近距离放射治疗研究的体内剂量测定法
2025年3月7日 更新者：East and North Hertfordshire NHS Trust
一项单一中心可行性研究，研究了在接受高剂量率（HDR）近距离放射治疗的妇科和前列腺癌的患者中使用体内剂量测定法
主要的研究目的是研究体内剂量计（小测量设备）进行近距离放射治疗（内放疗）的临床用途。
研究概览
详细说明
剂量计是能够记录接收到的辐射剂量的小型设备。 它可以提供独立的检查，即辐射剂量的剂量与接受放射疗法的患者计算的剂量相匹配，作为其癌症治疗的一部分。
这项研究的目的是研究体内剂量计用于近距离放射治疗的临床用途。 将使用两种类型的剂量计； Micromosfets和热发光探测器（TLDS）。 这些将被放入直肠（后通道），尿道（尿液从膀胱中释放身体的管）以及内或附近（通常在几厘米内）到癌症本身。 这些设备将记录在每个部位进行近距离放射治疗时收到的辐射剂量，我们将根据我们计划患者治疗时所做的计算，将测量与预期测量进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rishma Bhatti
- 电话号码：0203 826 2020
- 邮箱：mvccresearch/enh-tr@nhs.net
研究联系人备份
- 姓名：Amani Chowdhury
- 邮箱：amani.chowdhury@nhs.net
学习地点
-
-
Middlesex
-
Northwood、Middlesex、英国、HA62RN
- 招聘中
- Mount Vernon Cancer Centre
-
接触：
- Rishma Bhatti
- 电话号码：02038262075
- 邮箱：mvccresearch.enh-tr@nhs.net
-
接触：
- Peter Hoskin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受妇科和前列腺癌高剂量率（HDR）近距离治疗的患者
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的患者
使用Iridium-192（192IR）放射性来源作为单一疗法或与外束放射疗法结合的患者：
- 组织学/放射学证明的原发性或局部复发性前列腺癌
主要和经常性环境中的本地高级妇科恶性肿瘤
- 原发子宫颈癌（鳞状，腺癌，腺泡）figo ib2-iva
- 主要外阴I-IVA
- 初级阴道I-IVA
- 原发子宫内膜癌I-IVA（不适合手术）
- 子宫内膜癌接受辅助阴道拱顶术
- 在区域性妇科肿瘤学多学科会议上讨论的，经常性宫颈，外阴，阴道或子宫内膜癌适用于近距离放射治疗。
- 世界卫生组织（WHO）或东方合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状况0-2
排除标准：
- 以前的近距离放射疗法暴露于治疗部位
- 患者无法给予知情同意
- 患者无法进行区域或全身麻醉
- 患有以下医疗状况的患者：凝血病，另一种原发性恶性肿瘤的病史，已知过敏或研究材料的敏感性；以前或当前的瘘管
- 无法理解参加研究的含义
- 最近（在过去6个月内）或目前参加介入研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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前列腺癌患者
组织学证明的原发性或复发性前列腺癌
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妇科癌症患者
主要和经常性环境中的本地高级妇科恶性肿瘤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估体内剂量测定在HDR近距离放射治疗中的可行性，并将计算的剂量与测量剂量进行比较
大体时间：12个月
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通过比较计算出的（治疗计划系统（TPS））与测量剂量（使用微硅热发光的剂量计（TLDS）和微金属氧化物场效应晶体管（MOSFETS））来测量。
在膀胱颈部，前直肠壁，直肠壁，直肠阴道（妇科病例）和临床目标体积（CTV）内，对于整个处理，将测量的剂量与TPS计算的剂量。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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审查调查和纠正措施
大体时间：12个月
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在高剂量率（HDR）近距离疗法期间通过定义的动作阈值测量
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Hoskin、East and North Hertfordshire NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月3日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月3日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月7日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.