Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie, aby dowiedzieć się o leku badawczym - Zavicefta u pacjentów z sepsą lub utratą czynności nerek w Japonii

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Pfizer

Połączenie Zavicefta dla specjalnych badań infuzji dożylnej - nadzór u pacjentów z posocznicą lub upośledzeniem nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min) -

Celem tego badania jest poznanie bezpieczeństwa i skuteczności Zavicefta w ramach faktycznej praktyki klinicznej w Japonii.

Zavicefta to kombinacja hydratu sodu Avibactam i ceftazydymu.

To badanie poszukuje pacjentów z:

  • posocznica (bardzo poważna infekcja we krwi spowodowana przez zarodkę (bakterie)) lub
  • Upośledzenie nerek (utrata funkcji nerek), które po raz pierwszy są podawane Zavicefta.

Badani wezmą udział w tym badaniu od daty rozpoczęcia otrzymania Zavicefta (dzień 1) do 28 dnia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

59

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z posocznicą lub zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min), którzy po raz pierwszy podawane są Zavicefta

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci, którzy po raz pierwszy otrzymali Zavicefta po uruchomieniu Zavicefta
  2. Pacjenci, którzy otrzymali Zavicefta z powodu chorób zakaźnych wskazanych na Zavicefta
  3. Pacjenci z rozpoznaniem posocznicy i/lub upośledzenia nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min) na początku leczenia Zavicefta
  4. Osoby, które rozumieją charakter tego badania i wyrażają zgodę na dostarczenie informacji zebranych w tym badaniu stronom trzecim i wykorzystanie informacji dla innych niż zamierzone

Kryteria wykluczenia:

Nie ma kryteriów wykluczenia dla tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Avibactam sod/ceftazydime hydrat
Pacjenci z posocznicą lub zaburzeniami nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min), którzy są podawani zavicefta (Avibactam sodu/hydrat sodu/ceftazydime)
Lek: Avibactam sod/ceftazydime hydrat
Zalecana dawkowanie dorosłych wynosi 2,5 g (0,5 g Avibactam i 2 g ceftazydymu) podawane przez infuzję dożylną w okresie 2 godzin 3 razy dziennie. W przypadku zapalenia otrzewnej, ropnia śródbrzusza, zapalenia żółci i ropnia wątroby Zavicefta powinny być współzałożyone z wstrzyknięciem metronidazolu.
Inne nazwy:
  • Zavicefta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z niepożądanymi reakcjami leków (ADR)
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia administracji do 28 dni po administracji (lub 14 dni po dacie przerwania, jeśli administracja zostanie wycofana)
Od daty rozpoczęcia administracji do 28 dni po administracji (lub 14 dni po dacie przerwania, jeśli administracja zostanie wycofana)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników o skuteczności klinicznej
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia administracji do 28 dni po administracji (lub 14 dni po dacie przerwania, jeśli administracja zostanie wycofana)
Od daty rozpoczęcia administracji do 28 dni po administracji (lub 14 dni po dacie przerwania, jeśli administracja zostanie wycofana)
Liczba uczestników o skuteczności klinicznej w momencie testu leczenia
Ramy czasowe: 28 dni po rozpoczęciu administracji
28 dni po rozpoczęciu administracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C3591038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Pfizer zapewni dostęp do poszczególnych zidentyfikowanych danych uczestników i powiązanych dokumentów badawczych (np. Protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i podlegają pewnym kryteriom, warunkom i wyjątkom. Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych Pfizer i procesu żądania dostępu można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Avibactam sod/ceftazydime hydrat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj