Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

In vivo -doosimetria brachytherapiatutkimukseen

perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: East and North Hertfordshire NHS Trust

Yhden keskuksen toteutettavuustutkimus, jossa tutkitaan in vivo-dosimetriaa potilailla, jotka saavat suuria annosnopeutta (HDR) brachytherapia gynekologisissa ja eturauhassyövissä

Päätutkimuksen tavoitteena on tutkia in vivo -annosmittarien (pienet mittauslaitteet) kliinistä käyttöä brachiterapialle (sisäinen sädehoito).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Dosimetri on pieni laite, joka pystyy tallentamaan vastaanotetun säteilyn annoksen. Se voi tarjota riippumattoman tarkistuksen, että toimitettu säteilyannos vastaa sädehoitoa saatuille potilaille laskettuja annosta osana syöpähoitoa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia in vivo -dosimetrien kliinistä käyttöä brachiterapiaan. Käytetään kahta tyyppiä annosmittareita; Micromosfets ja termoluminesenssitekijät (TLD). Ne asetetaan peräsuoleen (takaosan kulku), virtsaputkeen (putki, jonka läpi virtsa jättää rungon virtsarakosta) ja sen sisällä tai lähellä (tyypillisesti muutaman senttimetrin sisällä) syöpään. Nämä laitteet tallentavat brachiterapian aikaan saadun säteilyannoksen jokaisessa näissä paikoissa, ja verrataan tätä mittausta odotettuun mittaukseen, joka perustuu laskelmiin, jotka teimme potilaan hoidon suunnittelussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA62RN
        • Rekrytointi
        • Mount Vernon Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peter Hoskin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat suuriannoksisen määrän (HDR) brachytherapia gynekologisiin ja eturauhassyöviin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotiaat potilaat

  • Potilaat, jotka saavat HDR-brachiterapiaa käyttämällä Iridium-192 (192ir) -radioaktiivista lähdettä joko monoterapiana tai yhdessä ulkoisen säteen sädehoidon kanssa:

    1. Histologisesti/radiologisesti todistettu primaarinen tai paikallisesti toistuva eturauhassyöpä

    2. Paikallisesti edistynyt gynekologinen pahanlaatuisuus primaarisessa ja toistuvassa ympäristössä

      • primaarinen kohdunkaula-karsinooma (oksas, adenokarsinooma, adenosquamous) figo IB2-IVA
      • Ensisijainen vulvali Figo I-IVA
      • Ensisijainen emättimen figo I-IVA
      • primaarinen endometriumisyöpä Figo Stage I-IVA (ei soveltu leikkaukseen)
      • Endometriumisyöpä, joka saa adjuvanttia emättimen holvin brachytherapia
      • toistuva kohdunkaula, vulvaali, emättimen tai endometriumisyöpä, joka sopii brachiterapiaan, kuten keskustellaan alueellisessa gynae-onkologiassa monitieteisessä kokouksessa.
  • Maailman terveysjärjestö (WHO) tai Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Suorituskyvyn asema 0-2

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi brachiterapia -altistuminen hoitopaikalle
  • Potilaat eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Potilailla ei ole alueellista tai yleistä nukutusta
  • Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet: koagulopatiat, toisen ensisijaisen pahanlaatuisuuden historia, tunnettu allergia tai herkkyys opintomateriaalille; Aikaisemmat tai nykyiset fistulit
  • Ei kykene ymmärtämään englannin kielen tutkimukseen osallistumisen vaikutuksia
  • Potilaat, joilla on äskettäinen (viimeisen kuuden kuukauden aikana) tai jotka tällä hetkellä osallistuvat interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Eturauhassyöpäpotilaat
histologisesti todistettu primaarinen tai toistuva eturauhassyöpä
Gynekologinen syöpäpotilas
Paikallisesti edistynyt gynekologinen pahanlaatuisuus primaarisessa ja toistuvassa ympäristössä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida in vivo -doosimetria HDR -brachiterapiassa ja verrata laskettua annosta mitattuun annokseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitattuna vertaamalla laskettua (hoidosuunnittelujärjestelmä) annosta mitattua annosta (käyttämällä mikro piidioksidi-lämpöä luminesoivia annosmittareita (TLDS) ja mikrometallioksidikenttätransistoreita (MOSFET)). Mitattua annosta verrataan TPS: n laskettuun annokseen virtsarakon kaulassa, etuosan peräsuolen seinämän, reto-vaginaalisen pisteen (gynekologiset tapaukset) ja kliinisen kohdetilavuuden (CTV) sisällä jokaiselle fraktiolle myös koko hoidossa.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkinta- ja korjaavan toiminnan katsaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitattu määriteltyillä toimintakynnyksillä suuriannoksisen nopeuden (HDR) brachytherapian aikana
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

East and North Hertfordshire NHS Trust

Yhteistyökumppanit

TRUEinvivo Limited

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Hoskin, East and North Hertfordshire NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RD2024-15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustulokset julkaistaan ​​kansainvälisissä lehdissä ja esitetään tieteellisissä kokouksissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa