择了25个项目来评估干预措施的相关结构：消费者营养环境，社区营养环境，背景特征和食品购物行为。 较高的分数意味着更高的营养环境。
基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）
对导航器人际关系（PSN-I）的患者报告满意
大体时间：T2（3个月）
通过经过验证的患者与导航器（PSN-I）量表的人际关系的满意度评估，导航参与者在导航方面的经验。 该量表包含9个评分为李克特量表的项目，每个项目范围为1-4。 较低的PSN-I总分表明满意度更高。
T2（3个月）
程序数据 - 推荐数量
大体时间：T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）
程序数据将用于量化已连接的推荐人数（温暖的交接）和参考的推荐数量。
T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）
计划数据 - 参加社区研讨会
大体时间：T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）
计划数据将用于量化整个12个月的研讨会参与者的数量。
T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）
程序数据 - 注册资源数量
大体时间：基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）
程序数据将用于量化参与者的资源数量。 从基线到研究结束，参与者的资源数量差异差异。 未验证的问卷将用于收集有关资源注册的信息。 资源将被归类为招募，与健康相关的资源，以及其他类型的资源。
基线，T2（3个月），T3（6个月），T4（12个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Nevada, Las Vegas

合作者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月10日

初级完成 (估计的)

2027年1月30日

研究完成 (估计的)

2027年5月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月27日

首次发布 (实际的)

2025年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月30日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • UNLV-2024-424
  • U01HD115256 (美国 NIH 拨款/合同)
  • U01OD033239 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有收集的IPD和所有基础结果的IPD都将在出版物中提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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