Dosimétrie in vivo pour l'étude de brachythérapie
Une étude de faisabilité à un centre-concentration étudiant l'utilisation de la dosimétrie in vivo chez les patients recevant une brachythérapie à dose élevé (HDR) pour les cancers gynécologiques et prostatiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un dosimètre est un petit appareil capable d'enregistrer la dose de rayonnement reçue. Il peut fournir un contrôle indépendant que la dose de rayonnement délivrée correspond à la dose calculée pour les patients recevant une radiothérapie dans le cadre de leur traitement contre le cancer.
Le but de cette étude est d'étudier l'utilisation clinique de dosimètres in vivo pour la curiethérapie. Deux types de dosimètres seront utilisés; Micromosfets et détecteurs thermoluminescents (TLD). Ceux-ci seront placés dans le rectum (passage arrière), l'urètre (le tube à travers lequel l'urine quitte le corps de la vessie) et à l'intérieur ou à proximité (généralement à quelques centimètres) au cancer lui-même. Ces appareils enregistreront la dose de rayonnement reçue au moment de la curiethérapie sur chacun de ces sites et nous comparerons cette mesure avec la mesure attendue en fonction des calculs que nous avons effectués pour planifier le traitement du patient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rishma Bhatti
- Numéro de téléphone: 0203 826 2020
- E-mail: mvccresearch/enh-tr@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amani Chowdhury
- E-mail: amani.chowdhury@nhs.net
Lieux d'étude
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Middlesex
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Northwood, Middlesex, Royaume-Uni, HA62RN
- Recrutement
- Mount Vernon Cancer Centre
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Contact:
- Rishma Bhatti
- Numéro de téléphone: 02038262075
- E-mail: mvccresearch.enh-tr@nhs.net
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Contact:
- Peter Hoskin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 ans et plus
Les patients recevant une curiethérapie HDR en utilisant une source radioactive de l'Iridium-192 (192IR) soit en monothérapie, soit en combinaison avec une radiothérapie de faisceau externe pour:
- Un cancer de la prostate primaire ou récurrent localement prouvé / radiologiquement
Maligne gynécologique localement avancée dans le cadre primaire et récurrent
- Carcinome du col de l'utérus primaire (squameux, adénocarcinome, adénosquame) Figo ib2-iva
- Figo vulvaire primaire I-IVA
- Figo vaginal primaire I-IVA
- Cancer de l'endomètre primaire Figo stade I-IVA (pas adapté à la chirurgie)
- cancer de l'endomètre recevant une brachythérapie vault-voûte adjuvante
- Le col de l'utérus récurrent, le cancer vulvaire, vaginal ou endométrial adapté à la curiethérapie comme discuté lors d'une réunion multidisciplinaire régionale de gyno-oncologie.
- Organisation mondiale de la santé (OMS) ou Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Statut de performance 0-2
Critères d'exclusion:
- Exposition précédente de la curiethérapie au site de traitement
- Les patients incapables de donner un consentement éclairé
- Les patients incapables d'avoir un anesthésique régional ou général
- Patients souffrant des conditions médicales suivantes: coagulopathies, antécédents d'une autre tume maternelle primaire, allergie ou sensibilité connue aux matériaux de l'étude; Fistules précédentes ou actuelles
- Incapable de comprendre les implications de la participation à l'étude en anglais
- Les patients atteints de récent (au cours des 6 derniers mois) ou de participer actuellement à la recherche interventionnelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de cancer de la prostate
Cancer de la prostate primaire ou récurrent histologiquement prouvé
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Patient de cancer gynécologique
Maligne gynécologique localement avancée dans le cadre primaire et récurrent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour évaluer la faisabilité de la dosimétrie in vivo dans la curiethérapie HDR et comparer la dose calculée avec la dose mesurée
Délai: 12 mois
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Mesuré en comparant la dose calculée (système de planification du traitement (TPS)) à la dose mesurée (en utilisant des dosimètres de micro silice thermo-luminaires (TLD) et des transistors à effet de champ d'oxyde de micro-métal (MOSFET)).
La dose mesurée sera comparée à la dose calculée par le TPS au niveau du cou, la paroi rectale antérieure, le point recto-vaginal (cas gynécologiques) et dans le volume cible clinique (CTV) pour chaque fraction ainsi que pour l'ensemble du traitement.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examen des mesures d'investigation et de correctif
Délai: 12 mois
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Mesuré par des seuils d'action définis pendant la brachythérapie à taux élevé (HDR)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Hoskin, East and North Hertfordshire NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RD2024-15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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