现实世界的临床结果的临床结果是用Aletecinib治疗的辅助治疗的ALK阳性早期NSCLC患者
2026年9月3日 更新者：Hoffmann-La Roche
现实世界的临床临床结果的临床结果在中国用Aletecinib治疗的ALECTINIB治疗的ALK阳性早期NSCLC患者：一项多中心，前瞻性同类研究
这项研究是一项多中心，前瞻性的研究研究，旨在评估切除的II-IIIB型肿瘤淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人助理患者的临床结果和特征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
研究联系人备份
- 姓名：Reference Study ID Number: ML45766 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- 电话号码：888-662-6728 (U.S. and Canada)
- 邮箱：global-roche-genentech-trials@gene.com
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100034
- 招聘中
- Peking University First Hospital
-
Beijing、中国、100053
- 主动，不招人
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Changsha、中国、410013
- 招聘中
- Hunan Cancer Hospital
-
Changzhou、中国、213003
- 招聘中
- Changzhou First People's Hospital
-
Chengdu、中国、610072
- 招聘中
- Sichuan Academy of Medical Sciences and Sichuan Provincial Peoples Hospital
-
Chongqing、中国、400016
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
Dalian、中国、116027
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Fuzhou、中国、350014
- 招聘中
- Fujian Cancer Hospital
-
Guangzhou、中国、510630
- 招聘中
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
Hangzhou、中国、310022
- 招聘中
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou、中国、310009
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
Harbin、中国、150081
- 招聘中
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Hefei、中国、230001
- 招聘中
- Anhui Provincial Hospital
-
Huzhou、中国、313000
- 招聘中
- Huzhou Central Hospital
-
Jiangmen、中国、529030
- 招聘中
- Jiangmen Central Hospital
-
Jinan、中国、250021
- 招聘中
- Shandong Provincial Hospital
-
Lanzhou、中国、730030
- 招聘中
- Lanzhou University Second Hospital
-
Nanchang、中国
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing、中国、210008
- 招聘中
- Jiangsu Province Hospital
-
Nanjing、中国、210008
- 招聘中
- Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Nanjing、中国、210000
- 招聘中
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Nantong、中国、226001
- 招聘中
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Ningbo、中国、315000
- 招聘中
- Ningbo No.2 Hospital
-
Shanghai、中国、200433
- 招聘中
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shanghai、中国、200030
- 招聘中
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shengyang、中国、110042
- 招聘中
- Liaoning Provincial Cancer Hospital
-
Shenzhen、中国、518127
- 招聘中
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences Shenzhen Center
-
Shijiazhuang、中国、50011
- 招聘中
- Hebei Medical University Fourth Hospital
-
Taiyuan、中国、030013
- 招聘中
- Shanxi Provincial Cancer Hospital
-
Taizhou、中国、317000
- 招聘中
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Tianjin、中国
- 招聘中
- Chest disease hospital of Tianjin City
-
Wuhan、中国、430022
- 招聘中
- Wuhan Union Hospital Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan、中国、430030
- 招聘中
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology
-
Wuxi、中国、214023
- 招聘中
- Wuxi People's Hospital
-
Xi'an、中国、710100
- 招聘中
- Xi'an International Medical Center Hospital
-
Xi'an、中国、710004
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
-
Yinchuan、中国、750004
- 招聘中
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Zunyi、中国、563000
- 招聘中
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
-
Guangdong
-
Zhanjiang、Guangdong、中国、524001
- 招聘中
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou、Guangzhou、中国、510095
- 招聘中
- Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
-
-
Henan
-
Kaifeng、Henan、中国、475001
- 招聘中
- Huai He Hospital of Henan University
-
Zhengzhou、Henan、中国、450003
- 招聘中
- Henan Provincial Chest Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi、Xinjiang、中国、830054
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据护理标准，通过切除的II-IIIB ALK阳性NSCLC进行切除的参与者。
描述
纳入标准：
- 根据美国癌症与国际癌症联合联合会（UICC/AJCC）（第8版
- 艾尔克阳性
- 术后NSCLC患者接受了完整切除
- 在没有先前的全身治疗（包括其他ALK-TKI或化学疗法）的情况下，已服用Alectinib单一疗法作为佐剂†治疗，用于切除的II-IIIB ALKPORSITY NSCLC，从第一次剂量到入学的时间不超过28天
排除标准：
- 参加辅助治疗介入研究的患者
- 怀孕，哺乳或母乳喂养妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
队列1
接受Alectinib辅助疗法的切除的II-IIIB ALK阳性NSCLC的参与者将在现实世界中的临床实践环境中进行约2.5年。
|
参与者将在常规临床实践中接受ALECTINIB辅助治疗，用于切除的II-IIIB ALK阳性NSCLC。 注意：由于研究是观察性的，因此本研究中不会提供干预措施。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
现实世界中无病生存（RWDFS）
大体时间：从基线到第一个癌症复发的日期，由医师根据当地临床护理标准或因任何原因而导致的死亡（长达2.5年）确定
|
从基线到第一个癌症复发的日期，由医师根据当地临床护理标准或因任何原因而导致的死亡（长达2.5年）确定
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
阿勒昔尼治疗的持续时间
大体时间：从治疗开始到治疗停止日期（长达大约2.5岁）
|
从治疗开始到治疗停止日期（长达大约2.5岁）
|
|
参与人的人口统计学按疾病阶段和城市层
大体时间：大约2。5年
|
大约2。5年
|
|
由疾病阶段和城市层面
大体时间：大约2。5年
|
大约2。5年
|
|
由疾病阶段和城市层确定的参与者临床特征
大体时间：大约2。5年
|
大约2。5年
|
|
由36项简短表格调查（SF-36）确定的情绪和身体功能（SF-36）V2问卷
大体时间：入学时，然后在此后大约3个月（最多2.5岁）
|
入学时，然后在此后大约3个月（最多2.5岁）
|
|
不良事件的发生率和严重性（AES）
大体时间：从研究中提取的基线或最后一次剂量后28天，以先到者为准
|
从研究中提取的基线或最后一次剂量后28天，以先到者为准
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月30日
初级完成 (估计的)
2029年10月30日
研究完成 (估计的)
2030年2月28日
研究注册日期
首次提交
2025年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月3日
首次发布 (实际的)
2025年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月3日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.