Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus oppia tutkimuslääketieteestä - Zavicefta potilailla, joilla on sepsis tai munuaisten toiminnan menetys Japanissa

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Pfizer

Zavicefta -yhdistelmä laskimonsisäisen infuusion erityistutkimukseen - seuranta potilaille, joilla on sepsis tai munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistus ≤ 50 ml/min) -

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia turvallisuudesta ja kuinka tehokas Zavicefta on Japanin todellisen kliinisen käytännön alla.

Zavicefta on yhdistelmä avibaktaamin natrium- ja keftatsidiimi -hydraattia.

Tämä tutkimus etsii potilaita, joilla on:

  • sepsis (erittäin vakava infektio veressäsi (bakteerit) aiheuttama) tai
  • Munuaisten heikentyminen (munuaistoiminnan menetys), joita hallitaan Zaviceftalla ensimmäistä kertaa.

Koehenkilöt osallistuvat tähän tutkimukseen Zaviceftan (päivä 1) vastaanottamisen alkamispäivästä 28. päivään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

59

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sepsis tai munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhde ≤ 50 ml/min), jotka hallitaan Zaviceftalla ensimmäistä kertaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka saivat Zaviceftaa ensimmäistä kertaa Zaviceftan lanseerauksen jälkeen
  2. Potilaat, jotka saivat Zaviceftalle tartuntatauteista, jotka on osoitettu Zaviceftalle
  3. Potilaat, joilla on sepsiksen ja/tai munuaisten heikentyminen (kreatiniinin puhdistuma ≤ 50 ml/min) hoidon alussa Zavicefta
  4. Henkilöt, jotka ymmärtävät tämän tutkimuksen luonteen ja antavat suostumuksen tässä tutkimuksessa kerättyjen tietojen toimittamiselle kolmansille osapuolille ja tietojen käyttöä muihin kuin tarkoitettuihin käyttöön

Poissulkemiskriteerit:

Tälle tutkimukselle ei ole poissulkemiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Avibaktaamin natrium/keftatsidiimi -hydraatti
Potilaat, joilla on sepsis tai munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhde ≤ 50 ml/min), jotka on annettu Zaviceftalla (avibactaami natrium/keftatsidiimi -hydraati) ensimmäistä kertaa
Lääke: Avibaktaamin natrium/keftatsidiimi -hydraatti
Suositeltu aikuisten annos on 2,5 g (0,5 g avibaktamia ja 2 g keftatsidiimiä), jota antaa laskimonsisäinen infuusio 2 tunnin aikana 3 kertaa päivässä. Peritoniitin, vatsan sisäisen paiseen, koletsystiitin ja maksan paiseen vuoksi Zavicefta tulisi antaa metronidatsolin injektiolla samanaikaisesti.
Muut nimet:
  • Zavicefta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia lääkeaktioilla (ADR),
Aikaikkuna: Hallinnon alusta alkaen 28 päivään hallinnon jälkeen (tai 14 päivää keskeyttämispäivästä, jos hallinto lopetetaan)
Hallinnon alusta alkaen 28 päivään hallinnon jälkeen (tai 14 päivää keskeyttämispäivästä, jos hallinto lopetetaan)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: Hallinnon alusta alkaen 28 päivään hallinnon jälkeen (tai 14 päivää keskeyttämispäivästä, jos hallinto lopetetaan)
Hallinnon alusta alkaen 28 päivään hallinnon jälkeen (tai 14 päivää keskeyttämispäivästä, jos hallinto lopetetaan)
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliininen tehokkuus parannuskeinojen aikana
Aikaikkuna: 28 päivää hallinnon alkamisen jälkeen
28 päivää hallinnon alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C3591038

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin tunnistama-osallistujien tietoihin ja siihen liittyviin opinto-asiakirjoihin (esim. Protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyistä kriteereistä, olosuhteista ja poikkeuksista. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja pääsyn pyytämisprosessista löytyvät osoitteesta: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tarttuvat taudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa