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Différences de sexe en médecine préhospitalière des AVC (SESAME)

15 mai 2025 mis à jour par: Universität des Saarlandes

Différences sexuelles dans la gestion aiguë préhospitalière des patients atteints d'AVC suspectés

Contexte: L'AVC est une cause principale de préjudice individuel, familial et sociétal avec un énorme impact économique sur la santé. L'initiation immédiate et correcte de la voie d'AVC aiguë préhospitalière est essentielle pour le succès du traitement.

Les preuves pointent vers l'inégalité sexuelle dans les voies de gestion des soins actifs aigus. Un facteur de complication de la gestion aiguë des AVC est la diversité de la présentation clinique chez les patients de sexe différents. Cela augmente les défis de l'identification préhospitalière correcte.

La plupart des données actuellement disponibles sur les différences masculines et féminines dans la gestion des AVC aiguës proviennent de patients atteints d'AVC confirmé par l'hôpital. Peu ou pas d'informations est disponible sur les différences de gestion liée au sexe des patients atteints d'un AVC préhospitalier suspecté, souvent manqué par des bases de données de qualité d'AVC.

Objectifs: Identifier les différences de sexe dans la précision du diagnostic préhospitalier et la prise en charge des patients suspectés ou confirmés de diagnostic préhospitalier.

Méthodes: Collaboration internationale du projet pour effectuer une analyse de cohorte intergionale de patients avec un diagnostic de travail préhospitalier d'AVC et / ou de diagnostic d'AVC confirmé par l'hôpital.

Pertinence: plus d'informations et de détails sur les raisons d'une inégalité potentielle de traitement préhospitalier sont une prochaine étape nécessaire pour toute amélioration et développement ultérieur de programmes de formation structurés pour le personnel des services médicaux d'urgence. Ce projet est la première collaboration internationale à grande échelle portant sur les différences sexuelles dans les soins préhospitaliers des AVC. Avec cette approche, le projet entraînera non seulement des informations plus urgents, mais servira également de projet de phare pour sensibiliser général à ce sujet.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'état de recherche actuel sur le domaine des patients ayant subi un AVC aigu a besoin d'une gestion optimale préhospitalière avec une identification rapide de leur AVC suspecté et de leurs soins préhospitaliers de haute qualité pour accéder à des traitements de l'AVC hyperacué moderne. Moins il y a de barrières à une réponse rapide, meilleur sera le résultat du patient. Cependant, les résultats de la recherche indiquent que les femmes sont désavantagées dans leurs soins préhospitaliers en recevant souvent un mauvais diagnostic de travail, une gestion retardée et des soins de l'AVC aigu moins structurés.

Ceci est nourri par le fait que les cliniciens des services médicaux d'urgence (EMS), qui sont responsables de cette prise en charge rapide ne sont généralement pas spécialisés dans la médecine des AVC, ce qui se traduit par un nombre signalé de diagnostic d'AVC manqué à 52% (Jones, Bray et al. 2021). L'identification préhospitalière est en outre entravée par plusieurs facteurs, notamment l'équipement de diagnostic limité disponible sur le site d'urgence, la grande variété de maladies non temps présentant des symptômes de type AVC (Gibson et Whiteley 2013) et notamment la pression du temps derrière l'identification des suspects de l'AVC après le concept "Time Is Brain". Dans de nombreux domaines, les services d'urgence de l'hôpital étirés (ED) poussant vers les voies d'évitement des admissions, ajoutent d'autres défis en augmentant l'objectif de gérer autant de patients possibles dans la communauté. En particulier les patients, qui se présentent comme un AVC-imics à l'EMS (patients présentant des symptômes comme un accident vasculaire cérébral, qui ne sont pas causés par un accident vasculaire cérébral) et les patients présentant des symptômes généraux comme les étourdissements ou la confusion pourraient être laissés pour compte sous cette pression (Neves Briard, Zewude et al. 2018).

Plus de complication est que tous les patients ayant subi un AVC aigu ne présentent pas le visage classique, le bras (jambe), les anomalies de la parole. Surtout, les femmes présentent souvent des symptômes de l'AVC non traditionnels comme les symptômes omniprésents de l'état mental altéré, des maux de tête, de la conscience réduite, de l'état généralement réduit ou des étourdissements (Lisabeth, Brown et al.2009, Girijala, Sohrabji et al.2017, Bushnell, Howard et al.2022 al. Cela rend le diagnostic de l'AVC déjà difficile encore plus difficile.

Les informations disponibles sur l'inégalité entre les sexes des soins préhospitaliers et hyperacutes sont en croissance (Walter, Phillips et al. 2022). Certaines études rapportent des retards dépendants des patients comme facteurs sous-jacents pour une arrivée ultérieure à l'hôpital (Maypied, Andersen et al. 2020), mais de plus en plus d'informations indiquent un impact supplémentaire de l'iniquité sexuelle causée par le système de santé dans les voies de préhospital des AVC. Un inconvénient de nombreux résultats est l'analyse des cohortes des patients AVC confirmées par l'hôpital, qui portent le biais de sélection des patients manquants, qui n'ont jamais été diagnostiqués comme victimes de l'AVC aigu (Volpe, Zuniga et al. 2023).

L'inégalité liée au sexe dans l'évaluation préhospitalière des patients atteints d'AVC peut avoir des conséquences potentiellement dévastatrices. Une étude de cohorte de population australienne très récente avec plus de 200 000 patients confirmées par AVC avec analyse de la gestion préhospitalière, a identifié que les femmes, en particulier celles de moins de 70 ans, étaient moins susceptibles que les hommes de recevoir une évaluation immédiate des AVC malgré leur admission plus fréquente à l'hôpital par ambulance, qui est connue pour être un facteur de début important pour les soins spécialistes rapides (Wang, Carcel et al.2022). Dans la même étude, il pourrait être identifié que les femmes atteintes d'AVC étaient plus souvent évaluées pour les maux de tête, l'anxiété et la détresse émotionnelle et, par conséquent, n'ont pas reçu de soins préhospitaliers d'AVC selon des protocoles EMS standard. Une analyse de la base de données californienne à l'échelle de l'État de> 300 000 patients a identifié que la probabilité pour les femmes d'être correctement identifiées comme des patients atteints d'AVC suspectés en milieu préhospitalier était de 26% plus faible et cela a probablement été causé par les différentes présentations cliniques (Govindarajan, Friedman et al.2015). Aucune information sur les différences qui en résultent dans le traitement par AVC aigu ultérieur, comme par ex. Les taux d'administration des thérapies recanalisants ont été analysés.

Une métanalyse systématique de 21 études d'observation avec près de 7 000 patients atteints d'AVC s'est concentrée sur le type de symptôme comme facteur le plus important pour le diagnostic préhospitalier correct. Plus d'un quart de tous les patients atteints d'AVC manqués par les équipes préhospitalières présentaient des symptômes non classiques (Jones, Bray et al. 2021). Dans une étude très récente avec plus de 5000 patients ayant subi un AVC aigu en Suède, Magnusson et des co-auteurs ont identifié que les patients ont correctement identifié comme des suspects d'AVC en milieu préhospitalier avaient moins fréquemment un niveau de conscience diminué, qui est un symptôme commun non traditionnel d'AVC chez les femmes. Plus important encore, ils ont constaté que l'identification d'un diagnostic d'AVC sur le site d'urgence n'était pas seulement associée à une arrivée plus tôt dans une unité d'AVC et à un taux accru de traitements de recantenance à l'AVC aigu, mais également à un risque de décès plus faible pendant 3 mois de suivi (Magnusson, Herlitz et al. 2022).

Les données disponibles pour l'accès au traitement hyperacué varient selon le pays. Une analyse de cohorte nationale allemande avec> 1 million de patients a identifié une probabilité plus élevée que les hommes reçoivent un traitement par unité d'AVC (OR, 1,11; IC à 95%, 1,09-1,12) avec une mortalité inhospitalière plus faible (OR, 0,91; IC à 95%, 0,89-0,93) par rapport aux femmes (Weber, Krogias et al. 2019). Cependant, le nombre de traitements IVT était similaire dans cette étude et davantage de femmes ont reçu un traitement endovasculaire (EVT). Une analyse suédoise a confirmé un nombre significativement plus faible de femmes recevant des soins de l'unité d'AVC dans leur cohorte (Dahl, Hjalmarsson et al. 2020). Contrairement à l'analyse allemande, le registre américain de Get-With-the-Guidelines a identifié le sexe féminin comme un facteur de risque de ne pas recevoir l'IVT dans leur analyse rétrospective de cohorte de patients ayant subi un AVC ischémique aigu, arrivant à l'hôpital dans les 2 heures après le début des symptômes (Messe, Khatri et al. 2016).

Les preuves portant sur les différences dans les soins préhospitaliers d'AVC proviennent principalement de pays uniques et d'études de cohorte de patients atteints d'AVC aigu confirmé, pas toujours axés sur les différences de sexe. Par conséquent, ces analyses contiennent souvent un certain biais de sélection de la population, qui peuvent influencer leurs résultats liés au sexe. Jusqu'à présent, aucune analyse multinationale n'a été réalisée en étudiant les deux patients AVC préhospitaliers et diagnostiqués par l'hôpital en ce qui concerne les différences sexuelles. De plus, il est probable que les capitaux propres dans le traitement des AVC préhospitaliers dépend fortement de la qualité de l'enseignement des AVC du personnel du SME, et cela varie entre les pays et les régions. Cependant, il n'y a que des informations rares disponibles directement sur la sensibilisation des cliniciens EMS pour les différences sexuelles dans la présentation d'AVC, alors qu'il s'agit d'un élément fondamental de l'éducation EMS pour les infarcations myocardiques.

Des études sont nécessaires pour obtenir plus d'informations sur les connaissances actuelles des cliniciens du SME sur les différents symptômes d'AVC et pour identifier les différences de prise en charge non seulement dans les cohortes de l'hôpital, mais aussi chez les patients atteints de diagnostic de l'AVC préhospitalier. Ce sont les premiers étapes du changement et vers le développement d'un programme éducatif ajusté, qui peut aider à lutter contre les inégalités sexuelles potentielles.

La pertinence scientifique et l'impact socioéconomique des données de recherche de projet de recherche indiquent l'iniquité de gestion existante dans les soins préhospitaliers des AVC, qui pourraient se poursuivre dans des voies à l'hôpital et un accès ultérieur au traitement des AVC de haute qualité. Peu ou pas de données sont disponibles qui abordent les inégalités sexuelles dans le traitement préhospitalier et le rôle que les cliniciens de l'EMS jouent dans ce domaine.

Cet écart de connaissances doit être conclu car les femmes présentent une incidence et une prévalence plus élevées d'AVC que les hommes (incidence 6,44 millions à 5,79 millions; prévalence de 56,4 millions à 45,0 millions (collaborateurs 2021). Cela implique un besoin éthique de comprendre et de lutter contre les inégalités potentielles. Cela présente également une énorme pertinence socio-économique. Une méta-analyse récente a identifié les coûts par patient par an pouvant atteindre 84 900 $ pour par ex. Traitement des AVC hémorragiques en Corée du Sud et coûts de durée de vie allant jusqu'à 232 100 $ en Australie (Strilciuc, Grad et al. 2021), mettant l'accent sur la pertinence financière d'un accès optimisé à des soins aux accidents vasculaires cérébraux de haute qualité à chaque membre de la société. De plus, une récente analyse de cohorte canadienne basée sur la population a identifié que les coûts de soins pour les soins complexes de soins, les soins de longue durée et les soins à domicile après un AVC étaient plus élevés chez les femmes que les hommes, ajoutant à la charge monétaire de la maladie (Yu, Krahn et al. 2021).

L'opinion traditionnelle que la présentation et le traitement des symptômes sont les mêmes à travers le sexe ralentit la prévention de la création de capitaux propres dans les soins. À l'heure actuelle, aucune étude n'a collecté des informations sur les différences sexuelles existantes dans les soins préhospitaliers des AVC dans plusieurs pays combinés à une analyse des connaissances existantes chez le personnel préhospitalier et d'urgence.

Le projet proposé serait la première étude de cohorte multinationale à aborder et à analyser ces différences dans les voies d'AVC préhospitalières. Les patients traités dans les années 2024 et 2025 seront analysés rétrospectivement ou prospectivement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Silke Walter, Consultant Neurologist
  • Numéro de téléphone: +49-6841-1626515
  • E-mail: silke.walter@uks.eu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Homburg, Allemagne
        • Recrutement
        • Saarland University
        • Contact:
          • Klaus Fassbender, Professor of Neurology
          • Numéro de téléphone: +49 - 68 1 - 302 - 75027
          • E-mail: klaus.fassbender@uks.eu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients pour les cohortes 1 et 2 des patients seront identifiés grâce à des informations provenant des dossiers préhospitaliers des patients. Tous les patients présentant un diagnostic suspecté préhospitalier d'AVC ou de l'AVI seront pris en compte. La terminologie sera ajustée aux termes locaux.

La cohorte 3 patients seront identifiées dans le service d'AVC si elles sont diagnostiquées avec un AVC (ischémique ou hémorragique) ou TIA.

La description

Critères d'inclusion:

  • Pour tous les participants:
  • Adultes âgés de 18 ans et plus
  • Appel d'urgence au numéro de téléphone national d'urgence en raison de symptômes aigus
  • Traitement EMS

Pour la cohorte 1:

- Diagnostic de travail d'un accident vasculaire cérébral ou d'un TIA soulevé par le centre de répartition médicale d'urgence

Pour la cohorte 2:

- Diagnostic de travail d'un accident vasculaire cérébral ou du TIA soulevé par le personnel du SME sur le site d'urgence

Pour la cohorte 3:

- Diagnostic confirmé par l'hôpital d'AVC aigu ou TIA

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui présentent des symptômes de l'AVC aigu mais n'impliquent pas le SME et se rendent à l'hôpital eux-mêmes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Dépasser les patients atteints d'AVC suspecté
Les patients atteints de diagnostic de l'AVC aigu suspecté de répartition, qui a donc subi une expédition d'un AVC de code
Les patients atteints de SME sur les lieux diagnostiquement de l'AVC aigu suspecté
Les patients pour lesquels le SME du côté d'urgence soupçonne un diagnostic de l'AVC aigu et dispensent le traitement du protocole de l'AVC EMS.
Les patients atteints de diagnostic de l'AVC aigu confirmé par l'hôpital
Patient qui a reçu un diagnostic final de l'AVC à l'hôpital après un bilan diagnostique complet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de la gestion préhospitalière
Délai: 36 heures après l'appel d'urgence
Proportion de patients présentant une gestion correcte d'un AVC préhospital défini comme un diagnostic de travail préhospitalier correct par rapport au diagnostic de l'hôpital et l'adhésion aux directives locales de l'AVC préhospitalier locales
36 heures après l'appel d'urgence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2025

Première publication (Réel)

10 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données originales appartiendront aux chercheurs et centres participants individuellement. Le groupe d'étude global ne possède aucune donnée, ne peut donc partager aucune information individuelle des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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