Inserción de los CII en pacientes entregados por cesárea
Gel de diclofenaco potasio y lidocaína en fórnix vaginal posterior antes de la inserción de los IUCD en pacientes entregados por cesárea
Los métodos de anticonceptivos reversibles (LARC) de acción prolongada, incluidos los dispositivos intrauterinos (DIU), son opciones altamente efectivas y seguras para prevenir embarazos no deseados. Los DIU tienen tasas de falla por debajo del uno por ciento, lo que las convierte en una de las formas más confiables de anticoncepción disponibles.
Son adecuados para mujeres de todas las edades, incluidos adolescentes y mujeres nulíparas, y ofrecen protección a largo plazo sin requerir adherencia diaria, a diferencia de los anticonceptivos orales. El aumento de la utilización de los DIU puede proporcionar un método de anticoncepción seguro, de acción prolongada, altamente efectiva y reversible, reduciendo la incidencia de embarazos no deseados y complicaciones asociadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Una de las principales preocupaciones para las mujeres que se han sometido a una cesárea es el tiempo de recuperación. Las cesáreas son cirugías principales, y el proceso de recuperación puede ser más largo y más incómodo que el de un parto vaginal. Las mujeres que han tenido una cesárea pueden experimentar dolor, incomodidad y fatiga durante varias semanas después del procedimiento. Además, se les puede requerir que tomen medicamentos para el dolor, lo que puede causar efectos secundarios como náuseas y somnolencia.
Las mujeres que han tenido una cesárea también pueden experimentar dificultades emocionales después del procedimiento. El proceso de recuperación puede ser difícil, y las limitaciones físicas impuestas por la cirugía pueden dificultar que las mujeres cuiden a sus recién nacidos. Además, algunas mujeres pueden sentir una sensación de decepción o fracaso si no pudieron entregar a su bebé vaginalmente.
Por otro lado, el parto vaginal se considera menos invasivo que una cesárea, y el proceso de recuperación es típicamente más rápido y menos incómodo. Las mujeres que han recibido un parto vaginal pueden regresar a sus actividades normales más rápidamente que aquellas que han tenido una cesárea. Además, el parto vaginal permite un contacto inmediato de piel a piel entre la madre y el bebé, lo que puede promover la unión y la lactancia materna.
Otra ventaja del parto vaginal es que se asocia con un menor riesgo de complicaciones tanto para la madre como para el bebé. Las cesáreas se consideran cirugías principales y, como tal, conllevan un mayor riesgo de complicaciones como infección, sangrado y coágulos de sangre. Además, los bebés nacidos por cesárea tienen un riesgo ligeramente mayor de problemas respiratorios y otras complicaciones.
Uno de los factores más importantes para determinar la calidad de vida después del parto es el bienestar físico y emocional de la mujer. Las mujeres que han tenido una cesárea pueden experimentar más molestias físicas y angustia emocional después del procedimiento. Sin embargo, los efectos a largo plazo de las cesáreas en el bienestar físico y emocional de una mujer no se comprenden bien.
A pesar de su efectividad, la inserción del DIU puede asociarse con molestias y dolor significativos, lo que puede disuadir a algunas mujeres de elegir este método anticonceptivo. El dolor durante la inserción del DIU surge de varios factores, incluidas las contracciones miometriales desencadenadas por el dispositivo que irrita la cavidad uterina, el paso a través del canal cervical y la aplicación de un tenaculum para estabilizar el cuello uterino. El proceso de inserción implica medir la cavidad uterina con un sonido, seguido de avanzar en el DIU a través del cuello uterino y hacia el útero, todo lo cual puede estimular los receptores de dolor y causar molestias.
La expulsión de un DIU ocurre en aproximadamente una de cada veinte mujeres, con el mayor riesgo durante los primeros tres meses después de la inserción, particularmente después de la menstruación. La capacitación adecuada para los proveedores de atención médica y el uso de estrategias de manejo del dolor pueden ayudar a minimizar estos riesgos y mejorar la experiencia general para las mujeres que someten a la inserción del DIU.
Las intervenciones farmacológicas para aliviar el dolor durante la inserción del DIU incluyen anestésicos locales, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y prostaglandinas para suavizar el cuello uterino. Sin embargo, existe una considerable variabilidad en la aplicación de estas estrategias, sin un protocolo de manejo del dolor universalmente aceptado.
Diclofenac potasio es un AINE potente y de acción rápida con propiedades analgésicas bien documentadas.
El uso combinado de diclofenaco potasio y gel de lidocaína ofrece un enfoque dual para el alivio del dolor. El gel de lidocaína alivia el dolor que se origina en la instrumentación cervical, como la aplicación tenaculo y el paso del sonido y el DIU a través del canal cervical, mientras que el diclofenaco potasio mitiga el dolor del útero y el cuello uterino al inhibir las vías inflamatorias
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Al-Azhar University hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en el embarazo a término dispuestos a dar a luz en el hospital, ya sea a través de cesárea o parto vaginal. - - Singleton Embarazo con feto viable.
- Mujeres que están dispuestas y pueden proporcionar consentimiento informado para participar en el estudio.
- Mujeres que pueden comunicarse en el idioma del estudio, ya sea verbalmente o a través de un traductor
Criterios de exclusión:
- Las mujeres que tienen una afección médica que les impedirá participar en el estudio, como enfermedades mentales graves.
- Mujeres con trastorno médico durante el embarazo como preeclampsia.
- Tener antecedentes de distocia o entrega instrumental, muerte fetal, dando a luz a un niño con un peso de menos de 2500 gramos, tener antecedentes de afecciones médicas generales, discapacidades, depresión, ingesta de drogas, problemas psicológicos importantes o tener experiencias inductoras de estrés, como la pérdida de un miembro familiar, divorcio o problemas familiares.
- Individuos con afecciones médicas como dolor lumbar, estreñimiento crónico, problemas de micción o problemas de seno antes del embarazo.
- Mujeres que han tenido múltiples cesáreas en el pasado.
- Las mujeres que no pudieron dar un parto vaginal debido a razones médicas como la placenta previa, el prolapso del cordón o la angustia fetal.
- Las mujeres que no están dispuestas o pueden dar consentimiento informado para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo I (Grupo de estudio)
Alrededor de 64 mujeres que recibieron tabletas de gel de lidocaína y Diclofenac Potassium, que se administrarán 1 hora antes de la inserción del dispositivo intrauterino planificado (Cu T380A), según el grupo asignado.
Una jeringa consta de seis milímetros de dos por ciento de gel de lidocaína (Xylocaine Jelly, AstraZeneca, Australia) para el grupo de gestión activa
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Evaluar el efecto analgésico del gel de diclofenaco potasio y lidocaína aplicada al fórnix vaginal posterior antes de la inserción del DIU en mujeres que previamente se habían sometido a una sección de cesárea.
Al evaluar la eficacia de esta estrategia de manejo del dolor, este estudio busca contribuir a la optimización de los protocolos de inserción del DIU, mejorando la comodidad del paciente y aumentando la aceptación de este método anticonceptivo altamente efectivo.
Tabletas de gel de lidocaína y diclofenaco de potasio
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Comparador de placebos: Grupo de control
Alrededor de 64 mujeres que recibieron tabletas placebo y gel placebo, 2 tabletas placebo que se administrarán 1 hora antes de la inserción planificada de dispositivos intrauterinos (Cu T380A), seis milímetros de gel placebo (K-y jelly, Johnson y EE. UU., Johnson).
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Placebo
Evaluar el efecto analgésico del gel de diclofenaco potasio y lidocaína aplicada al fórnix vaginal posterior antes de la inserción del DIU en mujeres que previamente se habían sometido a una sección de cesárea.
Al evaluar la eficacia de esta estrategia de manejo del dolor, este estudio busca contribuir a la optimización de los protocolos de inserción del DIU, mejorando la comodidad del paciente y aumentando la aceptación de este método anticonceptivo altamente efectivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Manejo del dolor
Periodo de tiempo: 2 horas
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Evaluar la eficacia de la estrategia de dolor resultó de la inserción del DIU mediante el uso de la escala VAS y mejorando la comodidad del paciente y aumentando la aceptación de este método anticonceptivo altamente efectivo
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yousry Omar Salim El Maraghy, Professor, Obstetrics and Gynecology, Faculty of medicine Al-Azhar University Assuit.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de los canales de sodio
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Lidocaína
- Diclofenaco
Otros números de identificación del estudio
- Safaa Bashandy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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