Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at lære om studiemedicinen - Zavicefta hos patienter med sepsis eller tab af nyrefunktion i Japan

17. april 2026 opdateret af: Pfizer

Zavicefta -kombination til intravenøs infusion Specialundersøgelse - overvågning af patienter med sepsis eller nyrefunktion (kreatinin clearance ≤ 50 ml/min) -

Formålet med denne undersøgelse er at lære om sikkerheden, og hvor effektiv er Zavicefta under faktisk klinisk praksis i Japan.

Zavicefta er en kombination af avibactam natrium og ceftazidime hydrat.

Denne undersøgelse søger for patienter med:

  • sepsis (en meget alvorlig infektion i dit blod forårsaget af kim (en bakterie)) eller
  • Nedskrivning i nyren (tab af nyrefunktion), der er administreret med Zavicefta for første gang.

Personer vil deltage i denne undersøgelse fra startdatoen for modtagelse af Zavicefta (dag 1) til dag 28.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med sepsis eller nedsat nyrefunktion (kreatinin clearance ≤ 50 ml/min), der er administreret med Zavicefta for første gang

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter, der modtog Zavicefta for første gang efter lanceringen af ​​Zavicefta
  2. Patienter, der modtog Zavicefta for en infektionssygdomme, der er indikeret for Zavicefta
  3. Patienter med diagnose af sepsis og/eller nyring
  4. Personer, der forstår arten af ​​denne undersøgelse og giver samtykke til levering af de oplysninger, der er indsamlet i denne undersøgelse til tredjepart, og brugen af ​​oplysningerne til andet end tilsigtet brug

Ekskluderingskriterier:

Der er ingen ekskluderingskriterier for denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Avibactam natrium/ceftazidime hydrat
Patienter med sepsis eller nedsat nyrefunktion (kreatinin clearance ≤ 50 ml/min), der er administreret med Zavicefta (Avibactam natrium/ceftazidime hydrat) for første gang
Medicin: Avibactam natrium/ceftazidime hydrat
Den anbefalede voksne dosering er 2,5 g (0,5 g avibactam og 2 g ceftazidime) administreret ved intravenøs infusion over en periode på 2 timer 3 gange dagligt. Til peritonitis, intra-abdominal abscess, cholecystitis og leverabcess, skal Zavicefta co-administreres med en metronidazolinjektion.
Andre navne:
  • Zavicefta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med bivirkninger
Tidsramme: Fra startdatoen for administrationen til 28 dage efter administrationen (eller 14 dage efter ophørsdatoen, hvis administrationen er afbrudt)
Fra startdatoen for administrationen til 28 dage efter administrationen (eller 14 dage efter ophørsdatoen, hvis administrationen er afbrudt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med klinisk effektivitet
Tidsramme: Fra startdatoen for administrationen til 28 dage efter administrationen (eller 14 dage efter ophørsdatoen, hvis administrationen er afbrudt)
Fra startdatoen for administrationen til 28 dage efter administrationen (eller 14 dage efter ophørsdatoen, hvis administrationen er afbrudt)
Antal deltagere med klinisk effektivitet på tidspunktet for kuren af ​​kuren
Tidsramme: 28 dage efter administrationens start
28 dage efter administrationens start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C3591038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle de-identificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. Protokol, statistisk analyseplan (SAP), klinisk undersøgelsesrapport (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces til anmodning om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektionssygdomme

Kliniske forsøg med Avibactam natrium/ceftazidime hydrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner