- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06859372
Navigateur de la famille des soins nourrissants (NCFN)
Navigation de la famille des soins Navigateur: établir des pratiques pour naviguer dans l'insécurité alimentaire de l'enfant maternel
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé pilote est de déterminer si une intervention en santé comportementale de 6 mois avec un navigateur familial de soins nourricières (NCFN) améliore les niveaux de sécurité alimentaire chez les femmes de Medicaid à faible revenu à faible revenu post-partum identifiées comme ayant une sécurité alimentaire très faible ou faible au cours des 12 derniers mois. Nous émettons l'hypothèse qu'une intervention en matière de santé comportementale appliquant une approche multisectorielle de la navigation de soins de soins infirmiers facilitant l'accès à la santé, à la nutrition, à l'apprentissage précoce, aux soins réactifs et aux ressources de sécurité et de sécurité est susceptible de réduire les niveaux d'insécurité alimentaire de l'enfant maternel. La principale question à laquelle il vise à répondre est:
- L'intervention pour la santé comportementale avec un navigateur familial de soins nourricières (NCFN) améliore-t-il les niveaux de sécurité alimentaire? Résultat 1: améliorer les niveaux de sécurité alimentaire
- L'intervention pour la santé comportementale avec un navigateur familial de soins nourrissants (NCFN) augmente-t-il les connaissances pour naviguer dans les quatre piliers de l'insécurité alimentaire? Résultat 2: augmenter les connaissances à travers les quatre piliers de l'insécurité alimentaire
- L'intervention pour la santé comportementale avec un navigateur familial de soins nourricières (NCFN) augmente-t-il l'auto-efficacité pour sécuriser et maintenir les inscriptions avec les services de soins pour nourrir la communauté? Résultat 3: Augmentez l'auto-efficacité pour sécuriser et maintenir l'inscription avec les services de soins pour nourrir la communauté
Les chercheurs compareront les niveaux de sécurité alimentaire parmi ceux qui reçoivent une intervention en matière de santé comportementale de navigation (consistaient en une séance de navigation sur mesure 1: 1 et un cahier de travail éducatif) par rapport à ceux qui reçoivent un classeur éducatif avec des messages dans les quatre piliers de l'insécurité alimentaire (norme de soins).
Les participants le feront:
- Engagez une intense navigation hebdomadaire 1: 1 sur mesure pendant 3 mois
- Engager un suivi Navigation mensuelle 1: 1 session sur mesure pendant 3 mois
- Participer aux appels d'évaluation avec un assistant de recherche à l'inscription, 3, 6, 12 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Nurturing Care Family Navigator (NCFN) est une intervention sociale pour la santé comportementale inspirée du cadre de soins nourricières qui fournit une feuille de route fondée sur des preuves à travers les cinq composantes (c.-à-d. La santé, la nutrition, l'apprentissage précoce, la sécurité et la sécurité, et les soins réactifs) pour transformer les droits de l'enfant en actions équitables pour répondre aux menaces et promouvoir le développement optimal de l'enfance. Nous émettons l'hypothèse que l'application d'une approche multisectorielle de la navigation de soins pour les soins pour les soins facilitant l'accès à la santé, la nutrition, l'apprentissage précoce, les soins réactifs et la sécurité et la sécurité des ressources communautaires est susceptible de réduire les niveaux d'insécurité alimentaire de l'enfant maternel.
Le NCFN est le programme de navigation sous enquête. Le NCFN est une intervention complète axée sur la famille et à long terme, qui offrira des projections pour l'insécurité alimentaire, des références aux ressources communautaires et un suivi avec les familles ayant une sécurité alimentaire très faible ou faible au cours des 12 derniers mois, évaluée à l'aide de l'échelle de sécurité alimentaire pour les enfants et les adultes abrégée à 8 éléments (ACAFS). Le programme NCFN est fondé sur la théorie cognitive sociale (SCT) visant à soutenir les familles en surmonter les obstacles à l'intérieur et à travers les quatre piliers de la sécurité alimentaire (c.-à-d. La disponibilité des aliments, l'accès à la nourriture, l'utilisation et la stabilité). L'objectif de la NCFN est d'augmenter les connaissances (facteurs cognitifs) et l'auto-efficacité (facteurs comportementaux) pour naviguer dans les barrières à travers les quatre piliers de l'insécurité alimentaire en obtenant l'inscription et en soutenant l'engagement avec un ensemble de services de soins de la communauté et des facteurs environnementaux) pour améliorer les niveaux de sécurité alimentaire, et finalement la philaté maternelle.
La population cible de l'essai contrôlé randomisé comprendra (1) des familles Medicaid à faible revenu ou non assurées avec un nourrisson d'une semaine post-partum qui assiste à la visite des enfants dans une clinique pédiatrique via UNLV Health; (2) identifié comme ayant une sécurité alimentaire très faible ou faible au cours des 12 derniers mois; et (3) résidant dans l'un de nos codes postaux de mise au point (89101, 89106, 89030, 89031, 89032). Le groupe d'intervention recevra le programme NCFN qui soutiendra les familles à travers 15 séances individuelles sur 6 mois après l'inscription (un total de 15 séances avec 12 séances au cours des 3 premiers mois et 3 séances au cours des 3 derniers mois) et un an d'évaluation de suivi avec un assistant de recherche. Le groupe de contrôle recevra un ensemble de cahiers d'éducation et une année d'évaluation de suivi avec un assistant de recherche. Les participants subiront des enquêtes à l'inscription, trois, six et 12 mois après l'inscription (c'est-à-dire la ligne de base, T2, T3, T4). De plus, l'équipe de recherche mettra des entretiens avec des navigateurs ainsi que des fournisseurs cliniques et non cliniques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89199
- University of Nevada Las Vegas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Individus post-partum à faible revenu, Medicaid financé publiquement ou non
- Individus de 18 ans ou plus
- Les personnes atteintes de nourrissons jusqu'à deux semaines post-partum
- Capacité à parler et à lire l'anglais ou l'espagnol
- Patient établi à l'UNLV Pediatric (au moins une visite bien-enfant)
- Vit dans l'un des codes postaux cibles au Nevada, aux États-Unis (89106, 89101, 89030, 89031 et 89032)
Critères d'exclusion:
- L'intention de transférer des soins à une institution autre que la pédiatrie UNLV
- Les nourrissons qui reçoivent à la naissance de l'un des diagnostics suivants: syndrome de Down, fente lèvre et / ou palais, maladie cardiaque congénitale, conditions neurologiques et problèmes cardiaques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle: cohorte de non-navette
Les participants au groupe de contrôle recevront un classeur éducatif avec des messages dans les quatre piliers de l'insécurité alimentaire (norme de soins).
La non-navette sera fournie.
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Expérimental: Expérimental: groupe de navigation
Les participants qui sont randomisés dans le programme NCFN seront affectés à un navigateur.
Le NCFN fournira l'intervention de navigation sur la santé comportementale consistait à un classeur éducatif (norme de soins) plus un total de 15 séances adaptées aux besoins des participants.
Le NCFN offrira un soutien et une référence aux ressources communautaires (par exemple, la nourriture, le transport, le logement, les soins de santé).
Le navigateur fournira un soutien scolaire hebdomadaire intense et un lien avec les ressources au cours des trois premiers mois du programme et des séances de suivi mensuelles supplémentaires au cours des trois derniers mois du programme.
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Le Nurturing Care Family Navigator (NCFN) est une intervention complète axée sur les obstacles et à long terme axée sur la famille qui offrira des projections pour l'insécurité alimentaire, des références aux ressources communautaires et un suivi avec les familles bénéficiant d'une sécurité alimentaire très faible ou faible au cours des 12 derniers mois.
L'objectif de la NCFN est d'augmenter les connaissances (facteurs cognitifs) et l'auto-efficacité (facteurs comportementaux) pour naviguer dans les barrières à travers les quatre piliers de l'insécurité alimentaire en obtenant l'inscription et en soutenant l'engagement avec un ensemble de services de soins de la communauté et des facteurs environnementaux) pour améliorer les niveaux de sécurité alimentaire, et finalement la philaté maternelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement de navigation intense
Délai: T2 (3 mois)
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Nombre de sessions NCFN terminées (plage 0-12).
Engagez un total de 12 session individuelles sur trois mois.
Les interruptions de navigation / arrêts ont été considérées comme une intervention incomplète.
Un taux d'achèvement de navigation de 90% a été choisi a priori pour indiquer une intervention prometteuse.
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T2 (3 mois)
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Achèvement de navigation de suivi
Délai: T3 (6 mois)
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Engagez-vous dans un total de 3 session de suivi sur trois mois après la fin de l'intervention intense (plage 0-3).
Nombre de séances de suivi terminées.
Un taux d'achèvement de navigation de 90% a été choisi a priori pour indiquer une intervention prometteuse.
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T3 (6 mois)
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Achèvement de la navigation
Délai: T3 (6 mois)
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Engagez un total de 15 session individuelles sur six mois.
Les interruptions de navigation / arrêts ont été considérées comme une intervention incomplète.
Un taux d'achèvement de navigation de 90% a été choisi a priori pour indiquer une intervention prometteuse.
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T3 (6 mois)
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Base de base de l'état de la sécurité alimentaire
Délai: Base de base
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Le statut de sécurité alimentaire sera déterminé par la somme des réponses affirmatives à l'échelle abrégée de la sécurité alimentaire des enfants et des adultes abrégée (ACAFSS) au cours des 12 derniers mois.
Les scores ACAFSS varient de 0 à 8. Les scores plus élevés représentent une plus grande insécurité alimentaire: 0-1 signifie que le ménage est sécurisé; 2-4 signifie que le ménage est une faible sécurité alimentaire; 5-8 signifie que le ménage est une très faible sécurité alimentaire.
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Base de base
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Point d'état de sécurité alimentaire 1
Délai: Baseline et T2 (3 mois)
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Le statut de sécurité alimentaire sera déterminé par la somme des réponses affirmatives à l'échelle abrégée de la sécurité alimentaire des enfants et des adultes (ACAFSS) à 8 éléments.
Les scores ACAFSS varient de 0 à 8. Les scores plus élevés représentent une plus grande insécurité alimentaire: 0-1 signifie que le ménage est sécurisé; 2-4 signifie que le ménage est une faible sécurité alimentaire; 5-8 signifie que le ménage est une très faible sécurité alimentaire.
Les changements dans les scores et l'état de la sécurité alimentaire seront examinés entre la ligne de base et le T2 (3 mois).
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Baseline et T2 (3 mois)
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Point de statut de sécurité alimentaire 2
Délai: Baseline et T3 (6 mois)
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L'échelle non abrégée utilisée pour mesurer le statut de sécurité alimentaire des participants est l'échelle abrégée de sécurité alimentaire des enfants et des adultes (ACAFSS), validée pendant 12 mois et 30 jours dans la population américaine.
Les scores ACAFSS varient de 0 à 8. Les scores plus élevés représentent une plus grande insécurité alimentaire: 0-1 signifie que le ménage est sécurisé; 2-4 signifie que le ménage est une faible sécurité alimentaire; 5-8 signifie que le ménage est une très faible sécurité alimentaire.
Les changements dans les scores et l'état de sécurité alimentaire seront examinés entre la ligne de base et le T3 (6 mois)
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Baseline et T3 (6 mois)
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Point de statut de sécurité alimentaire 3
Délai: Baseline et T4 (12 mois)
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L'échelle non abrégée utilisée pour mesurer le statut de sécurité alimentaire des participants est l'échelle abrégée de sécurité alimentaire des enfants et des adultes (ACAFSS), validée pendant 12 mois et 30 jours dans la population américaine.
Les scores ACAFSS varient de 0 à 8. Les scores plus élevés représentent une plus grande insécurité alimentaire: 0-1 signifie que le ménage est sécurisé; 2-4 signifie que le ménage est une faible sécurité alimentaire; 5-8 signifie que le ménage est une sécurité alimentaire très faible. Les changements dans les scores et la sécurité alimentaire seront examinés entre la ligne de base et le T4 (12 mois)
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Baseline et T4 (12 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le patient a signalé des obstacles perçus à la sécurité alimentaire
Délai: Baseline, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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Le formulaire d'évaluation des besoins des obstacles est un questionnaire non validé créé par l'équipe de recherche pour évaluer les obstacles perçus à la sécurité alimentaire tels que les problèmes personnels, alimentaires, transports, soins de santé, nourrissons, logements et ressources.
En identifiant systématiquement les obstacles perçus, l'intervention peut mettre en œuvre des stratégies ciblées pour les résoudre, comme la connexion des participants aux ressources communautaires. Le questionnaire a été conçu avec des questions oui / non et varie de 0 à 52 obstacles perçus.
Des scores plus élevés représentent des barrières perçues plus élevées.
Le questionnaire évaluera les obstacles perçus dans les groupes d'intervention et de contrôle à chaque instant: T2 de base (3 mois), T3 (6 mois) et T4 (12 mois). L'évaluation des barrières perçues sera utilisée pour documenter les changements à travers différents moments.
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Baseline, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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Auto-efficacité déclarée par les patients pour l'échelle de sécurité alimentaire
Délai: Baseline, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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L'échelle d'auto-efficacité pour la sécurité alimentaire est un questionnaire validé conçu pour évaluer la confiance d'un individu dans sa capacité à accéder et à maintenir un approvisionnement alimentaire suffisant et nutritif malgré des défis potentiels.
Les réponses vont de 1 à 4 et sont enregistrées sur une échelle de Likert allant de "pas du tout confiante" à "très confiante", permettant une évaluation des niveaux d'auto-efficacité.
Des peur plus élevées indiquent une plus grande auto-efficacité: 3-4 indique une auto-efficacité élevée et 1-3 indique une faible auto-efficacité.
Le questionnaire évaluera à la fois les groupes d'intervention et de contrôle à chaque point dans le temps: T2 de base (3 mois), T3 (6 mois) et T4 (12 mois). L'évaluation de l'auto-efficacité sera utilisée pour documenter les changements sur différents moments.
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Baseline, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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Agence perçue déclarée des patients (comportement de «recherche»)
Délai: Baseline, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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Différences dans le comportement de «recherche» évalué par la question de la question de l'agence au départ, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois). Le questionnaire de l'agence perçue a été adapté par l'équipe de recherche.
Il se compose de cinq questions, et chaque question est notée sur une échelle de 3 points entre 1 et 3. Les scores totaux varient de 5 à 15.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand comportement d'agence / de recherche.
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Baseline, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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Indice de qualité du régime maternel signalé par les patients
Délai: Baseline, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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La qualité du régime alimentaire maternel rapporté par le dépistage de score de qualité alimentaire Rapid Prime validé (RPDQS). Le dépistage RPDQS est un bref outil d'évaluation alimentaire conçu pour évaluer rapidement la qualité du régime en fonction des principaux groupes d'aliments associés aux résultats de santé.
Il se compose d'un court questionnaire de 13 questions évaluant la consommation de groupes alimentaires bénéfiques et nocifs et une évaluation de la consommation d'alcool.
Le système de notation est une approche de notation numérique qui alloue 0 à 4 points à la consommation de chacun des six groupes alimentaires dont la consommation est encouragée (avec un score inverse pour les sept groupes alimentaires à limiter) en fonction de la fréquence de consommation d'origine (plage, 0-52; plus élevé = plus sain).
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Baseline, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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Statut d'allaitement rapporté par le patient
Délai: Baseline, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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Durée totale de l'allaitement maternel exclusif ou partiel à l'inscription, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Baseline, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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Alimentation du nourrisson signalé par le patient
Délai: Baseline, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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Qualité de l'alimentation des nourrissons évaluée par le nourrisson de l'Organisation mondiale de la santé.
Ce questionnaire permet d'évaluer un ensemble d'indicateurs pour évaluer l'alimentation du nourrisson et du jeune enfant.
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Baseline, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression de dépression post-partum déclarée par patient utilisant l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg (EPDS)
Délai: Baseline, T2 (3 mois)
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L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPD) est validée pour dépister les symptômes de la dépression post-partum (PPD) chez les nouvelles mères.
L'EPDS se compose de 10 questions évaluant le bien-être émotionnel au cours des sept derniers jours.
Chaque question est notée sur une échelle de 4 points entre 0 et 3, avec des scores totaux allant de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande probabilité de symptômes dépressifs.
L'échelle comprend des éléments liés à la tristesse, à l'anxiété, à la culpabilité, aux troubles du sommeil et aux pensées d'automutilation, ce qui le rend efficace pour détecter les deux symptômes de dépression et d'anxiété post-partum.
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Baseline, T2 (3 mois)
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Symptômes de dépression post-partum déclarés par le patient utilisant le questionnaire sur la santé du patient (PQH-9)
Délai: Baseline, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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Les participants seront dépistés pour la dépression en utilisant le questionnaire sur la santé des patients (PQH-9).
Le PQH-9 s'appuie sur les patients auto-déclarés neuf éléments concernant leur santé au cours des deux dernières semaines.
Chaque question est notée de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), avec un score possible total de 27.
Un score de 10 ou plus sera considéré comme un écran positif pour la dépression.
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Baseline, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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Symptômes d'anxiété déclarés par les patients utilisant le trouble d'anxiété générale-7 (GAD-7)
Délai: Baseline, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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Les participants ont été criblés pour l'anxiété en utilisant le trouble d'anxiété générale-7 (GAD-7).
Le GAD-7 s'appuie sur les patients auto-déplaçant sept éléments concernant leur santé au cours des deux dernières semaines.
Chaque question est notée de 0, 1, 2 et 3 aux catégories de réponse, respectivement, de «pas du tout», «plusieurs jours», «plus de la moitié des jours» et «presque tous les jours».
0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Le score total GAD-7 pour les sept éléments varie de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent la gravité des symptômes d'anxiété: 0-4: anxiété minimale, 5-9: anxiété légère, 10-14: anxiété modérée, 15-21: anxiété sévère.
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Baseline, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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Stress déclaré par le patient utilisant l'échelle des facteurs de stress post-partum (PPSS)
Délai: Base de base
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Les participants ont été dépistés pour le stress en utilisant la mesure du stress post-partum.
Une échelle de 9 éléments qui mesure le stress dans trois domaines: les soins pour bébés, le bien-être et les problèmes de travail.
Chaque question est notée de 0 (pas du tout) à 4 (très stressante).
Le score varie de 9 à 36.
Des scores plus élevés reflètent un stress plus élevé.
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Base de base
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Discrimination perçue par les patients en utilisant la discrimination personnelle perçue dans les interactions avec les prestataires de soins de santé
Délai: Baseline, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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La discrimination personnelle perçue dans les interactions avec les prestataires de soins de santé est un questionnaire d'auto-évaluation validé qui mesure les expériences de discrimination des patients, comme être rejetées, traitées avec moins de respect ou recevoir des soins de moindre qualité.
Le questionnaire évalue sept questions en utilisant des réponses à l'échelle de Likert qui vont de «jamais» à «toujours» pour évaluer la fréquence et l'intensité des rencontres discriminatoires.
La plage des scores possibles serait de 7 à 35, un nombre plus élevé indiquant une discrimination plus perçue.
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Baseline, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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Support social signalé par le patient utilisant l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPS)
Délai: Baseline, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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Le "soutien social général: les MSPS" fait référence à "l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu" qui est un questionnaire d'auto-évaluation à 12 questions où chaque question est évaluée sur une échelle de Likert à 7 points, ce qui signifie que les individus choisissent une réponse allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord" "pour évaluer leur niveau perçu de soutien social à partir de la famille, des amis et des autres personnes importantes.
Des scores plus élevés signifient un soutien perçu plus élevé: 12 - 35 soutien à faible perçu, 36-60 support moyen perçu; 61-84 Support élevé perçu.
Les changements dans la catégorie de soutien social seront évalués au départ, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois).
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Baseline, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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Environnement nutritionnel perçu par le patient
Délai: Baseline, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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Les changements dans l'environnement nutritionnel perçu seront évalués au départ, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois).
Les éléments de l'étude ont été adaptés de l'enquête validée sur les mesures de l'environnement nutritionnel (NEM-P).
L'équipe de recherche a sélectionné 25 éléments pour évaluer les constructions pertinentes pour l'intervention: l'environnement nutritionnel des consommateurs, l'environnement nutritionnel communautaire, les caractéristiques de fond et les comportements d'achat alimentaire.
Des scores plus élevés signifient un environnement nutritionnel perçu plus élevé.
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Baseline, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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Satisfaction déclarée par les patients à l'égard de la relation interpersonnelle de Navigator (PSN-I)
Délai: T2 (3 mois)
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Navigué les expériences des participants avec la navigation évaluées par la satisfaction validée des patients avec la relation interpersonnelle avec l'échelle Navigator (PSN-I).
L'échelle contient 9 éléments notés comme une échelle de Likert avec chaque élément allant de 1 à 4.
Un score total PSN-I inférieur indique une satisfaction plus élevée.
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T2 (3 mois)
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Données du programme - Nombre de références
Délai: T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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Les données du programme seront utilisées pour quantifier le nombre de références faites, les références connectées (transfert chaud) et les références inscrites.
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T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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Données du programme - Participation aux ateliers communautaires
Délai: T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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Les données du programme seront utilisées pour quantifier le nombre d'ateliers participants engagés pendant 12 mois.
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T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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Données du programme - Nombre de ressources inscrites
Délai: Baseline, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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Les données du programme seront utilisées pour quantifier le nombre de ressources que les participants sont inscrits.
La différence de nombre de ressources participantes est inscrite de la ligne de base à la fin de l'étude.
Un questionnaire non validé sera utilisé pour collecter des informations sur l'inscription des ressources.
Les ressources seront classées dans les ressources liées à l'alimentation inscrites, les ressources liées à la santé inscrites et d'autres types de ressources inscrites.
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Baseline, T2 (3 mois), T3 (6 mois), T4 (12 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UNLV-2024-424
- U01HD115256 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U01OD033239 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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