Nawigator rodziny opiekuńczej (NCFN)
30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Gabriela Buccini, University of Nevada, Las Vegas
Nawigator rodziny pielęgnacji opieki: ustanowienie praktyk w poruszaniu się po braku bezpieczeństwa żywności matki
Celem tego pilotażowego randomizowanego badania jest ustalenie, czy 6-miesięczna interwencja zdrowia behawioralnego z nawigatorem rodziny opieki opiekuńczej (NCFN) poprawia poziom bezpieczeństwa żywnościowego wśród pomiotu Medicaid o niskich dochodach, czy też nieubezpieczone kobiety, które mają bardzo niskie lub niskie bezpieczeństwo żywnościowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Postawiamy hipotezę, że interwencja zdrowotna behawioralna stosowana przez wielosektorowe podejście do pielęgnacji opieki pielęgnacyjnej ułatwiającego dostęp do zdrowia, żywienia, wczesnego uczenia się, opieki responsyjnej oraz zasobów bezpieczeństwa i bezpieczeństwa prawdopodobnie zmniejszy poziom niepewności żywieniowej matki. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Czy interwencja zdrowotna behawioralna z wychowawcą rodziny opiekuńczej (NCFN) poprawia poziom bezpieczeństwa żywnościowego? Wynik 1: Popraw poziomy bezpieczeństwa żywnościowego
- Czy interwencja zdrowotna behawioralna z pielęgnującym nawigatorem rodziny (NCFN) zwiększa wiedzę w celu poruszania barier w czterech filarach niepewności żywności? Wynik 2: Zwiększ wiedzę w czterech filarach niepewności żywnościowej
- Czy interwencja zdrowotna behawioralna z pielęgnującym nawigatorem rodziny (NCFN) zwiększa własną skuteczność, aby zabezpieczyć i utrzymać zapisanie się w zakresie opieki społecznej? Wynik 3: Zwiększenie własnej skuteczności w celu zapewnienia i utrzymania zapisania się do opieki społecznej opieki społecznej
Naukowcy porównają poziomy bezpieczeństwa żywnościowego wśród osób otrzymujących nawigację behawigacyjną interwencję zdrowotną (składającą się z dostosowanej sesji nawigacji 1: 1 i skoroszytu edukacyjnego) w porównaniu z osobami otrzymującymi skoroszyt edukacyjny z wiadomościami w czterech filarach niepewności żywności (standard opieki).
Uczestnicy:
- Angażuj się w intensywną cotygodniową nawigację 1: 1
- Angażuj się w comiesięczną nawigację 1: 1
- Weź udział w rozmowach oceniających z asystentem badawczym podczas rekrutacji, 3, 6, 12 miesięcy
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nawigator rodziny opieki opiekuńczej (NCFN) to społeczna interwencja zdrowia behawioralnego zainspirowana ramami opieki opiekuńczej, która zapewnia oparte na dowodach mapę drogową w pięciu komponentach i w jego granicach (tj. Zdrowie, żywienie, wczesne uczenie się, bezpieczeństwo i bezpieczeństwo oraz reagująca opieka) w celu przekształcenia praw dzieci w sprawiedliwe działania w celu rozwiązywania zagrożeń i promowania optymalnego rozwoju wczesnego dzieciństwa. Postawiamy hipotezę, że zastosowanie wielosektoraowego podejścia do pielęgnacji opieki ułatwiającego dostęp do zdrowia, żywienia, wczesnego uczenia się, opieki responsywnej oraz zasobów społeczności bezpieczeństwa i bezpieczeństwa prawdopodobnie zmniejszy poziom braku bezpieczeństwa żywności dla matek.
NCFN jest badanym programem nawigacyjnym. NCFN to kompleksowa interwencja zorientowana na barierę i długoterminową rodzinę, która będzie oferować badania w zakresie braku bezpieczeństwa żywnościowego, skierowania do zasobów społecznościowych oraz kontynuacji z rodzinami doświadczającymi bardzo niskim lub niskim bezpieczeństwem żywnościowym w ciągu ostatnich 12 miesięcy ocenianych przy użyciu 8-elementowej skalnej skali bezpieczeństwa dzieci i dorosłych (ACAFS). Program NCFN opiera się na społecznej teorii poznawczej (SCT) mającą na celu wsparcie rodzin w przezwyciężaniu barier w czterech filarach bezpieczeństwa żywnościowego (tj. Dostępność żywności, dostęp do żywności, wykorzystanie i stabilność). Celem NCFN jest zwiększenie wiedzy (czynników poznawczych) i własnej skuteczności (czynników behawioralnych) w celu nawigacji barier w czterech filarach braku bezpieczeństwa żywnościowego poprzez zabezpieczenie rejestracji i utrzymania zaangażowania w zbiór usług opieki społecznej (czynniki środowiskowe) w celu poprawy bezpieczeństwa żywnościowego, a ostatecznie zdrowia matki i żywienia i żywienia.
Populacja docelowa dla randomizowanego kontrolowanego badania będzie składać się z (1) Medicaid o niskich dochodach lub nieubezpieczonych rodzin z niemowlęciem w tygodniu po porodzie po porodzie, uczestnicząc w wizycie w studni w klinice pediatrycznej za pośrednictwem UNLV Health; (2) zidentyfikowane jako posiadające bardzo niskie lub niskie bezpieczeństwo żywnościowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy; oraz (3) zamieszkanie w jednym z naszych kodów pocztowych (89101, 89106, 89030, 89031, 89032). Grupa interwencyjna otrzyma program NCFN, który będzie wspierać rodziny poprzez 15 sesji jeden na jeden w ciągu 6 miesięcy po zapisaniu (łącznie 15 sesji z 12 sesjami w pierwszych 3 miesiącach i 3 sesjach w ciągu ostatnich 3 miesięcy) i jeden rok oceny obserwacji z asystentem badawczym. Grupa kontrolna otrzyma pakiet skoroszytu edukacyjnego i jeden rok oceny kontrolnej z asystentem badawczym. Uczestnicy przejdą ankiety podczas rejestracji, trzy, sześć i 12 miesięcy po zapisaniu się (tj. Baza, T2, T3, T4). Ponadto zespół badawczy przeprowadzi wywiady z nawigatorami, a także z dostawcami klinicznymi i nieklinicznymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89199
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby po porodzie o niskich dochodach, Medicaid finansowany publicznie lub nieubezpieczony
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze
- Osoby z niemowlętami do dwóch tygodni poporodowych
- Umiejętność mówienia i czytania po angielsku lub hiszpańsku
- Ustanowiony pacjent w Pediatrii UNLV (przynajmniej jedna wizyta na dobę dziecka)
- Mieszka w jednym z docelowych kodów pocztowych w Nevadzie w Stanach Zjednoczonych (89106, 89101, 89030, 89031 i 89032)
Kryteria wykluczenia:
- Zamiar przeniesienia opieki do instytucji innej niż UNLV Pediatric
- Niemowlęta, które otrzymują po urodzeniu dowolne z poniższych diagnoz: zespół Downa, rozszczep wargi i/lub podniebienie, wrodzona choroba serca, warunki neurologiczne i problemy z sercem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola: kohorta bez Navigation
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają skoroszyt edukacyjny z wiadomościami w czterech filarach braku bezpieczeństwa żywnościowego (standard opieki).
Brak nabycia zostanie zapewnione.
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: grupa nawigacyjna
Uczestnicy, którzy są losowo przydzielani do programu NCFN, zostaną przydzieleni do nawigatora.
NCFN dostarczy interwencję behawioralną nawigację zdrowotną, składał się ze skoroszytu edukacyjnego (standard opieki) oraz w sumie 15 sesji dostosowanych do potrzeb uczestników.
NCFN będzie oferować wsparcie i skierowanie do zasobów społeczności (np. Żywność, transport, mieszkania, opieka zdrowotna).
Navigator zapewni intensywne cotygodniowe wsparcie edukacyjne i powiązanie z zasobami w ciągu pierwszych trzech miesięcy programu i dodatkowych miesięcznych sesji obserwacyjnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy programu.
|
Nawigator rodziny opieki opiekuńczej (NCFN) to kompleksowa interwencja zorientowana na barierę i długoterminową rodzinę, która będzie oferować badania braku bezpieczeństwa żywnościowego, skierowania do zasobów społecznościowych i kontynuowania z rodzinami doświadczającymi bezpieczeństwa żywnościowego bardzo niskiego lub niskiego żywności w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Celem NCFN jest zwiększenie wiedzy (czynników poznawczych) i własnej skuteczności (czynników behawioralnych) w celu nawigacji barier w czterech filarach braku bezpieczeństwa żywnościowego poprzez zabezpieczenie rejestracji i utrzymania zaangażowania w zbiór usług opieki społecznej (czynniki środowiskowe) w celu poprawy poziomu bezpieczeństwa żywnościowego i ostatecznie zdrowia matki i żywienia i żywienia zdrowia żywieniowego i żywienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywne zakończenie nawigacji
Ramy czasowe: T2 (3 miesiące)
|
Liczba zakończonych sesji NCFN (zakres 0-12).
Zaangażuj się w łącznie 12 sesji jeden na jednego w ciągu trzech miesięcy.
Przerwanie/przestoje nawigacji uznano za niepełną interwencję.
Wskaźnik zakończenia nawigacji 90% został wybrany z góry, aby wskazać obiecującą interwencję.
|
T2 (3 miesiące)
|
|
Kontynuacja zakończenia nawigacji
Ramy czasowe: T3 (6 miesięcy)
|
Zaangażuj się w sumę 3 sesji obserwacyjnej w ciągu trzech miesięcy po zakończeniu intensywnej interwencji (zakres 0-3).
Liczba zakończonych sesji kontrolnych.
Wskaźnik zakończenia nawigacji 90% został wybrany z góry, aby wskazać obiecującą interwencję.
|
T3 (6 miesięcy)
|
|
Ukończenie nawigacji
Ramy czasowe: T3 (6 miesięcy)
|
Zaangażuj się w łącznie 15 sesji jeden na jednego w ciągu sześciu miesięcy.
Przerwanie/przestoje nawigacji uznano za niepełną interwencję.
Wskaźnik zakończenia nawigacji 90% został wybrany z góry, aby wskazać obiecującą interwencję.
|
T3 (6 miesięcy)
|
|
Stan bazowy statusu bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Status bezpieczeństwa żywnościowego zostanie określony przez sumę reakcji afirmatywnych na 8-elementową skróconą skalę bezpieczeństwa dziecięcego i dorosłych (ACAFSS) w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Wyniki ACAFSS wynoszą od 0 do 8. Wyższe wyniki reprezentują większą niepewność żywności: 0-1 oznacza, że gospodarstwo domowe jest bezpieczne dla żywności; 2-4 oznacza, że gospodarstwo domowe to niskie bezpieczeństwo żywnościowe; 5-8 oznacza, że gospodarstwo domowe ma bardzo niskie bezpieczeństwo żywnościowe.
|
Linia bazowa
|
|
Status bezpieczeństwa żywnościowego 1
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i T2 (3 miesiące)
|
Status bezpieczeństwa żywnościowego zostanie ustalony przez sumę reakcji afirmatywnych na 8-elementową skróconą skalę bezpieczeństwa dziecięcego i dorosłych (ACAFSS) w ciągu ostatnich 30 dni.
Wyniki ACAFSS wynoszą od 0 do 8. Wyższe wyniki reprezentują większą niepewność żywności: 0-1 oznacza, że gospodarstwo domowe jest bezpieczne dla żywności; 2-4 oznacza, że gospodarstwo domowe to niskie bezpieczeństwo żywnościowe; 5-8 oznacza, że gospodarstwo domowe ma bardzo niskie bezpieczeństwo żywnościowe.
Zmiany wyników i statusu bezpieczeństwa żywności zostaną zbadane między linią wyjściową a T2 (3 miesiące).
|
Linia wyjściowa i T2 (3 miesiące)
|
|
Punkt statusu bezpieczeństwa żywnościowego 2
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i T3 (6 miesięcy)
|
Niezbadaną skalę stosowaną do pomiaru statusu bezpieczeństwa żywnościowego uczestników jest skrócona skala bezpieczeństwa żywności dla dzieci i dorosłych (ACAFSS), zatwierdzona przez 12 miesięcy i 30 dni w populacji Stanów Zjednoczonych.
Wyniki ACAFSS wynoszą od 0 do 8. Wyższe wyniki reprezentują większą niepewność żywności: 0-1 oznacza, że gospodarstwo domowe jest bezpieczne dla żywności; 2-4 oznacza, że gospodarstwo domowe to niskie bezpieczeństwo żywnościowe; 5-8 oznacza, że gospodarstwo domowe ma bardzo niskie bezpieczeństwo żywnościowe.
Zmiany wyników i statusu bezpieczeństwa żywności zostaną zbadane między linią wyjściową a T3 (6 miesięcy)
|
Linia wyjściowa i T3 (6 miesięcy)
|
|
Status bezpieczeństwa żywnościowego 3
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i T4 (12 miesięcy)
|
Niezbadaną skalę stosowaną do pomiaru statusu bezpieczeństwa żywnościowego uczestników jest skrócona skala bezpieczeństwa żywności dla dzieci i dorosłych (ACAFSS), zatwierdzona przez 12 miesięcy i 30 dni w populacji Stanów Zjednoczonych.
Wyniki ACAFSS wynoszą od 0 do 8. Wyższe wyniki reprezentują większą niepewność żywności: 0-1 oznacza, że gospodarstwo domowe jest bezpieczne dla żywności; 2-4 oznacza, że gospodarstwo domowe to niskie bezpieczeństwo żywnościowe; 5-8 oznacza, że gospodarstwo domowe jest bardzo niskie bezpieczeństwo żywnościowe. Kanały w wynikach i status bezpieczeństwa żywności zostaną zbadane między linią bazową a T4 (12 miesięcy)
|
Linia wyjściowa i T4 (12 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjent zgłosił postrzegane bariery dla bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Linia podstawowa, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
Formularz oceny potrzeb w zakresie potrzeb jest niezapalizowanym kwestionariuszem utworzonym przez zespół badawczy w celu oceny postrzeganych barier w bezpieczeństwie żywnościowym, takich jak osobiste, żywność, transport, opieka zdrowotna, niemowlę, mieszkania i obawy dotyczące zasobów.
Systematycznie identyfikując postrzegane bariery, interwencja może wdrożyć ukierunkowane strategie, aby się z nimi zająć, takie jak łączenie uczestników z zasobami społeczności. Kwestionariusz został zaprojektowany z pytaniami tak/nie i wahają się od 0 do 52 postrzeganych barier.
Wyższe wyniki stanowią większe postrzegane bariery.
Kwestionariusz oceni postrzegane bariery w grupach interwencyjnych i kontrolnych w każdym punkcie czasowym: linia podstawowa T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy) i T4 (12 miesięcy). Ocena postrzeganych barier zostanie wykorzystana do udokumentowania zmian w różnych punktach czasowych.
|
Linia podstawowa, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
|
Zgłaszana przez pacjenta własna skuteczność w skali bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Linia podstawowa, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
Samokładność skali bezpieczeństwa żywnościowego jest zatwierdzony kwestionariusz zaprojektowany w celu oceny zaufania jednostki do jej zdolności do dostępu i utrzymania wystarczającej i pożywnej dostawy żywności pomimo potencjalnych wyzwań.
Odpowiedzi wahają się od 1-4 i są rejestrowane w skali Likerta, od „wcale nie pewności” do „bardzo pewnego siebie”, co pozwala na ocenę poziomów skuteczności.
Wyższe przerażenia wskazują na większą własną skuteczność: 3-4 wskazuje na wysoką własną skuteczność, a 1-3 wskazuje na niską własną skuteczność.
Kwestionariusz oceni zarówno grupy interwencyjne, jak i kontrolne w każdym punkcie czasowym: wyjściowa T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy) i T4 (12 miesięcy). Ocena własnej skuteczności zostanie wykorzystana do dokumentowania zmian w różnych punktach czasowych.
|
Linia podstawowa, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
|
Zgłoszona przez pacjenta postrzegana agencja („poszukiwanie” zachowania)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
Różnice w „poszukiwaniu” zachowań ocenianych przez kwestionnator agencji na początku, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy). Postrzegany kwestionariusz agencji został dostosowany przez zespół badawczy.
Składa się z pięciu pytań, a każde pytanie jest oceniane w 3-punktowej skali między 1 a 3. Całkowite wyniki wynoszące od 5 do 15.
Wyższe wyniki wskazują na większe zachowanie agencyjne/poszukujące.
|
Linia podstawowa, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
|
Wskaźnik jakości diety matki zgłaszany przez pacjenta
Ramy czasowe: Linia podstawowa, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
Jakość diety matki zgłoszona poprzez zatwierdzone badanie jakości szybkiej jakości diety (RPDQS). RPDQS Screeser to krótkie narzędzie oceny dietetycznej zaprojektowane w celu szybkiej oceny jakości diety w oparciu o kluczowe grupy żywności związane z wynikami zdrowotnymi.
Składa się z krótkiego kwestionariusza 13 pytań oceniających spożywanie korzystnych i szkodliwych grup żywności oraz jednej oceny spożywania alkoholu.
System punktacji jest podejściem do punktacji liczbowej, które przeznacza od 0 do 4 punktów na konsumpcję każdej z sześciu grup żywności, których spożycie jest zachęcane (z odwrotną punktacją dla siedmiu grup żywności do ograniczenia) w oparciu o pierwotną częstotliwość konsumpcji (zakres, 0-52; wyższy = zdrowszy).
|
Linia podstawowa, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
|
STATUM Karmienia piersią zgłaszany przez pacjenta
Ramy czasowe: Linia podstawowa, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
Całkowity czas trwania wyłącznego lub częściowego karmienia piersią w rekrutacji, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Linia podstawowa, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
|
Zgłoszone przez pacjenta karmienie niemowląt
Ramy czasowe: Linia podstawowa, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
Jakość karmienia niemowląt oceniana przez niemowlę światowej organizacji zdrowia.
Ten kwestionariusz pozwala ocenić zestaw wskaźników do oceny żywienia niemowląt i małego dziecka.
|
Linia podstawowa, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszone przez pacjenta badanie depresji poporodowej za pomocą Edinburgh poporodowej skali depresji (EPD)
Ramy czasowe: Linia bazowa, T2 (3 miesiące)
|
Skala depresji poporodowej w Edynburgu (EPD) jest zatwierdzona w celu badania objawów depresji poporodowej (PPD) u nowych matek.
EPD składa się z 10 pytań oceniających samopoczucie emocjonalne w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Każde pytanie jest oceniane w 4-punktowej skali między 0 a 3, przy czym całkowite wyniki wynosi od 0 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo objawów depresyjnych.
Skala obejmuje elementy związane ze smutkiem, lękiem, poczuciem winy, zaburzeń snu i myśli o samookaleczeniu, co czyni ją skutecznym w wykrywaniu zarówno objawów depresji, jak i lęku poporodowego.
|
Linia bazowa, T2 (3 miesiące)
|
|
Zgłoszone przez pacjenta objawy depresji poporodowej za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta (PQH-9)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
Uczestnicy będą badani pod kątem depresji za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta (PQH-9).
PQH-9 polega na tym, że pacjenci zgłaszają dziewięć elementów dotyczących ich zdrowia w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Każde pytanie jest oceniane od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), z łącznym możliwym wynikiem 27.
Wynik 10 lub wyższy zostanie uznany za pozytywny ekran depresji.
|
Linia podstawowa, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
|
Zgłoszone przez pacjenta objawy lękowe przy użyciu ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
Uczestnik sprawdzony pod kątem lęku przy użyciu ogólnego zaburzenia lęku-7 (GAD-7).
GAD-7 polega na tym, że pacjenci zgłaszają siedem pozycji dotyczących ich zdrowia w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Każde pytanie jest oceniane od odpowiednio 0, 1, 2 i 3 do kategorii odpowiedzi, „wcale”, „kilku dni”, „ponad pół dnia” i „prawie codziennie”.
0 (wcale) do 3 (prawie codziennie).
Całkowity wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji waha się od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na nasilenie objawów lęku: 0-4: Minimalny lęk, 5-9: łagodny lęk, 10-14: Umiarkowany lęk, 15-21: Sury lęk.
|
Linia podstawowa, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
|
Zgłoszone przez pacjenta stres przy użyciu skali stresorów poporodowych (PPSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnik sprawdzony pod kątem stresu przy użyciu pomiaru stresora poporodowego.
9-elementowa skala, która mierzy stres w trzech obszarach: opieka nad dzieckiem, samopoczucie i problemy z pracą.
Każde pytanie jest oceniane od 0 (wcale) do 4 (bardzo stresujące).
Wynik wynosi od 9-36.
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy stres.
|
Linia bazowa
|
|
Zgłoszona przez pacjenta postrzegana dyskryminacja za pomocą postrzeganej osobistej dyskryminacji w interakcjach z świadczeniodawcami
Ramy czasowe: Linia podstawowa, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
Postrzegana osobista dyskryminacja w interakcjach z świadczeniodawcami jest potwierdzonym kwestionariuszem samooceny, który mierzy doświadczenia dyskryminacji pacjentów, takie jak zwolnienie, leczenie z mniejszym szacunkiem lub otrzymywanie opieki niższej jakości.
Kwestionariusz ocenia siedem pytań przy użyciu odpowiedzi w skali Likerta, od „nigdy” do „zawsze”, aby ocenić częstotliwość i intensywność spotkań dyskryminacyjnych.
Zakres możliwych wyników wynosiłby 7-35, przy czym wyższa liczba wskazuje na bardziej postrzeganą dyskryminację.
|
Linia podstawowa, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
|
Zgłoszone przez pacjenta wsparcie społeczne przy użyciu wielowymiarowej skali postrzeganego wsparcia społecznego (MSPS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
„Ogólne wsparcie społeczne: MSPS” odnosi się do „wielowymiarowej skali postrzeganego wsparcia społecznego”, która jest 12-pytaniowym kwestionariuszem własnym raportem, w którym każde pytanie jest oceniane w 7-punktowej skali Likerta, co oznacza, że ludzie wybierają odpowiedź od „zdecydowanie się nie zgadzam” na „zdecydowanie zgadzam się”, aby ocenić ich postrzegany poziom społecznego wsparcia społecznego od rodziny, znajomych i znaczących innych.
Wyższe wyniki oznaczają wyższe postrzegane wsparcie: 12–35 niskiego postrzeganego wsparcia, 36-60 średniego postrzeganego wsparcia; 61-84 Wysokie wsparcie.
Zmiany w kategorii wsparcia społecznego zostaną ocenione na początku, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy).
|
Linia podstawowa, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
|
Zgłoszone przez pacjenta postrzegane środowisko żywieniowe
Ramy czasowe: Linia podstawowa, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
Zmiany w postrzeganym środowisku żywieniowym zostaną ocenione na początku, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy).
Pozycje ankietowe zostały zaadaptowane na podstawie sprawdzonego postrzeganego środowiska żywieniowego (NEM-P).
Zespół badawczy wybrał 25 pozycji do oceny odpowiednich konstrukcji interwencji: środowisko żywieniowe konsumenckie, środowisko żywieniowe społeczności, cechy tła i zachowania zakupów żywności.
Wyższe wyniki oznaczają wyższe postrzegane środowisko żywieniowe.
|
Linia podstawowa, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
|
Zgłoszone przez pacjenta satysfakcję z relacji interpersonalnej nawigatora (PSN-I)
Ramy czasowe: T2 (3 miesiące)
|
Poruszał się doświadczeniami uczestników z nawigacją ocenianą poprzez zatwierdzoną satysfakcję pacjenta ze skali relacji interpersonalnej z Navigator (PSN-I).
Skala zawiera 9 pozycji ocenianych jako skala Likerta z każdym elementem od 1-4.
Niższy wynik PSN-I wskazuje na wyższą satysfakcję.
|
T2 (3 miesiące)
|
|
Dane programu - liczba poleceń
Ramy czasowe: T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
Dane programu zostaną wykorzystane do kwantyfikacji liczby wykonanych poleceń, połączonych skierowań (ciepłe przekazanie) i zapisane polecenia.
|
T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
|
Dane programowe - udział w warsztatach społecznościowych
Ramy czasowe: T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
Dane programu zostaną wykorzystane do kwantyfikacji liczby uczestników warsztatów zaangażowanych przez 12 miesięcy.
|
T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
|
Dane programu - liczba zapisanych zasobów
Ramy czasowe: Linia podstawowa, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
Dane programu zostaną wykorzystane do kwantyfikacji liczby zasobów uczestnika.
Różnica w liczbie uczestników zasobów jest zapisana od wartości wyjściowej do końca badania.
Niezapłatny kwestionariusz zostanie wykorzystany do zbierania informacji o rejestracji zasobów.
Zasoby zostaną sklasyfikowane w zakresie zapisanych zasobów żywnościowych, zapisanych zasobów zdrowotnych i innych rodzajów zasobów.
|
Linia podstawowa, T2 (3 miesiące), T3 (6 miesięcy), T4 (12 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNLV-2024-424
- U01HD115256 (Grant/umowa NIH USA)
- U01OD033239 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane IPD i wszystkie IPD, które leżą u podstaw wyników, zostaną udostępnione w publikacjach.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .