Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nemi különbségek a prehospitalis stroke gyógyszerben (SESAME)

2025. május 15. frissítette: Universität des Saarlandes

Nemi különbségek a gyanúsított stroke -betegek prehospitalis akut kezelésében

Háttér: A stroke az egyéni, családi és társadalmi károk egyik vezető oka, hatalmas egészségügyi-gazdasági hatással. Azonnali és helyes prehospitalis akut stroke -út kezdeményezése kulcsfontosságú a kezelés sikeréhez.

A bizonyítékok az akut stroke -ellátás kezelési útjainak nemi egyenlőtlenségére mutatnak. Az akut stroke -kezelés bonyolító tényezője a klinikai megjelenés sokfélesége a különböző nemű betegek körében. Ez növeli a helyes prehospitalis azonosítás kihívásait.

Az akut stroke-kezelésben a férfi és nők különbségeire vonatkozó jelenleg rendelkezésre álló adatok többsége kórházi által megerősített stroke-ban szenvedő betegektől származik. Kevés vagy egyáltalán nem áll rendelkezésre információ a prehospitalis gyanúval rendelkező betegek nemi kezelési különbségeiről, amelyeket gyakran a stroke minőségi adatbázisok hiányoznak.

Célkitűzések: Az EMS-ben átadott prehospital diagnosztikai pontosság és a gyanúsított vagy megerősített akut stroke-ban szenvedő betegek nemi különbségeinek azonosítása.

Módszerek: Nemzetközi projekt-együttműködés a régió közötti kohorsz elemzés elvégzéséhez a stroke és/vagy a kórház által megerősített stroke-diagnózis prehospitalis működési diagnosztizálásával.

Relevancia: További információk és részletek a potenciális prehospital kezelési egyenlőtlenség okairól, amelyek szükségesek a következő lépés a sürgősségi orvosi szolgáltatók számára a strukturált képzési programok fejlesztéséhez és későbbi fejlesztéséhez. Ez a projekt az első nagyméretű nemzetközi együttműködés, amely a prehospitalis stroke-ellátás nemi különbségeivel foglalkozik. Ezzel a megközelítéssel a projekt nemcsak sürgősebb információkhoz vezet, hanem világítótorony -projektként is szolgál a téma általános tudatosságának növelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A terepi kutatás jelenlegi állapotában az akut stroke -ban a betegek optimális prehospital kezelésére van szükségük, a gyanúsított stroke és a magas színvonalú prehospital gondozás gyors azonosításával, hogy hozzáférjenek a modern hiperakut stroke -kezelésekhez. Minél kevesebb akadály van a gyors válaszra, annál jobb lesz a beteg eredménye. A kutatási eredmények azonban azt mutatják, hogy a nők hátrányos helyzetben vannak a prehospital -ellátásukban, amikor gyakran rossz működőképes diagnózist, késleltetett kezelést és kevésbé strukturált prehospitalis akut stroke -ellátást kapnak.

Ezt táplálja az a tény, hogy a Sürgősségi Orvosi Szolgálat (EMS) klinikusok, akik felelősek a gyorskezelésért, általában nem specializálódnak a stroke -orvostudományra, ami azt eredményezi, hogy az elmulasztott stroke -diagnózis száma akár 52% -ot is jelent (Jones, Bray et al. 2021). A prehospital azonosítását számos tényező akadályozza meg, ideértve a sürgősségi helyszínen elérhető korlátozott diagnosztikai berendezéseket, a stroke-szerű tünetekkel (Gibson és Whiteley 2013), és nem utolsósorban a stroke-i gyanúsítottak azonosításának időnyomása, amely az "Idő" fogalmát követi. Sok területen a nyújtott kórházi sürgősségi osztályok (ED) a felvételi elkerülési utak felé irányulnak, és további kihívásokat adnak azáltal, hogy növelik a közösségben a lehető legtöbb beteg kezelésének célját. Különösen azokat a betegeket, akik stroke utánzanak az EMS-hez (stroke-ban szenvedő betegek, mint a tünetek, amelyeket nem stroke okoz), és az olyan általános tünetekkel rendelkező betegeket, mint a szédülés vagy a zavart, ezen nyomás alatt hagyhatók hátra (Neves Briard, Zewude et al. 2018).

További bonyolítás az, hogy nem minden akut stroke -beteg, aki klasszikus arc, kar (láb), beszéd rendellenességekkel rendelkezik. Különösen a nők gyakran nem hagyományos stroke-tüneteket mutatnak, mint például a megváltozott mentális státus, a fejfájás, a csökkentett tudatosság, az általában csökkentett állapot vagy a szédülés mindenütt jelen lévő tünetei (Lisabeth, Brown et al. Al. Ez még nehezebbé teszi a már kihívást jelentő stroke -diagnózist.

A prehospital és a hiperakut stroke gondozásának nemek közötti egyenlőtlenségéről rendelkezésre álló információk növekszik (Walter, Phillips et al. 2022). Egyes tanulmányok a betegfüggő késéseket a kórházba történő későbbi érkezés alapjául szolgáló tényezőkként mutatják be (Mainz, Andersen et al. 2020), de egyre több információ rámutat az egészségügyi rendszer által okozott nemi egyenlőtlenség további hatására a prehospitalis stroke útvonalakban. Számos eredmény hátránya a kórházi megerősített stroke-i betegcsoportok elemzése, amelyek az eltűnt betegek szelekciós torzítását hordozzák, akiket soha nem diagnosztizáltak akut stroke áldozatként (Volpe, Zuniga et al. 2023).

A stroke-betegek prehospitalis értékelésében a nemi egyenlőtlenség potenciálisan pusztító következményekkel járhat. Egy nagyon nemrégiben a ausztrál népesség-alapú kohorsz-vizsgálat, amelyben több mint 200 000 megerősített stroke-beteg, a prehospital kezelésének elemzésével, megállapította, hogy a nők, különösen a 70 évesnél fiatalabb nők, kevésbé voltak valószínű, hogy a férfiak azonnali stroke-értékelést kapjanak, annak ellenére, hogy a kórházba gyakoribbak a mentőkészülékkel, amelyről ismert, hogy a gyors speciális ellátás gyors kezdeményező tényezője (Wang, Carcel et al. 2022). Ugyanebben a tanulmányban meg lehet határozni, hogy a stroke -ban szenvedő nőket gyakrabban értékelik fejfájás, szorongás és érzelmi szorongás miatt, ezért a szokásos EMS protokollok szerint nem kaptak prehospitalis stroke -ellátást. Egy kaliforniai állami szintű adatbázis-elemzés> 300 000 betegnél megállapította, hogy a nők valószínűsége, hogy a prehospitalis környezetben gyanúsított stroke-betegek helyesen azonosuljanak, 26% -kal alacsonyabb, és ezt valószínűleg a különféle klinikai bemutatások okozták (Govindarajan, Friedman et al. 2015). Nincs információ a következő akut stroke -kezelésben bekövetkezett különbségekről, például pl. Elemeztük a rekanalizáló terápiák adminisztrációs arányát.

A 21 megfigyelési vizsgálat szisztematikus metanalízise, ​​amely közel 7000 stroke -s beteggel a tünet típusára összpontosított, mint a legfontosabb tényező a prehospitalis diagnózisban. Az összes stroke-beteg több mint egynegyede, amelyet a prehospital csapatok nem klasszikus tünetekkel mutattak be (Jones, Bray et al. 2021). Egy nagyon nemrégiben végzett vizsgálatban, amelyben több mint 5000 akut stroke-betegnél Svédországban, Magnusson és társszerzői azonosították, hogy a prehospitalis környezetben a stroke gyanúsítottakként helyesen azonosított betegek ritkábban csökkent a tudatosság szintje, ami a nők általános nem hagyományos stroke-tünete. A legfontosabb, hogy úgy találták, hogy a stroke-diagnózis azonosítása a sürgősségi helyen nemcsak a stroke-egységbe történő korábbi érkezési és megnövekedett akut stroke-realalizációs kezelések, hanem alacsonyabb halálozási kockázattal is jár a követés 3 hónapos követési kockázatával (Magnusson, Herlitz et al. 2022).

A hiperakut kezeléshez való hozzáféréshez rendelkezésre álló adatok országonként változnak. Egy német országos kohorsz elemzés> 1 millió betegnél nagyobb valószínűséggel azonosította a stroke egységkezelésben részesülő férfiakat (OR, 1,11; 95% CI, 1,09-1,12). alacsonyabb kórházi halálozással (OR, 0,91; 95% CI, 0,89-0,93) összehasonlítva a nőkkel (Weber, Krogias et al., 2019). Az IVT -kezelés száma azonban hasonló volt ebben a tanulmányban, és több nő kapott endovaszkuláris kezelést (EVT). A svéd elemzés szignifikánsan alacsonyabb számú nőket erősítette meg, akik kohorszukban részesülnek a stroke -egységápolásban (Dahl, Hjalmarsson et al. 2020). A német elemzéssel ellentétben az amerikai guidelines-stroke nyilvántartás az amerikai nemi szexet úgy határozta meg, hogy az IVT nem kapja meg az akut ischaemiás stroke-betegek retrospektív kohorsz-elemzését, a tünet kezdetét követő 2 órán belül a kórházba érkezve (Messe, Khatri et al. 2016).

A prehospitalis stroke -ellátás különbségeivel foglalkozó bizonyítékok elsősorban egyetlen országokból származnak, és a megerősített akut stroke -betegek kohorsz -vizsgálataiból származnak, nem mindig a nemi különbségekre összpontosítva. Ezért ezek az elemzések gyakran tartalmaznak egy bizonyos populációválasztási torzítást, amely befolyásolhatja a nemekkel kapcsolatos eredményeiket. Eddig nem végeztek multinacionális elemzést, mind a prehospital, mind a kórházban diagnosztizált stroke-betegeket vizsgálva, a nemi különbségek szempontjából. Ezenkívül valószínű, hogy a prehospitalis stroke -kezelésben való tőke erősen függ az EMS munkatársainak stroke -oktatásának minőségétől, és ez az országok és régiók között változik. Ugyanakkor csak kevés információ áll rendelkezésre, amely közvetlenül foglalkozik az EMS klinikusok tudatosításával a nemi különbségek szempontjából a stroke -bemutatóban, míg ez az EMS oktatásának alapvető része a miokardiális infarktusok számára.

Tanulmányokra van szükség ahhoz, hogy további információkat szerezzenek az EMS klinikusok jelenlegi ismereteiről a változó stroke -tünetekről, és azonosítsák a kezelési különbségeket nemcsak a kórházi kohorszokban, hanem a prehospitalis stroke -diagnózisban szenvedő betegekben is. Ez a változás első lépései és a fejlődés felé, egy kiigazított oktatási program, amely elősegítheti a lehetséges nemi egyenlőtlenségek kezelését.

A kutatási projekt tudományos relevanciája és társadalmi-gazdasági hatásai azt mutatják, hogy a prehospitalis stroke-ellátásban a meglévő vezetési egyenlőtlenség, amely átadhatja a kórházon belüli útvonalakat és az azt követő hozzáférést a magas színvonalú stroke-kezeléshez. Kevés vagy egyáltalán nem áll rendelkezésre adat, amely foglalkozik a prehospital kezelés nemi egyenlőtlenségeivel, és az EMS klinikusok szerepe ebben.

Ezt a tudásrést le kell zárni, mivel a nők magasabb stroke -előfordulási gyakoriságot és prevalenciát mutatnak, mint a férfiak (6,44 millió - 5,79 millió előfordulási gyakoriság; 56,4 millió - 45,0 millió prevalencia (2021 -es együttműködők). Ez magában foglalja a potenciális egyenlőtlenségek megértésének és kezelésének etikai szükségességét. Ez óriási társadalmi-gazdasági relevanciát is visel. A közelmúltban a metaanalízis a betegenkénti költségeket évente 84 900 USD-ig azonosította, pl. Hemorrhagikus stroke -kezelés Dél -Koreában és az élettartam -idők költségei 232 100 dollárig terjednek Ausztráliában (Strilciuc, Grad et al. 2021), hangsúlyozva a magas színvonalú stroke -ellátás optimalizált hozzáférésének pénzügyi relevanciáját a társadalom minden tagja számára. Ezenkívül egy nemrégiben a kanadai népesség-alapú kohorsz-elemzés megállapította, hogy az összetett folyamatos gondozás, a hosszú távú gondozás és az otthoni gondozás gondozási költségei a stroke után magasabbak voltak a nőknél, mint a férfiak, és növelik a betegség monetáris terheit (Yu, Krahn et al. 2021).

Az a hagyományos nézet, miszerint a tünetek bemutatása és a kezelés a nemben megegyezik, lelassul, hogy megakadályozzák az ellátásban lévő tőke kialakulását. Mostanáig egyetlen tanulmány sem gyűjtött információt a prehospitalis stroke -ellátás meglévő nemi különbségéről több országban, a prehospital és a sürgősségi személyzet meglévő ismereteinek elemzésével.

A javasolt projekt lenne az első multinacionális kohorsz tanulmány, amely foglalkozik és elemzi a prehospitalis stroke útvonalak ilyen különbségeit. A 2024 -ben és a 2025 -ben kezelt betegeket visszamenőlegesen vagy prospektív módon elemezzük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Silke Walter, Consultant Neurologist
  • Telefonszám: +49-6841-1626515
  • E-mail: silke.walter@uks.eu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Homburg, Németország
        • Toborzás
        • Saarland University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az 1. és 2. kohorszok betegeit a prehospitalis betegrekordokból származó információk révén azonosítják. A stroke vagy a TIA prehospitalis gyanújának gyanúsított diagnosztizálásával foglalkozó összes beteget figyelembe veszik. A terminológiát a helyi feltételekhez igazítják.

A 3 kohort beteget a stroke osztályon azonosítják, ha stroke -ot (ischaemiás vagy vérzéses) vagy TIA -val diagnosztizálnak.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Minden résztvevő számára:
  • 18 éves vagy annál idősebb felnőttek
  • Sürgősségi hívás a nemzeti sürgősségi telefonszámhoz akut tünetek miatt
  • EMS kezelés

Az 1. kohorthoz:

- A sürgősségi orvosi diszpécser központ által emelt akut stroke vagy TIA működési diagnosztizálása

A 2. kohorthoz:

- Az EMS személyzete által a sürgősségi helyen felvetett akut stroke vagy TIA működési diagnosztizálása

A 3. kohorthoz:

- A kórház megerősített akut stroke vagy TIA diagnosztizálása

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek akut stroke tünetei vannak, de nem vonják be az EMS -t, és maguknak a kórházba haladnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Dispatch Center gyanúja stroke -ban szenvedő betegek
A Dispatch Centerben szenvedő betegek akut stroke -diagnózissal gyanítottak, akiknek ezért volt egy kód -stroke feladás
A jelenetben EMS -ben szenvedő betegek akut stroke -diagnózissal gyanítottak
Olyan betegek, akiknél az EMS a sürgősségi oldalon akut stroke -diagnózist gyanúsít, és az EMS stroke protokoll kezelését végzi.
A kórházban szenvedő betegek megerősítették az akut stroke -diagnózist
Azok a beteg, akik teljes diagnosztikai feldolgozás után végleges kórházi diagnosztizálást kaptak a stroke-ban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prehospital kezelési pontosság
Időkeret: 36 órával a sürgősségi hívás után
A helyes prehospitalis stroke -kezeléssel rendelkező betegek aránya, amelyet helyes prehospitalis munkakapcsolóként definiálnak, összehasonlítva a kórházi diagnózissal és a helyi prehospitalis stroke -irányelvek betartásával.
36 órával a sürgősségi hívás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az eredeti adatok az egyénileg részt vevő kutatók és központok tulajdonában vannak. A teljes tanulmánycsoportnak nincs adata, ezért nem oszthatja meg az egyes résztvevők információkat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel