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院前中风医学的性别差异 (SESAME)

2025年5月15日 更新者:Universität des Saarlandes

可疑中风患者的院前急性治疗中的性别差异

背景:中风是个人,家庭和社会伤害的主要原因,具有巨大的健康经济影响。 立即和正确的院前急性中风途径开始是治疗成功的关键。

证据表明在急性中风护理的管理途径中涉及性不平等。 急性中风管理的一个复杂因素是不同性别患者临床表现的多样性。 这增加了正确院前识别的挑战。

关于急性中风管理中男性和女性差异的大多数可用数据来自患有医院确认的中风的患者。 关于院前疑似中风患者的性别相关的管理差异,几乎没有信息,通常被中风质量数据库遗漏。

目的:确定EMS诊断前诊断准确性的性别差异以及可疑或确认的急性中风患者的治疗。

方法:国际项目合作,以对中风前诊断和/或医院确认的中风诊断对患者进行跨区域队列分析。

相关性:有关院发生前治疗不平等原因的更多信息和详细信息,这是对紧急医疗服务人员的结构化培训计划的任何改进和随后开发的下一步。 该项目是第一个大规模的国际合作,涉及院前中风护理中的性别差异。 通过这种方法,该项目不仅会导致更急需的信息,而且还将成为提高对该主题的一般意识的灯塔项目。

研究概览

详细说明

现场急性中风患者的当前研究状态需要最佳的院前治疗,并快速识别其可疑的中风和高质量的院前护理,以便获得现代的超急性中风治疗。 快速反应的障碍越少,患者的结果就会越好。 但是,研究结果表明,妇女经常接受错误的工作诊断,延迟的管理和结构较低的院前急性中风护理,在院前护理中处于不利地位。

负责这种快速管理的急诊医疗服务(EMS)临床医生通常不专门从事中风医学的事实来滋养这一事实,这导致据报道,据报道,中风诊断的数量高达52%(Jones,Bray等,2021年)。 院前鉴定还受到了几个因素的影响,包括紧急部位可用的有限诊断设备,出现类似中风的症状的各种非中风疾病(Gibson和Whiteley 2013)以及“时间是大脑概念”概念后识别中风嫌疑犯的时间压力。 在许多地区,伸展医院的急诊科(ED)朝着避免入院的途径,通过增加管理社区中尽可能多的患者的目标来增加挑战。 尤其是那些作为EMS中风仿真的患者(患有中风症状的患者,不是由中风引起的),并且在这种压力下可能会抛弃具有头晕或混乱等一般症状的患者(Neves Briard,Zewude etal。2018)。

更复杂的是,并非所有急性中风患者都出现经典面部,手臂(腿),语音异常。 尤其是,妇女经常表现出非传统的中风症状,例如精神状况改变,头痛,意识降低,通常降低状况或头晕的普遍症状(Lisabeth,Brown等,2009年,Girijala,Girijala,Sohrabji等等。 这使得已经具有挑战性的中风诊断变得更加困难。

有关院前和超急性中风护理性别不平等的信息正在增长(Walter,Phillips等,2022)。 一些研究报告说,患者依赖性的延迟是稍后到达医院的根本因素(Mainz,Andersen等,2020),但越来越多的信息指向医院前中风前卫生系统造成的性不平等的其他影响。 许多结果的缺点是对医院确认的中风患者队列的分析,后者带有失踪患者的选择偏见,他们从未被诊断为急性中风受害者(Volpe,Zuniga等,2023)。

中风患者院前评估中与性别有关的不平等可能会带来毁灭性的后果。 最近,一项基于澳大利亚人口的队列研究了200,000多名澳大利亚人群的研究,确认了院前管理分析的中风患者,确定妇女,尤其是那些年龄在70岁以下的年龄较小的妇女,尽管救护车被救护车更频繁地入院,但她们接受了即时评估的可能性,这是快速的专业护理的重要启动因素(这是快速的专业护理因素(Wang)。 在同一项研究中,可以确定,中风的女性经常被评估为头痛,焦虑和情绪困扰,因此,根据标准EMS方案没有接受院前中风护理。 > 300,000名患者的加利福尼亚州范围内的数据库分析确定,在院前环境中,妇女正确识别为可疑的中风患者的概率降低了26%,这可能是由不同的临床表现引起的(Govindarajan,Friedman等人,2015年)。 没有关于随后的急性中风治疗中任何差异的任何信息,例如 分析了重新制定疗法的给药率。

对近7,000名中风患者的21项观察性研究的系统映射集中在症状类型上,这是正确院前诊断的最重要因素。 在院前小组中错过的所有中风患者中有四分之一以上出现了非古典症状(Jones,Bray等,2021)。 在最近的一项针对瑞典,马格森和合着者5000多名急性中风患者的研究中,在院前环境中正确识别为中风嫌疑人的患者的意识水平降低,这是女性常见的非传奇中风症状。 最重要的是,他们发现在紧急部位鉴定中风诊断不仅与较早到达中风单位和急性中风再开关治疗的率提高有关,而且在随访3个月内死亡风险较低(Magnusson,Herlitz,Herlitz等,2022年)。

可用于超急性治疗的数据因国家而异。 一项> 100万患者的德国全国队列分析发现,男性接受中风单位治疗的可能性更高(OR,1.11; 95%CI,1.09-1.12) 院内死亡率较低(OR,0.91; 95%CI,0.89-0.93) 与女性相比(Weber,Krogias等,2019)。 但是,在这项研究中,IVT治疗数量相似,越来越多的妇女接受了血管内治疗(EVT)。 瑞典分析证实,在他们的队列中接受中风单位护理的妇女人数明显降低(Dahl,Hjalmarsson等,2020)。 与德国分析相反,美国的guidelines-Scrokentration将女性确定为急性缺血性中风患者的回顾性队列分析未接受IVT的危险因素,在症状发作后2小时内到达医​​院(Messe,Khatri,Khatri等人,2016年)。

解决院前中风护理差异的证据主要来自单个国家和对确认的急性中风患者的队列研究,并不总是专注于性别差异。 因此,这些分析通常包含一定的人群选择偏见,这可能会影响与性别相关的结果。 到目前为止,尚未对有关性别差异的跨国和医院诊断的中风患者进行跨国分析。 此外,院前中风治疗中的股权很可能很大程度上取决于EMS员工中风教育的质量,而且国家和地区之间的情况有所不同。 但是,只有稀缺的信息可直接解决EMS临床医生对中风介绍中性别差异的认识,而这是EMS教育的心肌梗死的基本组成部分。

需要进行研究以获取有关EMS临床医生当前有关中风症状的知识的更多信息,并不仅在医院同伙中,而且还确定了院前中风前诊断患者的管理差异。 这些是变革的第一步,也是开发调整后的教育计划,这可以帮助解决潜在的性不平等。

研究项目研究数据的科学相关性和社会经济影响表明,院前中风护理中的现有管理不平等,这可能会延续到院内途径,并随后获得高质量的中风治疗。 几乎没有数据可解决院前治疗中的性不平等以及EMS临床医生在此中扮演的角色。

与男性相比,女性表现出更高的中风发生率和患病率(644万至579万;患病率为5640万至4,500万(合作者2021),必须缩小这种知识差距。 这意味着要理解和解决潜在不平等现象的道德需要。 这也具有巨大的社会经济相关性。 最近的一项荟萃​​分析确定每年每年的患者费用为84,900美元,例如 韩国的出血性中风治疗,澳大利亚的终身时间成本高达232,100美元(Strilciuc,Grad等,2021年),强调了对社会每个成员优化获得高质量中风护理的财务相关性。 此外,最近的一项基于加拿大人群的队列分析确定,在女性中,女性中风后复杂的持续护理,长期护理和家庭护理的护理费用高于男性,这增加了疾病的货币负担(Yu,Krahn等,2021)。

症状表现和治疗在整个性别中相同的传统观点正在放缓,以防止建立公平护理。 截至目前,尚未收集有关多个国家院前中风护理中现有性别差异的信息,并分析了院前和紧急人员中现有知识的分析。

拟议的项目将是第一项跨国公司研究,以解决和分析院前中风途径中的这种差异。 在2024年和2025年接受治疗的患者将进行追溯或前瞻性分析。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Silke Walter, Consultant Neurologist
  • 电话号码:+49-6841-1626515
  • 邮箱:silke.walter@uks.eu

研究联系人备份

学习地点

      • Homburg、德国
        • 招聘中
        • Saarland University
        • 接触:
          • Klaus Fassbender, Professor of Neurology
          • 电话号码:+49 - 68 1 - 302 - 75027
          • 邮箱:klaus.fassbender@uks.eu
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

人群1和2患者的患者将通过来自院前患者记录的信息来识别。 所有患有院前疑似诊断为中风或TIA的患者均应考虑。 术语将调整为本地术语。

如果被诊断出患有中风(缺血或出血)或TIA,则在中风部门将有3例患者。

描述

纳入标准:

  • 对于所有参与者:
  • 18岁及以上的成年人
  • 由于急性症状,紧急拨打全国紧急电话号码
  • EMS治疗

对于队列1:

- 紧急医疗调度中心提出的急性中风或TIA的工作诊断

对于队列2:

- EMS人员在紧急现场提出的急性中风或TIA的工作诊断

对于队列3:

- 医院确认急性中风或TIA的诊断

排除标准:

  • 患有急性中风症状但不涉及EMS并自己去医院的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
调度中心怀疑中风患者
患有调度中心的患者疑似急性中风诊断,因此有代码中风调度
现场EMS的患者怀疑急性中风诊断
紧急情况下EMS的患者怀疑急性中风诊断并提供EMS中风方案治疗。
医院患者确认急性中风诊断
经过全面诊断性检查后,患者最终接受了中风的诊断。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
院前管理的准确性
大体时间:紧急电话后36小时
与医院诊断和遵守当地院前中风指南相比
紧急电话后36小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月7日

首次发布 (实际的)

2025年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月15日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

原始数据将由单独参与的研究人员和中心所有。 整个研究小组没有任何数据,因此无法共享任何个人参与者信息。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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