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Nutriring Care Family Navigator (NCFN)

30 gennaio 2026 aggiornato da: Gabriela Buccini, University of Nevada, Las Vegas

Nutrire Care Family Navigator: stabilire pratiche per la navigazione nell'insicurezza alimentare materna-figlio

L'obiettivo di questo studio pilota randomizzato controllato è quello di determinare se un intervento di salute comportamentale di 6 mesi con un navigatore per la famiglia di cure nutritive (NCFN) migliora i livelli di sicurezza alimentare tra le donne a basso reddito postpartum o le donne non assicurate identificate come aventi una sicurezza alimentare molto bassa o bassa negli ultimi 12 mesi. Ipotizziamo che un intervento di salute comportamentale che applica un approccio di navigazione per cure per la cura multisettoriale che faciliti l'accesso a salute, nutrizione, apprendimento precoce, cure reattive e risorse di sicurezza e la sicurezza sia probabile che diminuisca i livelli di insicurezza alimentare materna-bambino. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

  • L'intervento di salute comportamentale con un navigatore per la famiglia di cure nutritive (NCFN) migliora i livelli di sicurezza alimentare? Risultato 1: migliorare i livelli di sicurezza alimentare
  • L'intervento di salute comportamentale con un navigatore per la famiglia di cure nutritive (NCFN) aumenta la conoscenza per navigare sulle barriere attraverso i quattro pilastri dell'insicurezza alimentare? Risultato 2: aumentare la conoscenza tra i quattro pilastri dell'insicurezza alimentare
  • L'intervento di salute comportamentale con un navigatore per la famiglia di cure educative (NCFN) aumenta l'autoefficacia per garantire e sostenere l'iscrizione con i servizi di assistenza nutritiva della comunità? Risultato 3: Aumenta l'autoefficacia per garantire e sostenere l'iscrizione con i servizi di cura della comunità della comunità

I ricercatori confronteranno i livelli di sicurezza alimentare tra coloro che ricevono un intervento di salute comportamentale di navigazione (consisteva in una sessione di navigazione su misura 1: 1 e una cartella di lavoro educativa) rispetto a quelli che ricevono una cartella di lavoro educativa con messaggi attraverso i quattro pilastri dell'insicurezza alimentare (standard di cura).

I partecipanti lo faranno:

  • Impegnarsi in una navigazione settimanale intensa 1: 1 sessione su misura per 3 mesi
  • Impegnarsi nella navigazione mensile di follow -up 1: 1 sessione su misura per 3 mesi
  • Partecipa alle chiamate di valutazione con un assistente di ricerca durante l'iscrizione, 3, 6, 12 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Nurturing Care Family Navigator (NCFN) è un intervento di salute comportamentale sociale ispirato al quadro delle cure nutritive che fornisce una tabella di marcia basata sull'evidenza attraverso e all'interno di cinque componenti (ad esempio, la salute, la nutrizione, l'apprendimento precoce, la sicurezza e la cura reattiva) per trasformare i diritti dei bambini in azioni equa per affrontare le minacce e promuovere uno sviluppo ottime di infantilità. Ipotizziamo che l'applicazione di un approccio di navigazione per cure per le cure multisettoriali faciliti l'accesso alla salute, all'alimentazione, all'apprendimento precoce, alle cure reattive e alle risorse della comunità di sicurezza che diminuisca i livelli di insicurezza alimentare materna-bambino.

L'NCFN è il programma di navigazione in esame. NCFN è un intervento completo incentrato sulla famiglia e a lungo termine che offrirà screening per l'insicurezza alimentare, referral alle risorse della comunità e follow-up con le famiglie che hanno avuto una sicurezza alimentare molto bassa o bassa negli ultimi 12 mesi valutati utilizzando la scala di sicurezza alimentare abbreviata a 8 elementi (ACAFSS). Il programma NCFN è fondato sulla teoria cognitiva sociale (SCT) che mira a sostenere le famiglie nel superare le barriere all'interno e attraverso i quattro pilastri della sicurezza alimentare (ad esempio, disponibilità di cibo, accesso al cibo, utilizzo e stabilità). L'obiettivo dell'NCFN è aumentare le conoscenze (fattori cognitivi) e l'autoefficacia (fattori comportamentali) per navigare in barriere attraverso i quattro pilastri dell'insicurezza alimentare assicurandosi l'iscrizione e sostenendo l'impegno con una serie di servizi di assistenza per la community (fattori ambientali) per migliorare i livelli di sicurezza alimentare e in definitiva la salute alimentare e la nutrizione dei risultati a bassa incentrazione durante la fase di postpartum.

La popolazione target per lo studio randomizzato controllato consisterà in (1) famiglie Medicaid o non assicurate a basso reddito con un bambino dopo il parto che partecipa alla visita dei bambini in una clinica pediatrica attraverso UNLV Health; (2) identificato come una sicurezza alimentare molto bassa o bassa negli ultimi 12 mesi; e (3) residente all'interno di uno dei nostri codici postali di messa a fuoco (89101, 89106, 89030, 89031, 89032). Il gruppo di intervento riceverà il programma NCFN che supporterà le famiglie attraverso 15 sessioni individuali in 6 mesi dopo l'iscrizione (un totale di 15 sessioni con 12 sessioni nei primi 3 mesi e 3 sessioni negli ultimi 3 mesi) e un anno di valutazione di follow-up con un assistente di ricerca. Il gruppo di controllo riceverà un pacchetto di libri di lavoro educativo e un anno di valutazione di follow -up con un assistente di ricerca. I partecipanti subiranno sondaggi all'iscrizione, tre, sei e 12 mesi dopo l'iscrizione (ovvero Baseline, T2, T3, T4). Inoltre, il team di ricerca condurrà interviste con navigatori e fornitori clinici e non clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89199
        • University of Nevada Las Vegas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui postpartum a basso reddito, finanziato pubblicamente o non assicurato Medicaid
  • Individui di 18 anni o più
  • Individui con neonati fino a due settimane dopo il parto
  • Capacità di parlare e leggere l'inglese o lo spagnolo
  • Paziente stabilito presso l'UNLV Pediatric (almeno una visita benestante)
  • Vive in uno dei codici postali target in Nevada, Stati Uniti (89106, 89101, 89030, 89031 e 89032)

Criteri di esclusione:

  • Intenzione di trasferire cure a un istituto diverso da UNLV pediatric
  • I bambini che ricevono alla nascita una delle seguenti diagnosi: sindrome di Down, labbro di schisi e/o palato, cardiopatia congenita, condizioni neurologiche e problemi cardiaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo: coorte non navigazione
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno una cartella di lavoro educativa con messaggi tra i quattro pilastri dell'insicurezza alimentare (standard di cura). Verrà fornita non navigazione.
Sperimentale: Sperimentale: gruppo di navigazione
I partecipanti che sono randomizzati nel programma NCFN saranno assegnati a un navigatore. L'NCFN fornirà l'intervento di navigazione sanitaria comportamentale consisteva una cartella di lavoro educativa (standard di cura) più un totale di 15 sessioni su misura per le esigenze dei partecipanti. L'NCFN offrirà supporto e referral alle risorse della comunità (ad esempio cibo, trasporti, alloggi, legati all'assistenza sanitaria). Il Navigator fornirà un intenso supporto educativo settimanale e collegamento alle risorse durante i tre mesi iniziali del programma e ulteriori sessioni di follow -up mensili negli ultimi tre mesi del programma.
Comportamentale: Nutriring Care Family Navigator
Nurturing Care Family Navigator (NCFN) è un intervento completo incentrato sulla famiglia e a lungo termine che offrirà proiezioni per l'insicurezza alimentare, referral alle risorse della comunità e follow-up con le famiglie che vivono una sicurezza alimentare molto bassa o bassa negli ultimi 12 mesi. L'obiettivo dell'NCFN è aumentare le conoscenze (fattori cognitivi) e l'autoefficacia (fattori comportamentali) per navigare in barriere attraverso i quattro pilastri dell'insicurezza alimentare assicurandosi l'iscrizione e sostenendo l'impegno con una serie di servizi di assistenza per la community (fattori ambientali) per migliorare i livelli di sicurezza alimentare e in definitiva la salute alimentare e la nutrizione dei risultati a bassa incentrazione durante la fase di postpartum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento intenso di navigazione
Lasso di tempo: T2 (3 mesi)
Numero di sessioni NCFN completate (intervallo 0-12). Impegnarsi in un totale di 12 sessioni individuali in tre mesi. Le interruzioni/gli interruzioni della navigazione sono stati considerati un intervento incompleto. È stato scelto un tasso di completamento della navigazione del 90% per indicare un intervento promettente.
T2 (3 mesi)
Follow -up Completamento della navigazione
Lasso di tempo: T3 (6 mesi)
Impegnarsi in un totale di 3 sessioni di follow-up in tre mesi dopo la fine dell'intenso intervento (intervallo 0-3). Numero di sessioni di follow-up completate. È stato scelto un tasso di completamento della navigazione del 90% per indicare un intervento promettente.
T3 (6 mesi)
Completamento della navigazione
Lasso di tempo: T3 (6 mesi)
Impegnarsi in un totale di 15 sessioni individuali in sei mesi. Le interruzioni/gli interruzioni della navigazione sono stati considerati un intervento incompleto. È stato scelto un tasso di completamento della navigazione del 90% per indicare un intervento promettente.
T3 (6 mesi)
Basale dello stato di sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Basale
Lo stato di sicurezza alimentare sarà determinato dalla somma delle risposte affermative alla scala per la sicurezza alimentare per bambini e adulti abbreviate a 8 elementi negli ultimi 12 mesi. I punteggi ACAFSS vanno da 0 a 8. I punteggi più alti rappresentano una maggiore insicurezza alimentare: 0-1 significa che la famiglia è sicura alimentare; 2-4 indica che la famiglia è bassa sicurezza alimentare; 5-8 significa che la famiglia è una sicurezza alimentare molto bassa.
Basale
Punto di stato di sicurezza alimentare 1
Lasso di tempo: Baseline e T2 (3 mesi)
Lo stato di sicurezza alimentare sarà determinato dalla somma delle risposte affermative alla scala per la sicurezza alimentare per bambini e adulti abbreviati a 8 elementi negli ultimi 30 giorni. I punteggi ACAFSS vanno da 0 a 8. I punteggi più alti rappresentano una maggiore insicurezza alimentare: 0-1 significa che la famiglia è sicura alimentare; 2-4 indica che la famiglia è bassa sicurezza alimentare; 5-8 significa che la famiglia è una sicurezza alimentare molto bassa. I cambiamenti nei punteggi e lo stato di sicurezza alimentare saranno esaminati tra Baseline e T2 (3 mesi).
Baseline e T2 (3 mesi)
Punto di stato di sicurezza alimentare 2
Lasso di tempo: Baseline e T3 (6 mesi)
La scala non abbreviata utilizzata per misurare lo stato di sicurezza alimentare dei partecipanti è la scala per la sicurezza alimentare per bambini e adulti abbreviati (ACAFSS), validata per 12 mesi e 30 giorni nella popolazione degli Stati Uniti. I punteggi ACAFSS vanno da 0 a 8. I punteggi più alti rappresentano una maggiore insicurezza alimentare: 0-1 significa che la famiglia è sicura alimentare; 2-4 indica che la famiglia è bassa sicurezza alimentare; 5-8 significa che la famiglia è una sicurezza alimentare molto bassa. I cambiamenti nei punteggi e lo stato di sicurezza alimentare saranno esaminati tra Baseline e T3 (6 mesi)
Baseline e T3 (6 mesi)
Punto di stato di sicurezza alimentare 3
Lasso di tempo: Baseline e T4 (12 mesi)
La scala non abbreviata utilizzata per misurare lo stato di sicurezza alimentare dei partecipanti è la scala per la sicurezza alimentare per bambini e adulti abbreviati (ACAFSS), validata per 12 mesi e 30 giorni nella popolazione degli Stati Uniti. I punteggi ACAFSS vanno da 0 a 8. I punteggi più alti rappresentano una maggiore insicurezza alimentare: 0-1 significa che la famiglia è sicura alimentare; 2-4 indica che la famiglia è bassa sicurezza alimentare; 5-8 indica che la famiglia è una sicurezza alimentare molto bassa. I cambiamenti nei punteggi e lo stato di sicurezza alimentare saranno esaminati tra Baseline e T4 (12 mesi)
Baseline e T4 (12 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il paziente ha riportato barriere percepite alla sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Baseline, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
Il modulo di valutazione dei bisogni delle barriere è un questionario non convalidato creato dal team di ricerca per valutare le barriere percepite alla sicurezza alimentare come preoccupazioni personali, alimentari, trasporti, assistenza sanitaria, infantili, abitazioni e risorse. Identificando sistematicamente le barriere percepite, l'intervento può implementare strategie mirate per affrontarle, come il collegamento dei partecipanti con le risorse della comunità. Il questionario è stato progettato con domande sì/no e vanno da 0 a 52 barriere percepite. I punteggi più alti rappresentano maggiori barriere percepite. Il questionario valuterà le barriere percepite nei gruppi di intervento e controllo in ogni momento: basale T2 (3 mesi), T3 (6 mesi) e T4 (12 mesi). La valutazione delle barriere percepite verrà utilizzata per documentare i cambiamenti in diversi punti temporali.
Baseline, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
Autoefficacia riportata dal paziente per la scala di sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Baseline, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
L'autoefficacia per la scala di sicurezza alimentare è un questionario validato progettato per valutare la fiducia di un individuo nella loro capacità di accedere e mantenere una fornitura alimentare sufficiente e nutriente nonostante le potenziali sfide. Le risposte vanno da 1 a 4 e sono registrate su una scala Likert che vanno da "per niente fiducioso" a "molto fiducioso", consentendo una valutazione dei livelli di autoefficacia. Le carenze più alte indicano una maggiore autoefficacia: 3-4 indica un'elevata autoefficacia e 1-3 indica una bassa autoefficacia. Il questionario valuterà sia i gruppi di intervento che di controllo in ogni momento: basale T2 (3 mesi), T3 (6 mesi) e T4 (12 mesi). La valutazione dell'autoefficacia verrà utilizzata per documentare le modifiche in diversi punti temporali.
Baseline, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
Agenzia percepita dal paziente (comportamento di "ricerca")
Lasso di tempo: Baseline, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
Differenze nel comportamento della "ricerca" valutato dalla questionaria agenzia al basale, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi). Il questionario dell'agenzia percepita è stato adattato dal team di ricerca. È costituito da cinque domande e ogni domanda è valutata su una scala di 3 punti tra 1 e 3. I punteggi totali variano da 5 a 15. I punteggi più alti indicano un maggiore comportamento di agenzia/ricerca.
Baseline, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
Indice di qualità della dieta materna riportata dal paziente
Lasso di tempo: Baseline, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
La qualità della dieta materna riportata attraverso lo screener con validazione della qualità della dieta rapida (RPDQS). Lo screener RPDQS è un breve strumento di valutazione alimentare progettato per valutare rapidamente la qualità della dieta in base ai principali gruppi alimentari associati ai risultati sanitari. Consiste in un breve questionario di 13 domande che valutano il consumo di gruppi alimentari benefici e dannosi e una valutazione del consumo di alcol. Il sistema di punteggio è un approccio di punteggio numerico che assegna da 0 a 4 punti al consumo di ciascuno dei sei gruppi alimentari la cui assunzione è incoraggiata (con un punteggio inverso per limitare i sette gruppi alimentari) in base alla frequenza originale del consumo (intervallo, 0-52; superiore = più sano).
Baseline, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
Stato di allattamento al seno riportato dal paziente
Lasso di tempo: Baseline, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
Durata totale dell'allattamento al seno esclusivo o parziale all'iscrizione, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Baseline, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
Alimentazione infantile riportata dal paziente
Lasso di tempo: Baseline, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
Qualità alimentare per bambini valutato attraverso il bambino dell'Organizzazione mondiale della sanità. Questo questionario consente di valutare una serie di indicatori per valutare l'alimentazione dei bambini e dei bambini piccoli.
Baseline, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening della depressione postpartum riportata dal paziente mediante la scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS)
Lasso di tempo: Baseline, T2 (3 mesi)
La scala della depressione post -natale di Edimburgo (EPDS) è validata allo schermo per i sintomi della depressione postpartum (PPD) nelle nuove madri. L'EPDS è costituito da 10 domande che valutano il benessere emotivo negli ultimi sette giorni. Ogni domanda è segnata su una scala a 4 punti tra 0 e 3, con punteggi totali che vanno da 0 a 30. I punteggi più alti indicano una maggiore probabilità di sintomi depressivi. La scala include oggetti relativi a tristezza, ansia, colpa, disturbi del sonno e pensieri di autolesionismo, rendendolo efficace nel rilevare sia i sintomi della depressione che l'ansia postpartum.
Baseline, T2 (3 mesi)
Sintomi di depressione postpartum riportati dal paziente usando il questionario sulla salute del paziente (PQH-9)
Lasso di tempo: Baseline, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
I partecipanti saranno sottoposti a screening per la depressione utilizzando il questionario sulla salute del paziente (PQH-9). Il PQH-9 si basa su pazienti che auto-segnalano nove articoli per quanto riguarda la loro salute nelle ultime due settimane. Ogni domanda viene valutata da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), con un punteggio totale possibile di 27. Un punteggio di 10 o superiore sarà considerato uno schermo positivo per la depressione.
Baseline, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
Sintomi di ansia riportati dal paziente usando il disturbo d'ansia generale-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
Il partecipante ha proiettato l'ansia usando il disturbo generale dell'ansia-7 (GAD-7). Il GAD-7 si basa su pazienti che si auto-segnalano sette articoli per quanto riguarda la loro salute nelle ultime due settimane. Ogni domanda viene valutata da 0, 1, 2 e 3 alle categorie di risposta, rispettivamente, di "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi ogni giorno". 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Il punteggio totale GAD-7 per i sette articoli varia da 0 a 21. Punteggi più alti indicano la gravità dei sintomi di ansia: 0-4: ansia minima, 5-9: ansia lieve, 10-14: ansia moderata, 15-21: ansia grave.
Baseline, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
Stress riportato dal paziente usando la scala di stress postpartum (PPSS)
Lasso di tempo: Basale
Il partecipante ha proiettato lo stress utilizzando la misura di stress postpartum. Una scala di 9 elementi che misura lo stress in tre aree: cura del bambino, benessere e problemi di lavoro. Ogni domanda viene valutata da 0 (per niente) a 4 (molto stressante). Il punteggio varia da 9-36. I punteggi più alti riflettono uno stress più elevato.
Basale
Discriminazione percepita riportata dal paziente utilizzando la percepita discriminazione personale nelle interazioni con gli operatori sanitari
Lasso di tempo: Baseline, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
La discriminazione personale percepita nelle interazioni con gli operatori sanitari è un questionario di auto-report validato che misura le esperienze di discriminazione dei pazienti, come essere licenziati, trattati con meno rispetto o ricevere cure di qualità inferiore. Il questionario valuta sette domande utilizzando le risposte su scala Likert che vanno da "mai" a "sempre" per valutare la frequenza e l'intensità degli incontri discriminatori. L'intervallo di punteggi possibili sarebbe 7-35, con un numero più elevato che indica una discriminazione più percepita.
Baseline, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
Supporto sociale riportato dal paziente utilizzando la scala multidimensionale di supporto sociale percepito (MSPSS)
Lasso di tempo: Baseline, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
Il "Supporto sociale generale: MSPSS" si riferisce alla "scala multidimensionale del supporto sociale percepito" che è un questionario di auto-report a 12 domande in cui ogni domanda è valutata su una scala di Likert a 7 punti, il che significa che gli individui scelgono una risposta che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo" per valutare il loro livello percepito di supporto sociale da parte della famiglia, degli amici significativi. Punteggi più alti significa supporto percepito più elevato: 12 - 35 supporto percepito basso, 36-60 supporto percepito medio; 61-84 supporto percepito elevato. I cambiamenti nella categoria di supporto sociale saranno valutati al basale, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi).
Baseline, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
Ambiente nutrizionale percepito dal paziente
Lasso di tempo: Baseline, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
I cambiamenti nell'ambiente nutrizionale percepito saranno valutati al basale, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi). Gli elementi del sondaggio sono stati adattati dall'indagine convalidata per le misure dell'ambiente nutrizionale percepito (NEM-P). Il team di ricerca ha selezionato 25 articoli per valutare i costrutti pertinenti all'intervento: ambiente nutrizionale dei consumatori, ambiente nutrizionale della comunità, caratteristiche di fondo e comportamenti di shopping alimentare. Punteggi più alti significa un ambiente nutrizionale percepito più elevato.
Baseline, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
Soddisfazione riportata dal paziente con la relazione interpersonale di Navigator (PSN-I)
Lasso di tempo: T2 (3 mesi)
Le esperienze dei partecipanti navigate con la navigazione valutate attraverso la soddisfazione del paziente validata con la relazione interpersonale con la scala Navigator (PSN-I). La scala contiene 9 elementi valutati come scala Likert con ogni elemento che va da 1-4. Il punteggio totale PSN-I inferiore indica una maggiore soddisfazione.
T2 (3 mesi)
Dati del programma - Numero di referral
Lasso di tempo: T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
I dati del programma verranno utilizzati per quantificare il numero di referral fatti, i referral connessi (mano calda) e i referral iscritti.
T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
Dati del programma - Partecipazione ai seminari della comunità
Lasso di tempo: T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
I dati del programma verranno utilizzati per quantificare il numero di seminari coinvolti per 12 mesi.
T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
Dati del programma - Numero di risorse iscritte
Lasso di tempo: Baseline, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)
I dati del programma verranno utilizzati per quantificare il numero di risorse che i partecipanti sono iscritti. La differenza nel numero di risorse partecipanti è iscritta dal basale alla fine dello studio. Un questionario non convalidato verrà utilizzato per raccogliere informazioni sull'iscrizione delle risorse. Le risorse saranno classificate in risorse legate al cibo iscritte, risorse relative alla salute iscritte e altri tipi di risorse iscritti.
Baseline, T2 (3 mesi), T3 (6 mesi), T4 (12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nevada, Las Vegas

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNLV-2024-424
  • U01HD115256 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U01OD033239 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i IPD raccolti e tutti gli IPD che sono alla base dei risultati saranno resi disponibili nelle pubblicazioni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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