In -vivo -Dosimetrie für die Brachytherapie -Studie
Eine Machbarkeitsstudie mit einer Zentrum, in der die Verwendung von In-vivo-Dosimetrie bei Patienten untersucht wird, die eine Brachytherapie mit hoher Dosisrate (HDR) für gynäkologische und Prostatakrebs erhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein Dosimeter ist ein kleines Gerät, das die erhaltene Strahlungsdosis aufzeichnen kann. Es kann eine unabhängige Überprüfung durchführen, dass die abgelieferte Strahlungsdosis mit der Dosis übereinstimmt, die für Patienten berechnet wird, die eine Strahlentherapie im Rahmen ihrer Krebsbehandlung erhalten.
Ziel dieser Studie ist es, den klinischen Einsatz von In -vivo -Dosimetern für die Brachytherapie zu untersuchen. Es werden zwei Arten von Dosimetern verwendet; Mikromosfetten und Thermolumineszenzdetektoren (TLDs). Diese werden in das Rektum (hintere Durchgang), Harnröhre (die Röhre, durch die der Urin den Körper aus der Blase verlässt) und innerhalb oder in der Nähe (typischerweise innerhalb weniger Zentimeter) zum Krebs selbst gelegt werden. Diese Geräte erfassen die zum Zeitpunkt der Brachytherapie erhaltene Strahlungsdosis an jedem dieser Stellen und wir werden diese Messung mit der erwarteten Messung auf der Grundlage der Berechnungen vergleichen, die wir bei der Planung der Behandlung des Patienten vorgenommen haben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rishma Bhatti
- Telefonnummer: 0203 826 2020
- E-Mail: mvccresearch/enh-tr@nhs.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amani Chowdhury
- E-Mail: amani.chowdhury@nhs.net
Studienorte
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Middlesex
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Northwood, Middlesex, Vereinigtes Königreich, HA62RN
- Rekrutierung
- Mount Vernon Cancer Centre
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Kontakt:
- Rishma Bhatti
- Telefonnummer: 02038262075
- E-Mail: mvccresearch.enh-tr@nhs.net
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Kontakt:
- Peter Hoskin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
Patienten, die eine HDR-Brachytherapie unter Verwendung von Iridium-192 (192IR) radioaktive Quelle erhalten, entweder als Monotherapie oder in Kombination mit externer Strahlentherapie für:
- histologisch/radiologisch bewährter primärer oder lokal wiederkehrender Prostatakrebs
lokal fortgeschrittene gynäkologische Malignität im primären und wiederkehrenden Umfeld
- primäres Gebärmutterhalskarzinom (Plattenepithelkarzinom, Adenosquamous) Figo IB2-IVA
- Primärer vulvaler Figo I-IVA
- primäres vaginales Figo I-IVA
- Primärer Endometriumkrebs Figo Stadium I-IVA (nicht für die Operation geeignet)
- Endometriumkrebs, der adjuvante Vaginalgewölbe Brachytherapie erhält
- Wiederkehrender Gebärmutterhals-, Vulval-, Vaginal- oder Endometriumkrebs, der für die Brachytherapie geeignet ist, wie in einem regionalen multidisziplinären Treffen mit GYNAE-Onkologie erörtert.
- Weltgesundheitsorganisation (WHO) oder ECOG-Leistungsstatus 0-2-2-2-2-2-2-2-2-2-2-2-2-2-2-2-2-2
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Brachytherapie -Exposition gegenüber der Behandlungsstelle
- Patienten, die keine Einverständniserklärung geben können
- Patienten können keine regionale oder Vollnarkose haben
- Patienten mit folgenden Erkrankungen: Koagulopathien, Vorgeschichte einer anderen primären Malignität, bekannter Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Untersuchungsmaterialien; vorherige oder aktuelle Fistel
- Nicht in der Lage, die Auswirkungen der Teilnahme an der Studie in Englisch zu verstehen
- Patienten mit jüngsten (innerhalb der letzten 6 Monate) oder derzeit an interventionellen Forschungen teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Prostatakrebspatienten
Histologisch bewährte primäre oder wiederkehrende Prostatakrebs
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Gynäkologischer Krebspatient
lokal fortgeschrittene gynäkologische Malignität im primären und wiederkehrenden Umfeld
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um die Durchführbarkeit der In -vivo
Zeitfenster: 12 Monate
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Gemessen durch Vergleich der berechneten Dosis (Behandlungsplanungssystem) mit der gemessenen Dosis (unter Verwendung von Mikro-Silica-Thermo-Lumineszenzdosimetern (TLDs) und Transistoren (Micro-Metalloxidfeldeffekte) (MOSFETs)).
Die gemessene Dosis wird mit der berechneten Dosis durch den TPS am Blasenhals, der vorderen Rektalwand, dem rektovaginalen Punkt (gynäkologische Fälle) und innerhalb des klinischen Zielvolumens (CTV) für jede Fraktion sowie für die gesamte Behandlung verglichen.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überprüfung der Ermittlungs- und Korrekturmaßnahmen
Zeitfenster: 12 Monate
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Gemessen durch definierte Aktionsschwellen während der Brachytherapie mit hoher Dosierungsrate (HDR)
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Hoskin, East and North Hertfordshire NHS Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RD2024-15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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