Péče o rodinný navigátor (NCFN)
30. ledna 2026 aktualizováno: Gabriela Buccini, University of Nevada, Las Vegas
Navigátor péče o péči: Zavedení praktik pro navigaci v nejistotě potravin matek a dítěte
Cílem tohoto pilotního randomizovaného kontrolovaného studie je zjistit, zda šestiměsíční behaviorální zdravotní zásah s rodinným navigátorem péče (NCFN) zlepšuje úroveň potravinového zabezpečení mezi Medicaid s nízkými příjmy v posledních 12 měsících. Předpokládáme, že zdravotní zásah behaviorálního zdravotního stavu, který uplatňuje navigační přístup k péči o multisektory, usnadňuje přístup ke zdraví, výživě, včasnému učení, pohotovosti a bezpečnosti a bezpečnosti, pravděpodobně sníží úroveň nejistoty potravin matek a dítěte. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
- Zlepšuje zásah zdraví behaviorálního zdraví s rodinným navigátorem péče (NCFN) na úrovni bezpečnosti potravin? Výsledek 1: Zlepšete úroveň bezpečnosti potravin
- Zvyšuje zdravotní zásah behaviorálního zdraví s rodinným navigátorem péče (NCFN) znalostí pro navigaci v bariérách ve čtyřech pilířích potravinové nejistoty? Výsledek 2: Zvyšte znalosti ve čtyřech pilířích nejistoty potravin
- Zvyšuje zásah zdraví behaviorálního zdraví s rodinným navigátorem péče (NCFN), aby zajistil a udržoval zápis do služeb péče o komunitu? Výsledek 3: Zvyšte soběstačnost k zajištění a udržení zápisu do služeb péče o komunitu
Vědci budou porovnat úroveň bezpečnosti potravin mezi těmi, kteří dostávají navigační behaviorální zdravotní zásah (sestával z navigační relace 1: 1 a vzdělávacího sešitu) ve srovnání s těmi, kteří dostávají vzdělávací sešit se zprávami napříč čtyřmi pilířmi potravinové nejistoty (standard péče).
Účastníci budou:
- Zapojte se do intenzivní týdenní navigace 1: 1 na míru po dobu 3 měsíců
- Zapojte se do sledování měsíční navigace 1: 1 přizpůsobené relace po dobu 3 měsíců
- Zúčastněte se na základě hodnotících hovorů s výzkumným asistentem při zápisu, 3, 6, 12 měsíců
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navigátor Rodiny péče o péči (NCFN) je sociální behaviorální zdravotní zásah inspirovaný rámcem péče o péči, který poskytuje plán založený na důkazech napříč a do pěti složek (tj. Zdraví, výživa, včasné učení, bezpečnost a pohotovosti a pohotovosti pečovatelství) a pro podporu optimálního vývoje z raného dětství. Předpokládáme, že uplatňování multisektorské péče o navigační přístup, který usnadňuje přístup ke zdraví, výživě, včasnému učení, responzivní péči a bezpečnostní a bezpečnostní komunitní zdroje, pravděpodobně sníží úroveň nejistoty potravin matek dítěte.
NCFN je vyšetřovaný navigační program. NCFN je komplexní intervence zaměřený na bariéru a dlouhodobý zásah zaměřený na rodinu, který nabídne promítání pro nejistotu potravin, doporučení komunitním zdrojům a sledování s rodinami, které za posledních 12 měsíců zažívají velmi nízkou nebo nízkou bezpečnost potravin, za posledních 12 měsíců hodnocených pomocí 8-bodové stupnice potravinářské bezpečnosti (ACAFS). Program NCFN je založen na sociální kognitivní teorii (SCT) s cílem podpořit rodiny při překonávání bariér uvnitř a napříč čtyřmi pilířmi potravinové bezpečnosti (tj. Dostupnost potravin, přístup k potravě, využití a stabilitě). The goal of the NCFN is to increase knowledge (cognitive factors) and self-efficacy (behavioral factors) to navigate barriers across the four pillars of food insecurity by securing enrollment and sustaining engagement with a set of community nurturing care services (environmental factors) to improve levels of food security, and ultimately maternal-child health and nutrition outcomes of low-income families during the postpartum phase.
Cílová populace pro randomizovanou kontrolovanou studii bude sestávat z (1) Medicaid s nízkými příjmy nebo nepojištěných rodin s kojencem jeden týden po porodu, která se účastní návštěvy dítěte na pediatrické klinice prostřednictvím zdraví UNLV; (2) identifikováno jako velmi nízké nebo nízké bezpečnosti potravin za posledních 12 měsíců; a (3) pobývající v rámci jednoho z našich zaměření PSČ (89101, 89106, 89030, 89031, 89032). Intervenční skupina obdrží program NCFN, který bude podporovat rodiny do 15 individuálních relací po dobu 6 měsíců po zápisu (celkem 15 sezení s 12 sezeními během prvních 3 měsíců a 3 sezení za poslední 3 měsíce) a jeden rok po hodnocení s asistentem výzkumu. Kontrolní skupina obdrží balíček sešit v oblasti vzdělávání a jeden rok následného hodnocení s výzkumným asistentem. Účastníci podstoupí průzkumy při zápisu, tři, šest a 12 měsíců po zápisu (tj. Základní linie, T2, T3, T4). Výzkumný tým navíc provede rozhovory s navigátory i klinickými a neklinickými poskytovateli.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89199
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci po porodu s nízkými příjmy, Medicaid veřejně financovaný nebo nepojištěný
- Jednotlivci 18 let nebo starší
- Jednotlivci s kojenci až dva týdny po porodu
- Schopnost mluvit a číst anglicky nebo španělsky
- Zavedený pacienta na pediatrickém UNLV (alespoň jedna návštěva dobře dítě)
- Žije v jednom z cílových PSČ v Nevadě ve Spojených státech (89106, 89101, 89030, 89031 a 89032)
Kritéria pro vyloučení:
- Záměr převést péči do jiné instituce než uNLV pediatric
- Kojenci, kteří dostávají při narození některou z následujících diagnóz: Downův syndrom, rozštěp rtu a/nebo patra, vrozené srdeční choroby, neurologické stavy a srdeční problémy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola: Nenavigační kohorta
Účastníci kontrolní skupiny obdrží vzdělávací sešit se zprávami ve čtyřech pilířích potravinové nejistoty (standard péče).
Bude poskytnuto nepředvídané navigace.
|
|
|
Experimentální: Experimentální: Navigační skupina
Účastníci, kteří jsou randomizováni do programu NCFN, budou přiřazeni navigátoru.
NCFN poskytne intervenci na navigaci v oblasti behaviorálního zdraví, zahrnoval vzdělávací sešit (standard péče) plus celkem 15 sezení přizpůsobených potřebám účastníka.
NCFN nabídne podporu a doporučení komunitním zdrojům (např. Jídlo, doprava, bydlení, zdravotní péči).
Navigátor poskytne intenzivní týdenní vzdělávací podporu a vazbu na zdroje během počátečních tří měsíců programu a další měsíční sledování během posledních tří měsíců programu.
|
Navigátor pro péči o péči (NCFN) je komplexní zásah zaměřený na rodinu zaměřený na bariéru a dlouhodobý zásah zaměřený na rodinu, který nabídne screening pro nejistotu potravin, doporučení komunitním zdrojům a sledování s rodinami, které za posledních 12 měsíců zažívají velmi nízkou nebo nízkou bezpečnost potravin.
The goal of the NCFN is to increase knowledge (cognitive factors) and self-efficacy (behavioral factors) to navigate barriers across the four pillars of food insecurity by securing enrollment and sustaining engagement with a set of community nurturing care services (environmental factors) to improve levels of food security, and ultimately maternal-child health and nutrition outcomes of low-income families during the postpartum phase.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzivní dokončení navigace
Časové okno: T2 (3 měsíce)
|
Počet dokončených relací NCFN (rozsah 0-12).
Zapojte se do celkem 12 relací jeden na jednoho během tří měsíců.
Navigační přerušení/zastavení byly považovány za neúplný zásah.
Míra dokončení navigace byla a priori vybrána 90% navigační míra, která naznačuje slibný zásah.
|
T2 (3 měsíce)
|
|
Sledování dokončení navigace
Časové okno: T3 (6 měsíců)
|
Po skončení intenzivního zásahu se zapojte do celkem 3 následných relací po třech měsících (rozmezí 0-3).
Počet následných relací.
Míra dokončení navigace byla a priori vybrána 90% navigační míra, která naznačuje slibný zásah.
|
T3 (6 měsíců)
|
|
Dokončení navigace
Časové okno: T3 (6 měsíců)
|
Zapojte se do celkem 15 relací jeden na jednoho během šesti měsíců.
Navigační přerušení/zastavení byly považovány za neúplný zásah.
Míra dokončení navigace byla a priori vybrána 90% navigační míra, která naznačuje slibný zásah.
|
T3 (6 měsíců)
|
|
Potravinová zabezpečení stavové založení
Časové okno: Základní linie
|
Stav potravinového zabezpečení bude určen součtem kladných odpovědí na zkrácenou stupnici potravinářských a dospělých potravinářských zabezpečení 8 položek (ACAFSS) za posledních 12 měsíců.
Skóre ACAFSS se pohybuje od 0 do 8. Vyšší skóre představuje větší nejistotu potravin: 0-1 znamená, že domácnost je bezpečná; 2-4 znamená, že domácnost je nízká jistota potravin; 5-8 znamená, že domácnost je velmi nízká jistota potravin.
|
Základní linie
|
|
Bod stavování potravin 1
Časové okno: Základní a T2 (3 měsíce)
|
Stav potravinového zabezpečení bude stanoven součtem kladných odpovědí na zkrácenou stupnici potravinářských a dospělých potravinářských zabezpečení 8 položek (ACAFSS) za posledních 30 dní.
Skóre ACAFSS se pohybuje od 0 do 8. Vyšší skóre představuje větší nejistotu potravin: 0-1 znamená, že domácnost je bezpečná; 2-4 znamená, že domácnost je nízká jistota potravin; 5-8 znamená, že domácnost je velmi nízká jistota potravin.
Mezi výchozím a T2 (3 měsíce) budou prozkoumány změny skóre a stavu zabezpečení potravin.
|
Základní a T2 (3 měsíce)
|
|
Potravinostní stav stavu 2
Časové okno: Základní a T3 (6 měsíců)
|
Neochvějná stupnice používaná k měření stavu potravinového zabezpečení účastníků je zkrácená stupnice potravinářské bezpečnosti pro děti a dospělé (ACAFSS), ověřená po dobu 12 měsíců a 30 dnů v populaci Spojených států.
Skóre ACAFSS se pohybuje od 0 do 8. Vyšší skóre představuje větší nejistotu potravin: 0-1 znamená, že domácnost je bezpečná; 2-4 znamená, že domácnost je nízká jistota potravin; 5-8 znamená, že domácnost je velmi nízká jistota potravin.
Změny v skóre a stavu potravinového zabezpečení budou prozkoumány mezi základní a T3 (6 měsíců)
|
Základní a T3 (6 měsíců)
|
|
Bod stavování potravin 3
Časové okno: Základní a T4 (12 měsíců)
|
Neochvějná stupnice používaná k měření stavu potravinového zabezpečení účastníků je zkrácená stupnice potravinářské bezpečnosti pro děti a dospělé (ACAFSS), ověřená po dobu 12 měsíců a 30 dnů v populaci Spojených států.
Skóre ACAFSS se pohybuje od 0 do 8. Vyšší skóre představuje větší nejistotu potravin: 0-1 znamená, že domácnost je bezpečná; 2-4 znamená, že domácnost je nízká jistota potravin; 5-8 znamená, že domácnost je velmi nízká bezpečnost potravin. Zvyky ve skóre a stav zabezpečení potravin bude prozkoumán mezi výchozím a T4 (12 měsíců)
|
Základní a T4 (12 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacient hlásil vnímané bariéry bezpečnosti potravin
Časové okno: Základní linie, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
Formulář pro posouzení bariér je nelidovaný dotazník vytvořený výzkumným týmem, který posoudí vnímané překážky v oblasti potravinového zabezpečení, jako jsou osobní, jídlo, přeprava, zdravotní péče, kojenecká, bydlení a obavy o zdroje.
Systematickou identifikací vnímaných překážek může intervence implementovat cílené strategie, jak je řešit, jako je propojení účastníků s komunitními zdroji. Dotazník byl navržen s otázkami ano/ne a rozsah od 0 do 52 vnímaných bariér.
Vyšší skóre představují větší vnímané bariéry.
Dotazník posoudí vnímané bariéry v intervenčních a kontrolních skupinách v každém časovém bodě: základní linie T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců) a T4 (12 měsíců). Posouzení vnímaných bariér bude použito k dokumentaci změn v různých časových bodech.
|
Základní linie, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
|
Samojelivost hlášená pacientem pro stupnici zabezpečení potravin
Časové okno: Základní linie, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
Sebeúčinnost pro stupnici zabezpečení potravin je validovaný dotazník, jehož cílem je posoudit důvěru jednotlivce v jejich schopnost získat přístup a udržovat dostatečný a výživný a výživný zásobování potravinami navzdory potenciálním výzvám.
Odpovědi se pohybují od 1-4 a jsou zaznamenány v Likertově stupnici, od „ne za sebevědomí“ až po „velmi sebevědomé“, což umožňuje posouzení úrovní soběstačnosti.
Vyšší strach naznačují, že větší soběstačnost: 3-4 naznačuje vysokou soběstačnost a 1-3 naznačuje nízkou soběstačnost.
Dotazník posoudí jak intervenční, tak kontrolní skupiny v každém časovém bodě: základní linie T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců) a T4 (12 měsíců). Posouzení soběstačnosti bude použito k dokumentaci změn v různých časových bodech.
|
Základní linie, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
|
Vnímaná agentura (chování „hledání“) hlášená pacientem)
Časové okno: Základní linie, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
Rozdíly v chování „hledání“ hodnoceného dotazníkem agentury na začátku, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců). Dotazník vnímaného agentury byl upraven výzkumným týmem.
Skládá se z pěti otázek a každá otázka je hodnocena na 3-bodové stupnici mezi 1 a 3.. Celkové skóre se pohybuje od 5 do 15.
Vyšší skóre označují větší chování agentury/hledání.
|
Základní linie, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
|
Index kvality diety mateřské diety hlášené pacientem
Časové okno: Základní linie, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
Kvalita diety matek hlášená prostřednictvím ověřeného rychlého skóre kvality diety (RPDQS).
Skládá se z krátkého dotazníku 13 otázek, které hodnotí spotřebu prospěšných a škodlivých potravinových skupin a jednoho hodnocení konzumace alkoholu.
Systém bodování je číselný přístup k bodování, který přiděluje 0 až 4 body na spotřebu každé ze šesti potravinových skupin, jejichž příjem je podporován (s reverzním skóre pro sedm potravinových skupin, které se omezují) na základě původní frekvence spotřeby (rozsah 0-52; vyšší = zdravější).
|
Základní linie, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
|
Stav kojení hlášeného pacientem
Časové okno: Základní linie, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
Celková doba trvání exkluzivního nebo částečného kojení při zápisu, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Základní linie, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
|
Krmení kojeneckého krmení hlášeného pacientem
Časové okno: Základní linie, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
Kvalita krmení dítěte hodnocená prostřednictvím kojence Světové zdravotnické organizace.
Tento dotazník umožňuje posoudit soubor ukazatelů k posouzení krmení kojenců a malých dětí.
|
Základní linie, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screening poporodní deprese hlášené pacientem pomocí Edinburghské postnatální deprese (EPDS)
Časové okno: Základní linie, T2 (3 měsíce)
|
Edinburghská postnatální depresivní stupnice (EPDS) je validovaná pro screening příznaků poporodní deprese (PPD) u nových matek.
EPDS se skládá z 10 otázek, které za posledních sedm dní hodnotí emoční pohodu.
Každá otázka je hodnocena na 4-bodové stupnici mezi 0 a 3, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 30.
Vyšší skóre naznačuje větší pravděpodobnost depresivních příznaků.
Měřítko zahrnuje položky související s smutek, úzkostí, vinou, poruchami spánku a myšlenky na sebepoškozování, což činí účinnost při detekci jak příznaků deprese, tak poporodní úzkosti.
|
Základní linie, T2 (3 měsíce)
|
|
Příznaky poporodní deprese hlášené pacientem pomocí dotazníku pro zdraví pacienta (PQH-9)
Časové okno: Základní linie, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
Účastníci budou vyšetřeni na depresi pomocí dotazníku pro zdraví pacienta (PQH-9).
PQH-9 se spoléhá na pacienty, kteří v posledních dvou týdnech hlásí devět položek, kteří sami vykazují devět položek.
Každá otázka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), s celkovým možným skóre 27.
Skóre 10 nebo vyšší bude považováno za pozitivní obrazovku pro depresi.
|
Základní linie, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
|
Příznaky úzkosti uváděné pacientem pomocí obecné úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Základní linie, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
Účastník prověřil úzkost pomocí obecné úzkostné poruchy-7 (GAD-7).
GAD-7 spoléhá na pacienty, kteří v posledních dvou týdnech vykazují sedm položek ohledně jejich zdraví.
Každá otázka je hodnocena od 0, 1, 2 a 3 do kategorií odpovědí „ne vůbec“, „několik dní“, „více než poloviny dnů“ a „téměř každý den“.
0 (vůbec ne) až 3 (téměř každý den).
Celkové skóre GAD-7 pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21.
Vyšší skóre ukazuje závažnost příznaků úzkosti: 0-4: minimální úzkost, 5-9: mírná úzkost, 10-14: střední úzkost, 15-21: závažná úzkost.
|
Základní linie, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
|
Stres uváděný pacientem pomocí stupnice poporodní stresory (PPSS)
Časové okno: Základní linie
|
Účastník promítl na stres pomocí opatření po porodu.
Měřítko 9 položek, které měří stres ve třech oblastech: péče o dítě, pohoda a pracovní problémy.
Každá otázka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi stresující).
Skóre se pohybuje od 9-36.
Vyšší skóre odráží vyšší stres.
|
Základní linie
|
|
Vnímaná diskriminace vnímaná pacientem pomocí vnímané osobní diskriminace v interakcích s poskytovateli zdravotní péče
Časové okno: Základní linie, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
Vnímaná osobní diskriminace v interakcích s poskytovateli zdravotní péče je ověřeným dotazníkem pro vlastní hlášení, který měří zkušenosti s diskriminací pacientů, jako je zamítnutí, léčena menší úctou nebo dostávající péči o nižší kvalitu.
Dotazník hodnotí sedm otázek pomocí odpovědí Likertova měřítka, které sahají od „nikdy“ do „vždy“, aby měřily frekvenci a intenzitu diskriminačních setkání.
Rozsah možných skóre by byl 7-35, přičemž vyšší počet naznačuje více vnímanou diskriminaci.
|
Základní linie, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
|
Sociální podpora hlášená pacientem využívajícím vícerozměrným měřítkem vnímané sociální podpory (MSPS)
Časové okno: Základní linie, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
„Obecná sociální podpora: MSPS“ se týká „vícerozměrného rozsahu vnímané sociální podpory“, což je dotazník pro vlastní hlášení o 12 otázkách, kde je každá otázka hodnocena v 7-bodové Likertově stupnici, což znamená, že jednotlivci vybírají odpověď od „silně nesouhlasí“ až po „silně souhlasit“, aby posoudili jejich vnímanou úroveň rodinné, a významné ostatní.
Vyšší skóre znamená vyšší vnímanou podporu: 12 - 35 nízko vnímaná podpora, 36-60 médií vnímaná podpora; 61-84 Vysoká vnímaná podpora.
Změny v kategorii sociální podpory budou hodnoceny na začátku, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců).
|
Základní linie, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
|
Vnímané výživové prostředí uváděné pacientem
Časové okno: Základní linie, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
Změny vnímaného výživového prostředí budou hodnoceny na začátku, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců).
Položky průzkumu byly upraveny z ověřeného průzkumu vnímaných výživových prostředí (NEM-P).
Výzkumný tým vybral 25 položek, aby posoudil relevantní konstrukty zásahu: Nutriční prostředí spotřebitelů, prostředí výživy komunity, charakteristiky na pozadí a chování nakupování potravin.
Vyšší skóre znamená vyšší vnímané výživové prostředí.
|
Základní linie, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
|
Spokojenost s navigátorem uváděná pacientem s mezilidským vztahem (PSN-I)
Časové okno: T2 (3 měsíce)
|
Navigoval zkušenosti účastníků s navigací, jak bylo hodnoceno prostřednictvím ověřeného spokojenosti pacientů s mezilidským vztahem s měřítkem Navigator (PSN-I).
Měřítko obsahuje 9 položek skóre jako Likertova stupnice s každou položkou od 1-4.
Dolní celkové skóre PSN-I naznačuje vyšší spokojenost.
|
T2 (3 měsíce)
|
|
Data programu - počet doporučení
Časové okno: T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
Data programu budou použita k kvantifikaci počtu provedených doporučení, připojených doporučení (teplé předávání) a zapsaných doporučení.
|
T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
|
Data programu - účast na komunitních workshopech
Časové okno: T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
Data programu budou použita k kvantifikaci počtu workshopů účastníků zapojených během 12 měsíců.
|
T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
|
Data programu - počet zapsaných zdrojů
Časové okno: Základní linie, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
Data programu budou použita k kvantifikaci počtu zdrojů, který je zapsán.
Rozdíl v počtu účastníků zdrojů je zapsán od základní linie do konce studie.
K shromažďování informací o zápisu zdrojů bude použit nelidovaný dotazník.
Zdroje budou klasifikovány do zapsaných zdrojů souvisejících s potravinami, zapsanými zdroji souvisejícími se zdravím a přihlášených dalších typů zdrojů.
|
Základní linie, T2 (3 měsíce), T3 (6 měsíců), T4 (12 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UNLV-2024-424
- U01HD115256 (Grant/smlouva NIH USA)
- U01OD033239 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny shromážděné IPD a všechny IPD, které jsou základem výsledků, budou k dispozici v publikacích.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .