- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06859372
Vaihtava hoitoperheen navigaattori (NCFN)
Hoitoperheen navigaattori: käytäntöjen luominen äitien ja lapsen elintarvikkeiden epävarmuuden navigoimiseksi
Tämän lentäjän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako 6 kuukauden käyttäytymisterveyden interventio vaalimisen hoidon perheen navigaattorilla (NCFN) elintarviketurvatasoja synnytyksen jälkeisten pienituloisten Medicaidin tai vakuuttamattomien naisten keskuudessa, jotka on tunnistettu olevan erittäin matala tai matala elintarviketurva viimeisen 12 kuukauden aikana. Oletamme, että käyttäytymisterveyden interventio, jossa sovelletaan monisektorista vaalimista navigointimenetelmää, joka helpottaa terveyden, ravitsemuksen, varhaisen oppimisen, reagoivan hoidon sekä turvallisuusresurssien saatavuutta, mikä todennäköisesti vähentää äidin ja lapsen elintarviketurvan tasoa. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Parantaako käyttäytymisterveyden interventio vaalimisen perheen navigaattorin (NCFN) kanssa elintarviketurvan tasoa? Tulos 1: Paranna elintarviketurvan tasoa
- Lisääkö käyttäytymisterveyden interventio vaalivan hoidon perheen navigaattorin (NCFN) kanssa tiedon navigointiin esteiden navigointiin neljän elintarviketurvan pylväässä? Tulos 2: Lisää tietoa neljässä elintarviketurvan pylväässä
- Lisääkö käyttäytymisterveyden interventio vaalivan hoidon perheen navigaattorin (NCFN) kanssa itsetehokkuutta turvautuakseen ja ylläpitämään ilmoittautumista yhteisön hoitamalla hoitopalveluita? Tulos 3: Lisää itsetehokkuutta rekisteröinnin turvaamiseksi ja ylläpitämiseksi yhteisön kasvattavien hoitopalvelujen kanssa
Tutkijat vertailevat elintarviketurvatasoa niissä, jotka saavat navigoinnin käyttäytymisterveyden interventiota (koostuu 1: 1 räätälöidystä navigointiistunnosta ja koulutustyökirjasta) verrattuna niihin, jotka saavat koulutustyökirjan, jossa on viestejä neljässä elintarvikevarmuuden pilarissa (hoitotaso).
Osallistujat:
- Osallistu intensiiviseen viikoittaiseen navigointiin 1: 1 räätälöity istunto 3 kuukauden ajan
- Harjoittele seurantaa kuukausittainen navigointi 1: 1 räätälöity istunto 3 kuukauden ajan
- Osallistu arviointipuheluihin tutkinta -avustajan kanssa ilmoittautumisessa, 3, 6, 12 kuukautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihtava hoitoperheen navigaattori (NCFN) on sosiaalinen käyttäytymisen terveysinterventio, joka on inspiroinut vaalimisen hoitokehystä, joka tarjoaa näyttöön perustuvan etenemissuunnitelman viiden komponentin (ts. Terveyden, ravitsemuksen, varhaisen oppimisen, turvallisuuden ja turvallisuuden sekä vastetun hoidon) välillä ja niiden sisällä), jotta lasten oikeudet voidaan kohdistaa uhkien ja edistää optimaalista varhaislapsuuden kehitystä. Oletamme, että monisektorisen vaalimisen navigointimenetelmän soveltaminen terveyden, ravitsemuksen, varhaisen oppimisen, reagoivan hoidon sekä turvallisuus- ja turvallisuusyhteisön resurssien saatavuuden helpottamiseksi todennäköisesti vähentää äidin ja lapsen elintarviketurvan tasoa.
NCFN on tutkittavana navigointiohjelma. NCFN on kattava estekeskeinen ja pitkäaikainen perhekeskeinen interventio, joka tarjoaa seulontaa ruoan epävarmuuteen, yhteisöresurssien viittauksia ja seurantaa perheiden kanssa, jotka kokevat erittäin matalan tai matalan elintarviketurvan viimeisen 12 kuukauden aikana, jotka on arvioitu 8-kappaleisella lyhennetyllä lapsi- ja aikuisten elintarviketurva-asteikolla (ACAFS). NCFN -ohjelma perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan (SCT), jonka tavoitteena on tukea perheitä esteiden voittamisessa elintarviketurvan neljän pylvään sisällä (ts. Ruoan saatavuus, ruoan saatavuus, hyödyntäminen ja vakaus). NCFN: n tavoitteena on lisätä tietoa (kognitiivisia tekijöitä) ja itsetehokkuutta (käyttäytymistekijöitä) navigoida esteitä elintarvikevarmuuden neljässä pylväässä varmistamalla ilmoittautumisen ja ylläpitämällä sitoutumista joukkoon, joka vaalitaan hoitopalveluita (ympäristötekijöitä) elintarviketurvallisuuden ja viime kädessä äiti-lapsen terveys- ja ravitsemustutkimusten tasoon.
Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kohdepopulaatio koostuu (1) pienituloisista Medicaidista tai vakuuttamattomista perheistä, joilla on imeväinen yhden viikon synnytyksen jälkeen, jotka osallistuvat lasten klinikalla kaivojen lasten vierailulle UNLV-terveyden kautta; (2) tunnistetaan olevan erittäin matala tai matala elintarviketurva viimeisen 12 kuukauden aikana; ja (3) asuvat yhdessä keskittymiskoodistamme (89101, 89106, 89030, 89031, 89032). Interventioryhmä saa NCFN-ohjelman, joka tukee perheitä 15-yksi-yksi-istunnon kautta 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta (yhteensä 15 istuntoa, joissa oli 12 istuntoa kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja 3 istuntoa viimeisen 3 kuukauden aikana) ja yhden vuoden seurantaarviointia tutkimusassistentin kanssa. Kontrolliryhmä saa koulutustyökirjapaketin ja yhden vuoden seurannan arvioinnin tutkimusassistentin kanssa. Osallistujille tehdään tutkimuksia ilmoittautumisessa, kolme, kuusi ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (ts. Baseline, T2, T3, T4). Lisäksi tutkimusryhmä tekee haastatteluja navigaattoreiden sekä kliinisten ja ei-kliinisten tarjoajien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89199
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt synnytyksen jälkeisiä pienituloisia, Medicaid julkisesti rahoitettu tai vakuuttamaton
- 18 -vuotiaat henkilöt tai vanhemmat
- Henkilöt, joilla on jopa kaksi viikkoa synnytyksen jälkeen
- Kyky puhua ja lukea englantia tai espanjaa
- Vakiintunut potilas UNLV: n lastenlääkärille (ainakin yksi hyvin lapsen vierailu)
- Asuu yhdessä Nevadan kohde -postinumeroissa, Yhdysvalloissa (89106, 89101, 89030, 89031 ja 89032)
Poissulkemiskriteerit:
- Aikomus siirtää hoitoa muuhun kuin UNLV -lastenhoito
- Vauvat, jotka saavat syntymän yhteydessä seuraavista diagnooseista: Down -oireyhtymä, huuli ja/tai kitalaki, synnynnäinen sydänsairaus, neurologiset sairaudet ja sydämen ongelmat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli: ei-navigatio-kohortti
Kontrolliryhmän osallistujat saavat koulutustyökirjan, jossa on viestejä neljässä elintarviketurvan pilarissa (hoitostandardi).
Ei-navigointi tarjotaan.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: navigointiryhmä
NCFN -ohjelmaan satunnaistetut osallistujat osoitetaan navigaattorille.
NCFN toimittaa käyttäytymisterveyden navigointitoimenpiteen koostuvan koulutustyökirjan (hoitostandardi) sekä yhteensä 15 osallistujan tarpeisiin räätälöityjä istuntoja.
NCFN tarjoaa tukea ja viittaa yhteisöresursseihin (esim. Ruoka, kuljetus, asuminen, terveydenhuoltoon liittyvät).
Navigaattori tarjoaa intensiivistä viikoittaista koulutustukea ja yhteyksiä resursseihin ohjelman kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja kuukausittaiset seurantaistunnot ohjelman kolmen viimeisen kuukauden aikana.
|
Vaihtavahoitoperheen navigaattori (NCFN) on kattava estekeskeinen ja pitkäaikainen perhekeskeinen interventio, joka tarjoaa seulontaa elintarviketurvallisuudelle, yhteisöresurssien viittauksia ja seurantaa perheiden kanssa, joilla on erittäin matala tai matala elintarviketurva viimeisen 12 kuukauden aikana.
NCFN: n tavoitteena on lisätä tietoa (kognitiivisia tekijöitä) ja itsetehokkuutta (käyttäytymistekijöitä) navigoida esteitä elintarvikevarmuuden neljässä pylväässä varmistamalla ilmoittautumisen ja ylläpitämällä sitoutumista joukkoon, joka vaalitaan hoitopalveluita (ympäristötekijöitä) elintarviketurvallisuuden ja viime kädessä äiti-lapsen terveys- ja ravitsemustutkimusten tasoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intensiivinen navigoinnin valmistuminen
Aikaikkuna: T2 (3 kuukautta)
|
NCFN-istuntojen lukumäärä valmis (alue 0-12).
Siirry yhteensä 12 yksi kuukauden aikana.
Navigointi keskeytyksiä/pysähtymisiä pidettiin puutteellisina interventioina.
90%: n navigoinnin valmistumisaste valittiin etukäteen lupaavan intervention osoittamiseksi.
|
T2 (3 kuukautta)
|
|
Seurata navigoinnin valmistumista
Aikaikkuna: T3 (6 kuukautta)
|
Osallistu yhteensä 3 seurantaistunnossa yli kolmen kuukauden ajan intensiivisen intervention päättymisen jälkeen (alue 0-3).
Seurantaistuntojen lukumäärä valmis.
90%: n navigoinnin valmistumisaste valittiin etukäteen lupaavan intervention osoittamiseksi.
|
T3 (6 kuukautta)
|
|
Navigoinnin valmistuminen
Aikaikkuna: T3 (6 kuukautta)
|
Harjoittele yhteensä 15 yksi-yksi-istuntoa yli kuuden kuukauden aikana.
Navigointi keskeytyksiä/pysähtymisiä pidettiin puutteellisina interventioina.
90%: n navigoinnin valmistumisaste valittiin etukäteen lupaavan intervention osoittamiseksi.
|
T3 (6 kuukautta)
|
|
Elintarviketurvan tila
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Elintarviketurvallisuus on määritetty myönteisten vastausten summalla 8-osaiselle lyhennettyyn lasten ja aikuisten elintarviketurva-asteikkoon (ACAFS) viimeisen 12 kuukauden aikana.
ACAFSS-pisteet vaihtelevat välillä 0-8. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa elintarviketurvaa: 0-1 tarkoittaa, että kotitalous on elintarviketurva; 2-4 tarkoittaa, että kotitalous on vähän elintarviketurvaa; 5-8 tarkoittaa, että kotitalous on erittäin heikko elintarviketurva.
|
Lähtökohta
|
|
Elintarviketurvallisuuspiste 1
Aikaikkuna: Perusviiva ja T2 (3 kuukautta)
|
Elintarviketurvallisuus on määritetty myönteisten vastausten summalla 8-osaiselle lyhennetylle lapsi- ja aikuisten elintarviketurva-asteikolle (ACAFSS) viimeisen 30 päivän aikana.
ACAFSS-pisteet vaihtelevat välillä 0-8. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa elintarviketurvaa: 0-1 tarkoittaa, että kotitalous on elintarviketurva; 2-4 tarkoittaa, että kotitalous on vähän elintarviketurvaa; 5-8 tarkoittaa, että kotitalous on erittäin heikko elintarviketurva.
Pisteiden ja elintarviketurvatilan muutoksia tutkitaan lähtötilanteen ja T2: n välillä (3 kuukautta).
|
Perusviiva ja T2 (3 kuukautta)
|
|
Elintarviketurvallisuuspiste 2
Aikaikkuna: Baseline ja T3 (6 kuukautta)
|
Osallistujien elintarviketurva -aseman mittaamiseen käytetty häiriöttömä asteikko on lyhennetty lasten ja aikuisten elintarviketurva -asteikko (ACAFSS), joka on validoitu 12 kuukauden ajan ja 30 päivän ajan Yhdysvaltojen väestössä.
ACAFSS-pisteet vaihtelevat välillä 0-8. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa elintarviketurvaa: 0-1 tarkoittaa, että kotitalous on elintarviketurva; 2-4 tarkoittaa, että kotitalous on vähän elintarviketurvaa; 5-8 tarkoittaa, että kotitalous on erittäin heikko elintarviketurva.
Pisteiden ja elintarviketurvallisuuden muutoksia tutkitaan lähtötilanteen ja T3: n välillä (6 kuukautta)
|
Baseline ja T3 (6 kuukautta)
|
|
Elintarviketurvallisuuspiste 3
Aikaikkuna: Perusviiva ja T4 (12 kuukautta)
|
Osallistujien elintarviketurva -aseman mittaamiseen käytetty häiriöttömä asteikko on lyhennetty lasten ja aikuisten elintarviketurva -asteikko (ACAFSS), joka on validoitu 12 kuukauden ajan ja 30 päivän ajan Yhdysvaltojen väestössä.
ACAFSS-pisteet vaihtelevat välillä 0-8. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa elintarviketurvaa: 0-1 tarkoittaa, että kotitalous on elintarviketurva; 2-4 tarkoittaa, että kotitalous on vähän elintarviketurvaa; 5-8 tarkoittaa, että kotitalous on erittäin matala elintarviketurva. Pisteiden ja elintarviketurvan asemat tutkitaan lähtötilanteen ja T4: n välillä (12 kuukautta)
|
Perusviiva ja T4 (12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas ilmoitti koettuja esteitä elintarviketurvallisuudelle
Aikaikkuna: Baseline, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Esteiden tarpeiden arviointilomake on tutkimusryhmän luoma validoitu kyselylomake arvioimaan koettuja esteitä elintarviketurvallisuudelle, kuten henkilökohtainen, ruoka, kuljetus, terveydenhuolto, vastasyntynyt, asumis- ja resurssihuolet.
Tunnistamalla systemaattisesti havaitut esteet, interventio voi toteuttaa kohdennettuja strategioita niiden ratkaisemiseksi, kuten osallistujien yhdistäminen yhteisön resursseihin. Kysely on suunniteltu kyllä/ei kysymyksillä ja vaihtelee 0–52 havaitut esteet.
Korkeammat pisteet edustavat suurempia havaittuja esteitä.
Kyselylomakkeessa arvioidaan interventio- ja kontrolliryhmien havaittuja esteitä jokaisessa ajankohdassa: lähtötaso T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta) ja T4 (12 kuukautta). Kokotuneen esteiden arviointia käytetään muutoksiin eri ajankohtien välillä.
|
Baseline, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Potilaan ilmoittama itseteho elintarviketurva-asteikolla
Aikaikkuna: Baseline, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Elintarviketurva-asteikon itsetehokkuus on validoitu kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida yksilön luottamus heidän kykyynsä päästä ja ylläpitää riittävää ja ravitsevaa ruoan tarjontaa mahdollisista haasteista huolimatta.
Vastaukset vaihtelevat välillä 1-4, ja ne tallennetaan Likert-asteikolla "ei ollenkaan luottavainen" "erittäin luottavaiseen", mikä mahdollistaa arvioinnin itsetehokkuustasosta.
Suuremmat pelot osoittavat suuremman itsetehokkuuden: 3-4 osoittaa suurta itsetehokkuutta ja 1-3 osoittaa alhaisen itsetehokkuuden.
Kyselylomakkeessa arvioidaan sekä interventio- että kontrolliryhmät kussakin ajankohdassa: lähtötaso T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta) ja T4 (12 kuukautta). Omatehokkuuden arviointia käytetään muutosten dokumentointiin eri ajankohtien välillä.
|
Baseline, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Potilaan ilmoittama havaittu toimisto ("etsiminen" käyttäytyminen)
Aikaikkuna: Baseline, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Tutkimusryhmä mukautti erot "etsiessään" -käyttäytymisessä, jonka Agency Infrynarie on arvioinut lähtötilanteessa, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta).
Se koostuu viidestä kysymyksestä, ja jokainen kysymys pisteytetään 3-pisteisessä asteikolla välillä 1–3. Kokonaispisteet vaihtelevat 5-15.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman viraston/etsintäkäyttäytymisen.
|
Baseline, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Potilaan ilmoittama äidin ruokavalion laatuindeksi
Aikaikkuna: Baseline, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Äidin ruokavalion laatu, joka on ilmoitettu validoidun nopean prime -ruokavalion laatupistemäärän (RPDQS) kautta.
Se koostuu lyhyestä kyselylomakkeesta 13 kysymyksestä, jotka arvioivat hyödyllisten ja haitallisten ruokaryhmien kulutusta ja yhdestä alkoholin kulutuksen arvioinnista.
Pisteytysjärjestelmä on numeerinen pisteytyslähestymistapa, joka allokoi 0–4 pistettä jokaisen kuuden elintarvikeryhmän kulutukseen, joiden saantia rohkaistaan (käänteinen pisteytys seitsemälle elintarvikeryhmälle rajoittaa) alkuperäisen kulutustiheyden perusteella (alue, 0-52; korkeampi = terveellisempi).
|
Baseline, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Potilaan ilmoittama imetystila
Aikaikkuna: Baseline, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Yksinoikeuden tai osittaisen imetyksen kokonaiskesto ilmoittautumisessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Baseline, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Potilaan ilmoittama lasten ruokinta
Aikaikkuna: Baseline, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Maailman terveysjärjestön vastasyntyneen vastasyntyneen lasten ruokintalaadun.
Tämän kyselylomakkeen avulla voidaan arvioida joukko indikaattoreita arvioida lapsen ja pienen lapsen ruokintaa.
|
Baseline, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittama synnytyksen jälkeinen masennuksen seulonta Edinburghin jälkeisen masennuksen asteikolla (EPDS)
Aikaikkuna: Baseline, T2 (3 kuukautta)
|
Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko (EPDS) on validoitu uusien äitien synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD) oireiden seulomiseksi.
EPDS koostuu kymmenestä kysymyksestä, joissa arvioidaan emotionaalista hyvinvointia viimeisen seitsemän päivän aikana.
Jokainen kysymys pisteytetään 4-pisteisellä asteikolla välillä 0-3, kokonaispisteiden ollessa 0–30.
Korkeammat pisteet osoittavat masennusoireiden suuremman todennäköisyyden.
Asteikko sisältää surua, ahdistusta, syyllisyyttä, unihäiriöitä ja itsensä vahingoittamista koskevia ajatuksia, jotka tekevät siitä tehokkaan masennuksen ja synnytyksen jälkeisen ahdistuksen oireet.
|
Baseline, T2 (3 kuukautta)
|
|
Potilaan ilmoittamat synnytyksen jälkeiset masennuksen oireet potilaan terveyskyselyn avulla (PQH-9)
Aikaikkuna: Baseline, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Osallistujat seulotaan masennuksen suhteen potilaan terveyskyselyn (PQH-9) avulla.
PQH-9 luottaa potilaisiin, jotka ilmoittavat yhdeksän esinettä heidän terveydestään kahden viime viikon aikana.
Jokainen kysymys pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä), ja mahdollinen pistemäärä on 27.
Pistemäärää 10 tai korkeampaa pidetään positiivisena masennuksen näytönä.
|
Baseline, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Potilaan ilmoittamat ahdistuneisuusoireet käyttämällä yleistä ahdistuneisuushäiriötä-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Baseline, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Osallistuja seulottiin ahdistuksen vuoksi käyttämällä yleistä ahdistuneisuushäiriötä-7 (GAD-7).
GAD-7 luottaa potilaisiin, jotka ilmoittavat seitsemän esinettä heidän terveydestään kahden viime viikon aikana.
Jokainen kysymys pisteytetään arvosta 0, 1, 2 ja 3 vastaavasti "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivästä" ja "melkein joka päivä".
0 (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä).
GAD-7: n kokonaispistemäärä seitsemälle tuotteelle on välillä 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuuden oireiden vakavuuden: 0-4: minimaalinen ahdistus, 5-9: lievä ahdistus, 10-14: kohtalainen ahdistus, 15-21: vaikea ahdistus.
|
Baseline, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Potilaan ilmoittama stressi käyttämällä synnytyksen jälkeistä stressit-asteikkoa (PPSS)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Osallistuja seulottiin stressiä varten käyttämällä synnytyksen jälkeistä stressitekijöitä.
9-osainen asteikko, joka mittaa stressiä kolmella alueella: vauvanhoito, hyvinvointi ja työongelmat.
Jokainen kysymys pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (erittäin stressaava).
Pistemäärä vaihtelee välillä 9-36.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa stressiä.
|
Lähtökohta
|
|
Potilaan ilmoittama havaittu syrjintä käyttämällä havaittua henkilökohtaista syrjintää vuorovaikutuksessa terveydenhuollon tarjoajien kanssa
Aikaikkuna: Baseline, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Havaittu henkilökohtainen syrjintä vuorovaikutuksessa terveydenhuollon tarjoajien kanssa on validoitu itseraportointikysely, joka mittaa potilaiden syrjinnän kokemuksia, kuten hylätään, hoidetaan vähemmän kunnioituksella tai saadakseen heikkolaatuista hoitoa.
Kyselylomakkeessa arvioidaan seitsemää kysymystä käyttämällä Likert-mittakaavaa vastausta, jotka vaihtelevat "ei" "aina" ja "aina" syrjivien kohtaamisten taajuuden ja voimakkuuden arvioimiseksi.
Mahdollisten pisteiden alue olisi 7-35, ja suurempi määrä osoittaa havaitun syrjinnän.
|
Baseline, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Potilaan ilmoittama sosiaalinen tuki moniulotteisen havaitun sosiaalisen tuen (MSPS) käyttämällä
Aikaikkuna: Baseline, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
"Yleinen sosiaalinen tuki: MSPS: t" viittaa "havaitun sosiaalisen tuen moniulotteiseen laajuuteen", joka on 12-kysely itseraportointikysely, jossa jokainen kysymys on arvioitu 7-pisteisellä Likert-asteikolla, mikä tarkoittaa, että yksilöt valitsevat vastauksen "voimakkaasti erimielisyydestä" "voimakkaasti samaa mieltä" arvioidakseen heidän havaitunsa sosiaalisen tuen tason sosiaalisesta tuesta, ystäviltä ja muilta.
Korkeammat pisteet tarkoittaa suurempaa havaittua tukea: 12 - 35 matala havaittu tuki, 36-60 -alue havaittu tuki; 61-84 korkea havaittu tuki.
Sosiaalisen tuen luokan muutokset arvioidaan lähtötilanteessa, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta).
|
Baseline, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Potilaan ilmoittama havaittu ravitsemusympäristö
Aikaikkuna: Baseline, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Havaitun ravitsemusympäristön muutokset arvioidaan lähtötilanteessa, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta).
Kyselykohteet mukautettiin validoidusta havaitusta ravitsemusympäristömittaustutkimuksesta (NEM-P).
Tutkimusryhmä valitsi 25 kohdetta asiaankuuluvien rakenteiden arvioimiseksi interventioon: kuluttajien ravitsemusympäristö, yhteisön ravitsemusympäristö, taustaominaisuudet ja ruokaostoskäyttäytyminen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa havaittua ravitsemusympäristöä.
|
Baseline, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Potilaan ilmoittama tyytyväisyys navigaattorin ihmissuhteisiin (PSN-I)
Aikaikkuna: T2 (3 kuukautta)
|
Navigoi osallistujien kokemuksia navigoinnista arvioituna validoidun potilaan tyytyväisyyden kautta ihmissuhteisiin navigaattorin (PSN-I) asteikkoon.
Asteikko sisältää 9 kohdetta, jotka on pistetty Likert-asteikolla, jokaisen kohteen ollessa välillä 1-4.
Pienempi PSN-I-kokonaispistemäärä osoittaa suuremman tyytyväisyyden.
|
T2 (3 kuukautta)
|
|
Ohjelmatiedot - Lähetysten lukumäärä
Aikaikkuna: T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Ohjelmatietoja käytetään tehdyjen lähetysten lukumäärän määrittämiseen, liitettyjen viittausten (lämpimän luovutuksen) ja ilmoittautuneiden lähetysten määrittämiseen.
|
T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Ohjelmatiedot - osallistuminen yhteisötyöpajoihin
Aikaikkuna: T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Ohjelmatietoja käytetään 12 kuukauden ajan sitoutuneiden työpajojen osallistujien lukumäärän määrittämiseen.
|
T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
|
Ohjelmatiedot - ilmoittautuneiden resurssien määrä
Aikaikkuna: Baseline, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Ohjelmatietoja käytetään ilmoittautumisen resurssien lukumäärän määrittämiseen.
Osallistujien resurssien lukumäärän ero on ilmoittautunut lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun.
Resurssien ilmoittautumista koskevaa tietoa käytetään validoimattomia kyselylomakkeita.
Resurssit luokitellaan ilmoittautuneisiin elintarvikkeisiin liittyviin resursseihin, ilmoittautuneisiin terveyteen liittyviin resursseihin ja muihin ilmoittautuneisiin resursseihin.
|
Baseline, T2 (3 kuukautta), T3 (6 kuukautta), T4 (12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNLV-2024-424
- U01HD115256 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U01OD033239 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .