이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

연구 의학에 대해 배우는 연구 -Javicefta는 패혈증 또는 일본의 신장 기능 상실 환자의 Zavicefta

2026년 4월 17일 업데이트: Pfizer

정맥 주입 특별 조사를위한 Zavicefta 조합 - 패혈증 또는 신장 장애가있는 환자에 대한 감시 (크레아티닌 클리어런스 ≤ 50 ml/min) -

이 연구의 목적은 일본의 실제 임상 실습에서 안전과 안전성에 대해 배우는 것입니다.

Zavicefta는 Avibactam 나트륨과 세프 타지 타임 수화물의 조합입니다.

이 연구는 다음과 같은 환자를 찾고 있습니다.

  • 패혈증 (세균 (박테리아)으로 인한 혈액의 매우 심각한 감염) 또는
  • Zavicefta와 처음으로 투여되는 신장 장애 (신장 기능 상실).

피험자들은 Zavicefta (1 일)를 수신 한 시작일부터 28 일 까지이 연구에 참여할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

59

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

패혈증 또는 신장 장애가있는 환자 (크레아티닌 클리어런스 ≤ 50 ml/min)는 Zavicefta로 처음으로 투여되는 환자

설명

포함 기준 :

  1. Zavicefta가 출시 된 후 처음으로 Zavicefta를받은 환자
  2. zavicefta에 표시된 전염병에 대해 zavicefta를받은 환자
  3. zavicefta로 치료 시작시 패혈증 및/또는 신장 장애 진단 (크레아티닌 클리어런스 ≤ 50ml/min) 환자
  4. 이 연구의 본질을 이해 하고이 연구에서 수집 된 정보 제공에 동의하는 개인 및 의도 된 사용 이외의 정보 사용

제외 기준 :

이 연구에는 제외 기준이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Avibactam 나트륨/ceftazidime 수화물
Zavicefta (Avibactam 나트륨/Ceftazidime 수화물)로 처음으로 투여되는 패혈증 또는 신장 손상 (크레아티닌 클리어런스 ≤ 50 ml/min) 환자
의약품: Avibactam 나트륨/ceftazidime 수화물
권장 성인 복용량은 매일 2 시간 3 회 동안 정맥 주입에 의해 투여되는 2.5 g (0.5 g의 아비 팩트 햄 및 2g의 세프 타지 타임)이다. 복막염, 복강 내 농양, 담낭염 및 간 농양의 경우 Zavicefta는 메트로니 다졸 주사와 공동 관리되어야합니다.
다른 이름들:
  • Zavicefta

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부작용 약물 반응 (ADR) 참가자 수
기간: 행정의 시작일부터 행정 후 28 일 (또는 중단 날짜 14 일 후 행정이 중단 된 경우)
행정의 시작일부터 행정 후 28 일 (또는 중단 날짜 14 일 후 행정이 중단 된 경우)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상 효과를 가진 참가자 수
기간: 행정의 시작일부터 행정 후 28 일 (또는 중단 날짜 14 일 후 행정이 중단 된 경우)
행정의 시작일부터 행정 후 28 일 (또는 중단 날짜 14 일 후 행정이 중단 된 경우)
치료 시험시 임상 효과를 가진 참가자 수
기간: 행정 시작 28 일 후
행정 시작 28 일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2029년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C3591038

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

화이자는 개별 비 식별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 액세스를 제공합니다 (예 : 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 프로토콜, 통계 분석 계획 (SAP), 임상 연구 보고서 (CSR)) 및 특정 기준, 조건 및 예외에 따라. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests를 참조하십시오.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전염병에 대한 임상 시험

Avibactam 나트륨/ceftazidime 수화물에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uruguay

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다