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剖宫产分娩的患者的IUCD插入

2025年3月6日 更新者:Safaa Bashandy Hussein、Al-Azhar University

在剖宫产的患者中,在IUCD插入之前,阴道后孔中的双氯芬酸钾和利多卡因凝胶

长效可逆避孕方法(包括宫内设备(IUD))是防止意外怀孕的高效和安全的选择。 宫内节育器的故障率低于百分之一,使其成为可用的最可靠形式的避孕形式之一。

它们适合所有年龄段的女性,包括青少年和无效的妇女,并且与口服避孕药不同,不需要每日依从性而无需每天遵守。 增加宫内节育器的利用可以提供安全,长效,高效和可逆的避孕方法,从而减少意外怀孕和相关并发症的发生率。

研究概览

详细说明

接受剖腹产的妇女的主要问题之一是恢复时间。 剖腹产是主要的手术,而恢复过程可能比阴道分娩更长,更不舒服。 剖腹产的女性可能会在手术后数周感到疼痛,不适和疲劳。 此外,可能需要服用止痛药,这可能会引起恶心和嗜睡等副作用。

剖腹产的女性也可能会在手术后遇到情感困难。 恢复过程可能很困难,手术施加的身体局限性可能会使妇女很难照顾新生儿。 此外,如果某些妇女无法阴道的婴儿分娩,可能会感到失望或失败。

另一方面,阴道分娩被认为比剖腹产小,并且恢复过程通常更快,不舒服。 与剖腹产的女性可能能够更快地恢复正常活动。 此外,阴道分娩允许母亲和婴儿之间立即对皮肤接触,这可以促进结合和母乳喂养。

阴道分娩的另一个优点是,它与母亲和婴儿的并发症的风险较低有关。 剖腹产被认为是主要手术,因此,它们具有更高的并发症,例如感染,出血和血块。 此外,通过剖腹产出生的婴儿呼吸疾病和其他并发症的风险略高。

确定分娩后生活质量的最重要因素之一是女人的身体和情感健康。 剖腹产的妇女可能会在手术后立即遇到更多的身体不适和情绪困扰。 但是,剖腹产对女性身体和情感健康的长期影响尚不清楚。

尽管它们有效,但宫内节育器插入可能与明显的不适和疼痛有关,这可能阻止某些妇女选择这种避孕方法。 宫内节育器插入期间的疼痛来自几个因素,包括刺激子宫腔触发的肌层收缩,穿过子宫颈管,以及延伸延伸以稳定子宫颈的应用。 插入过程涉及用声音测量子宫腔,然后通过子宫颈前进并进入子宫,所有这些都会刺激疼痛受体并引起不适。

iud的驱逐出现在大约二十分之一的妇女中发生,在插入后的头三个月,尤其是月经后的头三个月,风险最高。 对医疗保健提供者的适当培训以及使用疼痛管理策略可以帮助最大程度地降低这些风险,并改善接受宫内节育器插入的妇女的整体经验。

减轻宫内节育器插入期间疼痛的药理干预措施包括局部麻醉药,非甾体类抗炎药(NSAID)和前列腺素,以软化子宫颈。 但是,这些策略的应用存在很大的可变性,没有普遍接受的疼痛管理方案。

双氯芬酸钾是具有据可查的镇痛特性的有效,迅速作用的NSAID。

双氯芬酸钾和利多卡因凝胶的联合使用提供了一种双重方法来缓解疼痛。 利多卡因凝胶减轻源自宫颈仪器的疼痛,例如伸缩和iud通过颈椎管道,而双氯芬酸钾可通过抑制炎症途径来减轻子宫和子宫颈的疼痛

研究类型

介入性

注册 (实际的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及
        • Al-Azhar University hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 妇女在怀孕期间愿意通过剖腹产或阴道分娩愿意在医院分娩。 - 胎儿怀孕,有生存的胎儿。
  • 愿意并且能够提供知情同意参加研究的妇女。
  • 能够用语言或通过翻译者进行研究语言进行交流的女性

排除标准:

  • 患有医疗状况的妇女可以阻止她们参加研究,例如严重的精神疾病。
  • 怀孕期间患有医学障碍的妇女作为子痫前期。
  • 有胞症或器乐分娩的病史,死胎,生育着一个小于2500克的孩子,具有一般医疗状况,残疾,抑郁症,药物摄入,重大心理问题或具有压力的经历,例如失去家庭成员,离职或家庭问题等经历。
  • 患有腰痛,慢性便秘,排尿问题或怀孕前的乳房问题等医疗状况的人。
  • 过去有多个剖腹产的女性。
  • 由于医学原因(例如胎盘脱落,绳索脱垂或胎儿痛苦)无法阴道分娩的妇女。
  • 不愿意或能够提供知情同意参加该研究的妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第一组(研究小组)
根据分配的组,大约有64名接受利多卡因凝胶和双氯芬酸钾片的妇女将在计划的子宫内装置插入(CU T380A)插入前1小时进行。 一个注射器由六个毫米的利多卡因凝胶(木马因果冻,澳大利亚阿斯利康)组成
为了评估双氯芬酸钾和利多卡因凝胶的镇痛作用,该凝胶在以前经历过剖宫产的女性中iud插入之前施加到阴道后洞中。 通过评估该疼痛管理策略的功效,本研究试图为宫内节育器插入方案的优化做出贡献,改善患者舒适度并增加对这种高效避孕方法的接受。
利多卡因凝胶和双氯芬酸钾片
安慰剂比较:对照组
大约有64名接受安慰剂片和安慰剂凝胶的女性,2个安慰剂片剂要在计划会田插入插入(CU T380A)插入之前1小时,安慰剂凝胶(K-Y Jelly,Johnson&Johnson,Johnson)的六毫米。
安慰剂
为了评估双氯芬酸钾和利多卡因凝胶的镇痛作用,该凝胶在以前经历过剖宫产的女性中iud插入之前施加到阴道后洞中。 通过评估该疼痛管理策略的功效,本研究试图为宫内节育器插入方案的优化做出贡献,改善患者舒适度并增加对这种高效避孕方法的接受。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛管理
大体时间:2小时
通过使用VAS量表并改善患者舒适性并增加对这种高效避孕方法的接受,评估宫内节育器插入疼痛策略的功效
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Yousry Omar Salim El Maraghy, Professor、Obstetrics and Gynecology, Faculty of medicine Al-Azhar University Assuit.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月10日

初级完成 (实际的)

2024年8月5日

研究完成 (实际的)

2024年8月10日

研究注册日期

首次提交

2025年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月6日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月6日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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