- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06859372
Vårdande vårdfamiljens navigatör (NCFN)
Sköta Care Family Navigator: Upprätta metoder för att navigera i mat i mödrar-barn
Målet med denna pilot randomiserade kontrollerade studier är att avgöra om en 6-månaders beteendemässig hälsointervention med en vårdande vårdfamiljsnavigator (NCFN) förbättrar nivåerna av livsmedelssäkerhet bland postpartum låginkomstmedicinska Medicaid eller oförsäkrade kvinnor som identifierats ha mycket låg eller låg livsmedelssäkerhet under de senaste 12 månaderna. Vi antar att en beteendehälsointervention som tillämpar en multisektorell vårdande vårdnavigeringsmetod som underlättar tillgång till hälsa, näring, tidig inlärning, lyhörd vård och säkerhets- och säkerhetsresurser kommer sannolikt att minska nivåerna av mödrarnas barnsäkerhet. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:
- Förbättrar beteendehälsointerventionen med en vårdande Care Family Navigator (NCFN) nivåer av livsmedelssäkerhet? Resultat 1: Förbättra livsmedelssäkerhetsnivåerna
- Ökar beteendehälsointerventionen med en vårdande vårdfamiljsnavigator (NCFN) kunskap för att navigera hinder över de fyra pelarna med livsmedelssäkerhet? Resultat 2: Öka kunskapen över de fyra pelarna med livsmedelssäkerhet
- Ökar beteendehälsointerventionen med en vårdande vårdfamiljsnavigator (NCFN) själveffektivitet för att säkerställa och upprätthålla registrering med Community Nurturing Care Services? Resultat 3: Öka själveffektiviteten för att säkra och upprätthålla registrering med Community Nurturing Care Services
Forskare kommer att jämföra nivåer av livsmedelssäkerhet bland de som får en navigation av beteendehälsointervention (bestod av 1: 1 skräddarsydd navigationssession och en utbildningsarbetsbok) jämfört med de som fick en utbildningsarbetsbok med meddelanden över de fyra pelarna i livsmedelssäkerhet (standard för vård).
Deltagarna kommer:
- Engagera sig i intensiv vecka navigation 1: 1 skräddarsydd session i 3 månader
- Engagera sig i uppföljning Månadsvis navigation 1: 1 skräddarsydd session i 3 månader
- Delta i utvärderingssamtal med en forskningsassistent vid inskrivningen, 3, 6, 12 månader
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den vårdande Care Family Navigator (NCFN) är en social beteendehälsointervention inspirerad av den vårdande vårdramen som tillhandahåller en evidensbaserad färdplan över och inom fem komponenter (dvs. hälsa, näring, tidig inlärning, säkerhet och säkerhet och lyhörd vård) för att förvandla barnrättigheter till rättvisa åtgärder för att hantera hot och främja optimalt tidigt barnskapsutveckling. Vi antar att tillämpa en multisektorell vårdande vårdnavigeringsmetod som underlättar tillgång till hälsa, näring, tidig inlärning, lyhörd vård och säkerhets- och säkerhetssamhällets resurser sannolikt kommer att minska nivåerna av mödrar-barnsäkerhet.
NCFN är navigationsprogrammet som undersöks. NCFN är en omfattande barriärfokuserad och långsiktig familjecentrerad intervention som kommer att erbjuda screening för livsmedelssäkerhet, hänvisningar till samhällsresurser och uppföljning med familjer som upplever mycket låg eller låg livsmedelssäkerhet under de senaste 12 månaderna som bedöms med hjälp av 8-artiklarnas förkortade barn- och vuxna livsmedelssäkerhetsskala (ACAFSS). NCFN -programmet är grundat i den sociala kognitiva teorin (SCT) som syftar till att stödja familjer för att övervinna barriärer inom och över de fyra pelarna i livsmedelssäkerheten (dvs. tillgång till livsmedels, tillgång till mat, användning och stabilitet). Målet med NCFN är att öka kunskapen (kognitiva faktorer) och själveffektivitet (beteendefaktorer) för att navigera hinder över de fyra pelarna med livsmedelssäkerhet genom att säkerställa registrering och upprätthålla engagemang med en uppsättning av vårdtjänster (miljöfaktorer) för att förbättra nivåerna av livsmedelssäkerhet, och i slutändan moder-barn-hälsa och näringslivet med lågt inkomstfamiljer under miljöfaktorerna) för att förbättra nivåerna av livsmedelssäkerhet, och i slutändan moder-barn hälsa och näringslivet med lågt inkomstfamiljer under de eftergripande faserna.
Målpopulationen för den randomiserade kontrollerade studien kommer att bestå av (1) låginkomstmedicinska eller oförsäkrade familjer med ett spädbarn en vecka efter födseln som deltar i brunnens barnbesök på en pediatrisk klinik genom UNLV Health; (2) identifieras ha mycket låg eller låg livsmedelssäkerhet under de senaste 12 månaderna; och (3) som är bosatt inom en av våra Focus Zip -koder (89101, 89106, 89030, 89031, 89032). Interventionsgruppen kommer att få NCFN-programmet som kommer att stödja familjer genom 15 en-till-en-sessioner under 6 månader efter inskrivningen (totalt 15 sessioner med 12 sessioner under de första tre månaderna och 3 sessionerna under de senaste tre månaderna) och ett års uppföljningsutvärdering med en forskningsassistent. Kontrollgruppen kommer att få ett arbetsbokpaket för utbildning och ett års uppföljningsutvärdering med en forskningsassistent. Deltagarna kommer att genomgå undersökningar vid anmälan, tre, sex och 12 månader efter anmälan (dvs. baslinjen, T2, T3, T4). Dessutom kommer forskargruppen att göra intervjuer med navigatörer såväl som kliniska och icke-kliniska leverantörer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89199
- University of Nevada Las Vegas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Individer efter födseln med låg inkomst, Medicaid offentligt finansierad eller oförsäkrad
- Individer 18 år eller äldre
- Individer med spädbarn upp till två veckor efter födseln
- Förmåga att prata och läsa engelska eller spanska
- Etablerad patient på UNLV Pediatric (minst ett välbarnsbesök)
- Bor i en av målsblockskoderna i Nevada, USA (89106, 89101, 89030, 89031 och 89032)
Uteslutningskriterier:
- Avsikt att överföra vård till en annan institution än UNLV Pediatric
- Spädbarn som får vid födseln någon av följande diagnoser: Downs syndrom, klyftläpp och/eller gom, medfödd hjärtsjukdom, neurologiska tillstånd och hjärtproblem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroll: icke-navigationskohort
Deltagare i kontrollgruppen kommer att få en pedagogisk arbetsbok med meddelanden över de fyra pelarna med livsmedelssäkerhet (vårdstandard).
Icke-navigation kommer att tillhandahållas.
|
|
|
Experimentell: Experimental: Navigation Group
Deltagare som är randomiserade i NCFN -programmet kommer att tilldelas en navigator.
NCFN kommer att leverera den beteendehälsotavigeringsinterventionen bestod en pedagogisk arbetsbok (vårdstandard) plus totalt 15 sessioner anpassade efter deltagarnas behov.
NCFN kommer att erbjuda stöd och hänvisning till samhällsresurser (t.ex. mat, transport, bostäder, sjukvårdsrelaterade).
Navigatören kommer att ge intensivt utbildningsstöd och koppling till resurser under de första tre månaderna av programmet och ytterligare månatliga uppföljningssessioner under de senaste tre månaderna av programmet.
|
Den vårdande Care Family Navigator (NCFN) är en omfattande barriärfokuserad och långsiktig familjecentrerad intervention som kommer att erbjuda screeningar för livsmedelssäkerhet, hänvisningar till samhällsresurser och uppföljning med familjer som upplever mycket låg eller låg livsmedelssäkerhet under de senaste 12 månaderna.
Målet med NCFN är att öka kunskapen (kognitiva faktorer) och själveffektivitet (beteendefaktorer) för att navigera hinder över de fyra pelarna med livsmedelssäkerhet genom att säkerställa registrering och upprätthålla engagemang med en uppsättning av vårdtjänster (miljöfaktorer) för att förbättra nivåerna av livsmedelssäkerhet, och i slutändan moder-barn-hälsa och näringslivet med lågt inkomstfamiljer under miljöfaktorerna) för att förbättra nivåerna av livsmedelssäkerhet, och i slutändan moder-barn hälsa och näringslivet med lågt inkomstfamiljer under de eftergripande faserna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensiv navigering av navigering
Tidsram: T2 (3 månader)
|
Antalet NCFN-sessioner slutförda (intervall 0-12).
Engagemang i totalt 12 en-till-en-session under tre månaders.
Navigeringsavbrott/stopp ansågs vara ofullständig ingripande.
En 90% navigationsavslutningsgrad valdes i förväg för att indikera ett lovande ingripande.
|
T2 (3 månader)
|
|
Uppföljning av navigering av navigering
Tidsram: T3 (6 månader)
|
Engagemang i totalt 3 uppföljningssession under tre månaders efter slutet av den intensiva interventionen (intervall 0-3).
Antal uppföljningssessioner slutförda.
En 90% navigationsavslutningsgrad valdes i förväg för att indikera ett lovande ingripande.
|
T3 (6 månader)
|
|
Navigeringsavslutning
Tidsram: T3 (6 månader)
|
Engagemang i totalt 15 en-till-en-session under sex månaders.
Navigeringsavbrott/stopp ansågs vara ofullständig ingripande.
En 90% navigationsavslutningsgrad valdes i förväg för att indikera ett lovande ingripande.
|
T3 (6 månader)
|
|
Livsmedelssäkerhetsstatus baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Livsmedelssäkerhetsstatus kommer att bestämmas av summan av bekräftande svar på 8-artiklarnas förkortade barn- och vuxna livsmedelssäkerhetsskala (ACAFS) under de senaste 12 månaderna.
ACAFSS-poäng sträcker sig från 0 till 8. Högre poäng representerar större livsmedelssäkerhet: 0-1 betyder att hushållet är mat säkert; 2-4 betyder att hushållet är låg livsmedelssäkerhet; 5-8 betyder att hushållet är mycket låg livsmedelssäkerhet.
|
Baslinje
|
|
Livsmedelssäkerhetsstatus 1
Tidsram: Baslinje och T2 (3 månader)
|
Livsmedelssäkerhetsstatus kommer att bestämmas av summan av bekräftande svar på 8-artiklarnas förkortade barn- och vuxna livsmedelssäkerhetsskala (ACAFS) under de senaste 30 dagarna.
ACAFSS-poäng sträcker sig från 0 till 8. Högre poäng representerar större livsmedelssäkerhet: 0-1 betyder att hushållet är mat säkert; 2-4 betyder att hushållet är låg livsmedelssäkerhet; 5-8 betyder att hushållet är mycket låg livsmedelssäkerhet.
Förändringar i poäng och livsmedelssäkerhetsstatus kommer att undersökas mellan baslinjen och T2 (3 månader).
|
Baslinje och T2 (3 månader)
|
|
Livsmedelssäkerhetsstatuspunkt 2
Tidsram: Baslinje och T3 (6 månader)
|
Den obefogade skalan som används för att mäta deltagarnas livsmedelssäkerhetsstatus är den förkortade barn- och vuxna livsmedelssäkerhetsskalan (ACAFSS), validerad i 12 månader och 30 dagar i USA: s befolkning.
ACAFSS-poäng sträcker sig från 0 till 8. Högre poäng representerar större livsmedelssäkerhet: 0-1 betyder att hushållet är mat säkert; 2-4 betyder att hushållet är låg livsmedelssäkerhet; 5-8 betyder att hushållet är mycket låg livsmedelssäkerhet.
Förändringar i poäng och livsmedelssäkerhetsstatus kommer att undersökas mellan baslinjen och T3 (6 månader)
|
Baslinje och T3 (6 månader)
|
|
Livsmedelssäkerhetsstatuspunkt 3
Tidsram: Baslinje och T4 (12 månader)
|
Den obefogade skalan som används för att mäta deltagarnas livsmedelssäkerhetsstatus är den förkortade barn- och vuxna livsmedelssäkerhetsskalan (ACAFSS), validerad i 12 månader och 30 dagar i USA: s befolkning.
ACAFSS-poäng sträcker sig från 0 till 8. Högre poäng representerar större livsmedelssäkerhet: 0-1 betyder att hushållet är mat säkert; 2-4 betyder att hushållet är låg livsmedelssäkerhet; 5-8 betyder att hushållet är mycket låg livsmedelssäkerhet. Förändringar i poäng och livsmedelssäkerhetsstatus kommer att undersökas mellan baslinjen och T4 (12 månader)
|
Baslinje och T4 (12 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienten rapporterade upplevda hinder för livsmedelssäkerhet
Tidsram: Baslinje, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
Barriärernas behovsbedömningsformulär är ett icke-validerat frågeformulär som skapats av forskarteamet för att bedöma upplevda hinder för livsmedelssäkerhet som personlig, mat, transport, sjukvård, spädbarn, bostäder och resursproblem.
Genom att systematiskt identifiera upplevda hinder kan interventionen implementera riktade strategier för att hantera dem, till exempel att ansluta deltagarna till samhällsresurser. Frågeformuläret utformades med ja/nej -frågor och sträcker sig från 0 till 52 upplevda hinder.
Högre poäng representerar större upplevda hinder.
Frågeformuläret kommer att utvärdera upplevda hinder i interventions- och kontrollgrupperna vid varje tidpunkt: baslinjen T2 (3 månader), T3 (6 månader) och T4 (12 månader). Bedömningen av upplevda hinder kommer att användas för att dokumentera förändringar över olika tidpunkter.
|
Baslinje, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
|
Patientrapporterad själveffektivitet för livsmedelssäkerhetsskala
Tidsram: Baslinje, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
Själveffektiviteten för livsmedelssäkerhetsskala är ett validerat frågeformulär utformat för att bedöma en individs förtroende för deras förmåga att få tillgång till och upprätthålla en tillräcklig och näringsrik matförsörjning trots potentiella utmaningar.
Svaren sträcker sig från 1-4 och de registreras på en Likert-skala som sträcker sig från "inte alls självförtroende" till "mycket självsäker", vilket möjliggör en bedömning av själveffektivitetsnivåer.
Högre skräck indikerar större själveffektivitet: 3-4 indikerar hög själveffektivitet och 1-3 indikerar låg själveffektivitet.
Frågeformuläret kommer att utvärdera både interventions- och kontrollgrupperna vid varje tidpunkt: baslinjen T2 (3 månader), T3 (6 månader) och T4 (12 månader). Bedömningen av själveffektivitet kommer att användas för att dokumentera förändringar över olika tidpunkter.
|
Baslinje, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
|
Patientrapporterad upplevd byrå ("söker" beteende)
Tidsram: Baslinje, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
Skillnader i "Söker" beteende bedömt av byrån Fråganär vid baslinjen, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader). Det upplevda byråns frågeformuläret anpassades av forskarteamet.
Den består av fem frågor, och varje fråga görs på en 3-punktsskala mellan 1 och 3. Totalt poäng varierar från 5 till 15.
Högre poäng indikerar större byrå/sökande beteende.
|
Baslinje, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
|
Patientrapporterad modernisk dietkvalitetsindex
Tidsram: Baslinje, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
Mödrarnas dietkvalitet rapporterad genom den validerade snabba prime dietkvalitetsscore screener (RPDQ). RPDQS screener är ett kort dietbedömningsverktyg utformat för att snabbt utvärdera dietkvalitet baserat på viktiga livsmedelsgrupper associerade med hälsoresultat.
Det består av ett kort frågeformulär med 13 frågor som bedömer konsumtionen av gynnsamma och skadliga livsmedelsgrupper och en utvärdering av alkoholkonsumtion.
Poängsystemet är en numerisk poängstrategi som tilldelar 0 till 4 poäng till konsumtion av var och en av de sex livsmedelsgrupperna vars intag uppmuntras (med en omvänd poäng för de sju livsmedelsgrupperna att begränsa) baserat på den ursprungliga konsumtionsfrekvensen (intervall, 0-52; högre = friskare).
|
Baslinje, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
|
Patientrapporterad amningstatus
Tidsram: Baslinje, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
Total varaktighet av exklusiv eller partiell amning vid anmälan, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Baslinje, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
|
Patientrapporterad spädbarnsmatning
Tidsram: Baslinje, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
Spädbarnsfoderkvalitet bedöms genom Världshälsoorganisationen Spädbarn.
Detta frågeformulär gör det möjligt att bedöma en uppsättning indikatorer för att bedöma spädbarn och barnfodring.
|
Baslinje, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterad screening av postpartum depression med hjälp av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsram: Baslinje, T2 (3 månader)
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) är en validerad till skärm för symtom på postpartumdepression (PPD) hos nya mödrar.
EPD: erna består av tio frågor som bedömer känslomässigt välbefinnande under de senaste sju dagarna.
Varje fråga görs på en 4-punkts skala mellan 0 och 3, med totala poäng från 0 till 30.
Högre poäng indikerar en större sannolikhet för depressiva symtom.
Skalan innehåller föremål relaterade till sorg, ångest, skuld, sömnstörningar och tankar om självskada, vilket gör det effektivt för att upptäcka både symtom på depression och ångest efter födseln.
|
Baslinje, T2 (3 månader)
|
|
Patientrapporterade symtom efter födseln med hjälp av patienthälsofrågeformuläret (PQH-9)
Tidsram: Baslinje, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
Deltagarna kommer att screenas för depression med hjälp av frågeformuläret för patienthälsa (PQH-9).
PQH-9 förlitar sig på patienter som självrapporterar nio artiklar angående deras hälsa under de senaste två veckorna.
Varje fråga görs från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), med en total möjlig poäng på 27.
En poäng på 10 eller högre kommer att betraktas som en positiv skärm för depression.
|
Baslinje, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
|
Patientrapporterade ångestsymtom med den allmänna ångeststörningen-7 (GAD-7)
Tidsram: Baslinje, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
Deltagaren screenad för ångest med den allmänna ångeststörningen-7 (GAD-7).
GAD-7 förlitar sig på patienter som självrapporterar sju artiklar angående deras hälsa under de senaste två veckorna.
Varje fråga görs från 0, 1, 2 respektive 3 till svarskategorierna av "inte alls", "flera dagar", "mer än hälften av dagarna" och "nästan varje dag."
0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
GAD-7 Total poäng för de sju artiklarna varierar från 0 till 21.
Högre poäng indikerar svårighetsgraden av ångestsymtom: 0-4: Minimal ångest, 5-9: Mild ångest, 10-14: Måttlig ångest, 15-21: Allvarlig ångest.
|
Baslinje, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
|
Patientrapporterad stress med hjälp av Postpartum Stressors Scale (PPSS)
Tidsram: Baslinje
|
Deltagaren screenad för stress med hjälp av postpartum stressor.
En skala med 9 artiklar som mäter stress inom tre områden: barnvård, välbefinnande och arbetsproblem.
Varje fråga görs från 0 (inte alls) till 4 (mycket stressande).
Poängen sträcker sig från 9-36.
Högre poäng återspeglar högre stress.
|
Baslinje
|
|
Patientrapporterad upplevd diskriminering med hjälp av den upplevda personliga diskriminering i interaktioner med vårdgivare
Tidsram: Baslinje, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
Upplevd personlig diskriminering i interaktioner med vårdgivare är ett validerat självrapportfrågeformulär som mäter patientens erfarenheter av diskriminering, som att bli avskedad, behandlas med mindre respekt eller få vård av lägre kvalitet.
Frågeformuläret bedömer sju frågor med hjälp av Likert-skala svar som sträcker sig från "aldrig" till "alltid" för att mäta frekvensen och intensiteten i diskriminerande möten.
Utbudet av möjliga poäng skulle vara 7-35, med ett högre antal som indikerar mer upplevd diskriminering.
|
Baslinje, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
|
Patientrapporterat socialt stöd med multidimensionell skala av upplevd socialt stöd (MSPS)
Tidsram: Baslinje, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
Det "allmänna sociala stödet: MSPSS" hänvisar till den "flerdimensionella skalan av upplevt socialt stöd", som är ett självrapportfrågeformulär med 12 poäng där varje fråga är betygsatt på en 7-punkts skala, vilket innebär att individer väljer ett svar från "starkt oeniga" till "att" starkt håller "för att bedöma deras uppfattade nivå av sociala stöd från familjer, vänner, och betydande andra.
Högre poäng innebär högre upplevt stöd: 12 - 35 lågt upplevt stöd, 36-60 medium upplevt stöd; 61-84 högt upplevt stöd.
Förändringar i kategorin socialt stöd kommer att utvärderas vid baslinjen, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader).
|
Baslinje, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
|
Patientrapporterad upplevd näringsmiljö
Tidsram: Baslinje, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
Förändringar i upplevd näringsmiljö kommer att bedömas vid baslinjen, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader).
Undersökningsartiklar anpassades från validerade upplevda näringsmiljömätningsundersökningar (NEM-P).
Forskningsteamet valde 25 artiklar för att bedöma relevanta konstruktioner till interventionen: konsumentnäringsmiljö, samhällsnäringsmiljö, bakgrundsegenskaper och mathoppingbeteenden.
Högre poäng innebär högre upplevd näringsmiljö.
|
Baslinje, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
|
Patientrapporterad tillfredsställelse med Navigator Interpersonal Relationship (PSN-I)
Tidsram: T2 (3 månader)
|
Navigerade deltagarnas erfarenheter av navigering som bedöms genom den validerade patienttillfredsställelsen med interpersonell relation med Navigator (PSN-I) skala.
Skalan innehåller 9 artiklar som görs som en Likert-skala med varje artikel som sträcker sig från 1-4.
Lägre PSN-I total poäng indikerar högre tillfredsställelse.
|
T2 (3 månader)
|
|
Programdata - Antal hänvisningar
Tidsram: T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
Programdata kommer att användas för att kvantifiera antalet hänvisningar som gjorts, remisser som är anslutna (varm hand-off) och hänvisningar inskrivna.
|
T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
|
Programdata - Deltagande i gemenskapens workshops
Tidsram: T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
Programdata kommer att användas för att kvantifiera antalet workshops deltagare som är engagerade under 12 månader.
|
T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
|
Programdata - Antal inskrivna resurser
Tidsram: Baslinje, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
Programdata kommer att användas för att kvantifiera antalet resurser som deltagaren är registrerad.
Skillnaden i antal resursdeltagare är inskrivna från baslinjen till slutet av studien.
Ett icke-validerat frågeformulär kommer att användas för att samla in information om resurser.
Resurser kommer att klassificeras i livsmedelsrelaterade resurser, inskrivna hälsorelaterade resurser och andra typer av resurser.
|
Baslinje, T2 (3 månader), T3 (6 månader), T4 (12 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UNLV-2024-424
- U01HD115256 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U01OD033239 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .