Nutrindo Care Family Navigator (NCFN)
30 de janeiro de 2026 atualizado por: Gabriela Buccini, University of Nevada, Las Vegas
Nutrição do Navigador da Família: Estabelecendo Práticas para Navegar Insegurança Alimentar Maternal-Criança
O objetivo deste ensaio controlado randomizado piloto é determinar se uma intervenção de saúde comportamental de 6 meses com um navegador de família (NCFN) de cuidados cuidadosos melhorará os níveis de segurança alimentar entre as mulheres de baixa renda no Medicaid ou não seguradas de renda pós-parto nos últimos 12 meses. Nossa hipótese é de que uma intervenção comportamental de saúde que aplica uma abordagem multissetorial de navegação de cuidados que facilite o acesso à saúde, nutrição, aprendizado precoce, cuidados responsivos e recursos de segurança e segurança provavelmente diminuirá os níveis de insegurança alimentar materna-infantil. A principal pergunta que pretende responder é:
- A intervenção comportamental da saúde com um Nuturing Care Family Navigator (NCFN) melhora os níveis de segurança alimentar? Resultado 1: Melhorar os níveis de segurança alimentar
- A intervenção comportamental da saúde com um Nucturing Care Family Navigator (NCFN) aumenta o conhecimento para navegar nas barreiras nos quatro pilares da insegurança alimentar? Resultado 2: Aumente o conhecimento nos quatro pilares da insegurança alimentar
- A intervenção comportamental da saúde com um navegador da família (NCFN) de cuidados que impulsiona a auto-eficácia para garantir e sustentar a inscrição com os serviços de cuidados comunitários? Resultado 3: Aumente a auto-eficácia para garantir e sustentar a inscrição com serviços de cuidados comunitários
Os pesquisadores compararão os níveis de segurança alimentar entre aqueles que recebem uma intervenção em saúde comportamental de navegação (consistiam em sessão de navegação 1: 1 e uma pasta de trabalho educacional) em comparação com aqueles que receberam uma pasta de trabalho educacional com mensagens nos quatro pilares da insegurança alimentar (padrão de atendimento).
Os participantes irão:
- Envolva -se em intensa navegação semanal 1: 1 sessão personalizada por 3 meses
- Envolva -se no acompanhamento da navegação mensal 1: 1 sessão personalizada por 3 meses
- Participe de chamadas de avaliação com um assistente de pesquisa na inscrição, 3, 6, 12 meses
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Nuturing Care Family Navigator (NCFN) é uma intervenção de saúde comportamental social inspirada na estrutura de cuidados de nutrir, que fornece um roteiro baseado em evidências e dentro de cinco componentes (ou seja, saúde, nutrição, aprendizado precoce, segurança e segurança e cuidados responsivos) para transformar os direitos da criança em ações equitativas para abordar ameaças e promover o desenvolvimento ideal para a infância. Nossa hipótese é que a aplicação de uma abordagem de navegação de cuidados multissetoriais, facilitando o acesso à saúde, nutrição, aprendizado precoce, cuidados responsivos e recursos da comunidade de segurança e segurança, provavelmente diminuirá os níveis de insegurança alimentar materna-criança.
O NCFN é o programa de navegação sob investigação. O NCFN é uma intervenção abrangente e centrada na barreira e a longo prazo que oferecerá exames para insegurança alimentar, referências aos recursos da comunidade e acompanhamento de famílias que sofrem de segurança alimentar muito baixa ou baixa nos últimos 12 meses avaliada usando a escala de segurança infantil e adulta abreviada de 8 itens (ACAFSS). O programa NCFN está fundamentado na teoria cognitiva social (SCT), com o objetivo de apoiar as famílias a superar barreiras dentro e entre os quatro pilares da segurança alimentar (ou seja, disponibilidade de alimentos, acesso a alimentos, utilização e estabilidade). O objetivo do NCFN é aumentar o conhecimento (fatores cognitivos) e a auto-eficácia (fatores comportamentais) para navegar por barreiras nos quatro pilares da insegurança alimentar, garantindo a inscrição e sustentando o envolvimento com um conjunto de serviços de cuidados comunitários (fatores ambientais) para melhorar os níveis de segurança alimentar e, finalmente, os resultados de saúde e nutricional.
A população-alvo para o estudo controlado randomizado consistirá em (1) famílias de baixa renda do Medicaid ou sem seguro, com uma criança de uma semana após o parto que compareceu à visita a criança em uma clínica pediátrica através da UNLV Health; (2) identificado como tendo segurança alimentar muito baixa ou baixa nos últimos 12 meses; e (3) residir em um dos nossos códigos de Focus (89101, 89106, 89030, 89031, 89032). O grupo de intervenção receberá o programa NCFN que apoiará as famílias através de 15 sessões individuais ao longo de 6 meses após a inscrição (um total de 15 sessões com 12 sessões nos primeiros 3 meses e 3 sessões nos últimos 3 meses) e um ano de avaliação de acompanhamento com um assistente de pesquisa. O grupo de controle receberá um pacote de pasta de trabalho educacional e um ano de avaliação de acompanhamento com um assistente de pesquisa. Os participantes passarão por pesquisas na inscrição, três, seis e 12 meses após a inscrição (ou seja, linha de base, T2, T3, T4). Além disso, a equipe de pesquisa conduzirá entrevistas com navegadores, bem como fornecedores clínicos e não clínicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89199
- University of Nevada Las Vegas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos pós-parto de baixa renda, Medicaid financiado publicamente ou sem seguro
- Indivíduos 18 anos ou mais
- Indivíduos com bebês até duas semanas após o parto
- Capacidade de falar e ler inglês ou espanhol
- Paciente estabelecido na UNLV Pediatric (pelo menos uma visita bem-criança)
- Vive em um dos códigos postais de destino em Nevada, Estados Unidos (89106, 89101, 89030, 89031 e 89032)
Critérios de exclusão:
- Intenção de transferir cuidados para uma instituição que não seja a UNLV Pediatric
- Bebês que recebem nascimento qualquer um dos seguintes diagnósticos: síndrome de Down, fissura e/ou palato, doença cardíaca congênita, condições neurológicas e problemas cardíacos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle: coorte de não navegação
Os participantes do grupo de controle receberão uma pasta de trabalho educacional com mensagens nos quatro pilares da insegurança alimentar (padrão de atendimento).
A não navegação será fornecida.
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Experimental: Experimental: Grupo de Navegação
Os participantes que são randomizados no programa NCFN serão atribuídos a um navegador.
O NCFN fornecerá a intervenção de navegação de saúde comportamental consistiu em uma pasta de trabalho educacional (padrão de atendimento), além de um total de 15 sessões adaptadas às necessidades do participante.
O NCFN oferecerá suporte e encaminhamento a recursos da comunidade (por exemplo, alimentos, transporte, moradia, relacionados à assistência médica).
O navegador fornecerá intenso apoio educacional e vínculo semanal aos recursos durante os três meses iniciais do programa e sessões de acompanhamento mensais adicionais durante os últimos três meses do programa.
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O Nucturing Care Family Navigator (NCFN) é um abrangente intervenção familiar e centrada na barreira que oferecerá exibições para insegurança alimentar, referências a recursos da comunidade e acompanhamento com famílias com segurança alimentar muito baixa ou baixa nos últimos 12 meses.
O objetivo do NCFN é aumentar o conhecimento (fatores cognitivos) e a auto-eficácia (fatores comportamentais) para navegar por barreiras nos quatro pilares da insegurança alimentar, garantindo a inscrição e sustentando o envolvimento com um conjunto de serviços de cuidados comunitários (fatores ambientais) para melhorar os níveis de segurança alimentar e, finalmente, os resultados de saúde e nutricional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conclusão de navegação intensa
Prazo: T2 (3 meses)
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Número de sessões NCFN concluídas (intervalo 0-12).
Envolva-se em um total de 12 sessões individuais em três meses.
As interrupções/paradas de navegação foram consideradas intervenções incompletas.
Uma taxa de conclusão de navegação de 90% foi escolhida a priori para indicar uma intervenção promissora.
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T2 (3 meses)
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Acompanhamento de navegação de acompanhamento
Prazo: T3 (6 meses)
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Envolva-se em um total de 3 sessões de acompanhamento em três meses após o final da intensa intervenção (intervalo de 0-3).
Número de sessões de acompanhamento concluídas.
Uma taxa de conclusão de navegação de 90% foi escolhida a priori para indicar uma intervenção promissora.
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T3 (6 meses)
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Conclusão de navegação
Prazo: T3 (6 meses)
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Envolva-se em um total de 15 sessões individuais em seis meses.
As interrupções/paradas de navegação foram consideradas intervenções incompletas.
Uma taxa de conclusão de navegação de 90% foi escolhida a priori para indicar uma intervenção promissora.
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T3 (6 meses)
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Linha de base do status de segurança alimentar
Prazo: Linha de base
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O status de segurança alimentar será determinado pela soma das respostas afirmativas à Escala de Segurança Alimentar para Crianças e Adultos de 8 itens (ACAFSS) nos últimos 12 meses.
As pontuações do ACAFSS variam de 0 a 8. Pontuações mais altas representam maior insegurança alimentar: 0-1 significa que a família é segura para os alimentos; 2-4 significa que a família é baixa segurança alimentar; 5-8 significa que a família é uma segurança alimentar muito baixa.
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Linha de base
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Ponto de status de segurança alimentar 1
Prazo: Linha de base e T2 (3 meses)
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O status de segurança alimentar será determinado pela soma das respostas afirmativas à Escala de Segurança Alimentar para Crianças e Adultos de 8 itens (ACAFSS) nos últimos 30 dias.
As pontuações do ACAFSS variam de 0 a 8. Pontuações mais altas representam maior insegurança alimentar: 0-1 significa que a família é segura para os alimentos; 2-4 significa que a família é baixa segurança alimentar; 5-8 significa que a família é uma segurança alimentar muito baixa.
Alterações nas pontuações e no status de segurança alimentar serão examinadas entre a linha de base e o T2 (3 meses).
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Linha de base e T2 (3 meses)
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Ponto de status de segurança alimentar 2
Prazo: Linha de base e T3 (6 meses)
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A escala não abreviada usada para medir o status de segurança alimentar dos participantes é a escala abreviada de segurança para crianças e adultos (ACAFSS), validada por 12 meses e 30 dias na população dos Estados Unidos.
As pontuações do ACAFSS variam de 0 a 8. Pontuações mais altas representam maior insegurança alimentar: 0-1 significa que a família é segura para os alimentos; 2-4 significa que a família é baixa segurança alimentar; 5-8 significa que a família é uma segurança alimentar muito baixa.
Alterações nas pontuações e no status de segurança alimentar serão examinadas entre a linha de base e a T3 (6 meses)
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Linha de base e T3 (6 meses)
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Ponto de status de segurança alimentar 3
Prazo: Linha de base e T4 (12 meses)
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A escala não abreviada usada para medir o status de segurança alimentar dos participantes é a escala abreviada de segurança para crianças e adultos (ACAFSS), validada por 12 meses e 30 dias na população dos Estados Unidos.
As pontuações do ACAFSS variam de 0 a 8. Pontuações mais altas representam maior insegurança alimentar: 0-1 significa que a família é segura para os alimentos; 2-4 significa que a família é baixa segurança alimentar; 5-8 significa que a família é muito baixa segurança alimentar.
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Linha de base e T4 (12 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O paciente relatou barreiras percebidas à segurança alimentar
Prazo: BASELING, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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O Formulário de Avaliação de Precisão de Barreiras é um questionário não validado criado pela equipe de pesquisa para avaliar barreiras percebidas à segurança alimentar, como preocupações pessoais, alimentares, de transporte, saúde, bebê, moradia e recursos.
Identificando sistematicamente barreiras percebidas, a intervenção pode implementar estratégias direcionadas para abordá -las, como conectar os participantes aos recursos da comunidade. O questionário foi projetado com perguntas sim/não e variado de 0 a 52 barreiras percebidas.
Pontuações mais altas representam maiores barreiras percebidas.
O questionário avaliará as barreiras percebidas nos grupos de intervenção e controle em cada momento: T2 da linha de base (3 meses), T3 (6 meses) e T4 (12 meses). A avaliação das barreiras percebidas será usada para documentar mudanças em diferentes momentos.
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BASELING, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Autoeficácia relatada pelo paciente para escala de segurança alimentar
Prazo: BASELING, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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A autoeficácia da escala de segurança alimentar é um questionário validado projetado para avaliar a confiança de um indivíduo em sua capacidade de acessar e manter um suprimento de alimentos suficiente e nutritivo, apesar dos possíveis desafios.
As respostas variam de 1 a 4 e são registradas em uma escala Likert, variando de "nem um pouco confiante" a "muito confiante", permitindo uma avaliação dos níveis de auto-eficácia.
Acaros mais altos indicam maior autoeficácia: 3-4 indica alta autoeficácia e 1-3 indica baixa autoeficácia.
O questionário avaliará os grupos de intervenção e controle em cada momento: T2 da linha de base (3 meses), T3 (6 meses) e T4 (12 meses). A avaliação da autoeficácia será usada para documentar mudanças em diferentes pontos do tempo.
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BASELING, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Agência percebida relatada pelo paciente (comportamento de "busca")
Prazo: BASELING, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Diferenças no comportamento de "busca" avaliado pelo questionário da agência na linha de base, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses). O questionário da agência percebido foi adaptado pela equipe de pesquisa.
Consiste em cinco perguntas e cada pergunta é pontuada em uma escala de 3 pontos entre 1 e 3. O total de pontuações varia de 5 a 15.
Pontuações mais altas indicam maior comportamento de agência/busca.
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BASELING, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Índice de Qualidade da Dieta Materna relatada pelo paciente
Prazo: BASELING, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Qualidade da dieta materna relatada através do rastreador de pontuação de qualidade da dieta rápida validada (RPDQs). O rastreador RPDQS é uma breve ferramenta de avaliação alimentar projetada para avaliar rapidamente a qualidade da dieta com base nos principais grupos de alimentos associados aos resultados de saúde.
Consiste em um breve questionário de 13 perguntas que avaliam o consumo de grupos alimentares benéficos e prejudiciais e uma avaliação do consumo de álcool.
O sistema de pontuação é uma abordagem de pontuação numérica que aloca de 0 a 4 pontos ao consumo de cada um dos seis grupos de alimentos cuja ingestão é incentivada (com uma pontuação inversa para os sete grupos de alimentos limitarem) com base na frequência original de consumo (intervalo, 0-52; mais alto = mais saudável).
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BASELING, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Status de amamentação relatada pelo paciente
Prazo: BASELING, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Duração total da amamentação exclusiva ou parcial nas inscrições, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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BASELING, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Alimentação infantil relatada pelo paciente
Prazo: BASELING, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Qualidade de alimentação infantil avaliada através da organização mundial da Organização da Saúde.
Este questionário permite avaliar um conjunto de indicadores para avaliar a alimentação infantil e criança.
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BASELING, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Triagem de depressão pós-parto relatada pelo paciente usando a escala de depressão pós-natal de Edimburgo (EPDS)
Prazo: Linha de base, T2 (3 meses)
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A Escala de Depressão pós -natal de Edimburgo (EPDS) é validada para rastrear os sintomas de depressão pós -parto (PPD) em novas mães.
Os EPDs consistem em 10 perguntas que avaliam o bem-estar emocional nos últimos sete dias.
Cada pergunta é pontuada em uma escala de 4 pontos entre 0 e 3, com pontuações totais variando de 0 a 30.
Pontuações mais altas indicam uma maior probabilidade de sintomas depressivos.
A escala inclui itens relacionados à tristeza, ansiedade, culpa, distúrbios do sono e pensamentos de auto-mutilação, tornando-a eficaz na detecção de sintomas de depressão e ansiedade pós-parto.
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Linha de base, T2 (3 meses)
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Sintomas de depressão pós-parto relatados pelo paciente usando o Questionário de Saúde do Paciente (PQH-9)
Prazo: BASELING, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Os participantes serão rastreados quanto à depressão usando o Questionário de Saúde do Paciente (PQH-9).
O PQH-9 depende de pacientes que auto-relataram nove itens em relação à sua saúde nas últimas duas semanas.
Cada pergunta é pontuada de 0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias), com uma pontuação total possível de 27.
Uma pontuação de 10 ou superior será considerada uma tela positiva para a depressão.
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BASELING, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Sintomas de ansiedade relatados pelo paciente usando o transtorno de ansiedade geral-7 (GAD-7)
Prazo: BASELING, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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O participante examinou a ansiedade usando o Transtorno Geral de Ansiedade-7 (GAD-7).
O GAD-7 depende de pacientes que relataram sete itens em relação à sua saúde nas últimas duas semanas.
Cada pergunta é pontuada de 0, 1, 2 e 3 para as categorias de resposta, respectivamente, de "de maneira alguma", "vários dias", "mais da metade dos dias" e "quase todos os dias".
0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias).
A pontuação total do GAD-7 para os sete itens varia de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam severidade dos sintomas de ansiedade: 0-4: ansiedade mínima, 5-9: ansiedade leve, 10-14: Ansiedade moderada, 15-21: ansiedade grave.
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BASELING, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Estresse relatado pelo paciente usando a escala de estressores pós-parto (PPSS)
Prazo: Linha de base
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O participante foi exibido quanto ao estresse usando a medida do estressor pós -parto.
Uma escala de 9 itens que mede o estresse em três áreas: cuidados com o bebê, bem-estar e problemas de trabalho.
Cada pergunta é pontuada de 0 (de forma alguma) a 4 (muito estressante).
A pontuação varia de 9 a 36.
Pontuações mais altas refletem maior estresse.
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Linha de base
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Discriminação percebida relatada pelo paciente usando a discriminação pessoal percebida nas interações com os prestadores de serviços de saúde
Prazo: BASELING, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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A discriminação pessoal percebida nas interações com os prestadores de serviços de saúde é um questionário de autorrelato validado que mede as experiências de discriminação dos pacientes, como serem descartadas, tratadas com menos respeito ou recebendo cuidados de menor qualidade.
O questionário avalia sete perguntas usando respostas em escala Likert que variam de "nunca" a "sempre" para avaliar a frequência e a intensidade dos encontros discriminatórios.
A gama de pontuações possíveis seria de 7-35, com um número maior indicando mais discriminação percebida.
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BASELING, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Suporte social relatado pelo paciente usando escala multidimensional de apoio social percebido (MSPSS)
Prazo: BASELING, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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O "apoio social geral: MSPSS" refere-se à "escala multidimensional de apoio social percebido", que é um questionário de auto-relato de 12 perguntas, onde cada pergunta é classificada em uma escala Likert de 7 pontos, o que significa que os indivíduos escolhem um nível social que varia de "discussões fortemente" e "fortemente concordam" para avaliar seu nível percebido de apoio social, de familiares, e fortemente discordam, e fortemente concordando.
Pontuações mais altas significam suporte percebido mais alto: 12 - 35 Suporte baixo percebido, 36-60 suporte percebido médio; 61-84 Suporte alto percebido.
As mudanças na categoria de apoio social serão avaliadas na linha de base, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses).
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BASELING, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Ambiente de nutrição percebida relatada pelo paciente
Prazo: BASELING, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Alterações no ambiente nutricional percebido serão avaliadas na linha de base, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses).
Os itens de pesquisa foram adaptados da pesquisa de Measções de Nutrição Percebida (NEM-P).
A equipe de pesquisa selecionou 25 itens para avaliar construções relevantes para a intervenção: ambiente de nutrição do consumidor, ambiente de nutrição comunitária, características de fundo e comportamentos de compra de alimentos.
Pontuações mais altas significam maior ambiente de nutrição percebida.
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BASELING, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Satisfação relatada pelo paciente com o relacionamento interpessoal do navegador (PSN-I)
Prazo: T2 (3 meses)
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Navegou as experiências dos participantes com a navegação avaliadas através da satisfação validada do paciente com a escala de relacionamento interpessoal com o Navigator (PSN-I).
A escala contém 9 itens pontuados como uma escala Likert, com cada item que varia de 1 a 4.
A pontuação total do PSN-I mais baixa indica maior satisfação.
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T2 (3 meses)
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Dados do programa - Número de referências
Prazo: T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Os dados do programa serão usados para quantificar o número de referências feitas, referências conectadas (transferência quente) e referências inscritos.
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T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Dados do programa - Participação em workshops comunitários
Prazo: T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Os dados do programa serão usados para quantificar o número de workshops participantes ao longo de 12 meses.
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T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Dados do programa - Número de recursos inscritos
Prazo: BASELING, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Os dados do programa serão usados para quantificar o número de recursos que o participante está inscrito.
A diferença no número de recursos que o participante é inscrito da linha de base ao final do estudo.
Um questionário não validado será usado para coletar informações sobre a inscrição dos recursos.
Os recursos serão classificados em recursos relacionados a alimentos registrados, recursos relacionados à saúde inscritos e outros tipos de recursos inscritos.
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BASELING, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UNLV-2024-424
- U01HD115256 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U01OD033239 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todo o IPD coletado e todo o IPD que estão subjacentes aos resultados serão disponibilizados em publicações.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .