Brachytherapy研究のためのin vivo線量測定
2025年3月7日 更新者：East and North Hertfordshire NHS Trust
婦人科および前立腺がんのための高用量（HDR）の黒球療法を受けている患者におけるin vivo線測量の使用を調査する単一中心の実現可能性調査
主な研究の目的は、ブラジスター療法（内部放射線療法）のためのin vivo測量装置（小さな測定装置）の臨床的使用を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
線量計は、受け取った放射線の用量を記録できる小さなデバイスです。 それは、放射線の投与量が癌治療の一部として放射線療法を受けている患者について計算された用量と一致するという独立したチェックを提供することができます。
この研究の目的は、ブラジスター療法のためのin vivo in vivo線量計の臨床的使用を調査することです。 2種類の線量計が使用されます。マイクロモスフェットと熱ルミネセンス検出器（TLD）。 これらは、直腸（逆通路）、尿道（尿が膀胱から体を離れるチューブ）、および（通常は数センチメートル以内）がん自体に配置されます。 これらのデバイスは、これらの各部位でブラジスター療法時に受け取った放射線の用量を記録し、その測定値を、患者の治療を計画する際に行った計算に基づいて、予想される測定値と比較します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rishma Bhatti
- 電話番号：0203 826 2020
- メール：mvccresearch/enh-tr@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amani Chowdhury
- メール：amani.chowdhury@nhs.net
研究場所
-
-
Middlesex
-
Northwood、Middlesex、イギリス、HA62RN
- 募集
- Mount Vernon Cancer Centre
-
コンタクト：
- Rishma Bhatti
- 電話番号：02038262075
- メール：mvccresearch.enh-tr@nhs.net
-
コンタクト：
- Peter Hoskin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
婦人科癌および前立腺がんのために高用量（HDR）ブラジスター療法を受けている患者
説明
包含基準：
- 18歳以上の患者
イリジウム-192（192IR）放射性源を使用してHDR Brachytherapyを受けている患者は、単剤療法として、または以下の外部ビーム放射線療法と組み合わせています。
- 組織学的/放射線学的に証明された原発性または局所的に再発性前立腺がん
一次および再発性の設定における局所的に高度な婦人科悪性腫瘍
- 原発性子宮頸部癌（扁平上皮、腺癌、腺角腫）figo Ib2-iva
- 原生外の外陰部figo i-va
- 一次膣図I-IVA
- 原発性子宮内膜がんフィゴI-IVA（手術には適していない）
- 子宮内膜がんを投与された膣膣内船長芽剤療法
- 地域の婦人科腫瘍学の学際的な会議で議論されているように、黒球療法に適した再発性子宮頸部、外陰部、膣または子宮内膜がん。
- 世界保健機関（WHO）または東部協同組合腫瘍学グループ（ECOG）パフォーマンスステータス0-2
除外基準：
- 治療部位への以前のブラチセラピーの曝露
- インフォームドコンセントを与えることができない患者
- 地域または一般的な麻酔薬を持つことができない患者
- 次の病状の患者：凝固障害、別の主要な悪性腫瘍の歴史、既知のアレルギーまたは研究材料に対する感受性。前または現在のf孔
- 英語での研究に参加することの意味を理解できない
- 最近（過去6か月以内）または現在介入研究に参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
前立腺癌患者
組織学的に実証されている原発性または再発性前立腺癌
|
|
婦人科がん患者
一次および再発性の設定における局所的に高度な婦人科悪性腫瘍
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HDR Brachytherapyにおける生体内線量測定の実現可能性を評価し、計算された用量を測定用量と比較する
時間枠：12か月
|
計算された（治療計画システム（TPS））用量を測定用量と比較することで測定します（マイクロシリカ熱間微量線量計（TLD）およびマイクロメタル酸化物フィールド効果トランジスタ（MOSFET）を使用）。
測定された用量は、膀胱頸部、前部直腸壁、直腸膣点（婦人科症例）のTPSによって計算された用量と、各分数の臨床標的体積（CTV）内でも比較されます。
|
12か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
調査および是正措置のレビュー
時間枠：12か月
|
高用量速度（HDR）ブラチセラピー中の定義されたアクションしきい値によって測定
|
12か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Hoskin、East and North Hertfordshire NHS Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月3日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月3日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月7日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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