Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laboratorio- ja ultraäänihavainnot ja vaste letrotsoliin PCOS -potilailla

torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Muhamed Ahmed Abdelmoaty Muhamed Alhagrasy, Al-Azhar University

Laboratorio- ja ultraäänihavaintojen vertailu letrotsoliresistenttien ja letrotsoliherkkien PCOS-potilaiden välillä Egyptissä

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on verrata laboratorio- ja ultraäänihavaintoja letrotsoliresistenttien ja letrotsoliherkkien PCOS-potilaiden välillä Egyptissä. Tutkimukseen kuuluu 18–40-vuotiaita naisia, joilla on diagnosoitu PCOS Rotterdam-kriteerien perusteella, jotka ovat ovulaation induktiota letrotsolilla ensimmäistä kertaa.

Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

Mitkä ovat lähtötason laboratorio- ja ultraäänierot letrotsoliresistenttien ja letrotsoliherkkien PCOS-potilaiden välillä? Mitkä tekijät voivat ennustaa letrotsoliresistenssin PCOS -potilailla? Tutkijat vertaavat letrotsoliresistenttejä ja letrotsoliherkkiä PCOS-potilaita sen määrittämiseksi, voivatko spesifiset laboratoriomarkkerit ja ultraäänihavainnot ennustaa vastustuskykyä letrotsolille.

Osallistujat:

Kliinisen, laboratorion ja ultraäänin arvioinnit ennen letrotsolihoidon aloittamista.

Vastaanota letrotsolihoitoa annoksen lisääntymisellä jopa 7,5 mg/päivä korkeintaan kolmella syklillä, jos ovulaatiota ei saavuteta.

Seurataan sarjan transvaginaalisten ultraäänien kautta follikulaarisen kehityksen arvioimiseksi.

Onko ovulaation vahvistettu keskiosan seerumin progesteronitasojen kautta. Tutkimuksen tavoitteena on parantaa letrotsoliresistenssin ennustajien ymmärtämistä henkilökohtaisten ovulaation induktiostrategioiden ohjaamiseksi PCOS -potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

138

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11633
        • Al-Hussein University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen sisältyy naisia, joilla on diagnosoitu polysystinen munasarjan oireyhtymä (PCOS), joka perustuu Rotterdam -kriteereihin, jotka etsivät hedelmättömyyden hoitoa ja saavat ovulaation induktiota letrotsolilla ensimmäistä kertaa. Osallistujat ovat 18–40-vuotiaita naisia, jotka rekrytoidaan Egyptin korkea-asteen terveydenhuollon keskuksen Al-Husseinin yliopistollisen sairaalan avohoidon klinikasta. Kaikille osallistujille tehdään kattava perusarviointi, mukaan lukien kliininen arviointi, laboratoriotutkimukset ja transvaginaalinen ultraääni ennen letrotsolihoidon aloittamista. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa letrotsoliresistenssin mahdolliset ennustajat vertaamalla hoitoon reagoivien naisten ja niiden välillä, jotka eivät.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–40-vuotiaat naiset.
  • Rotterdam -kriteerien perusteella PCOS -diagnoosi.
  • Ei aikaisempaa ovulaation induktiota letrotsolilla.
  • Halukas noudattamaan hoitoprotokollaa ja osallistumaan seurantakäynteihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Muista syistä johtuva hedelmättömyys, kuten putken tukkeutumisesta tai urostekijän hedelmättömyydestä.
  • Aikaisempi munasarjojen leikkaus tai lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa ovulaatioon.
  • Vakuutukset, kuten hallitsematon diabetes, hyperprolaktinemia tai kilpirauhasen toimintahäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PCOS -potilaat
Tutkimukseen sisältyy yksi ryhmä naisia, joille on diagnosoitu polysystinen munasarjan oireyhtymä (PCOS), joka perustuu Rotterdam -kriteereihin, joille tehdään ovulaation induktio letrotsolilla ensimmäistä kertaa. Osallistujat ovat 18–40-vuotiaita naisia, jotka osallistuvat al-Husseinin yliopistollisen sairaalan avohoitoon hedelmättömyyden hoitoon. Kaikille osallistujille tehdään kattava lähtötilanteen arviointi, mukaan lukien kliininen arviointi, laboratoriotutkimukset ja transvaginaalinen ultraääni ennen letrotsolihoidon aloittamista. Hoidon jälkeen ne luokitellaan letrotsoliherkkiin tai letrotsoliresistentteihin alaryhmiin niiden ovulaation vasteen perusteella. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa letrotsoliresistenssin mahdolliset ennustajat vertaamalla lähtötason ominaisuuksia näiden kahden tulospohjaisen alaryhmän välillä.
Lääke: Letrotsolitabletit
Tämän tutkimuksen interventio on ovulaation induktio käyttämällä letrotsolia, aromataasin estäjää, jota käytetään yleisesti naisilla, joilla on polysystinen munasarjan oireyhtymä (PCOS) ovulaation stimuloimiseksi. Osallistujat saavat letrotsolia alkuperäisellä annoksella 2,5 mg/päivä viideksi päiväksi, kuukautiskierron 3. päivästä alkaen. Jos ovulaatiota ei saavuteta, annosta kasvaa asteittain korkeintaan 7,5 mg/päivä korkeintaan kolmen syklin aikana. Ovulaatiota tarkkaillaan sarjan transvaginaalisten ultraäänien avulla follikulaarisen kehityksen arvioimiseksi ja vahvistetaan mittaamalla luteaalisen seerumin progesteronitasot (> 3 ng/ml). Letrotsoliin vastauksen perusteella osallistujat luokitellaan joko letrotsoliherkkiksi (munasolujen) tai letrotsoliresistentiksi (anovulatoinniksi) mahdollisten resistenssin ennustajien tunnistamiseksi ja PCOS: iin liittyvän hedelmättömyyden yksilöllisten hoitostrategioiden parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Letrotsoliherkkien ja letrotsoliresistenttien PCOS-potilaiden vertailu FSH-tason vertailu.
Aikaikkuna: Hoidon syklin 3 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää).
Tämä tulos mittaa FSH: n lähtötason eroja letrotsoliherkkien ja letrotsoliresistenttien PCOS-potilaiden välillä.
Hoidon syklin 3 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää).
Letrotsoliherkkien ja letrotsoliresistenttien PCOS-potilaiden vertailu LH-tason vertailu.
Aikaikkuna: Hoidon syklin 3 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää).
Tämä tulos mittaa eroja lähtötason LH-tasolla letrotsoliherkkien ja letrotsoliresistenttien PCOS-potilaiden välillä.
Hoidon syklin 3 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää).
Letrotsoliherkän ja letrotsoliresistenttien PCOS-potilaiden välisen LH/FSH-suhdetason vertailu.
Aikaikkuna: Hoidon syklin 3 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää).
Tämä tulos mittaa LH/FSH-suhdetason eroja letrotsoliherkkien ja letrotsoliresistenttien PCOS-potilaiden välillä.
Hoidon syklin 3 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää).
Letrotsoliherkkien ja letrotsoliresistenttien PCOS-potilaiden vertailu AMH-tason vertailu.
Aikaikkuna: Hoidon syklin 3 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää).
Tämä tulos mittaa eroja lähtötason AMH-tasolla letrotsoliherkkien ja letrotsoliresistenttien PCOS-potilaiden välillä.
Hoidon syklin 3 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää).
Letrotsoliherkkien ja letrotsoliresistenttien PCOS-potilaiden välisen testosteronitason vertailu kokonaismäärästä.
Aikaikkuna: Hoidon syklin 3 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää).
Tämä tulos mittaa eroja lähtötason testosteronitasolla letrotsoliherkkien ja letrotsoliresistenttien PCOS-potilaiden välillä.
Hoidon syklin 3 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää).
Perustason paastoinsuliinitason vertailu letrotsoliherkkien ja letrotsoliresistenttien PCOS-potilaiden välillä.
Aikaikkuna: Hoidon syklin 3 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää).
Tämä tulos mittaa eroja lähtötason paastoinsuliinitasolla letrotsoliherkkien ja letrotsoliresistenttien PCOS-potilaiden välillä.
Hoidon syklin 3 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää).
Letrotsoliherkkien ja letrotsoliresistenttien PCOS-potilaiden vertailu glukoositasolla.
Aikaikkuna: Hoidon syklin 3 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää).
Tämä tulos mittaa eroja lähtötason glukoositasolla letrotsoliherkkien ja letrotsoliresistenttien PCOS-potilaiden välillä.
Hoidon syklin 3 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää).
Letrotsoliherkkien ja letrotsoliresistenttien PCOS-potilaiden vertailu lipidiprofiilista.
Aikaikkuna: Hoidon syklin 3 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää).
Tämä tulos mittaa eroja lähtötilanteen lipidiprofiilissa letrotsoliherkkien ja letrotsoliresistenttien PCOS-potilaiden välillä.
Hoidon syklin 3 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää).
Antral-follikkelin lähtötason vertailu letrotsoliherkkien ja letrotsoliresistenttien PCOS-potilaiden välillä.
Aikaikkuna: Hoidon syklin 3 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Tämä lopputulos mittaa antral follikkelin lähtötason eroja letrotsoliherkkien ja letrotsoliresistenttien PCOS-potilaiden välillä.
Hoidon syklin 3 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Letrotsoliherkän ja letrotsoliresistenttien PCOS-potilaiden lähtötason munasarjojen määrän vertailu.
Aikaikkuna: Hoidon syklin 3 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Tämä lopputulos mittaa munasarjojen määrän lähtötilanteen määrää letrotsoliherkkien ja letrotsoliresistenttien PCOS-potilaiden välillä.
Hoidon syklin 3 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhamed Alhagrasy, M.D., Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gyne19225

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tutkijat jakavat tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot (IPD), jotka liittyvät peruslaboratorio- ja ultraäänituloihin, ovulaatiotuloksiin ja asiaankuuluviin kliinisiin parametreihin. Jaettu tietojoukko sulkee pois kaikki henkilökohtaiset tiedot osallistujien luottamuksellisuuden varmistamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla kuusi kuukautta tutkimuksen valmistumisen jälkeen ja ne pysyvät saatavana viiden vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat ja pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä tietojoukkoon tieteellisiin ja akateemisiin tarkoituksiin. Pyynnöt on toimitettava vastaavalle kirjoittajalle sähköpostitse ja sisällytettävä tutkimusehdotus, jossa hahmotellaan tietojen tarkoitettu käyttö. Tutkimusryhmän hyväksyntä myönnetään pääsy, ja tietojen käyttäjien on hyväksyttävä tietojen käyttösopimus, joka varmistaa jaetun tiedon luottamuksellisuuden ja eettisen käytön.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa