PCOS患者的实验室和超声检查结果以及对letrozole的反应
2025年3月20日 更新者：Muhamed Ahmed Abdelmoaty Muhamed Alhagrasy、Al-Azhar University
埃及对letrozole抗ledrozole和letrozole敏感的PCOS患者之间的实验室和超声检查结果的比较
这项观察性研究的目的是比较埃及耐氟唑和对letrozole敏感的PCOS患者之间的实验室和超声检查结果。 这项研究将包括基于鹿特丹标准的18-40岁妇女被诊断出患有PCOS的妇女，她们首次使用letrozole进行排卵诱导。
它旨在回答的主要问题是：
对letrozole和letrozole敏感的PCOS患者之间的基线实验室和超声差异是什么？ 哪些因素可以预测PCOS患者的LETROZOL耐药性？ 研究人员将比较对letrozole抗letrozole和letrozole敏感的PCOS患者，以确定特定的实验室标记和超声检查结果是否可以预测对letrozole的抗性。
参与者将：
在开始letrozole治疗之前，要经过基线临床，实验室和超声评估。
如果未实现排卵，则以最高7.5 mg/天的剂量升级接受LeTrozole处理。
通过串行经阴道超声监测以评估卵泡发育。
通过中间乳前血清孕酮水平确认排卵。 该研究旨在提高对letrozole耐药性的预测因素的理解，以指导PCOS患者的个性化排卵诱导策略。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
138
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Muhamed Alhagrasy, M.D.
- 电话号码：01017313413
- 邮箱：MuhamedAhmed.216@azhar.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Muhamed Alhagrasy
- 电话号码：01017313413
- 邮箱：MuhamedAhmed.216@azhar.edu.eg
学习地点
-
-
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Cairo、埃及、11633
- Al-Hussein University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将包括基于鹿特丹标准的诊断为多囊卵巢综合征（PCOS）的妇女，她们首次寻求不育治疗并通过letrozole进行排卵诱导。
参与者将是18至40岁的妇女，是从埃及三级医疗中心Al-Hussein大学医院的门诊诊所招募的。
所有参与者将在开始letrozole治疗之前进行全面的基线评估，包括临床评估，实验室研究和阴道超声。
该研究旨在通过比较对治疗反应的妇女与不进行治疗的女性之间的基线特征来鉴定letrozole耐药性的潜在预测指标。
描述
纳入标准：
- 18-40岁的妇女。
- 基于鹿特丹标准的PCOS诊断。
- 没有先前用letrozole排卵的诱导。
- 愿意遵守治疗方案并参加后续访问
排除标准：
- 由于其他原因，例如输卵管阻塞或男性因素不育症，不孕。
- 先前的卵巢手术或可能影响排卵的药物。
- 合并症，例如不受控制的糖尿病，高乳酸化或甲状腺功能障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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PCOS患者
该研究将包括基于鹿特丹标准的一组妇女，该妇女首次使用letrozole进行排卵诱导。
参与者将是18-40岁的女性参加Al-Hussein University Hospital的门诊诊所接受不孕治疗。
所有参与者将在开始letrozole治疗之前进行全面的基线评估，包括临床评估，实验室研究和阴道超声。
治疗后，将根据其排卵反应将它们分为对绿唑敏感的或抗绿焦唑的亚组。
该研究旨在通过比较这两个基于结果的亚组之间的基线特征来确定letrozole抗性的潜在预测因子。
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这项研究的干预措施是使用LeTrozole的排卵诱导，LeTrozole是一种芳香酶抑制剂，通常用于多囊卵巢综合征（PCOS）以刺激排卵。
从月经周期的第3天开始，参与者将以2.5 mg/天的初始剂量为2.5 mg/天。
如果未实现排卵，则在最多三个周期中，剂量将逐渐增加到最大为7.5 mg/天。
排卵将通过串行经阴道超声监测以评估卵泡发育，并通过测量紫菜中部血清孕酮水平（> 3 ng/ml）确认。
根据对letrozole的反应，参与者将被归类为letrozole敏感性（排卵）或抗ledrozole的耐药性（无排卵），以识别抗药性的潜在预测因子，并改善与PCOS相关的不孕症的个性化治疗策略。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对letrozole敏感和耐氟唑PCOS患者的基线FSH水平的比较。
大体时间：在治疗3周期结束时（每个周期为28天）。
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该结果衡量了对letrozole敏感和耐氟唑敏感的PCOS患者之间基线FSH水平的差异。
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在治疗3周期结束时（每个周期为28天）。
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对letrozole敏感和耐氟唑PCOS患者的基线LH水平的比较。
大体时间：在治疗3周期结束时（每个周期为28天）。
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该结果衡量了对letrozole敏感和耐氟唑敏感的PCOS患者的基线LH水平的差异。
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在治疗3周期结束时（每个周期为28天）。
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对letrozole敏感和耐氟唑敏感的PCOS患者的基线LH/FSH比水平的比较。
大体时间：在治疗3周期结束时（每个周期为28天）。
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该结果衡量了对letrozole敏感和耐氟唑敏感的PCOS患者的基线LH/FSH比水平水平的差异。
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在治疗3周期结束时（每个周期为28天）。
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对letrozole敏感和耐氟唑PCOS患者的基线AMH水平的比较。
大体时间：在治疗3周期结束时（每个周期为28天）。
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该结果衡量了对letrozole敏感和耐氟唑敏感的PCOS患者之间基线AMH水平的差异。
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在治疗3周期结束时（每个周期为28天）。
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Letrozole敏感性和耐二曲霉患者的基线总睾丸激素水平的比较。
大体时间：在治疗3周期结束时（每个周期为28天）。
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该结果衡量了基线睾丸激素对letrozole敏感和耐氟唑的PCOS患者之间的差异。
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在治疗3周期结束时（每个周期为28天）。
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基线禁食胰岛素水平的比较letrozole敏感和耐二曲唑的PCOS患者。
大体时间：在治疗3周期结束时（每个周期为28天）。
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该结果衡量了基线禁食胰岛素水平的差异和耐氟唑敏感的PCOS患者之间的差异。
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在治疗3周期结束时（每个周期为28天）。
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对letrozole敏感和耐二曲唑的PCOS患者之间基线葡萄糖水平的比较。
大体时间：在治疗3周期结束时（每个周期为28天）。
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该结果衡量了对letrozole敏感和耐氟唑敏感的PCOS患者之间基线葡萄糖水平的差异。
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在治疗3周期结束时（每个周期为28天）。
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Letrozole敏感性和耐二曲唑敏感的PCOS患者之间的基线脂质谱的比较。
大体时间：在治疗3周期结束时（每个周期为28天）。
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该结果衡量了对letrozole敏感和抗letrozole的PCOS患者之间基线脂质谱的差异。
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在治疗3周期结束时（每个周期为28天）。
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基线肛门卵泡数的比较，对letrozole敏感和耐绿唑的PCOS患者的比较。
大体时间：在治疗3周期结束时（每个周期为28天）
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该结果衡量了基线肛门卵泡计数的差异和耐氟唑敏感的PCOS患者之间的差异。
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在治疗3周期结束时（每个周期为28天）
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Letrozole敏感性和耐绿唑耐药性PCOS患者之间的基线卵巢量的比较。
大体时间：在治疗3周期结束时（每个周期为28天）
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该结果衡量了对letrozole敏感和抗letrozole的PCOS患者基线卵巢量的差异。
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在治疗3周期结束时（每个周期为28天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhamed Alhagrasy, M.D.、Al-Azhar University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月2日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月20日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Gyne19225
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究研究人员将共享与基线实验室和超声检查结果，排卵结果以及相关临床参数有关的识别的个人参与者数据（IPD）。
共享数据集将排除任何个人身份信息，以确保参与者机密性。
IPD 共享时间框架
该数据将在学习完成后六个月内获得，并且可以在五年内访问。
IPD 共享访问标准
研究人员和合格的研究人员可以要求访问数据集以进行科学和学术目的。
请求必须通过电子邮件提交给通讯作者，并包括一项研究建议，概述了数据的预期用途。
研究团队的批准将授予访问权限，并且数据用户必须同意确定保密性和对共享信息的道德使用的数据使用协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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