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Diferencias de sexo en la medicina del accidente cerebrovascular prehospitalario (SESAME)

15 de mayo de 2025 actualizado por: Universität des Saarlandes

Diferencias de sexo en el manejo agudo prehospitalario de pacientes sospechosos de accidente cerebrovascular

Antecedentes: el accidente cerebrovascular es una causa principal de daños individuales, familiares y sociales con un gran impacto económico en la salud. El inicio de la vía de accidente cerebrovascular aguda prehospitalaria inmediata y correcta es clave para el éxito del tratamiento.

La evidencia apunta hacia la inequidad sexual en las vías de gestión del cuidado de accidente cerebrovascular agudo. Un factor complicante en el manejo del accidente cerebrovascular agudo es la diversidad en la presentación clínica entre los pacientes con sexo diferente. Esto aumenta los desafíos de la identificación correcta prehospitalaria.

La mayoría de los datos disponibles actualmente sobre las diferencias masculinas y femeninas en el manejo del accidente cerebrovascular agudo provienen de pacientes con accidente cerebrovascular confirmado por el hospital. Poco o ninguna información está disponible sobre las diferencias de manejo relacionadas con el sexo de pacientes con accidente cerebrovascular sospechoso prehospitalario, a menudo perdido por bases de datos de calidad de accidente cerebrovascular.

Objetivos: identificar las diferencias de sexo en la precisión del diagnóstico prehospitalario entregado por EMS y el manejo de pacientes con accidente cerebrovascular agudo sospechoso o confirmado.

Métodos: colaboración del proyecto internacional para realizar un análisis de cohorte interregional de pacientes con un diagnóstico de trabajo prehospitalario de accidente cerebrovascular y/o diagnóstico de accidente cerebrovascular confirmado por el hospital.

Relevancia: Más información y detalles sobre las razones de una posible inequidad del tratamiento prehospitalario son un siguiente paso necesario para cualquier mejora y el desarrollo posterior de programas de capacitación estructurada para el personal de servicios médicos de emergencia. Este proyecto es la primera colaboración internacional a gran escala que aborda las diferencias de sexo en el cuidado del accidente cerebrovascular prehospitalario. Con este enfoque, el proyecto no solo conducirá a una información más necesaria con urgencia, sino que también servirá como un proyecto de faro para aumentar la conciencia general de este tema.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estado actual de la investigación en el campo Los pacientes con accidente cerebrovascular agudo necesitan un manejo prehospitalario óptimo con una identificación rápida de su accidente cerebrovascular sospechoso y atención prehospitalaria de alta calidad para obtener acceso a los tratamientos modernos de accidente cerebrovascular hiperacuto. Cuantas menos barreras hay a una respuesta rápida, mejor será el resultado del paciente. Sin embargo, los resultados de la investigación indican que las mujeres están en desventaja en su atención prehospitalaria al recibir un diagnóstico de trabajo incorrecto, un manejo retrasado y un cuidado de accidente cerebrovascular agudo prehospitalario menos estructurado.

Esto se alimenta por el hecho de que los médicos del Servicio Médico de Emergencia (EMS), que son responsables de esta gestión rápida, generalmente no se especializan en medicina de accidente cerebrovascular, lo que resulta en un número informado de diagnóstico de accidente cerebrovascular de tan alto como 52% (Jones, Bray et al. 2021). La identificación prehospitalaria se ve impedida también por varios factores, incluido el equipo de diagnóstico limitado disponible en el sitio de emergencia, la amplia variedad de enfermedades que no son accidentes cerebrales que se presentan con síntomas similares a un accidente cerebrovascular (Gibson y Whiteley 2013) y, no menos importante, la presión del tiempo detrás de la identificación de sospechosos de accidente cerebrovascular después del concepto de "tiempo es cerebral". En muchas áreas, los departamentos de emergencia del hospital estirados (ED) que empujan hacia las vías para evitar la admisión, agregue más desafíos al aumentar el objetivo de manejar la mayor cantidad de pacientes posibles en la comunidad. Especialmente aquellos pacientes, que presentan como mímicas de accidente cerebrovascular para el EMS (pacientes con accidente cerebrovascular, que no son causados ​​por un accidente cerebrovascular) y los pacientes con síntomas generales como mareos o confusión podrían dejarse atrás bajo esta presión (Neves Briard, Zewude et al. 2018).

Más complicado es que no todos los pacientes con accidente cerebrovascular agudo presentan la cara clásica, el brazo (pierna), las anormalidades del habla. Especially, women often show non-traditional stroke symptoms like the ubiquitous symptoms of altered mental status, headache, reduced consciousness, generally reduced condition or dizziness (Lisabeth, Brown et al. 2009, Girijala, Sohrabji et al. 2017, Bushnell, Howard et al. 2018, Carcel, Woodward et al. 2020, Patti and Gupta 2022, Shajahan, Sun et Al. Esto hace que el diagnóstico de accidente cerebrovascular ya desafiante sea aún más difícil.

La información disponible sobre la desigualdad de género de la atención prehospitalaria y del accidente cerebrovascular hiperacute está creciendo (Walter, Phillips et al. 2022). Algunos estudios informan retrasos dependientes del paciente como factores subyacentes para una llegada posterior al hospital (Mainz, Andersen et al. 2020), pero cada vez más información apuntan hacia un impacto adicional de la inequidad sexual causada por el sistema de salud en las vías de accidente cerebrovasculares prehospitalarios. Un inconveniente de muchos resultados es el análisis de las cohortes de pacientes con accidente cerebrovascular confirmado por el hospital, que llevan el sesgo de selección de pacientes desaparecidos, que nunca fueron diagnosticados como víctimas de accidente cerebrovascular agudo (Volpe, Zuniga et al. 2023).

La desigualdad relacionada con el sexo en la evaluación prehospitalaria de pacientes con accidente cerebrovascular puede tener consecuencias potencialmente devastadoras. Un estudio de cohorte australiano basado en la población muy reciente con más de 200,000 pacientes con accidente cerebrovascular confirmado con análisis del manejo prehospitalario, identificó que las mujeres, especialmente las menores de 70 años, tenían menos probabilidades que los hombres a recibir una evaluación de accidente cerebrovascular inmediata a pesar de su admisión más frecuente al hospital por ambulancia, que se sabe que es un factor inicial importante para la atención especialista rápida (Wang, CARIL et al. 2022). 2022). 2022). En el mismo estudio, podría identificarse que las mujeres con accidente cerebrovascular se evaluaban con mayor frecuencia para dolor de cabeza, ansiedad y angustia emocional y, por lo tanto, no recibían atención de accidente cerebrovascular prehospitalario de acuerdo con los protocolos estándar de EMS. Un análisis de la base de datos estatal californiano de> 300,000 pacientes identificó que la probabilidad de que las mujeres se identifiquen correctamente como pacientes sospechosos de accidente cerebrovascular en el entorno prehospitalario fue un 26% menor y esto probablemente fue causado por las diferentes presentaciones clínicas (Govindarajan, Friedman et al. 2015). No hay información sobre ninguna diferencia resultante en el tratamiento de accidente cerebrovascular agudo posterior, como p. Se analizaron las tasas de administración de terapias de recanalización.

Un metanálisis sistemático de 21 estudios de observación con casi 7,000 pacientes con accidente cerebrovascular centrado en el tipo de síntoma como un factor más importante para el diagnóstico prehospitalario correcto. Más de una cuarta parte de todos los pacientes con accidente cerebrovascular perdidos por los equipos prehospitalarios presentaron síntomas no clásicos (Jones, Bray et al. 2021). En un estudio muy reciente con más de 5000 pacientes con accidente cerebrovascular agudo en Suecia, Magnusson y los coautores identificaron que los pacientes identificados correctamente como sospechosos de accidente cerebrovascular en el entorno prehospitalario con menos frecuencia tenían un nivel disminuido de conciencia, que es un síntoma de accidente cerebrovascular no tradicional común en las mujeres. Lo más importante es que encontraron que la identificación de un diagnóstico de accidente cerebrovascular en el sitio de emergencia no solo se asoció con una llegada anterior a una unidad de accidente cerebrovascular y una mayor tasa de tratamientos de recursos de accidente cerebrovascular agudo, sino también con un menor riesgo de muerte durante 3 meses de seguimiento (Magnusson, Herlitz et al. 2022).

Los datos disponibles para el acceso al tratamiento con hiperacute varían según el país. Un análisis de cohorte nacional alemán con> 1 millón de pacientes identificó una mayor probabilidad de que los hombres reciban tratamiento de la unidad de accidente cerebrovascular (OR, 1.11; IC del 95%, 1.09-1.12) con una mortalidad en el hospital más baja (OR, 0.91; IC del 95%, 0.89-0.93) en comparación con las mujeres (Weber, Krogias et al. 2019). Sin embargo, los números de tratamiento con IVT fueron similares en este estudio y más mujeres recibieron tratamiento endovascular (EVT). Un análisis sueco confirmó un número significativamente menor de mujeres que reciben atención de la unidad de accidente cerebrovascular en su cohorte (Dahl, Hjalmarsson et al. 2020). A diferencia del análisis alemán, el registro estadounidense de Get-the Guidelines-Stroke identificó el sexo femenino como un factor de riesgo para no recibir IVT en su análisis de cohorte retrospectivo de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo, llegando al hospital dentro de las 2 horas posteriores al inicio de los síntomas (Messe, Khatri et al. 2016).

La evidencia que aborda las diferencias en el cuidado del accidente cerebrovascular prehospitalario proviene principalmente de países individuales y estudios de cohortes de pacientes con accidente cerebrovascular agudo confirmado, no siempre enfocado en las diferencias de sexo. Por lo tanto, estos análisis a menudo contienen un cierto sesgo de selección de población, lo que puede influir en sus resultados relacionados con el sexo. Hasta ahora, no se ha realizado un análisis multinacional investigando a los pacientes con accidente cerebrovascular prehospitalarios y hospitalizados con respecto a las diferencias de sexo. Además, es probable que la equidad en el tratamiento del accidente cerebrovascular prehospitalario dependa en gran medida de la calidad de la educación del accidente cerebrovascular del personal de EMS, y esto varía entre países y regiones. Sin embargo, solo hay información escasa disponible directamente que aborda la conciencia de los médicos de EMS para las diferencias de sexo en la presentación del accidente cerebrovascular, mientras que esta es una parte fundamental de la educación de EMS para los infartos miocárdicos.

Se necesitan estudios para obtener más información sobre el conocimiento actual de los médicos de EMS sobre los diferentes síntomas de accidente cerebrovascular e identificar diferencias en el manejo no solo en las cohortes hospitalarias, sino también en pacientes con diagnóstico de accidente cerebrovascular prehospitalario. Estos son los primeros pasos para el cambio y hacia el desarrollo un programa educativo ajustado, que puede ayudar a abordar posibles inequidades sexuales.

La relevancia científica y el impacto socioeconómico de los datos de investigación del proyecto de investigación indican la inequidad de gestión existente en la atención de accidente cerebrovascular prehospitalario, lo que podría trasladarse a las vías hospitalarias y el acceso posterior al tratamiento de accidentes cerebrovasculares de alta calidad. Poco o ningún datos está disponible que aborde las desigualdades sexuales en el tratamiento prehospitalario y el papel que juegan los médicos de EMS en esto.

Esta brecha de conocimiento debe cerrarse ya que las mujeres muestran una mayor incidencia y prevalencia de accidente cerebrovascular que los hombres (incidencia de 6.44 millones a 5.79 millones; prevalencia 56.4 millones a 45.0 millones (colaboradores 2021). Esto implica una necesidad ética de comprender y abordar posibles desigualdades. Esto también tiene una gran relevancia socioeconómica. Un metaanálisis reciente identificó costos por paciente por año de hasta $ 84,900 por p. Tratamiento de accidente cerebrovascular hemorrágico en Corea del Sur y costos de tiempo de vida de hasta $ 232,100 en Australia (Strilciuc, Grad et al. 2021), enfatizando la relevancia financiera del acceso optimizado a la atención de accidentes cerebrovasculares de alta calidad a cada miembro de la sociedad. Además, un reciente análisis de cohortes basado en la población canadiense identificó que los costos de atención para la atención continua compleja, la atención a largo plazo y la atención domiciliaria después del accidente cerebrovascular fueron más altos en mujeres que en hombres, lo que se suma a la carga monetaria de la enfermedad (Yu, Krahn et al. 2021).

La visión tradicional de que la presentación y el tratamiento de los síntomas es el mismo en todo el sexo se está desacelerando para prevenir el establecimiento de la equidad en la atención. A partir de ahora, ningún estudio ha recopilado información sobre las diferencias de sexo existentes en el cuidado del accidente cerebrovascular prehospitalario en múltiples países combinados con un análisis del conocimiento existente entre el personal prehospitalario y de emergencia.

El proyecto propuesto sería el primer estudio de cohorte multinacional en abordar y analizar tales diferencias en las vías del accidente cerebrovascular prehospitalario. Los pacientes tratados en los años 2024 y 2025 serán analizados retrospectivamente o prospectivamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Silke Walter, Consultant Neurologist
  • Número de teléfono: +49-6841-1626515
  • Correo electrónico: silke.walter@uks.eu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Homburg, Alemania
        • Reclutamiento
        • Saarland University
        • Contacto:
          • Klaus Fassbender, Professor of Neurology
          • Número de teléfono: +49 - 68 1 - 302 - 75027
          • Correo electrónico: klaus.fassbender@uks.eu
        • Contacto:
          • Monika Bachhuber, Master
          • Número de teléfono: +49 - 68 1 - 302 - 75026
          • Correo electrónico: Monika.Bachhuber@uks.eu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes para las cohortes 1 y 2 pacientes serán identificados a través de la información proveniente de los registros de pacientes prehospitalarios. Se considerarán todos los pacientes con un diagnóstico sospechoso de accidente cerebrovascular o TIA. La terminología se ajustará a los términos locales.

Los pacientes de cohorte 3 serán identificados en el departamento de accidente cerebrovascular si se diagnostica con accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico) o TIA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para todos los participantes:
  • Adultos de 18 años de edad y mayores
  • Llamada de emergencia al número de teléfono de emergencia nacional debido a síntomas agudos
  • Tratamiento de EMS

Para la cohorte 1:

- Diagnóstico de trabajo de accidente cerebrovascular agudo o TIA planteado por el Centro de envío médico de emergencia

Para la cohorte 2:

- Diagnóstico de trabajo de accidente cerebrovascular agudo o TIA planteado por el personal de EMS en el sitio de emergencia

Para la cohorte 3:

- Diagnóstico confirmado del hospital de accidente cerebrovascular agudo o TIA

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que tienen síntomas de accidente cerebrovasculares agudos pero no involucran al EMS y se dirigen al hospital mismos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Centro de despacho sospecha de pacientes con accidente cerebrovascular
Pacientes con centro de despacho sospechoso de diagnóstico de accidente cerebrovascular agudo, quienes, por lo tanto, tenían un despacho de accidente cerebrovascular.
Pacientes con EMS en escena sospecha de diagnóstico de accidente cerebrovascular agudo
Los pacientes para los cuales el EMS en el lado de emergencia sospecha un diagnóstico de accidente cerebrovascular agudo y entrega el tratamiento con protocolo de accidente cerebrovascular EMS.
Los pacientes con el hospital confirmaron el diagnóstico de accidente cerebrovascular
Paciente que recibió un diagnóstico de accidente cerebrovascular del hospital final después de la evaluación completa de diagnóstico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión del manejo de prehospitalarios
Periodo de tiempo: 36 horas después de la llamada de emergencia
Proporción de pacientes con manejo correcto del accidente cerebrovascular prehospitalario definido como el diagnóstico correcto de trabajo prehospitalario en comparación con el diagnóstico hospitalario y la adherencia a las pautas locales de accidente cerebrovascular prehospitalario
36 horas después de la llamada de emergencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos originales serán propiedad de los investigadores y centros que participan individualmente. El grupo de estudio general no posee ningún dato, por lo tanto, no puede compartir ninguna información individual de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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