Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att lära sig om studiemedicinen - Zavicefta hos patienter med sepsis eller förlust av njurfunktion i Japan

14 augusti 2026 uppdaterad av: Pfizer

Zavicefta -kombination för intravenös infusion Specialundersökning - Övervakning på patienter med sepsis eller nedsatt njurfunktion (kreatininavstånd ≤ 50 ml/min) -

Syftet med denna studie är att lära sig om säkerheten och hur effektiv är Zavicefta under faktisk klinisk praxis i Japan.

Zavicefta är en kombination av avibactam -natrium och ceftazidime hydrat.

Denna studie söker patienter med:

  • sepsis (en mycket allvarlig infektion i ditt blod orsakat av bakterie (en bakterie)) eller
  • Njurfunktion (förlust av njurfunktion) som är administrerade med Zavicefta för första gången.

Ämnen kommer att delta i denna studie från startdatumet för att ta emot Zavicefta (dag 1) till dag 28.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

59

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Tokyo, Japan
        • Pfizer Japan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med sepsis eller nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≤ 50 ml/min) som är administrerade med Zavicefta för första gången

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter som fick Zavicefta för första gången efter lanseringen av Zavicefta
  2. Patienter som fick Zavicefta för infektionssjukdomar som anges för Zavicefta
  3. Patienter med diagnos av sepsis och/eller njurfunktion (kreatininclearance ≤ 50 ml/min) i början av behandlingen med Zavicefta
  4. Individer som förstår arten av denna studie och ger samtycke för tillhandahållandet av informationen som samlats in i denna studie till tredje parter och användningen av informationen för annan än avsedd användning

Uteslutningskriterier:

Det finns inga uteslutningskriterier för denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Avibactam natrium/ceftazidime hydrat
Patienter med sepsis eller nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≤ 50 ml/min) som är administrerade med zavicefA (Avibactam -natrium/ceftazidime -hydrat) för första gången
Läkemedel: Avibactam natrium/ceftazidime hydrat
Den rekommenderade doseringen av vuxna är 2,5 g (0,5 g avibactam och 2 g ceftazidime) som administreras genom intravenös infusion under en period av 2 timmar 3 gånger dagligen. För peritonit, intra-abdominal abscess, kolecystit och leverabcess bör zavicefta administreras med en metronidazolinjektion.
Andra namn:
  • Non

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med biverkningar (ADR)
Tidsram: Från administrationens startdatum till 28 dagar efter administrationen (eller 14 dagar efter avbrottets datum om administrationen avbryts)
Från administrationens startdatum till 28 dagar efter administrationen (eller 14 dagar efter avbrottets datum om administrationen avbryts)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med klinisk effektivitet
Tidsram: Från administrationens startdatum till 28 dagar efter administrationen (eller 14 dagar efter avbrottets datum om administrationen avbryts)
Från administrationens startdatum till 28 dagar efter administrationen (eller 14 dagar efter avbrottets datum om administrationen avbryts)
Antal deltagare med klinisk effektivitet vid tidpunkten för testet av botemedel
Tidsram: 28 dagar efter administrationens början
28 dagar efter administrationens början

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2025

Första postat (Faktisk)

7 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C3591038

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. Protokoll, Statistical Analyse Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare detaljer om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst kan hittas på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera