一项学习研究医学的研究-ZaviceFTA在日本败血症患者或肾功能丧失的患者
2026年8月14日 更新者：Pfizer
ZaviceFTA组合用于静脉输注特别研究 - 对败血症或肾脏损伤患者的监测（肌酐清除率≤50mL/min） -
这项研究的目的是了解日本实际临床实践下的安全性以及Zavicefta的有效性。
Zavicefta是Avibactam钠和头孢氮水合物的组合。
这项研究正在寻找患者：
- 败血症（细菌引起的血液中非常严重的感染）或
- 首次通过Zavicefta管理的肾功能受损（肾功能丧失）。
从接收ZaviceFTA（第1天）到第28天的开始日期，受试者将参加这项研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
59
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tokyo、日本
- Pfizer Japan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
首次使用ZaviceFTA管理的败血症或肾功能不全的患者（肌酐清除率≤50mL/min）
描述
纳入标准：
- Zavicefta发起后第一次接受Zavicefta的患者
- 接受ZaviceFTA的患者因Zavicefta指示的传染病
- 诊断为败血症和/或肾功能障碍（肌酐清除率≤50ml/min）的患者在接受ZaviceFTA治疗时
- 了解本研究本质并同意向第三方提供信息的个人，并使用信息以外的其他信息
排除标准：
这项研究没有排除标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Avibactam钠/头孢氮水合物
首次使用Zavicefta（Avibactam钠/头孢氮蛋白水合物）管理的败血症或肾功能不全的患者（肌酐清除率≤50mL/min）
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建议的成年剂量为2.5 g（0.5 g的avibactam和2 g头孢济），每天2小时3次，静脉输注给药。
对于腹膜炎，腹腔内脓肿，胆囊炎和肝脓肿，应将Zavicefta与甲硝唑注射共同管理。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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患有不良药物反应的参与者数量（ADR）
大体时间：从政府的开始日期到政府后的28天（或停产之日之后14天，如果终止了政府）
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从政府的开始日期到政府后的28天（或停产之日之后14天，如果终止了政府）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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具有临床有效性的参与者人数
大体时间：从政府的开始日期到政府后的28天（或停产之日之后14天，如果终止了政府）
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从政府的开始日期到政府后的28天（或停产之日之后14天，如果终止了政府）
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测试时具有临床有效性的参与者数量
大体时间：政府开始后28天
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政府开始后28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月20日
初级完成 (估计的)
2029年3月30日
研究完成 (估计的)
2029年3月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月3日
首次发布 (实际的)
2025年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月14日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- C3591038
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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