频繁过早心室复合物的导管消融在治疗微妙的左心肌病中的影响
频繁无症状特发性过早的心室早熟在治疗潜在左心室收缩功能障碍方面的频繁无症状性特发性早期复合物的功效，可通过斑点跟踪LV全球纵向应变来评估
在过去的十年中，关于在结构正常的心脏（ESC）心脏（ESC）的心脏治疗指南的结构正常心脏中，没有直接的高负荷高压过早的心室复合物（PVC）的直接建议2022年最近的ESC指南公开宣布，在结构正常的心脏中，无症状的高负担PVC的管理有很大的证据。
这项临床试验的目的是了解其他成像方式而不是常规的二维（2D）超声心动图可以指导高负荷特发性过早心室复合物（PVC）的治疗策略。 在我们的临床试验中，我们使用常规超声心动图的患者使用了左心室（LV）全球纵向应变（GL）的2D斑点跟踪作为结构上正常心脏正常心脏的细微LV收缩功能障碍的指标。
试验旨在回答的主要问题是：
- 射频导管消融是否是治疗正常左心室射血分数（LVEF）患者早期微妙心肌功能障碍的有效方法和由GLS 2D Ste引导的内部尺寸，然后再逐渐发展为超过的LV Systolocy功能障碍？
- 无症状频繁的特发性PVC的射频导管消融与患者功能能力的改善是潜意识适应的指标，是否存在相关性？
- PVC负担与GLS损伤程度之间是否存在相关性？
研究人员将比较A组（对照组）和B组（消融组），以查看它们在全球纵向菌株方面是否存在显着差异。
参与者将被随机分为两组，每组包含20名患者。 A组（对照组）：将遵守症状状态的定期随访和左心室射血分数（LVEF）B组（消融组）的定期随访：将安排在PVC消融中。
研究概览
详细说明
临床试验于2023年6月至2024年8月进行。 共有218名患者进入筛查阶段。 在那个参与者中，有116名患者没有符合资格标准，因为有90名患者是有症状的，在手动ECG监测中，有33名患者患有多个PVC形态，有10名患者患有心态ECG监测的心房纤维化（AF）发作，有2例患者患有慢性阻塞性肺病患者（COPD）患者（COPD）患者（1例患者），1名患者患有Chronic Squinney（Ck）。
如概述的方法中所述，其他100名患者继续进行LV GL评估的阶段。 在该队列中，由于他们不符合随机分组的标准，因此将60名患者排除在研究之外，因为他们显示出正常的LVGLS≥ -16％。
因此，我们的研究是针对40名符合提到的纳入标准的患者进行的。 这些患者被进一步随机分为两组，分别包含20名患者。
A组（对照组）：受到护理标准的规定，是症状状态的定期随访和左心室射血分数（LVEF）B组（消融组）：计划进行PVC消融。
最小持续时间为3个月后，所有参与者均应用于症状状态的随访评估，6分钟的步行测试（6MWT），通过Holter ECG监测，PVC负担，通过Speckle Tracking Echocartiographic（Ste）进行LV GLS。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Abbasya
-
Cairo、Abbasya、埃及、+20
- Ain Shams University Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 频繁的特发性PVC的无症状患者被定义为在结构正常心脏中的Holter ECG监测中的PVC负担≥20％的总节拍，是通过常规2D超声心动图和正常12铅表面ECG评估的。
- 2D斑点跟踪受损的LV GL（GLS> -16％）。
- 愿意并且有能力提供知情同意的患者
排除标准：
- 多种合并症可能是影响功能能力的潜在因素，包括贫血，慢性阻塞性肺疾病（COPD），间质性肺纤维化，支气管哮喘，脑血管中风（CVS），骨骼肌肌肉骨骼异常或慢性肾脏疾病（CKD）。
- 症状在内，包括但不限于疲劳，呼吸困难，呼吸困难，头晕，晕厥，前轴或功能限制，其定义为小于预测的6分钟步行距离（6 MWD）的下限。
- 任何电解质异常，动脉血液异常和/或甲状腺异常。
- 在我们的研究中，ISHD的缺血性心脏病（ISHD）定义为先前具有心肌梗死史，急性冠状动脉综合征，先前具有经皮冠状动脉介入（PCI）的血运重建（PCI）或冠状动脉旁路移植物（CABG）或客观的表现出多重评估的人群，包括非官方>非官方>非官方> cornosigantial conten> corn and conten> corn and cornemigant and coron> coron> coron> coron> coron> coron> coron> coron> coron> coron> coron> coron> coron>
- 有症状的或无症状的结构性心脏病，包括任何先天性心脏病，明显的瓣膜病变，被定义为原发性或继发性瓣膜病变，导致异常负荷疾病，或超过I级舒张期功能障碍。
- 心肌病的任何症状或无症状表型。
- 多态性PVC。
- 心房颤动。
- 心脏猝死的积极家族史。
- 心力衰竭，包括心力衰竭，并保留了射血分数（HFPEF），心力衰竭，轻度减少射血分数（HFMREF）以及减少射血分数（HFREF）的心力衰竭。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：A组（控制臂）
A组是根据症状状态的随访和左心室射血分数的随访，根据室心律失常管理和2022年发表的心脏突然心脏死亡的建议。
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有源比较器：B组（消融臂）
B组是将安排用于PVC的射频导管消融的消融臂。
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射频（RF）导管消融是一种微创手术，靶向并消除了某些类型的心律失常。
在某些情况下，RF作为心室心律不齐的一线治疗变得有效。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球纵向应变
大体时间：（干预）射频消融后至少3个月
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左心室全球纵向应变的变化是射频消融在治疗微妙的LV收缩功能障碍以及预防进一步发展为明显心肌病的有效性的指标。
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（干预）射频消融后至少3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能能力
大体时间：（干预）射频消融后至少3个月
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该试验旨在评估无症状频繁的特发性PVC的射频导管消融与患者功能能力的变化之间的相关性，这是通过6分钟步行测试评估的，作为潜意识适应的指标
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（干预）射频消融后至少3个月
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PVC负担
大体时间：（干预）射频消融后至少3个月
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该试验旨在评估PVC负担与GLS损伤程度之间的相关性
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（干预）射频消融后至少3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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