此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

虚拟现实在治疗患有慢性病理或烧伤伤害的儿童程序焦虑和疼痛方面的有效性。

2025年3月3日 更新者：Biagio Nicolosi、Meyer Children's Hospital IRCCS

虚拟现实在治疗患有慢性病理或烧伤伤害的儿童程序焦虑和疼痛方面的有效性。单中心随机对照试验。

单中心，随机，对照临床试验（RCT）评估VR对慢性疾病儿童疼痛和焦虑的疗效

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

260

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
      • Florence、意大利、50139
        • Meyer Children's Hospital IRCCS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

资格标准：包容

研究人群包括符合以下标准的孩子：

  1. 慢性病的诊断，年龄3至18岁，没有视觉障碍或认知缺陷，并确认了该疾病的诊断。
  2. 在伤口护理护理诊所或医疗日医院（DH）接受护理的儿童需要微创疼痛的手术。
  3. 孩子及其父母提供的同意和知情同意。
  4. 患有慢性疾病的儿童固有地引起慢性疼痛，这可能会改变疼痛感知（例如，类风湿关节炎，糖尿病脚，肌肉营养不良）。
  5. 能够理解和交流意大利语或英语的孩子。
  6. 父母能够理解和交流意大利语或英语。 资格标准：排除

具有以下特征的儿童将被排除在研究之外：

  1. 尚未诊断出的慢性病。
  2. 眼镜的使用，弱视或单眼视力的存在。
  3. 慢性疼痛，可能会在手术过程中扭曲疼痛感知。
  4. 在过去的8个小时内使用镇痛疗法，这可能会偏向数据收集结果（研究中唯一被禁止的治疗，也是排除的原因）。
  5. 认知障碍阻止了正确使用评估量表。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：护理标准
实验性的：虚拟现实视频
其他：虚拟现实视频
虚拟现实视频：露娜公园，旋转木马，空间，动物园，野生动物园，恐龙，观光，角色扮演

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑评分的降低百分比
大体时间：从招聘到痛苦的程序结束
VR在减轻接受疼痛手术的儿童疼痛和焦虑方面的有效性（血液抽血，肌肉注射和伤口敷料）。
从招聘到痛苦的程序结束
减轻疼痛百分比
大体时间：从招聘到痛苦的程序结束
从招聘到痛苦的程序结束

次要结果测量

结果测量
大体时间
父母焦虑的减少百分比
大体时间：从招聘到痛苦的程序结束
从招聘到痛苦的程序结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Meyer Children's Hospital IRCCS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月22日

初级完成 (实际的)

2024年12月30日

研究完成 (估计的)

2025年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月3日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月3日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RV-PLS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Nel Presente Studio，Verranno Condivisi I Seguenti dati nysi dei dei dei dei dei dei pazienti（ipd）in forma anonimizzata e gengregata，garantendo il rispetto delle delle规范性sullavicative sullative sullative sullative sullative s prote e sulla prote protezione dei dei dei hersemalii dei herseplonti：

  1. Dati Demografici E诊所

    • Etàdelpartecipante（fasce dietà）
    • 遗传
    • Patologia cronica校长
    • Eventualicomorbidità
    • Tipo di famiglia（单核），Entrambi I Genitori，Altro）

  2. dati sulla processura e sull'Intervento

    • tipo di Processura dolorosa esseguita（Prelievo Ematico，Iniezione Intramuscolare，Medicazione）
    • Assegnazione del Paziente al Gruppo Sperimentale（RV）O DI Controllo（治疗标准）

  3. dati sulla valutazione dell'ansia e del dolore

    • punteggi前室前预测valutati con：
    • M-ypas（3-6 Anni）
    • 上限（6-17 Anni E Genitori）
    • Punteggi后牙后Dolorore Valutati Con：
    • Wong-Baker面对量表（3-8 Anni）
    • 数值评分量表（NRS）（8-17 Anni）

  4. dati统计e di结果

    • 差异

IPD 共享时间框架

01.09.2025-31.12.2025

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅