- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06859372
Nurturing Care Family Navigator (NCFN)
Nurturing Care Family Navigator: Etablering af praksis til navigering af mødre-barn-fødevaresikkerhed
Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg på piloten er at afgøre, om en 6-måneders adfærdsmæssig sundhedsintervention med en plejepleje familie Navigator (NCFN) forbedrer niveauerne af fødevaresikkerhed blandt postpartum lavindkomstmedicin eller uforsikrede kvinder, der er identificeret som meget lav eller lav fødevaresikkerhed i de sidste 12 måneder. Vi antager, at en adfærdsmæssig sundhedsintervention, der anvender en multisektoral plejepleje-navigationsmetode, der letter adgangen til sundhed, ernæring, tidlig læring, responsiv pleje og sikkerheds- og sikkerhedsressourcer vil sandsynligvis reducere niveauerne af moder-barn-fødevaresikkerhed. Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Forbedrer den adfærdsmæssige sundhedsintervention med en plejepleje Family Navigator (NCFN) niveauer af fødevaresikkerhed? Resultat 1: Forbedre niveauer af fødevaresikkerhed
- Øger den adfærdsmæssige sundhedsintervention med en plejepleje familie Navigator (NCFN) viden for at navigere i barrierer over de fire søjler med fødevaresikkerhed? Resultat 2: Forøg viden på tværs af de fire søjler med fødevaresikkerhed
- Øger den adfærdsmæssige sundhedsintervention med en plejepleje Family Navigator (NCFN) selveffektivitet for at sikre og opretholde tilmelding med samfundsnødningsplejetjenester? Resultat 3: Forøg selveffektivitet for at sikre og opretholde tilmelding til samfund med plejeomsorgstjenester
Forskere vil sammenligne niveauer af fødevaresikkerhed blandt dem, der modtager en navigationsadfærdsmæssig sundhedsintervention (bestod af 1: 1 skræddersyet navigationssession og en uddannelsesmæssig arbejdsbog) sammenlignet med dem, der modtager en uddannelsesmæssig arbejdsbog med meddelelser på tværs af de fire søjler med fødevaresikkerhed (standard for pleje).
Deltagerne vil:
- Deltag i Intense Weekly Navigation 1: 1 skræddersyet session i 3 måneder
- Engagere sig i opfølgning månedlig navigation 1: 1 skræddersyet session i 3 måneder
- Deltag i evalueringsopkald med en forskningsassistent ved tilmelding, 3, 6, 12 måneder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nurturing Care Family Navigator (NCFN) er en social adfærdsmæssig sundhedsintervention inspireret af Nurturing Care Framework, der giver en evidensbaseret køreplan på tværs og inden for fem komponenter (dvs. sundhed, ernæring, tidlig læring, sikkerhed og sikkerhed og lydhør pleje) til at omdanne børns rettigheder til rimelige handlinger til at adressere trusler og fremme optimal tidlig børns udvikling. Vi antager, at anvendelse af en multisektoral plejepleje-navigationsmetode, der letter adgangen til sundhed, ernæring, tidlig læring, responsiv pleje og sikkerheds- og sikkerhedssamfundsressourcer, vil sandsynligvis reducere niveauer af moder-barn-fødevaresikkerhed.
NCFN er navigationsprogrammet, der undersøges. NCFN er en omfattende barrierefokuseret og langvarig familiecentreret intervention, der vil tilbyde screeninger for fødevaresikkerhed, henvisninger til samfundsressourcer og opfølgning med familier, der oplever meget lav eller lav fødevaresikkerhed i de sidste 12 måneder, der blev vurderet ved hjælp af det 8-punkts forkortede børne- og voksnesikkerhedsskala (ACAFSS). NCFN -programmet er baseret på den sociale kognitive teori (SCT), der sigter mod at støtte familier i at overvinde barrierer inden for og på tværs af de fire søjler med fødevaresikkerhed (dvs. madtilgængelighed, adgang til mad, udnyttelse og stabilitet). Målet med NCFN er at øge viden (kognitive faktorer) og selveffektivitet (adfærdsfaktorer) til at navigere i barrierer over de fire søjler med fødevaresikkerhed ved at sikre tilmelding og opretholdelse af engagement med et sæt samfund, der plejer plejetjenester (miljøfaktorer) for at forbedre niveauerne af fødevaresikkerhed og i sidste ende.
Målpopulationen for det randomiserede kontrollerede forsøg vil bestå af (1) medicaid eller uforsikrede familier med et spædbarn med et uges efter fødslen, der deltager i brøndbesøg på en pædiatrisk klinik gennem UNLV-sundhed; (2) identificeret som at have meget lav eller lav fødevaresikkerhed i de sidste 12 måneder; og (3) bosiddende inden for et af vores postnummer (89101, 89106, 89030, 89031, 89032). Interventionsgruppen vil modtage NCFN-programmet, der vil støtte familier gennem 15 en-til-en-sessioner over 6 måneder efter tilmelding (i alt 15 sessioner med 12 sessioner i de første 3 måneder og 3 sessioner i de sidste 3 måneder) og et års opfølgningsevaluering med en forskningsassistent. Kontrolgruppen vil modtage en uddannelsesarbejdspakke og et års opfølgningsevaluering med en forskningsassistent. Deltagerne vil gennemgå undersøgelser ved tilmelding, tre, seks og 12 måneder efter tilmelding (dvs. baseline, T2, T3, T4). Derudover vil forskerteamet gennemføre interviews med navigatører såvel som kliniske og ikke-kliniske udbydere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89199
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enkeltpersoner postpartum lavindkomst, Medicaid offentligt finansieret eller uforsikret
- Individer 18 år eller ældre
- Personer med spædbørn op til to uger efter fødslen
- Evne til at tale og læse engelsk eller spansk
- Etableret patient ved UNLV-pædiatrisk (mindst et godt børnebesøg)
- Lever i en af målpostkoderne i Nevada, USA (89106, 89101, 89030, 89031 og 89032)
Ekskluderingskriterier:
- Hensigten til at overføre pleje til en anden institution end UNLV pædiatrisk
- Spædbørn, der modtager ved fødslen af en af følgende diagnoser: Downs syndrom, spalte læbe og/eller gane, medfødt hjertesygdom, neurologiske forhold og hjerteproblemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol: Ikke-navigationskohort
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage en uddannelsesmæssig arbejdsbog med beskeder på tværs af de fire søjler med fødevaresikkerhed (standard for pleje).
Ikke-navigation vil blive leveret.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Navigationsgruppe
Deltagere, der er randomiseret til NCFN -programmet, tildeles en navigator.
NCFN vil levere den adfærdsmæssige sundhedsnavigationsintervention bestod en uddannelsesmæssig arbejdsbog (standard for pleje) plus i alt 15 sessioner, der er skræddersyet til deltagerens behov.
NCFN vil tilbyde støtte og henvisning til samfundsressourcer (f.eks. Mad, transport, boliger, sundhedsrelateret).
Navigatoren giver intens ugentlig uddannelsesstøtte og sammenhæng til ressourcer i løbet af de første tre måneder af programmet og yderligere månedlige opfølgningssessioner i løbet af de sidste tre måneder af programmet.
|
Nurturing Care Family Navigator (NCFN) er en omfattende barrierefokuseret og langvarig familiecentreret intervention, der vil tilbyde screeninger for fødevaresikkerhed, henvisninger til samfundsressourcer og opfølgning med familier, der oplever meget lav eller lav fødevaresikkerhed i de sidste 12 måneder.
Målet med NCFN er at øge viden (kognitive faktorer) og selveffektivitet (adfærdsfaktorer) til at navigere i barrierer over de fire søjler med fødevaresikkerhed ved at sikre tilmelding og opretholdelse af engagement med et sæt samfund, der plejer plejetjenester (miljøfaktorer) for at forbedre niveauerne af fødevaresikkerhed og i sidste ende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intens navigationsafslutning
Tidsramme: T2 (3 måneder)
|
Antal afsluttede NCFN-sessioner (rækkevidde 0-12).
Deltag i i alt 12 en-til-en-session over tre måneder.
Navigationsafbrydelser/stop blev betragtet som ufuldstændig intervention.
En 90% navigationsafslutningsgrad blev valgt priori for at indikere en lovende intervention.
|
T2 (3 måneder)
|
|
Opfølgning af navigationsafslutning
Tidsramme: T3 (6 måneder)
|
Deltag i i alt 3 opfølgningssession over tre måneder efter afslutningen af den intense intervention (interval 0-3).
Antal opfølgningssessioner afsluttet.
En 90% navigationsafslutningsgrad blev valgt priori for at indikere en lovende intervention.
|
T3 (6 måneder)
|
|
Navigationsafslutning
Tidsramme: T3 (6 måneder)
|
Deltag i i alt 15 en-til-en-session over seks måneder.
Navigationsafbrydelser/stop blev betragtet som ufuldstændig intervention.
En 90% navigationsafslutningsgrad blev valgt priori for at indikere en lovende intervention.
|
T3 (6 måneder)
|
|
Fødevaresikkerhedsstatus baseline
Tidsramme: Baseline
|
Fødevaresikkerhedsstatus bestemmes af summen af bekræftende svar på det forkortede børne- og voksnesikkerhedsskala (ACAFSS) i de sidste 12 måneder.
ACAFSS-scoringer varierer fra 0 til 8. Højere score repræsenterer større fødevaresikkerhed: 0-1 betyder, at husstanden er mad sikker; 2-4 betyder, at husstanden er lav fødevaresikkerhed; 5-8 betyder, at husstanden er meget lav fødevaresikkerhed.
|
Baseline
|
|
Fødevaresikkerhedsstatus 1
Tidsramme: Baseline og T2 (3 måneder)
|
Fødevaresikkerhedsstatus bestemmes af summen af bekræftende svar på det forkortede børne- og voksnesikkerhedsskala (ACAFSS) i de sidste 30 dage.
ACAFSS-scoringer varierer fra 0 til 8. Højere score repræsenterer større fødevaresikkerhed: 0-1 betyder, at husstanden er mad sikker; 2-4 betyder, at husstanden er lav fødevaresikkerhed; 5-8 betyder, at husstanden er meget lav fødevaresikkerhed.
Ændringer i scoringer og fødevaresikkerhedsstatus vil blive undersøgt mellem baseline og T2 (3 måneder).
|
Baseline og T2 (3 måneder)
|
|
Fødevaresikkerhedsstatus 2
Tidsramme: Baseline og T3 (6 måneder)
|
Den ikke -brevne skala, der bruges til at måle deltagernes fødevaresikkerhedsstatus, er det forkortede barn og voksne fødevaresikkerhedsskala (ACAFSS), valideret i 12 måneder og 30 dage i den amerikanske befolkning.
ACAFSS-scoringer varierer fra 0 til 8. Højere score repræsenterer større fødevaresikkerhed: 0-1 betyder, at husstanden er mad sikker; 2-4 betyder, at husstanden er lav fødevaresikkerhed; 5-8 betyder, at husstanden er meget lav fødevaresikkerhed.
Ændringer i scoringer og fødevaresikkerhedsstatus vil blive undersøgt mellem baseline og T3 (6 måneder)
|
Baseline og T3 (6 måneder)
|
|
Fødevaresikkerhedsstatus 3
Tidsramme: Baseline og T4 (12 måneder)
|
Den ikke -brevne skala, der bruges til at måle deltagernes fødevaresikkerhedsstatus, er det forkortede barn og voksne fødevaresikkerhedsskala (ACAFSS), valideret i 12 måneder og 30 dage i den amerikanske befolkning.
ACAFSS-scoringer varierer fra 0 til 8. Højere score repræsenterer større fødevaresikkerhed: 0-1 betyder, at husstanden er mad sikker; 2-4 betyder, at husstanden er lav fødevaresikkerhed; 5-8 betyder, at husstanden er meget lav fødevaresikkerhed. Skift i scoringer og fødevaresikkerhedsstatus vil blive undersøgt mellem baseline og T4 (12 måneder)
|
Baseline og T4 (12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient rapporterede opfattede barrierer for fødevaresikkerhed
Tidsramme: Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Formularen til vurderingen af barrierer er et ikke-valideret spørgeskema oprettet af forskerteamet for at vurdere opfattede barrierer for fødevaresikkerhed, såsom personlig, mad, transport, sundhedsydelser, spædbørn, boliger og ressourceproblemer.
Ved systematisk at identificere opfattede barrierer kan interventionen implementere målrettede strategier til at tackle dem, såsom at forbinde deltagere med samfundsressourcer. Spørgeskemaet blev designet med ja/nej spørgsmål og spænder fra 0 til 52 opfattede barrierer.
Højere score repræsenterer større opfattede barrierer.
Spørgeskemaet vil vurdere opfattede barrierer i interventions- og kontrolgrupperne på hvert tidspunkt: baseline T2 (3 måneder), T3 (6 måneder) og T4 (12 måneder). Vurderingen af opfattede barrierer vil blive brugt til at dokumentere ændringer på tværs af forskellige tidspunkter.
|
Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Patientrapporteret selveffektivitet for fødevaresikkerhedsskala
Tidsramme: Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Selveffektiviteten for fødevaresikkerhedsskala er et valideret spørgeskema designet til at vurdere den enkeltes tillid til deres evne til at få adgang til og opretholde en tilstrækkelig og nærende fødevareforsyning på trods af potentielle udfordringer.
Svarene spænder fra 1-4, og de registreres på en Likert-skala, der spænder fra "slet ikke selvsikker" til "meget selvsikker", hvilket giver mulighed for en vurdering af selveffektivitetsniveauer.
Højere bange indikerer større selveffektivitet: 3-4 indikerer høj selveffektivitet og 1-3 indikerer lav selveffektivitet.
Spørgeskemaet vurderer både interventions- og kontrolgrupperne på hvert tidspunkt: baseline T2 (3 måneder), T3 (6 måneder) og T4 (12 måneder). Vurderingen af selveffektivitet vil blive brugt til at dokumentere ændringer på tværs af forskellige tidspunkter.
|
Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Patientrapporteret opfattet agentur ("Søger" opførsel)
Tidsramme: Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Forskelle i "søgende" adfærd vurderet af agenturets spørgeskema ved baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder). Det opfattede agenturspørgeskema blev tilpasset af forskerteamet.
Det består af fem spørgsmål, og hvert spørgsmål scores på en 3-punkts skala mellem 1 og 3. samlede score varierer fra 5 til 15.
Højere score indikerer større agentur/søgende adfærd.
|
Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Patientrapporteret mødreindeks i diætkvalitet
Tidsramme: Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Mødre -diætkvalitet rapporteret gennem den validerede hurtige prime diætkvalitets screener (RPDQS). RPDQS -screeneren er et kort diætvurderingsværktøj designet til hurtigt at evaluere diætkvalitet baseret på nøglefødevaregrupper, der er forbundet med sundhedsresultater.
Det består af et kort spørgeskema på 13 spørgsmål, der vurderer forbruget af fordelagtige og skadelige fødevaregrupper og en evaluering af alkoholforbrug.
Scoringssystemet er en numerisk scoringsmetode, der tildeler 0 til 4 point til forbrug af hver af de seks fødevaregrupper, hvis indtag tilskyndes (med en omvendt score for de syv fødevaregrupper til at begrænse) baseret på den oprindelige forbrugsfrekvens (interval, 0-52; højere = sundere).
|
Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Patientrapporteret ammestatus
Tidsramme: Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Samlet varighed af eksklusiv eller delvis amning ved tilmelding, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Patientrapporteret spædbørnsfodring
Tidsramme: Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Spædbarnsfodringskvalitet vurderet gennem Verdenssundhedsorganisationens spædbørn.
Dette spørgeskema giver mulighed for at vurdere et sæt indikatorer til at vurdere spædbørns- og lille børns fodring.
|
Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporteret postpartum depression screening ved hjælp af Edinburgh postnatal depression skala (EPDS)
Tidsramme: Baseline, T2 (3 måneder)
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) er en valideret til skærm for symptomer på postpartum depression (PPD) hos nye mødre.
EPD'erne består af 10 spørgsmål, der vurderer følelsesmæssigt velvære i de sidste syv dage.
Hvert spørgsmål scores på en 4-punkts skala mellem 0 og 3 med totale scoringer, der spænder fra 0 til 30.
Højere score indikerer en større sandsynlighed for depressive symptomer.
Skalaen inkluderer genstande, der er relateret til tristhed, angst, skyld, søvnforstyrrelser og tanker om selvskading, hvilket gør det effektivt til at påvise både symptomer på depression og postpartum-angst.
|
Baseline, T2 (3 måneder)
|
|
Patientrapporteret postpartum depression symptomer ved hjælp af patientens sundhedsspørgeskema (PQH-9)
Tidsramme: Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Deltagerne vises for depression ved hjælp af Patient Health-spørgeskemaet (PQH-9).
PQH-9 er afhængig af patienter, der selvrapporterer ni ting vedrørende deres helbred i de sidste to uger.
Hvert spørgsmål scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) med en total mulig score på 27.
En score på 10 eller højere vil blive betragtet som en positiv skærm for depression.
|
Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Patientrapporterede angstsymptomer ved hjælp af den generelle angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Deltager screenet for angst ved hjælp af den generelle angstlidelse-7 (GAD-7).
GAD-7 er afhængig af patienter, der selv rapporterer syv ting vedrørende deres helbred i de sidste to uger.
Hvert spørgsmål scores fra henholdsvis 0, 1, 2 og 3 til responskategorierne af "slet ikke" overhovedet "," flere dage "," mere end halvdelen af dagene "og" næsten hver dag. "
0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag).
GAD-7 samlede score for de syv varer varierer fra 0 til 21.
Højere score indikerer sværhedsgraden af angstsymptomer: 0-4: Minimal angst, 5-9: Mild angst, 10-14: Moderat angst, 15-21: Alvorlig angst.
|
Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Patientrapporteret stress ved hjælp af Scale Postpartum Stressors (PPSS)
Tidsramme: Baseline
|
Deltager screenet for stress ved hjælp af den postpartum stressor -foranstaltning.
En skala på 9 punkter, der måler stress på tre områder: babypleje, velvære og arbejdsproblemer.
Hvert spørgsmål scores fra 0 (slet ikke) til 4 (meget stressende).
Resultatet varierer fra 9-36.
Højere score afspejler højere stress.
|
Baseline
|
|
Patientrapporteret opfattet forskelsbehandling ved hjælp af den opfattede personlige forskelsbehandling i interaktioner med sundhedsudbydere
Tidsramme: Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Oplevet personlig forskelsbehandling i interaktioner med sundhedsudbydere er et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der måler patienters oplevelser af forskelsbehandling, såsom at blive afskediget, behandlet med mindre respekt eller modtagelse af pleje af lavere kvalitet.
Spørgeskemaet vurderer syv spørgsmål ved hjælp af Likert-skala-svar, der spænder fra "aldrig" til "altid" for at måle hyppigheden og intensiteten af diskriminerende møder.
Området for mulige scoringer ville være 7-35, med et højere antal, der indikerer mere opfattet forskelsbehandling.
|
Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Patientrapporteret social støtte ved hjælp af multidimensionel skala af opfattet social støtte (MSPSS)
Tidsramme: Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Den "generelle sociale støtte: MSPSS" henviser til den "multidimensionelle skala af den opfattede sociale støtte", som er et 12-spørgsmål selvrapporteringsspørgeskema, hvor hvert spørgsmål er vurderet til en 7-punkts Likert-skala, hvilket betyder, at enkeltpersoner vælger et svar, der spænder fra "stærkt uenig" til "stærkt enig" at vurdere deres opfattede niveau af social støtte fra familie, venner og betydelige andre.
Højere score betyder højere opfattet støtte: 12 - 35 lav opfattet støtte, 36-60 medium opfattet støtte; 61-84 Høj opfattet støtte.
Ændringer i kategori af social support vurderes ved baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder).
|
Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Patientrapporteret opfattet ernæringsmiljø
Tidsramme: Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Ændringer i det opfattede ernæringsmiljø vil blive vurderet ved baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder).
Undersøgelseselementer blev tilpasset fra det validerede opfattede ernæringsmiljøforanstaltninger (NEM-P).
Forskningsteamet valgte 25 poster til at vurdere relevante konstruktioner til interventionen: forbrugernæringsmiljø, samfundsnæringsmiljø, baggrundsegenskaber og fødevarehoppingadfærd.
Højere score betyder højere opfattet ernæringsmiljø.
|
Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Patientrapporteret tilfredshed med Navigator Interpersonal Relationship (PSN-I)
Tidsramme: T2 (3 måneder)
|
Navigerede deltagernes oplevelser med navigation som vurderet gennem den validerede patienttilfredshed med interpersonel forhold til Navigator (PSN-I) skala.
Skalaen indeholder 9 poster, der er scoret som en Likert-skala med hvert emne, der spænder fra 1-4.
Nedre PSN-I samlede score indikerer højere tilfredshed.
|
T2 (3 måneder)
|
|
Programdata - Antal henvisninger
Tidsramme: T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Programdata vil blive brugt til at kvantificere antallet af henvisninger, der er foretaget, henvisninger tilsluttet (varm hånd-off) og tilmeldte henvisninger.
|
T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Programdata - Deltagelse i samfundsworkshops
Tidsramme: T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Programdata vil blive brugt til at kvantificere antallet af workshops -deltagere, der er engageret gennem 12 måneder.
|
T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
|
Programdata - Antal tilmeldte ressourcer
Tidsramme: Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Programdata vil blive brugt til at kvantificere antallet af ressourcer, der deltager, er tilmeldt.
Forskellen i antal ressourcer, der deltager, er tilmeldt fra baseline til slutningen af studiet.
Et ikke-valideret spørgeskema vil blive brugt til at indsamle information om Resources 'tilmelding.
Ressourcer klassificeres i madrelaterede ressourcer, der er tilmeldt, tilmeldte sundhedsrelaterede ressourcer og andre typer ressourcer, der er tilmeldt.
|
Baseline, T2 (3 måneder), T3 (6 måneder), T4 (12 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UNLV-2024-424
- U01HD115256 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U01OD033239 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nurturing Care Family Navigator
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartAfsluttet
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Mental Health ServicesForenede Stater
-
Fate TherapeuticsAfsluttet