- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06859372
Nutrición de cuidado familiar navegador (NCFN)
Nutrición de la atención familiar de cuidado: establecer prácticas para navegar por la inseguridad alimentaria materna
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado piloto es determinar si una intervención de salud conductual de 6 meses con un navegador familiar de atención enriquecedor (NCFN) mejora los niveles de seguridad alimentaria entre Medicaid de bajos ingresos posparto o mujeres sin seguro identificadas que tienen una seguridad alimentaria muy baja o baja en los últimos 12 meses. Presumimos que una intervención de salud conductual que aplica un enfoque de navegación de atención de fomento multisectorial que facilita el acceso a la salud, la nutrición, el aprendizaje temprano, la atención receptiva y los recursos de seguridad y seguridad disminuyen los niveles de inseguridad alimentaria materna. La pregunta principal que pretende responder es:
- ¿La intervención de salud conductual con un navegador familiar de cuidado de cuidado nutritivo (NCFN) mejora los niveles de seguridad alimentaria? Resultado 1: Mejorar los niveles de seguridad alimentaria
- ¿La intervención de salud conductual con un navegador familiar de cuidado de cuidado nutritivo (NCFN) aumenta el conocimiento para navegar las barreras en los cuatro pilares de la inseguridad alimentaria? Resultado 2: aumentar el conocimiento en los cuatro pilares de la inseguridad alimentaria
- ¿La intervención de salud del comportamiento con un navegador familiar de cuidado de cuidado de crianza (NCFN) aumenta la autoeficacia para asegurar y mantener la inscripción con los servicios de atención de fomento de la comunidad? Resultado 3: Aumente la autoeficacia para asegurar y mantener la inscripción con los servicios de atención de crianza comunitaria
Los investigadores compararán los niveles de seguridad alimentaria entre aquellos que reciben una intervención de salud del comportamiento de navegación (consistieron en una sesión de navegación a medida 1: 1 y un libro de trabajo educativo) en comparación con aquellos que reciben un libro de trabajo educativo con mensajes en los cuatro pilares de la inseguridad alimentaria (estándar de atención).
Los participantes:
- Participar en una intensa sesión semanal de navegación 1: 1 durante 3 meses
- Participar en el seguimiento de la navegación mensual 1: 1 Sesión a medida durante 3 meses
- Participe en llamadas de evaluación con un asistente de investigación en la inscripción, 3, 6, 12 meses
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Nurituring Care Family Navigator (NCFN) es una intervención social de salud conductual inspirada en el marco de atención de la crianza que proporciona una hoja de ruta basada en evidencia en y dentro de cinco componentes (es decir, salud, nutrición, aprendizaje temprano, seguridad y cuidado receptivo) para transformar los derechos de los niños en acciones equitativas para abordar las amenazas y promover el desarrollo óptimo de la infancia temprana. Presumimos que la aplicación de un enfoque de navegación de cuidado de cuidado de fomento multisectorial que facilita el acceso a la salud, la nutrición, el aprendizaje temprano, la atención receptiva y la comunidad de seguridad y la comunidad de la comunidad es probable que disminuya los niveles de inseguridad alimentaria materna.
El NCFN es el programa de navegación bajo investigación. NCFN es una intervención integral centrada en la barrera y centrada en la familia a largo plazo que ofrecerá exámenes de inseguridad alimentaria, referencias a recursos comunitarios y seguimiento con familias que experimentan una seguridad alimentaria muy baja o baja en los últimos 12 meses evaluados utilizando la escala de seguridad alimentaria infantil y adulta de 8 elementos (ACAFSS). El programa NCFN se basa en la teoría cognitiva social (SCT) con el objetivo de apoyar a las familias para superar las barreras dentro y entre los cuatro pilares de la seguridad alimentaria (es decir, disponibilidad de alimentos, acceso a alimentos, utilización y estabilidad). El objetivo de la NCFN es aumentar el conocimiento (factores cognitivos) y la autoeficacia (factores de comportamiento) para navegar las barreras en los cuatro pilares de la inseguridad alimentaria mediante la aseguración de la inscripción y el mantenimiento de la participación con un conjunto de servicios de atención comunitaria (factores ambientales) para mejorar los niveles de seguridad alimentaria y, finalmente, la salud de la salud y los resultados nutricionales de las familias de bajos ingresos durante la fase posterior al pareja.
La población objetivo para el ensayo controlado aleatorizado consistirá en (1) familias de Medicaid de bajos ingresos o no aseguradas con un bebé una semana después del parto que asistirá a la visita de los niños en una clínica pediátrica a través de UNLV Health; (2) identificado como que tiene una seguridad alimentaria muy baja o baja en los últimos 12 meses; y (3) que reside en uno de nuestros códigos postales de enfoque (89101, 89106, 89030, 89031, 89032). El grupo de intervención recibirá el programa NCFN que apoyará a las familias a través de 15 sesiones individuales durante 6 meses después de la inscripción (un total de 15 sesiones con 12 sesiones en los primeros 3 meses y 3 sesiones en los últimos 3 meses) y un año de evaluación de seguimiento con un asistente de investigación. El grupo de control recibirá un paquete de libros de educación y un año de evaluación de seguimiento con un asistente de investigación. Los participantes se someterán a encuestas en la inscripción, tres, seis y 12 meses después de la inscripción (es decir, línea de base, T2, T3, T4). Además, el equipo de investigación realizará entrevistas con navegadores, así como a proveedores clínicos y no clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89199
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos posparto de bajos ingresos, Medicaid con fondos públicos o sin seguro
- Individuos de 18 años o más
- Individuos con bebés hasta dos semanas después del parto
- Capacidad para hablar y leer inglés o español
- Paciente establecido en UNLV Pediatric (al menos una visita al niño de pozo)
- Vive en uno de los códigos postales objetivo en Nevada, Estados Unidos (89106, 89101, 89030, 89031 y 89032)
Criterios de exclusión:
- Intención de transferir atención a una institución que no sea Pediatric de UNLV
- Los bebés que reciben al nacer cualquiera de los siguientes diagnósticos: síndrome de Down, labio hendido y/o paladar hendido, cardiopatía congénita, afecciones neurológicas y problemas cardíacos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control: cohorte de no navegación
Los participantes en el grupo de control recibirán un libro de trabajo educativo con mensajes en los cuatro pilares de la inseguridad alimentaria (estándar de atención).
Se proporcionará no navegación.
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Experimental: Experimental: grupo de navegación
Los participantes que se alejan al azar en el programa NCFN serán asignados a un navegador.
El NCFN entregará la intervención de navegación de la salud del comportamiento consistió en un libro de trabajo educativo (estándar de atención) más un total de 15 sesiones adaptadas a las necesidades de los participantes.
El NCFN ofrecerá apoyo y derivación a recursos comunitarios (por ejemplo, alimentos, transporte, vivienda, cuidado de la salud).
El navegador proporcionará un intenso apoyo educativo semanal y vinculación con recursos durante los tres meses iniciales del programa y sesiones de seguimiento mensuales adicionales durante los últimos tres meses del programa.
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El Navegador de Familia Nurituring Care (NCFN) es una intervención integral centrada en la familia y centrada en la familia a largo plazo que ofrecerá exámenes de inseguridad alimentaria, referencias a los recursos de la comunidad y un seguimiento con las familias que experimentan seguridad alimentaria muy baja o baja en los últimos 12 meses.
El objetivo de la NCFN es aumentar el conocimiento (factores cognitivos) y la autoeficacia (factores de comportamiento) para navegar las barreras en los cuatro pilares de la inseguridad alimentaria mediante la aseguración de la inscripción y el mantenimiento de la participación con un conjunto de servicios de atención comunitaria (factores ambientales) para mejorar los niveles de seguridad alimentaria y, finalmente, la salud de la salud y los resultados nutricionales de las familias de bajos ingresos durante la fase posterior al pareja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finalización de navegación intensa
Periodo de tiempo: T2 (3 meses)
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Número de sesiones NCFN completadas (rango 0-12).
Participe en un total de 12 sesión individual en tres meses.
Las interrupciones/paradas de navegación se consideraron una intervención incompleta.
Se eligió una tasa de finalización de navegación del 90% a priori para indicar una intervención prometedora.
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T2 (3 meses)
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Seguimiento de la finalización de la navegación
Periodo de tiempo: T3 (6 meses)
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Participe en un total de 3 sesión de seguimiento durante tres meses después del final de la intensa intervención (rango 0-3).
Número de sesiones de seguimiento completadas.
Se eligió una tasa de finalización de navegación del 90% a priori para indicar una intervención prometedora.
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T3 (6 meses)
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Finalización de navegación
Periodo de tiempo: T3 (6 meses)
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Participe en un total de 15 sesiones individuales durante seis meses.
Las interrupciones/paradas de navegación se consideraron una intervención incompleta.
Se eligió una tasa de finalización de navegación del 90% a priori para indicar una intervención prometedora.
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T3 (6 meses)
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Estado de seguridad alimentaria base
Periodo de tiempo: Base
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El estado de seguridad alimentaria estará determinado por la suma de las respuestas afirmativas a la Escala de Seguridad Alimentaria Abreviada de 8 ítems (ACAFS) en los últimos 12 meses.
Las puntuaciones de ACAFSS varían de 0 a 8. Las puntuaciones más altas representan una mayor inseguridad alimentaria: 0-1 significa que el hogar es seguro de alimentos; 2-4 significa que el hogar es de baja seguridad alimentaria; 5-8 significa que el hogar es muy baja seguridad alimentaria.
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Base
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Punto de estado de seguridad alimentaria 1
Periodo de tiempo: Línea de base y T2 (3 meses)
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El estado de seguridad alimentaria estará determinado por la suma de las respuestas afirmativas a la Escala de Seguridad Alimentaria Abreviada de 8 ítems (ACAFS) abreviadas de 8 ítems en los últimos 30 días.
Las puntuaciones de ACAFSS varían de 0 a 8. Las puntuaciones más altas representan una mayor inseguridad alimentaria: 0-1 significa que el hogar es seguro de alimentos; 2-4 significa que el hogar es de baja seguridad alimentaria; 5-8 significa que el hogar es muy baja seguridad alimentaria.
Los cambios en los puntajes y el estado de seguridad alimentaria se examinarán entre la línea de base y T2 (3 meses).
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Línea de base y T2 (3 meses)
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Punto de estado de seguridad alimentaria 2
Periodo de tiempo: Línea de base y T3 (6 meses)
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La escala no abreviada utilizada para medir el estado de seguridad alimentaria de los participantes es la Escala de Seguridad Alimentaria Abreviada de Niño y Adultos (ACAFSS), validada durante 12 meses y 30 días en la población de los Estados Unidos.
Las puntuaciones de ACAFSS varían de 0 a 8. Las puntuaciones más altas representan una mayor inseguridad alimentaria: 0-1 significa que el hogar es seguro de alimentos; 2-4 significa que el hogar es de baja seguridad alimentaria; 5-8 significa que el hogar es muy baja seguridad alimentaria.
Se examinarán los cambios en los puntajes y el estado de seguridad alimentaria entre la línea de base y T3 (6 meses)
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Línea de base y T3 (6 meses)
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Punto de estado de seguridad alimentaria 3
Periodo de tiempo: Línea de base y T4 (12 meses)
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La escala no abreviada utilizada para medir el estado de seguridad alimentaria de los participantes es la Escala de Seguridad Alimentaria Abreviada de Niño y Adultos (ACAFSS), validada durante 12 meses y 30 días en la población de los Estados Unidos.
Las puntuaciones de ACAFSS varían de 0 a 8. Las puntuaciones más altas representan una mayor inseguridad alimentaria: 0-1 significa que el hogar es seguro de alimentos; 2-4 significa que el hogar es de baja seguridad alimentaria; 5-8 significa que el hogar es muy baja seguridad alimentaria. Se examinarán los cambios en los puntajes y el estado de seguridad alimentaria entre la línea de base y T4 (12 meses)
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Línea de base y T4 (12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El paciente informó barreras percibidas para la seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Baseline, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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El formulario de evaluación de las necesidades de barreras es un cuestionario no validado creado por el equipo de investigación para evaluar las barreras percibidas a la seguridad alimentaria, como las preocupaciones personales, de alimentos, transporte, atención médica, infantil, de vivienda, vivienda y recursos.
Al identificar sistemáticamente las barreras percibidas, la intervención puede implementar estrategias específicas para abordarlas, como conectar a los participantes con los recursos de la comunidad. El cuestionario fue diseñado con preguntas sí/no de 0 a 52 barreras percibidas.
Los puntajes más altos representan mayores barreras percibidas.
El cuestionario evaluará las barreras percibidas en los grupos de intervención y control en cada punto de tiempo: línea de base T2 (3 meses), T3 (6 meses) y T4 (12 meses). La evaluación de las barreras percibidas se utilizará para documentar los cambios en diferentes puntos de tiempo.
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Baseline, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Autoeficacia informada por el paciente para la escala de seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Baseline, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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La autoeficacia de la escala de seguridad alimentaria es un cuestionario validado diseñado para evaluar la confianza de un individuo en su capacidad para acceder y mantener un suministro de alimentos suficiente y nutritivo a pesar de los posibles desafíos.
Las respuestas varían de 1-4 y se registran en una escala Likert que va desde "no segura" hasta "muy segura", lo que permite una evaluación de los niveles de autoeficacia.
Los sustos más altos indican una mayor autoeficacia: 3-4 indica una alta autoeficacia y 1-3 indica una baja autoeficacia.
El cuestionario evaluará los grupos de intervención y control en cada punto de tiempo: línea de base T2 (3 meses), T3 (6 meses) y T4 (12 meses). La evaluación de la autoeficacia se utilizará para documentar los cambios en diferentes puntos de tiempo.
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Baseline, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Agencia percibida informada por el paciente ("buscando" comportamiento)
Periodo de tiempo: Baseline, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Diferencias en el comportamiento de "búsqueda" evaluado por el cuestionario de la agencia al inicio, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses). El cuestionario de la agencia percibido fue adaptado por el equipo de investigación.
Consiste en cinco preguntas, y cada pregunta se califica en una escala de 3 puntos entre 1 y 3. Los puntajes totales varían de 5 a 15.
Los puntajes más altos indican un mayor comportamiento de agencia/búsqueda.
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Baseline, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Índice de calidad de la dieta materna informada por el paciente
Periodo de tiempo: Baseline, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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La calidad de la dieta materna informada a través del pantalla validada de puntaje de calidad de la dieta Rapid Prime (RPDQS). El pantalla RPDQS es una breve herramienta de evaluación dietética diseñada para evaluar rápidamente la calidad de la dieta en función de los grupos de alimentos clave asociados con los resultados de salud.
Consiste en un cuestionario corto de 13 preguntas que evalúan el consumo de grupos de alimentos beneficiosos y dañinos y una evaluación del consumo de alcohol.
El sistema de puntuación es un enfoque de puntuación numérica que asigna 0 a 4 puntos al consumo de cada uno de los seis grupos de alimentos cuya ingesta se fomenta (con una puntuación inversa para que los siete grupos de alimentos se limiten) en función de la frecuencia original de consumo (rango, 0-52; más alta = más saludable).
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Baseline, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Estado de lactancia materna informado por el paciente
Periodo de tiempo: Baseline, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Duración total de la lactancia materna exclusiva o parcial en la inscripción, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Baseline, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Alimentación infantil informada por el paciente
Periodo de tiempo: Baseline, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Calidad de alimentación infantil evaluada a través de la Organización Mundial de la Salud Infantil.
Este cuestionario permite evaluar un conjunto de indicadores para evaluar la alimentación de bebés y niños pequeños.
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Baseline, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de depresión posparto informada por el paciente utilizando la Escala de depresión postnatal de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: Línea de base, T2 (3 meses)
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La Escala de depresión postnatal (EPDS) de Edimburgo está validada para detectar síntomas de depresión posparto (PPD) en nuevas madres.
El EPDS consta de 10 preguntas que evalúan el bienestar emocional en los últimos siete días.
Cada pregunta se califica en una escala de 4 puntos entre 0 y 3, con puntajes totales que van de 0 a 30.
Los puntajes más altos indican una mayor probabilidad de síntomas depresivos.
La escala incluye elementos relacionados con la tristeza, la ansiedad, la culpa, las trastornos del sueño y los pensamientos de autolesión, lo que lo hace efectivo para detectar síntomas de depresión y ansiedad posparto.
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Línea de base, T2 (3 meses)
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Síntomas de depresión posparto informados por el paciente utilizando el cuestionario de salud del paciente (PQH-9)
Periodo de tiempo: Baseline, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Los participantes serán examinados para detectar depresión utilizando el cuestionario de salud del paciente (PQH-9).
El PQH-9 se basa en pacientes autoinforme nueve artículos con respecto a su salud en las últimas dos semanas.
Cada pregunta se califica de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días), con un puntaje total posible de 27.
Una puntuación de 10 o más se considerará una pantalla positiva para la depresión.
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Baseline, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Síntomas de ansiedad informados por el paciente utilizando el trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Baseline, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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El participante examinó la ansiedad utilizando el trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7).
El GAD-7 se basa en que los pacientes autoinformen siete artículos con respecto a su salud en las últimas dos semanas.
Cada pregunta se califica de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta, respectivamente, de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días".
0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días).
El puntaje total GAD-7 para los siete elementos varía de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican la gravedad de los síntomas de ansiedad: 0-4: ansiedad mínima, 5-9: ansiedad leve, 10-14: ansiedad moderada, 15-21: ansiedad severa.
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Baseline, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Estrés informado por el paciente utilizando la escala de factores estresantes posparto (PPSS)
Periodo de tiempo: Base
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El participante examinó el estrés utilizando la medida estresante posparto.
Una escala de 9 ítems que mide el estrés en tres áreas: cuidado del bebé, bienestar y problemas laborales.
Cada pregunta se califica de 0 (en absoluto) a 4 (muy estresante).
El puntaje varía de 9-36.
Los puntajes más altos reflejan un mayor estrés.
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Base
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Discriminación percibida informada por el paciente utilizando la discriminación personal percibida en las interacciones con los proveedores de atención médica
Periodo de tiempo: Baseline, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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La discriminación personal percibida en las interacciones con los proveedores de atención médica es un cuestionario de autoinforme validado que mide las experiencias de discriminación de los pacientes, como ser despedidas, tratadas con menos respeto o recibir atención de menor calidad.
El cuestionario evalúa siete preguntas utilizando respuestas a escala Likert que van desde "nunca" hasta "siempre" para medir la frecuencia y la intensidad de los encuentros discriminatorios.
El rango de puntajes posibles sería 7-35, con un número más alto que indica una discriminación más percibida.
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Baseline, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Apoyo social informado por el paciente utilizando escala multidimensional de apoyo social percibido (MSPS)
Periodo de tiempo: Baseline, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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El "apoyo social general: MSPSS" se refiere a la "escala multidimensional de apoyo social percibido", que es un cuestionario de autoinforme de 12 preguntas donde cada pregunta está clasificada en una escala Likert de 7 puntos, lo que significa que las personas eligen una respuesta que van desde "fuertemente en desacuerdo" hasta "está" de acuerdo "para evaluar su nivel percibido de apoyo social de familiares, amigos y otras personas importantes.
Puntajes más altos significa un mayor apoyo percibido: 12 - 35 soporte percibido bajo, 36-60 soporte medio percibido; 61-84 Alto apoyo percibido.
Los cambios en la categoría de apoyo social se evaluarán al inicio, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses).
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Baseline, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Ambiente nutricional percibido por el paciente
Periodo de tiempo: Baseline, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Los cambios en el entorno nutricional percibido se evaluarán al inicio, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses).
Los elementos de la encuesta se adaptaron de la Encuesta validada de medidas de entorno nutricional percibido (NEM-P).
El equipo de investigación seleccionó 25 elementos para evaluar las construcciones relevantes para la intervención: entorno de nutrición del consumidor, entorno de nutrición comunitaria, características de fondo y comportamientos de compra de alimentos.
Los puntajes más altos significa un ambiente nutricional percibido más alto.
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Baseline, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Satisfacción informada por el paciente con la relación interpersonal de Navigator (PSN-I)
Periodo de tiempo: T2 (3 meses)
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Las experiencias de los participantes navegaron con la navegación evaluada a través de la satisfacción validada del paciente con la relación interpersonal con la escala de Navigator (PSN-I).
La escala contiene 9 elementos puntuados como una escala Likert con cada elemento que varía de 1 a 4.
La puntuación total más baja de PSN-I indica una mayor satisfacción.
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T2 (3 meses)
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Datos del programa: número de referencias
Periodo de tiempo: T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Los datos del programa se utilizarán para cuantificar el número de referencias realizadas, referencias conectadas (transmisión cálida) y referencias inscritas.
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T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Datos del programa: participación en talleres comunitarios
Periodo de tiempo: T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Los datos del programa se utilizarán para cuantificar el número de talleres participantes involucrados durante 12 meses.
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T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Datos del programa: número de recursos inscritos
Periodo de tiempo: Baseline, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Los datos del programa se utilizarán para cuantificar el número de recursos que se inscribe en el participante.
La diferencia en el número de recursos participantes se inscribe desde el inicio hasta el final del estudio.
Se utilizará un cuestionario no validado para recopilar información sobre la inscripción de recursos.
Los recursos se clasificarán en recursos relacionados con alimentos inscritos, recursos relacionados con la salud inscritos y otros tipos de recursos inscritos.
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Baseline, T2 (3 meses), T3 (6 meses), T4 (12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UNLV-2024-424
- U01HD115256 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- U01OD033239 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .