Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, чтобы узнать о медицине исследования - Zavicefta у пациентов с сепсисом или потерей функции почек в Японии

14 августа 2026 г. обновлено: Pfizer

Комбинация Zavicefta для специального исследования внутривенной инфузии - наблюдение за пациентами с сепсисом или почечным нарушением (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин) -

Цель этого исследования - узнать о безопасности и то, насколько эффективно Zavicefta в соответствии с реальной клинической практикой в ​​Японии.

Zavicefta - это комбинация авибактама натрия и цефтазидима.

Это исследование ищет пациентов с:

  • сепсис (очень серьезная инфекция в вашей крови, вызванную зародышными (бактериями)) или
  • Почечные нарушения (потеря функции почек), которые впервые вправляются с Zavicefta.

Субъекты примут участие в этом исследовании с даты начала получения Zavicefta (день 1) до 28 -го дня.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

59

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сепсисом или почечным нарушением (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин), которые впервые введены с Zavicefta

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, которые получили Zavicefta впервые после запуска Zavicefta
  2. Пациенты, которые получали Zavicefta за инфекционные заболевания, указанные для Zavicefta
  3. Пациенты с диагнозом сепсиса и/или почечных нарушений (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин) в начале лечения zavicefta
  4. Лица, которые понимают характер этого исследования и дают согласие на предоставление информации, собранной в этом исследовании третьим лицам, и использование информации для другого, кроме предполагаемого использования

Критерии исключения:

Для этого исследования нет критериев исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Avibactam натрия/цефтазидим -гидрат
Пациенты с сепсисом или почечным нарушением (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин), которые впервые введены с помощью Zavicefta (авибактам натрий/цефтазидимский гидрат)
Лекарство: Avibactam натрия/цефтазидим -гидрат
Рекомендуемая дозировка для взрослых составляет 2,5 г (0,5 г авибактама и 2 г цефтазидима), вводимую внутривенной инфузией в течение 2 часов 3 раза в день. Для перитонита, внутрибрюшного абсцесса, холецистита и абсцесса печени, Zavicefta должны быть совместны с инъекцией метронидазола.
Другие имена:
  • Zavicefta

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с побочными реакциями на наркотики (ADRS)
Временное ограничение: С даты начала администрации до 28 дней после администрации (или через 14 дней после даты прекращения, если администрация прекращена)
С даты начала администрации до 28 дней после администрации (или через 14 дней после даты прекращения, если администрация прекращена)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с клинической эффективностью
Временное ограничение: С даты начала администрации до 28 дней после администрации (или через 14 дней после даты прекращения, если администрация прекращена)
С даты начала администрации до 28 дней после администрации (или через 14 дней после даты прекращения, если администрация прекращена)
Количество участников с клинической эффективностью во время теста лечения
Временное ограничение: 28 дней после начала администрации
28 дней после начала администрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C3591038

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к отдельным идентифицированным данным участника и соответствующим учебным документам (например, Протокол, План статистического анализа (SAP), отчет клинического исследования (CSR)) по запросу от квалифицированных исследователей и с учетом определенных критериев, условий и исключений. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться