Verzorgende zorgfamilie navigator (NCFN)
30 januari 2026 bijgewerkt door: Gabriela Buccini, University of Nevada, Las Vegas
Nurturing Care Family Navigator: het opzetten van praktijken voor het navigeren van voedselonzekerheid van moeders-kind voedsel
Het doel van deze pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te bepalen of een 6-maanden gedragsgezondheidsinterventie met een verzorgende zorgfamilie Navigator (NCFN) de niveaus van voedselzekerheid bij postpartum lage inkomensmedicaid of onverzekerde vrouwen verbetert die in de afgelopen 12 maanden een zeer lage of lage voedselzekerheid hebben. Onze hypothese is dat een gedragsinterventie van gedragsgezondheid die een multisectorale verzorgingszorgnavigatiebenadering toepast die de toegang tot gezondheid, voeding, vroeg leren, responsieve zorg en veiligheids- en veiligheidsbronnen waarschijnlijk zal verminderen, waarschijnlijk het niveaus van voedselonzekerheid van moeders-kind zal verlagen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- Verbetert de gedragsgezondheidsinterventie met een verzorging van de zorgfamilie navigator (NCFN) de niveaus van voedselzekerheid? Uitkomst 1: Verbetering van niveaus van voedselzekerheid
- Verhoogt de gedragsinterventie van de gedragsgezondheid met een verzorging van de zorgfamilie navigator (NCFN) de kennis om barrières te navigeren over de vier pijlers van voedselonzekerheid? Uitkomst 2: Verhoog kennis over de vier pijlers van voedselonzekerheid
- Verhoogt de gedragsinterventie van de gedragsgezondheid met een verzorging van de zorgfamilie navigator (NCFN) de zelfeffectiviteit om de inschrijving bij de zorgverlenende zorg te beveiligen en in stand te houden? Uitkomst 3: Verhoog de zelfeffectiviteit om de inschrijving te beveiligen en in stand te houden bij gemeenschapsverzekeringszorgdiensten
Onderzoekers zullen de niveaus van voedselveiligheid vergelijken bij diegenen die een navigatie -gedragsinterventie ontvangen (bestond uit 1: 1 op maat gemaakte navigatiesessie en een educatief werkboek) in vergelijking met degenen die een educatief werkboek ontvangen met berichten over de vier pijlers van voedselonzekerheid (zorgstandaard).
Deelnemers zullen:
- Deel in een intense wekelijkse navigatie 1: 1 op maat gemaakte sessie gedurende 3 maanden
- Neem een follow -up maandelijkse navigatie 1: 1 op maat gemaakte sessie gedurende 3 maanden
- Neem deel aan evaluatieoproepen met een onderzoeksassistent bij inschrijving, 3, 6, 12 maanden
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De navigator van de verzorging van de zorgverlener (NCFN) is een sociale gedragsinterventie, geïnspireerd op het kader voor verzorgende zorg dat een evidence-based routekaart biedt over en binnen vijf componenten (d.w.z. gezondheid, voeding, vroeg leren, beveiliging en veiligheid en responsieve zorgverlening) om kinderrechten te transformeren in equitabele acties in bedreigingen en een optimale ontwikkeling van vroege kinderjaren. Onze hypothese is dat het toepassen van een multisectorale verzorgingszorgnavigatiebenadering die de toegang tot gezondheid, voeding, vroeg leren, responsieve zorg en veiligheids- en veiligheidsmiddelen voor de gemeenschap mogelijk zal vergemakkelijken, waarschijnlijk de niveaus van voedselonzekerheid van moeders-kind zal verlagen.
De NCFN is het navigatieprogramma dat wordt onderzocht. NCFN is een uitgebreide barrièregerichte en langdurige gezinsgerichte interventie die screenings biedt voor voedselonzekerheid, verwijzingen naar gemeenschapsmiddelen en follow-up met gezinnen die een zeer lage of lage voedselzekerheid ervaren in de afgelopen 12 maanden die zijn beoordeeld met behulp van de 8-ITEM afgekort kinderveiligheidsschaal (ACAFSS). Het NCFN -programma is gebaseerd op de Social Cognitive Theory (SCT) die gericht zijn op het ondersteunen van gezinnen bij het overwinnen van barrières binnen en over de vier pijlers van voedselzekerheid (d.w.z. voedselbeschikbaarheid, toegang tot voedsel, gebruik en stabiliteit). Het doel van de NCFN is om kennis (cognitieve factoren) en zelfeffectiviteit (gedragsfactoren) te vergroten om barrières te navigeren in de vier pijlers van voedselonzekerheid door de inschrijving te waarborgen en de betrokkenheid bij een reeks gemeenschapszorg voor zorgverlening (milieufactoren) te verbeteren om de niveaus van voedselzekerheid te verbeteren en uiteindelijk de gezondheid van de maternale kind en de nutrische uitkomst van de postpartumfase.
De doelpopulatie voor de gerandomiseerde gecontroleerde studie zal bestaan uit (1) Medicaid met lage inkomens of onverzekerde gezinnen met een baby een week postpartum die het Well Child-bezoek bijwoont in een pediatrische kliniek via UNLV-gezondheid; (2) geïdentificeerd als een zeer lage of lage voedselzekerheid in de afgelopen 12 maanden; en (3) wonen in een van onze Focus -postcodes (89101, 89106, 89030, 89031, 89032). De interventiegroep ontvangt het NCFN-programma dat gezinnen zal ondersteunen via 15 één-op-één sessies gedurende 6 maanden na de inschrijving (in totaal 15 sessies met 12 sessies in de eerste 3 maanden en 3 sessies in de afgelopen 3 maanden) en een jaar follow-upevaluatie met een onderzoeksassistent. De controlegroep ontvangt een onderwijspakket en een jaar follow -upevaluatie met een onderzoeksassistent. Deelnemers zullen enquêtes ondergaan bij inschrijving, drie, zes en 12 maanden na de inschrijving (d.w.z. basislijn, T2, T3, T4). Bovendien zal het onderzoeksteam interviews houden met navigators en klinische en niet-klinische aanbieders.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89199
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen postpartum lage inkomens, Medicaid publiekelijk gefinancierd of onverzekerd
- Individuen van 18 jaar of ouder
- Personen met baby's tot twee weken na de bevalling
- Mogelijkheid om Engels of Spaans te spreken en te lezen
- Gevestigde patiënt bij het UNLV-pediatric (ten minste één goed kindbezoek)
- Woont in een van de doelzipcodes in Nevada, Verenigde Staten (89106, 89101, 89030, 89031 en 89032)
Uitsluitingscriteria:
- Intentie om zorg over te dragen aan een andere instelling dan UNLV pediatric
- Zuigelingen die bij de geboorte een van de volgende diagnoses ontvangen: Down -syndroom, gespleten lip en/of gehemelte, aangeboren hartziekten, neurologische aandoeningen en hartproblemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle: niet-navigatie cohort
Deelnemers aan de controlegroep ontvangen een educatief werkboek met berichten over de vier pijlers van voedselonzekerheid (zorgstandaard).
Niet-navigatie zal worden verstrekt.
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel: navigatiegroep
Deelnemers die gerandomiseerd zijn in het NCFN -programma worden toegewezen aan een navigator.
De NCFN zal de gedragsinterventie voor gedragsgezondheid leveren, bestond uit een educatief werkboek (zorgstandaard) plus in totaal 15 sessies afgestemd op de behoeften van de deelnemers.
De NCFN biedt ondersteuning en verwijzing naar gemeenschapsmiddelen (bijv. Voedsel, transport, huisvesting, gezondheidszorggerelateerd).
De Navigator biedt intense wekelijkse educatieve ondersteuning en koppeling aan middelen tijdens de eerste drie maanden van het programma en extra maandelijkse follow -upsessies tijdens de laatste drie maanden van het programma.
|
De verzorgende zorgfamilie Navigator (NCFN) is een uitgebreide barrièregerichte en langdurige gezinsgerichte interventie die screenings biedt voor voedselonzekerheid, verwijzingen naar gemeenschapsmiddelen en follow-up met gezinnen die in de afgelopen 12 maanden zeer lage of lage voedselzekerheid ervaren.
Het doel van de NCFN is om kennis (cognitieve factoren) en zelfeffectiviteit (gedragsfactoren) te vergroten om barrières te navigeren in de vier pijlers van voedselonzekerheid door de inschrijving te waarborgen en de betrokkenheid bij een reeks gemeenschapszorg voor zorgverlening (milieufactoren) te verbeteren om de niveaus van voedselzekerheid te verbeteren en uiteindelijk de gezondheid van de maternale kind en de nutrische uitkomst van de postpartumfase.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intense navigatie voltooiing
Tijdsspanne: T2 (3 maanden)
|
Aantal voltooide NCFN-sessies (bereik 0-12).
Deel in totaal 12 één-op-één sessie gedurende drie maanden.
Navigatie -onderbrekingen/stopzettingen werden beschouwd als onvolledige interventie.
Een 90% navigatie -voltooiingspercentage werd a priori gekozen om een veelbelovende interventie aan te geven.
|
T2 (3 maanden)
|
|
Follow -up navigatie voltooiing
Tijdsspanne: T3 (6 maanden)
|
Doe een totaal van 3 follow-up sessie over drie maanden na het einde van de intense interventie (bereik 0-3).
Aantal vervolgsessies voltooid.
Een 90% navigatie -voltooiingspercentage werd a priori gekozen om een veelbelovende interventie aan te geven.
|
T3 (6 maanden)
|
|
Navigatie voltooiing
Tijdsspanne: T3 (6 maanden)
|
Deel in totaal 15 één-op-één sessie gedurende zes maanden.
Navigatie -onderbrekingen/stopzettingen werden beschouwd als onvolledige interventie.
Een 90% navigatie -voltooiingspercentage werd a priori gekozen om een veelbelovende interventie aan te geven.
|
T3 (6 maanden)
|
|
Basislijn van voedselbeveiligingstatus
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De status van de voedselzekerheid wordt bepaald door de som van bevestigende antwoorden op de afgekort bij kinderen en volwassen voedselveiligheidsschaal (ACAFSS) in de afgelopen 12 maanden.
ACAFSS-scores variëren van 0 tot 8. Hogere scores vertegenwoordigen meer voedselonzekerheid: 0-1 betekent dat het huishouden voedsel veilig is; 2-4 betekent dat het huishouden een lage voedselzekerheid is; 5-8 betekent dat het huishouden een zeer lage voedselzekerheid is.
|
Uitsteeksel
|
|
Status voor voedselbeveiliging Punt 1
Tijdsspanne: Baseline en T2 (3 maanden)
|
De status van de voedselzekerheid wordt bepaald door de som van bevestigende antwoorden op de 8-item afgekort kind- en volwassen voedselveiligheidsschaal (ACAFSS) in de afgelopen 30 dagen.
ACAFSS-scores variëren van 0 tot 8. Hogere scores vertegenwoordigen meer voedselonzekerheid: 0-1 betekent dat het huishouden voedsel veilig is; 2-4 betekent dat het huishouden een lage voedselzekerheid is; 5-8 betekent dat het huishouden een zeer lage voedselzekerheid is.
Veranderingen in scores en de status van voedselveiligheid worden onderzocht tussen basislijn en T2 (3 maanden).
|
Baseline en T2 (3 maanden)
|
|
Status voor voedselbeveiliging Punt 2
Tijdsspanne: Baseline en T3 (6 maanden)
|
De niet -verkorte schaal die wordt gebruikt om de voedselzekerheidstatus van de deelnemers te meten, is de verkorte scholen voor kinderveiligheid bij kinderen en volwassenen, gevalideerd gedurende 12 maanden en 30 dagen in de bevolking van de Verenigde Staten.
ACAFSS-scores variëren van 0 tot 8. Hogere scores vertegenwoordigen meer voedselonzekerheid: 0-1 betekent dat het huishouden voedsel veilig is; 2-4 betekent dat het huishouden een lage voedselzekerheid is; 5-8 betekent dat het huishouden een zeer lage voedselzekerheid is.
Veranderingen in scores en de status van voedselzekerheid worden onderzocht tussen basislijn en T3 (6 maanden)
|
Baseline en T3 (6 maanden)
|
|
Status voor voedselbeveiliging Punt 3
Tijdsspanne: Baseline en T4 (12 maanden)
|
De niet -verkorte schaal die wordt gebruikt om de voedselzekerheidstatus van de deelnemers te meten, is de verkorte scholen voor kinderveiligheid bij kinderen en volwassenen, gevalideerd gedurende 12 maanden en 30 dagen in de bevolking van de Verenigde Staten.
ACAFSS-scores variëren van 0 tot 8. Hogere scores vertegenwoordigen meer voedselonzekerheid: 0-1 betekent dat het huishouden voedsel veilig is; 2-4 betekent dat het huishouden een lage voedselzekerheid is; 5-8 betekent dat het huishouden een zeer lage voedselzekerheid is. Veranderingen in scores en de status van voedselzekerheid worden onderzocht tussen basislijn en T4 (12 maanden)
|
Baseline en T4 (12 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt meldde waargenomen belemmeringen voor voedselzekerheid
Tijdsspanne: Baseline, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
Het beoordelingsformulier Barrièresbehoeften is een niet-gevalideerde vragenlijst die door het onderzoeksteam is opgericht om waargenomen belemmeringen voor voedselzekerheid te beoordelen, zoals persoonlijk, voedsel, transport, gezondheidszorg, baby, huisvesting en hulpbronnen.
Door systematisch waargenomen barrières te identificeren, kan de interventie gerichte strategieën implementeren om deze aan te pakken, zoals het verbinden van deelnemers met gemeenschapsmiddelen. De vragenlijst is ontworpen met ja/nee vragen en varieert van 0 tot 52 waargenomen barrières.
Hogere scores vertegenwoordigen grotere waargenomen barrières.
De vragenlijst zal op elk tijdstip de waargenomen barrières in de interventie- en controlegroepen beoordelen: basislijn T2 (3 maanden), T3 (6 maanden) en T4 (12 maanden). De beoordeling van waargenomen barrières zal worden gebruikt om veranderingen te documenteren over verschillende tijdstippen.
|
Baseline, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
|
Door de patiënt gerapporteerde zelfeffectiviteit voor schaal van voedselveiligheid
Tijdsspanne: Baseline, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
De zelfeffectiviteit voor de schaal van voedselzekerheid is een gevalideerde vragenlijst die is ontworpen om het vertrouwen van een individu in hun vermogen om toegang te krijgen tot en een voldoende en voedzame voedselvoorziening te behouden en te behouden, ondanks mogelijke uitdagingen.
Reacties variëren van 1-4 en ze zijn opgenomen op een Likert-schaal, variërend van "helemaal niet zelfverzekerd" tot "zeer zelfverzekerd", waardoor een beoordeling van zelfeffectiviteitsniveaus mogelijk is.
Hogere angsten duiden op een grotere zelfeffectiviteit: 3-4 duidt op een hoge zelfeffectiviteit en 1-3 duidt op een lage zelfeffectiviteit.
De vragenlijst zal zowel de interventie- als de controlegroepen op elk tijdstip beoordelen: baseline T2 (3 maanden), T3 (6 maanden) en T4 (12 maanden). De beoordeling van zelfeffectiviteit zal worden gebruikt om veranderingen over verschillende tijdstippen te documenteren.
|
Baseline, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
|
Door de patiënt gerapporteerde waargenomen keuzevrijheid ("zoeken" gedrag)
Tijdsspanne: Baseline, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
Verschillen in "zoeken" gedrag beoordeeld door de vragen van het bureau bij aanvang, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden). De waargenomen vragenlijst van het bureau werd aangepast door het onderzoeksteam.
Het bestaat uit vijf vragen en elke vraag wordt gescoord op een 3-puntsschaal tussen 1 en 3. Totale scores varieert van 5 tot 15.
Hogere scores duiden op een groter bureau/op zoek naar gedrag.
|
Baseline, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
|
Patiënt-gerapporteerde index van de kwaliteit van de moeder dieet Kwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
Maternale dieetkwaliteit gerapporteerd via de gevalideerde Rapid Prime Diet Quality Score Screener (RPDQS). De RPDQS -screener is een korte tool voor voedingsbeoordeling die is ontworpen om snel de voedingskwaliteit te evalueren op basis van belangrijke voedselgroepen geassocieerd met gezondheidsresultaten.
Het bestaat uit een korte vragenlijst van 13 vragen ter beoordeling van de consumptie van nuttige en schadelijke voedselgroepen en een evaluatie van alcoholgebruik.
Het scoresysteem is een numerieke scoringsbenadering die 0 tot 4 punten toewijst aan de consumptie van elk van de zes voedselgroepen waarvan de inname wordt aangemoedigd (met een omgekeerde score voor de zeven voedselgroepen om te beperken) op basis van de oorspronkelijke consumptiefrequentie (bereik, 0-52; hoger = gezonder).
|
Baseline, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
|
Met de patiënt gerapporteerde borstvoedingstatus
Tijdsspanne: Baseline, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
Totale duur van exclusieve of gedeeltelijke borstvoeding bij inschrijving, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Baseline, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
|
Door de patiënt gerapporteerde babyvoeding
Tijdsspanne: Baseline, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
Kwaliteit voor het voeden van baby's beoordeeld door de Wereldgezondheidsorganisatie baby.
Deze vragenlijst maakt het mogelijk om een reeks indicatoren te beoordelen om de baby- en jonge kindervoeding te beoordelen.
|
Baseline, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Met de patiënt gerapporteerde postpartum depressie screening met behulp van Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tijdsspanne: Baseline, T2 (3 maanden)
|
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) is een gevalideerd om te screenen voor symptomen van postpartum depressie (PPD) bij nieuwe moeders.
De EPDS bestaat uit 10 vragen die de afgelopen zeven dagen emotioneel welzijn beoordelen.
Elke vraag wordt gescoord op een 4-punts schaal tussen 0 en 3, met totale scores variërend van 0 tot 30.
Hogere scores duiden op een grotere kans op depressieve symptomen.
De schaal omvat items die verband houden met verdriet, angst, schuldgevoelens, slaapstoornissen en gedachten van zelfbeschadiging, waardoor het effectief wordt bij het detecteren van zowel symptomen van depressie als de angst na de bevalling.
|
Baseline, T2 (3 maanden)
|
|
Met de patiënt gerapporteerde postpartum depressiesymptomen met behulp van de vragenlijst van de patiëntgezondheid (PQH-9)
Tijdsspanne: Baseline, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
Deelnemers worden gescreend op depressie met behulp van de Patient Health Questionnaire (PQH-9).
De PQH-9 is gebaseerd op patiënten die negen items zelf rapporteren met betrekking tot hun gezondheid in de afgelopen twee weken.
Elke vraag wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), met een totale mogelijke score van 27.
Een score van 10 of hoger wordt beschouwd als een positief scherm voor depressie.
|
Baseline, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
|
Met de patiënt gerapporteerde angstsymptomen met behulp van de algemene angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
Deelnemer werd gescreend op angst met behulp van de algemene angststoornis-7 (GAD-7).
De GAD-7 is gebaseerd op patiënten die zeven items zelf rapporteren met betrekking tot hun gezondheid in de afgelopen twee weken.
Elke vraag wordt gescoord van respectievelijk 0, 1, 2 en 3 naar de responscategorieën van "helemaal niet", "meerdere dagen", "meer dan de helft van de dagen" en "bijna elke dag".
0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
GAD-7 Totale score voor de zeven items varieert van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op de ernst van angstsymptomen: 0-4: Minimale angst, 5-9: milde angst, 10-14: Matige angst, 15-21: ernstige angst.
|
Baseline, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
|
Door de patiënt gerapporteerde stress met behulp van de postpartum stressoren schaal (PPSS)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Deelnemer gescreend op stress met behulp van de postpartum stressor -maat.
Een schaal van 9 items die stress op drie gebieden meet: babyverzorging, welzijn en werkproblemen.
Elke vraag wordt gescoord van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer stressvol).
De score varieert van 9-36.
Hogere scores weerspiegelen een hogere stress.
|
Uitsteeksel
|
|
Door de patiënt gerapporteerde waargenomen discriminatie met behulp van de waargenomen persoonlijke discriminatie in interacties met zorgverleners
Tijdsspanne: Baseline, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
Waargenomen persoonlijke discriminatie in interacties met zorgaanbieders is een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die de ervaringen van discriminatie van patiënten meet, zoals afgewezen, behandeld, met minder respect worden behandeld of zorg van lagere kwaliteit ontvangen.
De vragenlijst beoordeelt zeven vragen met behulp van Likert-schaal antwoorden die variëren van "nooit" tot "altijd" om de frequentie en intensiteit van discriminerende ontmoetingen te meten.
Het bereik van mogelijke scores zou 7-35 zijn, met een hoger aantal dat duidt op meer waargenomen discriminatie.
|
Baseline, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
|
Met de patiënt gerapporteerde sociale ondersteuning met behulp van multidimensionale schaal van waargenomen sociale ondersteuning (MSPSS)
Tijdsspanne: Baseline, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
De "Algemene Sociale ondersteuning: MSPSS" verwijst naar de "multidimensionale schaal van waargenomen sociale ondersteuning", wat een 12-questie zelfrapportage vragenlijst is, waarbij elke vraag wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 7 punten, wat betekent dat individuen een antwoord kiezen, variërend van "zeer oneens" tot "sterk mee eens" om hun waargenomen niveau van sociale ondersteuning te beoordelen, vrienden, en significant anderen.
Hogere scores betekent hogere waargenomen ondersteuning: 12 - 35 lage waargenomen ondersteuning, 36-60 medium waargenomen ondersteuning; 61-84 Hoge waargenomen ondersteuning.
Veranderingen in de categorie Sociale ondersteuning zullen worden beoordeeld bij aanvang, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden).
|
Baseline, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
|
Door de patiënt gerapporteerde waargenomen voedingsomgeving
Tijdsspanne: Baseline, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
Veranderingen in de waargenomen voedingsomgeving zullen worden beoordeeld bij aanvang, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden).
Enquête-items werden aangepast van de gevalideerde waargenomen voedingsomgeving Maatregelen Survey (NEM-P).
Het onderzoeksteam selecteerde 25 items om relevante constructen voor de interventie te beoordelen: consumentenvoedingsomgeving, community voedingsomgeving, achtergrondkenmerken en het gedrag van voedsel.
Hogere scores betekent een hogere waargenomen voedingsomgeving.
|
Baseline, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
|
Door de patiënt gerapporteerde tevredenheid met navigator-interpersoonlijke relatie (PSN-I)
Tijdsspanne: T2 (3 maanden)
|
Navigeerde ervaringen van deelnemers met navigatie zoals beoordeeld door de gevalideerde patiënttevredenheid met interpersoonlijke relatie met Navigator (PSN-I) schaal.
De schaal bevat 9 items die worden gescoord als een Likert-schaal waarbij elk item variërend van 1-4.
Lagere PSN-I totale score duidt op een hogere tevredenheid.
|
T2 (3 maanden)
|
|
Programmagegevens - Aantal verwijzingen
Tijdsspanne: T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
Programmagegevens worden gebruikt om het aantal gemaakte verwijzingen, verbonden verwijzingen (warme hand-off) en verwijzingen te kwantificeren.
|
T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
|
Programmagegevens - Deelname aan communityworkshops
Tijdsspanne: T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
Programmagegevens worden gebruikt om het aantal workshops deelnemers gedurende 12 maanden te kwantificeren.
|
T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
|
Programmagegevens - Aantal ingeschreven bronnen
Tijdsspanne: Baseline, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
Programmagegevens worden gebruikt om het aantal bronnen te kwantificeren dat deelnemer is ingeschreven.
Het verschil in aantal middelen die deelnemer is ingeschreven van baseline tot einde studie.
Een niet-gevalideerde vragenlijst zal worden gebruikt om informatie te verzamelen over de inschrijving van bronnen.
Bronnen worden geclassificeerd in voedselgerelateerde bronnen ingeschreven, gezondheidsgerelateerde bronnen en andere soorten ingeschreven middelen.
|
Baseline, T2 (3 maanden), T3 (6 maanden), T4 (12 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UNLV-2024-424
- U01HD115256 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- U01OD033239 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde IPD en alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten worden beschikbaar gesteld in publicaties.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .