- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06859372
Nurturing Care Family Navigator (NCFN)
Nurturing Care Family Navigator: Etablering av praksis for å navigere i mors barns matusikkerhet
Målet med denne pilot-randomiserte kontrollerte studien er å avgjøre om et 6-måneders atferdsmessig helseinngrep med en pleiende omsorgsfamilienavigator (NCFN) forbedrer nivåene av matsikkerhet blant postpartum med lav inntekt Medicaid eller uforsikrede kvinner identifisert som å ha veldig lav eller lav matsikkerhet de siste 12 månedene. Vi antar at et atferdsmessig helseinngrep som anvender en multisektoral pleieomsorgsnavigasjonsmetode som letter tilgang til helse, ernæring, tidlig læring, responsiv omsorg og sikkerhets- og sikkerhetsressurser, sannsynligvis vil redusere nivåene av matsikkerhet i mors barn. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
- Forbedrer atferdshelseinngrepet med en pleieomsorgsfamilienavigator (NCFN) nivåer av matsikkerhet? Resultat 1: Forbedre nivåer av matsikkerhet
- Øker den atferdsmessige helseinngrepet med en pleiende omsorgsfamilienavigator (NCFN) kunnskap for å navigere i barrierer over de fire søylene i matusikkerhet? Resultat 2: Øk kunnskap over de fire søylene i matsikkerhet
- Øker den atferdsmessige helseinngrepet med en pleiende omsorgsfamilienavigator (NCFN) egeneffektivitet for å sikre og opprettholde påmelding med Community Nurturing Care Services? Resultat 3: Øk egeneffektivitet for å sikre og opprettholde påmelding med samfunnsopplæringstjenester
Forskere vil sammenligne nivåer av matsikkerhet blant de som mottar en navigasjons atferdshelseinngrep (besto av 1: 1 skreddersydd navigasjonsøkt og en pedagogisk arbeidsbok) sammenlignet med de som mottar en pedagogisk arbeidsbok med meldinger på tvers av de fire søylene i matsikkerhet (standard for omsorg).
Deltakerne vil:
- Delta i intens ukentlig navigasjon 1: 1 skreddersydd økt i 3 måneder
- Delta i oppfølging av månedlig navigasjon 1: 1 skreddersydd økt i 3 måneder
- Delta i evalueringssamtaler med en forskningsassistent ved påmelding, 3, 6, 12 måneder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nurturing Care Family Navigator (NCFN) er et sosial atferdsmessig helseinngrep inspirert av pleieomsorgsrammen som gir et evidensbasert veikart på tvers av og innen fem komponenter (dvs. helse, ernæring, tidlig læring, sikkerhet og sikkerhet og responsiv omsorg) for å forvandle barns rettigheter til vidunderlige handlinger for å adressere trussel og promotering av tidlig barnet. Vi antar at anvendelse av en multisektorell pleieomsorgsnavigasjonsmetode som letter tilgang til helse, ernæring, tidlig læring, responsiv omsorg og sikkerhets- og sikkerhetsfellesskapsressurser vil sannsynligvis redusere nivåene av matsikkerhet i mors barn.
NCFN er navigasjonsprogrammet som er under etterforskning. NCFN er en omfattende barrierefokusert og langsiktig familiesentrert intervensjon som vil tilby visninger for matusikkerhet, henvisninger til samfunnsressurser og oppfølging med familier som opplever veldig lav eller lav matsikkerhet de siste 12 månedene vurdert ved bruk av den 8-elementeren forkortet barn og voksen matsikkerhetsskala (ACAFS). NCFN -programmet er forankret i den sosiale kognitive teorien (SCT) som tar sikte på å støtte familier i å overvinne barrierer innen og på tvers av de fire søylene i matsikkerhet (dvs. mattilgjengelighet, tilgang til mat, utnyttelse og stabilitet). Målet med NCFN er å øke kunnskapen (kognitive faktorer) og egeneffektivitet (atferdsfaktorer) for å navigere i barrierer på tvers av de fire søylene i matsikkerhet ved å sikre påmelding og opprettholde engasjement med et sett med å pleie omsorgstjenester (miljøfaktorer) for å forbedre nivåene av lavmathjelpene for å ha en mødre.
Målpopulasjonen for den randomiserte kontrollerte studien vil bestå av (1) Medicaid med lav inntekt eller uforsikrede familier med et spedbarn en ukes postpartum som deltar på brønnbarnsbesøket på en pediatrisk klinikk gjennom UNLV-helse; (2) identifisert som å ha veldig lav eller lav matsikkerhet de siste 12 månedene; og (3) bosatt innenfor en av våre fokus -postnummer (89101, 89106, 89030, 89031, 89032). Intervensjonsgruppen vil motta NCFN-programmet som vil støtte familier gjennom 15 en-til-en-økter over 6 måneder etter påmelding (totalt 15 økter med 12 økter de første 3 månedene og 3 økter de siste 3 månedene) og ett års oppfølgingsevaluering med en forskningsassistent. Kontrollgruppen vil motta en utdanningsarbeidsbokpakke og ett års oppfølgingsevaluering med en forskningsassistent. Deltakerne vil gjennomgå undersøkelser ved påmelding, tre, seks og 12 måneder etter påmelding (dvs. baseline, T2, T3, T4). I tillegg vil forskerteamet gjennomføre intervjuer med navigatører så vel som kliniske og ikke-kliniske leverandører.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89199
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enkeltpersoner postpartum lavinntekt, Medicaid offentlig finansiert eller uforsikret
- Individer 18 år eller eldre
- Personer med spedbarn opp til to uker etter fødselen
- Evne til å snakke og lese engelsk eller spansk
- Etablert pasient ved UNLV pediatrisk (minst ett godt barn besøk)
- Bor i en av mållipskodene i Nevada, USA (89106, 89101, 89030, 89031 og 89032)
Eksklusjonskriterier:
- Intensjon om å overføre omsorg til en annen institusjon enn UNLV pediatrisk
- Spedbarn som mottar ved fødselen av noen av følgende diagnoser: Downs syndrom, spalte leppe og/eller gane, medfødt hjertesykdom, nevrologiske forhold og hjerteproblemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll: Ikke-navigasjonskohort
Deltakere i kontrollgruppen vil motta en pedagogisk arbeidsbok med meldinger på tvers av de fire søylene i matsikkerhet (standard for omsorg).
Ikke-navigasjon vil bli gitt.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Navigasjonsgruppe
Deltakere som er randomisert til NCFN -programmet vil bli tildelt en navigatør.
NCFN vil levere atferdshelse -navigasjonsintervensjonen besto en pedagogisk arbeidsbok (standard for omsorg) pluss totalt 15 økter tilpasset deltakerens behov.
NCFN vil tilby støtte og henvisning til samfunnsressurser (f.eks. Mat, transport, bolig, helsetjenester-relatert).
Navigatoren vil gi intens ukentlig utdanningsstøtte og kobling til ressurser i løpet av de første tre månedene av programmet og ytterligere månedlige oppfølgingsøkter i løpet av de tre siste månedene av programmet.
|
Nurturing Care Family Navigator (NCFN) er en omfattende barrierefokusert og langsiktig familiesentrert intervensjon som vil tilby visninger for matusikkerhet, henvisninger til samfunnsressurser og oppfølging med familier som opplever veldig lav eller lav matsikkerhet de siste 12 månedene.
Målet med NCFN er å øke kunnskapen (kognitive faktorer) og egeneffektivitet (atferdsfaktorer) for å navigere i barrierer på tvers av de fire søylene i matsikkerhet ved å sikre påmelding og opprettholde engasjement med et sett med å pleie omsorgstjenester (miljøfaktorer) for å forbedre nivåene av lavmathjelpene for å ha en mødre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intens navigasjon fullføring
Tidsramme: T2 (3 måneder)
|
Antall fullført NCFN-økter (område 0-12).
Delta i totalt 12 en-til-en-økt over tre måneder.
Navigasjonsavbrudd/stopp ble ansett som ufullstendige inngrep.
En 90% navigasjonsfrekvens ble valgt i priori for å indikere et lovende inngrep.
|
T2 (3 måneder)
|
|
Følg opp navigasjon fullføringen
Tidsramme: T3 (6 måneder)
|
Delta i totalt 3 oppfølgingsøkt over tre måneder etter slutten av det intense inngrepet (område 0-3).
Antall oppfølgingsøkter fullført.
En 90% navigasjonsfrekvens ble valgt i priori for å indikere et lovende inngrep.
|
T3 (6 måneder)
|
|
Navigasjon fullføring
Tidsramme: T3 (6 måneder)
|
Delta i totalt 15 en-til-en-økt over seks måneder.
Navigasjonsavbrudd/stopp ble ansett som ufullstendige inngrep.
En 90% navigasjonsfrekvens ble valgt i priori for å indikere et lovende inngrep.
|
T3 (6 måneder)
|
|
Baseline for matsikkerhetsstatus
Tidsramme: Baseline
|
Status for matsikkerhet vil bli bestemt av summen av bekreftende svar på det 8-elements forkortede barn og voksen matsikkerhetsskala (ACAFSS) de siste 12 månedene.
ACAFSS-score varierer fra 0 til 8. Høyere score representerer større matusikkerhet: 0-1 betyr at husholdningen er matsikker; 2-4 betyr at husholdningen er lav matsikkerhet; 5-8 betyr at husholdningen er veldig lav matsikkerhet.
|
Baseline
|
|
Status for matsikkerhet 1
Tidsramme: Baseline og T2 (3 måneder)
|
Status for matsikkerhet vil bli bestemt av summen av bekreftende svar på det 8-elements forkortede barn og voksen matsikkerhetsskala (ACAFSS) de siste 30 dagene.
ACAFSS-score varierer fra 0 til 8. Høyere score representerer større matusikkerhet: 0-1 betyr at husholdningen er matsikker; 2-4 betyr at husholdningen er lav matsikkerhet; 5-8 betyr at husholdningen er veldig lav matsikkerhet.
Endringer i score og matsikkerhetsstatus vil bli undersøkt mellom baseline og T2 (3 måneder).
|
Baseline og T2 (3 måneder)
|
|
Status for matsikkerhet 2
Tidsramme: Baseline og T3 (6 måneder)
|
Den unabbrevierte skalaen som brukes til å måle deltakernes matsikkerhetsstatus er den forkortede barn og voksen matsikkerhetsskala (ACAFSS), validert i 12 måneder og 30 dager i USAs befolkning.
ACAFSS-score varierer fra 0 til 8. Høyere score representerer større matusikkerhet: 0-1 betyr at husholdningen er matsikker; 2-4 betyr at husholdningen er lav matsikkerhet; 5-8 betyr at husholdningen er veldig lav matsikkerhet.
Endringer i score og matsikkerhetsstatus vil bli undersøkt mellom baseline og T3 (6 måneder)
|
Baseline og T3 (6 måneder)
|
|
Status for matsikkerhet 3
Tidsramme: Baseline og T4 (12 måneder)
|
Den unabbrevierte skalaen som brukes til å måle deltakernes matsikkerhetsstatus er den forkortede barn og voksen matsikkerhetsskala (ACAFSS), validert i 12 måneder og 30 dager i USAs befolkning.
ACAFSS-score varierer fra 0 til 8. Høyere score representerer større matusikkerhet: 0-1 betyr at husholdningen er matsikker; 2-4 betyr at husholdningen er lav matsikkerhet; 5-8 betyr at husholdningen er veldig lav matsikkerhet. Forringer i score og matsikkerhetsstatus vil bli undersøkt mellom baseline og T4 (12 måneder)
|
Baseline og T4 (12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienten rapporterte opplevde hindringer for matsikkerhet
Tidsramme: Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Barriers behov for vurderingsskjema er et ikke-validert spørreskjema opprettet av forskerteamet for å vurdere opplevde hindringer for matsikkerhet som personlig, mat, transport, helsevesen, spedbarn, bolig og ressursproblemer.
Ved å systematisk identifisere opplevde barrierer, kan intervensjonen implementere målrettede strategier for å adressere dem, for eksempel å koble deltakere med samfunnsressurser. Spørreskjemaet ble designet med ja/nei spørsmål og varierer fra 0 til 52 opplevde barrierer.
Høyere score representerer større opplevde barrierer.
Spørreskjemaet vil vurdere opplevde barrierer i intervensjons- og kontrollgruppene på hvert tidspunkt: Baseline T2 (3 måneder), T3 (6 måneder) og T4 (12 måneder). Vurderingen av opplevde barrierer vil bli brukt til å dokumentere endringer på forskjellige tidspunkter.
|
Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Pasientrapportert egeneffektivitet for matsikkerhetsskala
Tidsramme: Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Selveffektiviteten for matsikkerhetsskala er et validert spørreskjema designet for å vurdere individets tillit til deres evne til å få tilgang til og opprettholde en tilstrekkelig og næringsrik matforsyning til tross for potensielle utfordringer.
Svarene varierer fra 1-4, og de registreres på en Likert-skala fra "slett ikke selvsikker" til "veldig selvsikker", noe som gir mulighet for en vurdering av egeneffektivitetsnivået.
Høyere skrekk indikerer større egeneffektivitet: 3-4 indikerer høy egeneffektivitet og 1-3 indikerer lav egeneffektivitet.
Spørreskjemaet vil vurdere både intervensjons- og kontrollgruppene på hvert tidspunkt: Baseline T2 (3 måneder), T3 (6 måneder) og T4 (12 måneder). Vurderingen av egeneffektivitet vil bli brukt til å dokumentere endringer på tvers av forskjellige tidspunkter.
|
Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Pasientrapportert opplevd byrå ("Søker" oppførsel)
Tidsramme: Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Forskjeller i "søker" atferd vurdert av byråets spørreskjema ved Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder). Det opplevde spørreskjemaet ble tilpasset av forskerteamet.
Den består av fem spørsmål, og hvert spørsmål blir scoret på en 3-punkts skala mellom 1 og 3. totalt score varierer fra 5 til 15.
Høyere score indikerer større byrå/søker atferd.
|
Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Pasientrapportert mors kostholdskvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Mors kostholdskvalitet rapportert gjennom den validerte Rapid Prime Diet Quality Score Screener (RPDQS). RPDQS -screeneren er et kort kostholdsvurderingsverktøy designet for å raskt evaluere kostholdskvalitet basert på viktige matgrupper assosiert med helseutfall.
Det består av et kort spørreskjema med 13 spørsmål som vurderer forbruket av gunstige og skadelige matgrupper og en evaluering av alkoholforbruk.
Scoringssystemet er en numerisk scoringstilnærming som tildeler 0 til 4 poeng til forbruk av hver av de seks matgruppene hvis inntak blir oppmuntret (med en omvendt scoring for de syv matgruppene å begrense) basert på den opprinnelige forbruksfrekvensen (rekkevidde, 0-52; høyere = sunnere).
|
Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Pasientrapportert ammestatus
Tidsramme: Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Total varighet av eksklusiv eller delvis amming ved påmelding, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Pasientrapportert spedbarnsfôring
Tidsramme: Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Spedbarnsfôringskvalitet vurdert gjennom Verdens helseorganisasjons spedbarn.
This questionnaire allows to assess a set of indicators to assess infant and young child feeding.
|
Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert postpartum depresjonsscreening ved bruk av Edinburgh postnatal depresjonsskala (EPDS)
Tidsramme: Baseline, T2 (3 måneder)
|
Edinburgh postnatal depresjonsskala (EPDS) er en validert for å screene for symptomer på postpartum depresjon (PPD) hos nye mødre.
EPDene består av 10 spørsmål som vurderer emosjonell velvære de siste syv dagene.
Hvert spørsmål blir scoret på en 4-punkts skala mellom 0 og 3, med totale score fra 0 til 30.
Høyere score indikerer større sannsynlighet for depressive symptomer.
Skalaen inkluderer elementer relatert til tristhet, angst, skyld, søvnforstyrrelser og tanker om selvskading, noe som gjør det effektivt for å oppdage både symptomer på depresjon og angst etter fødselen.
|
Baseline, T2 (3 måneder)
|
|
Pasientrapportert postpartum depresjonssymptomer ved bruk av pasienthelse-spørreskjemaet (PQH-9)
Tidsramme: Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Deltakerne vil bli vist for depresjon ved bruk av Patient Health Questionnaire (PQH-9).
PQH-9 er avhengig av at pasienter selvrapporterer ni elementer angående helsen de siste to ukene.
Hvert spørsmål blir scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), med en total mulig poengsum på 27.
En poengsum på 10 eller høyere vil bli betraktet som en positiv skjerm for depresjon.
|
Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Pasientrapporterte angstsymptomer ved bruk av generell angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Deltaker screenet for angst ved bruk av General Angst Disorder-7 (GAD-7).
GAD-7 er avhengig av at pasienter selvrapporterer syv elementer angående helsen de siste to ukene.
Hvert spørsmål blir scoret fra henholdsvis 0, 1, 2 og 3 til responskategoriene av "ikke i det hele tatt", "flere dager", "mer enn halvparten av dagene" og "nesten hver dag."
0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
GAD-7 Total poengsum for de syv varene varierer fra 0 til 21.
Høyere score indikerer alvorlighetsgraden av angstsymptomer: 0-4: Minimal angst, 5-9: Mild angst, 10-14: Moderat angst, 15-21: alvorlig angst.
|
Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Pasientrapportert stress ved bruk av Postpartum Stressors Scale (PPSS)
Tidsramme: Baseline
|
Deltaker screenet for stress ved bruk av postpartum stressormål.
En skala på 9 elementer som måler stress på tre områder: babypleie, velvære og arbeidsproblemer.
Hvert spørsmål blir scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig stressende).
Poengsummen varierer fra 9-36.
Høyere score gjenspeiler høyere stress.
|
Baseline
|
|
Pasientrapportert opplevd diskriminering ved bruk av den opplevde personlige diskriminering i interaksjoner med helsepersonell
Tidsramme: Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Opplevd personlig diskriminering i interaksjoner med helsepersonell er et validert spørreskjema for selvrapport som måler pasientenes opplevelser av diskriminering, for eksempel å bli avskjediget, behandlet med mindre respekt eller motta omsorg av lavere kvalitet.
Spørreskjemaet vurderer syv spørsmål ved bruk av Likert-skala-responser som spenner fra "aldri" til "alltid" for å måle frekvensen og intensiteten til diskriminerende møter.
Utvalget av mulige score ville være 7-35, med et høyere antall som indikerer mer opplevd diskriminering.
|
Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Pasientrapportert sosial støtte ved bruk av flerdimensjonal skala av opplevd sosial støtte (MSPS)
Tidsramme: Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Den "generelle sosiale støtten: MSPS" refererer til den "flerdimensjonale skalaen til opplevd sosial støtte", som er et 12-spørsmåls selvrapport-spørreskjema der hvert spørsmål er vurdert på en 7-punkts Likert-skala, noe som betyr at enkeltpersoner velger et svar som spenner fra "sterkt uenig" til "sterkt enige" å vurdere deres oppfattede nivå av Social fra familie, venner.
Høyere score betyr høyere opplevd støtte: 12 - 35 lav opplevd støtte, 36-60 medium oppfattet støtte; 61-84 Høy opplevd støtte.
Endringer i kategorien sosial støttekategori vil bli vurdert ved baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder).
|
Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Pasientrapportert opplevd ernæringsmiljø
Tidsramme: Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Endringer i opplevd ernæringsmiljø vil bli vurdert ved baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder).
Undersøkelseselementer ble tilpasset fra den validerte oppfattede ernæringsmiljøet MÅL-undersøkelsen (NEM-P).
Forskerteamet valgte 25 elementer for å vurdere relevante konstruksjoner til intervensjonen: forbrukernæringsmiljø, ernæringsmiljø, bakgrunnsegenskaper og mathoppingatferd.
Høyere score betyr høyere opplevd ernæringsmiljø.
|
Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Pasientrapportert tilfredshet med Navigator mellommenneskelig forhold (PSN-I)
Tidsramme: T2 (3 måneder)
|
Navigerte deltakernes erfaringer med navigasjon som vurdert gjennom den validerte pasienttilfredsheten med mellommenneskelig forhold til Navigator (PSN-I) skala.
Skalaen inneholder 9 elementer scoret som en Likert-skala med hvert element fra 1-4.
Lavere PSN-I Total score indikerer høyere tilfredshet.
|
T2 (3 måneder)
|
|
Programdata - Antall henvisninger
Tidsramme: T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Programdata vil bli brukt til å kvantifisere antall henvisninger som er gjort, henvisninger tilkoblet (varm overlevering) og henvisninger påmeldt.
|
T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Programdata - Deltakelse i samfunnsverksteder
Tidsramme: T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Programdata vil bli brukt til å kvantifisere antall workshops -deltakere som er engasjert gjennom 12 måneder.
|
T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Programdata - antall registrerte ressurser
Tidsramme: Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Programdata vil bli brukt til å kvantifisere antall ressursdeltaker er påmeldt.
Forskjellen i antall ressursdeltaker er registrert fra baseline til slutten av studien.
Et ikke-validert spørreskjema vil bli brukt til å samle inn informasjon om ressursens påmelding.
Ressurser vil bli klassifisert i matrelaterte ressurser som er påmeldt, helserelaterte ressurser påmeldt og andre typer ressurser som er påmeldt.
|
Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UNLV-2024-424
- U01HD115256 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U01OD033239 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .