Dosimetri in vivo för brachyterapi -studie
En genomförbarhetsstudie med en center som undersöker användningen av in vivo-dosimetri hos patienter som får hög doshastighet (HDR) brachyterapi för gynekologiska och prostatacancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En dosimeter är en liten anordning som kan registrera den mottagna dosen. Det kan ge en oberoende kontroll att dosen av strålning levererad matchar dosen beräknad för patienter som får strålbehandling som en del av deras cancerbehandling.
Syftet med denna studie är att undersöka den kliniska användningen av in vivo -dosimetrar för brachyterapi. Två typer av dosimetrar kommer att användas; MicromoSfets och Thermoluminescent Detectors (TLDS). Dessa kommer att placeras i ändtarmen (bakre passage), urinrör (röret genom vilket urin lämnar kroppen från urinblåsan) och inom eller i närheten (vanligtvis inom några centimeter) till själva cancer. Dessa enheter kommer att registrera den strålningsdos som erhållits vid tidpunkten för brachyterapi på var och en av dessa platser och vi kommer att jämföra den mätningen med den förväntade mätningen baserad på de beräkningar vi gjorde för att planera patientens behandling.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rishma Bhatti
- Telefonnummer: 0203 826 2020
- E-post: mvccresearch/enh-tr@nhs.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amani Chowdhury
- E-post: amani.chowdhury@nhs.net
Studieorter
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Storbritannien, HA62RN
- Rekrytering
- Mount Vernon Cancer Centre
-
Kontakt:
- Rishma Bhatti
- Telefonnummer: 02038262075
- E-post: mvccresearch.enh-tr@nhs.net
-
Kontakt:
- Peter Hoskin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i åldern 18 år och högre
Patienter som får HDR-brachyterapi med hjälp av iridium-192 (192IR) radioaktiv källa antingen som en monoterapi eller i kombination med extern strålstrålterapi för:
- Histologiskt/radiologiskt beprövad primär eller lokalt återkommande prostatacancer
Lokalt avancerad gynekologisk malignitet i den primära och återkommande inställningen
- Primär cervix-karcinom (skivepitel, adenokarcinom, adenosquamous) Figo ib2-iva
- primär vulval figo i-iva
- primär vaginal figo i-iva
- Primär endometrial cancer Figo Steg I-iva (inte lämplig för operation)
- endometrial cancer som tar emot adjuvans vaginal valv brachyterapi
- Återkommande livmoderhals-, vulval, vaginal eller endometrial cancer som är lämplig för brachyterapi, såsom diskuterats i ett regionalt multidisciplinärt möte av gyna-onkologi.
- Världshälsoorganisationen (WHO) eller Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-2
Uteslutningskriterier:
- Tidigare brachyterapiexponering för behandlingsplatsen
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke
- Patienter som inte kan ha en regional eller allmänbedövning
- Patienter med följande medicinska tillstånd: koagulopatier, historia om en annan primär malignitet, känd allergi eller känslighet för studiematerial; tidigare eller nuvarande fistlar
- Inte kan förstå konsekvenserna av att delta i studien på engelska
- Patienter med de senaste (inom de senaste 6 månaderna) eller för närvarande deltar i interventionell forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Prostatacancerpatienter
Histologiskt beprövad primär eller återkommande prostatacancer
|
|
Gynekologisk cancerpatient
Lokalt avancerad gynekologisk malignitet i den primära och återkommande inställningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bedöma genomförbarheten av in vivo -dosimetri i HDR -brachyterapi och jämföra den beräknade dosen mot uppmätt dos
Tidsram: 12 månader
|
Mätt genom att jämföra den beräknade dosen (behandlingsplaneringssystem (TPS)) mot den uppmätta dosen (med användning av mikro-kiseldioxid-termo-luminescerande dosimetrar (TLDS) och mikrometalloxidfälttransistorer (MOSFET)).
Den uppmätta dosen kommer att jämföras med den beräknade dosen av TPS vid urinblåsan, främre rektalväggen, rekto-vaginalpunkt (gynekologiska fall) och inom den kliniska målvolymen (CTV) för varje fraktion också för hela behandlingen.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Granskning av utredning och korrigerande åtgärder
Tidsram: 12 månader
|
Mätt med definierade handlingströsklar under högdoshastighet (HDR) brachyterapi
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Peter Hoskin, East and North Hertfordshire NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RD2024-15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .